Saba

Folleto informativo: información para el paciente

SABA 320 mg cápsulas blandas

Extracto esterólico-lipídico de Serenoa Repens
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es SABA y para qué se utiliza

SABA contiene extracto lipídico-esterólico de Serenoa Repens.
Este medicamento se utiliza en el tratamiento de los trastornos asociados al agrandamiento benigno de la próstata (hipertrofia prostática).

2. Qué debe saber antes de tomar SABA

No tome SABA

• si es alérgico al principio activo Serenoa Repens o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si es mujer, ya que, dadas sus indicaciones, el producto está indicado únicamente para pacientes de sexo masculino.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar SABA.
Otros medicamentos y SABA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se han notificado interacciones con otros fármacos.
Embarazo y lactancia
Este medicamento está indicado para el tratamiento de una enfermedad que afecta solamente a los hombres, por lo tanto no debe utilizarse en mujeres.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
SABA no interfiere en la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
Las cápsulas de SABA contienen p-hidroxibenzoato sódico de etilo y p-hidroxibenzoato sódico de propilo, dos conservantes que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas).

3. Cómo tomar SABA

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
En los casos de agrandamiento benigno de próstata (hiperplasia prostática) con síntomas leves o moderados, se recomienda la administración de una cápsula de 320 mg al día (durante la comida de la noche).
En presencia de síntomas más graves, su médico podrá recetarle la administración de una cápsula de 320 mg dos veces al día (durante las comidas).
La duración del tratamiento no debe ser inferior a 30 días y, según criterio de su médico, podrá repetirse por varios ciclos.
Uso en niños
Dada su indicación, SABA no debe utilizarse en niños.
Si toma más SABA del que debe
Si toma una dosis de SABA superior a la prescrita, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano. Lleve consigo este prospecto.
Si olvida tomar SABA
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
En algunos casos se ha observado náuseas, especialmente si el medicamento se toma con el estómago vacío.
Comunicación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Asimismo, usted puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sitio web:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar SABA

Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
La fecha de caducidad indicada se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene SABA
SABA 320 mg cápsulas blandas:

• El principio activo es el extracto esterólico-lipídico de Serenoa Repens. Cada cápsula contiene 320 mg de extracto esterólico-lipídico de Serenoa Repens.
• Los demás componentes son gelatina, glicerol, parabenato sódico de etilo, parabenato sódico de propilo, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro marrón (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172).

Descripción del aspecto de SABA y contenido del envase
SABA 320 mg cápsulas blandas se presenta en una caja de cartón que contiene 16, 30 cápsulas blandas.
Titular de la autorización de comercialización
LAMPUGNANI FARMACEUTICI S.P.A. – Via Gramsci 4 – 20014 Nerviano – Milán
Productor
CATALENT ITALY S.p.A.
Via Nettunense Km 20,100 - Aprilia (LT)