RELVAR ELLIPTA

Ulotka: informacje dla pacjenta

Relvar Ellipta 92 mikrogramy/22 mikrogramy proszek do inhalacji, w pojemniku

jednodawkowym
Relvar Ellipta 184 mikrogramy/22 mikrogramy proszek do inhalacji, w pojemniku
jednodawkowym
fluticasone furoato/vilanterolo
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym również nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Relvar Ellipta i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Relvar Ellipta
3. Jak stosować lek Relvar Ellipta
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Relvar Ellipta
6. Zawartość opakowania i inne informacje
   Instrukcja krok po kroku stosowania.

1. Co to jest Relvar Ellipta i do czego służy

Relvar Ellipta zawiera dwa składniki czynne: furoat flutykazonu i wileranol. Dostępne są dwa różne dawki Relvar Ellipta: furoat flutykazonu 92 mikrogramy/wileranol 22 mikrogramy oraz furoat flutykazonu 184 mikrogramy/wileranol 22 mikrogramy.
Dawka 92/22 mikrogramy jest stosowana w standardowym leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc ( POChP ) u dorosłych oraz astmy u dorosłych i u nastolatków w wieku co najmniej 12 lat.
Dawka 184/22 mikrogramy jest stosowana w leczeniu astmy u dorosłych i u nastolatków w wieku co najmniej 12 lat.
Dawka 184/22 mikrogramy nie jest zatwierdzona do leczenia POChP.
Relvar Ellipta należy stosować codziennie, a nie tylko wtedy, gdy występują problemy z oddychaniem lub inne objawy POChP i astmy. Nie należy go stosować do złagodzenia nagłego napadu duszności lub trudności z oddychaniem. W przypadku wystąpienia takiego napadu należy użyć inhalatora o działaniu szybkim (np. salbutamolu). Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie posiadasz inhalatora o działaniu szybkim.
Furoat flutykazonu należy do grupy leków zwanych glikokortykosteroidami, często nazywanych po prostu steroidami. Glikokortykosteroidy zmniejszają stan zapalny. Zmniejszają obrzęk i podrażnienie małych dróg oddechowych w płucach, łagodząc stopniowo trudności z oddychaniem. Glikokortykosteroidy pomagają również zapobiegać napadom astmy oraz nasileniu objawów POChP.
Wileranol należy do grupy leków zwanych długo działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela. Rozluźnia on mięśnie małych dróg oddechowych w płucach. Pomaga to otworzyć drogi oddechowe i ułatwia przepływ powietrza do i z płuc. Regularne stosowanie tego leku pomaga utrzymać otwarte małe drogi oddechowe.
Regularne stosowanie obu składników czynnych w połączeniu pozwala na lepszą kontrolę trudności z oddychaniem niż regularne stosowanie każdego składnika czynnego oddzielnie.
Astmą nazywamy ciężką, przewlekłą chorobę układu oddechowego, w której mięśnie otaczające mniejsze drogi oddechowe kurczą się ( skurcz oskrzeli ) i zapalają. Objawy pojawiają się i ustępują i obejmują trudności z oddychaniem, świsty w klatce piersiowej, uczucie ucisku w klatce piersiowej oraz kaszel. Wykazano, że Relvar Ellipta zmniejsza napady i objawy astmy.
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) to ciężka, przewlekła choroba płuc, w której drogi oddechowe zapalają się i pogrubiają. Objawy obejmują duszność, kaszel, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej oraz kaszel z wydzielaniem śluzu. Wykazano, że Relvar Ellipta zmniejsza nasilenie objawów POChP.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Relvar Ellipta

Nie stosuj Relvar Ellipta

• Jeśli jest alergiczny na furoat flutykasonu, wileranol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli uważasz, że któryś z tych przypadków może do Ciebie się odnosić, nie stosuj Relvar Ellipta, zanim nie skonsultujesz się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem przed zastosowaniem Relvar Ellipta:

• jeśli masz chorobę wątroby, ponieważ istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Jeśli masz umiarkowaną lub ciężką chorobę wątroby, lekarz zaleci najniższą dawkę Relvar Ellipta (92/22 mikrogramy raz dziennie).
• jeśli masz problemy sercowe lub nadciśnienie tętnicze.
• jeśli chorujesz na gruźlicę lub masz jakiekolwiek długotrwałe lub nieleczonych infekcje.
• jeśli zostałeś/-a poinformowany/-a o cukrzycy lub podwyższonym poziomie cukru we krwi.
• jeśli masz problemy z tarczycą.
• jeśli masz niski poziom potasu we krwi.
• jeśli masz zamazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.

Skontaktuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, jeśli uważasz, że któryś z tych przypadków może do Ciebie się odnosić.
Podczas stosowania Relvar Ellipta
Natychmiastowe trudności oddechowe
Jeśli natychmiast po użyciu inhalatora Relvar Ellipta odczuwasz uczucie ucisku w klatce piersiowej, kaszel, świsty w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu:
natychmiast przestań stosować ten lek i skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może dojść do wystąpienia ciężkiego stanu zwanego paradoksalnym skurczem oskrzeli.

• skontaktuj się z lekarzem w przypadku zamazanego widzenia lub innych zaburzeń wzroku.
• skontaktuj się z lekarzem w przypadku nasilonego pragnienia, częstego oddawania moczu lub niewyjaśnionej osłabienia (objawy podwyższonego poziomu cukru we krwi).

Zakażenie płuc
Jeśli stosujesz ten lek w celu leczenia POChP, możesz mieć zwiększone ryzyko rozwoju zakażenia płuc zwanego zapaleniem płuc. Zobacz punkt 4, aby uzyskać informacje o objawach, na które należy zwracać uwagę podczas stosowania tego leku. Jak najszybciej powiadom lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.
Dzieci i młodzież
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12. roku życia w celu leczenia astmy ani dzieciom i młodzieży w każdym wieku w celu leczenia POChP.
Inne leki i Relvar Ellipta
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/-aś lub możesz zacząć przyjmować inne leki. Jeśli masz wątpliwości co do składu leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Niektóre leki mogą wpływać na działanie tego leku lub zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Do takich leków należą:

• leki zwane blokerami beta, takie jak metoprolol, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub problemów sercowych.
• ketokonazol, stosowany w leczeniu grzybiczych infekcji.
• rytonawir lub kobicystat, stosowane w leczeniu infekcji HIV.
• długo działające agonisty β-adrenergiczne, takie jak salmeterol.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków. Lekarz może zdecydować o dokładniejszej kontroli stanu zdrowia, ponieważ te leki mogą nasilać działania niepożądane Relvar Ellipta.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Nie stosuj tego leku w ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci.
Nie wiadomo, czy składniki tego leku przechodzą do mleka matki. Jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Relvar Ellipta. Nie stosuj tego leku podczas karmienia piersią, chyba że lekarz wyraźnie zaleci.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, aby ten lek wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Relvar Ellipta zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Relvar Ellipta

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. Jeśli masz wątpliwości,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Asthma
Zalecana dawka w leczeniu astmy to jedno inhalowanie (92 mikrogramy flutikazonu fuoratu i 22 mikrogramy wilanterolu) raz dziennie, o tej samej porze.
W przypadku ciężkiej astmy lekarz może przepisać wyższą dawkę (184 mikrogramy flutikazonu fuoratu i 22 mikrogramy wilanterolu). Również tę dawkę należy stosować raz dziennie, o tej samej porze.
Choroba obturacyjna płuc (BPCO)
Zalecana dawka w leczeniu BPCO to jedno inhalowanie (92 mikrogramy flutikazonu fuoratu i 22 mikrogramy wilanterolu) raz dziennie, o tej samej porze.
Wyższa dawka Relvar Ellipta (184 mikrogramy flutikazonu fuoratu i 22 mikrogramy wilanterolu) nie jest wskazana w leczeniu BPCO.
Relvar Ellipta przeznaczony jest do inhalacji drogą doustną.
Stosuj Relvar Ellipta o tej samej porze każdego dnia, ponieważ lek działa przez 24 godziny.
Bardzo ważne jest, aby stosować ten lek każdego dnia zgodnie z zaleceniami lekarza. To pomoże uniknąć objawów w ciągu dnia i nocy.
Relvar Ellipta nie powinien być stosowany do złagodzenia nagłego napadu duszności lub trudności w oddychaniu.
W przypadku takiego napadu należy użyć szybko działającego inhalatora (np. salbutamolu).
Jeśli odczuwasz duszność lub świsty w klatce piersiowej częściej niż zwykle lub częściej używasz szybko działającego inhalatora, skontaktuj się z lekarzem.
Jak stosować Relvar Ellipta
Zobacz „Krok po kroku instrukcje dotyczące stosowania” po punkcie 6 tego ulotki, aby uzyskać szczegółowe informacje.
Relvar Ellipta przeznaczony jest do inhalacji. Nie wymaga specjalnego przygotowania, nawet przy pierwszym użyciu.
Jeśli objawy się nie poprawiają
Jeśli objawy (duszność, świsty, kaszel) nie ustępują lub nasilają się, lub jeśli częściej używasz szybko działającego inhalatora:
skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.
Jeśli zażyjesz więcej Relvar Ellipta niż powinieneś
Jeśli przypadkowo zażyjesz więcej Relvar Ellipta niż zalecił lekarz, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli to możliwe, pokaż im inhalator, opakowanie lub ten ulotkę. Możesz zauważyć przyspieszone bicie serca, uczucie niestabilności lub ból głowy.
Jeśli zażyłeś większą dawkę i to przez dłuższy czas niż zalecane, szczególnie ważne jest, aby skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Wynika to z faktu, że wysokie dawki Relvar Ellipta mogą zmniejszyć naturalną produkcję steroidowych hormonów przez organizm.
Jeśli zapomnisz zażyć Relvar Ellipta
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Po prostu przyjmij następną dawkę następnego dnia o zwykłej porze.
Jeśli odczuwasz duszność lub trudności w oddychaniu, lub wystąpią inne objawy napadu astmy,
użyj szybko działającego inhalatora (np. salbutamolu), a następnie skontaktuj się z lekarzem.
Nie przestawaj stosować Relvar Ellipta bez porady lekarza
Stosuj ten lek przez czas zalecany przez lekarza. Będzie skuteczny, dopóki go stosujesz. Nie przerywaj leczenia bez porady lekarza, nawet jeśli czujesz się lepiej.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Reakcje alergiczne
Reakcje alergiczne są rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000).
Jeśli po zażyciu leku Relvar Ellipta wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów, przestań brać ten lek i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

• Wysypka ( koprzyca ) lub zaczerwienienie
• Opuchlizna, czasem twarzy lub jamy ustnej ( nawracające obrzęki )
• Jeśli bardzo ciężko Ci oddychać, kaszlesz lub masz trudności z oddychaniem
• Nagłe uczucie osłabienia lub zamroczenia (może prowadzić do omdlenia lub utraty przytomności)

Natychmiastowe trudności z oddychaniem
Natychmiastowe trudności z oddychaniem po użyciu Relvar Ellipta są rzadkie.
Jeśli oddychanie lub świsty pogorszą się bezpośrednio po zastosowaniu tego leku, przestań go używać i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.
Zapalenie płuc (infekcja płuc) (działanie niepożądane częste, może dotyczyć do 1 osoby na 10)
Powiadom lekarza, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów podczas stosowania Relvar Ellipta – mogą one wskazywać na infekcję płuc:

• gorączka lub dreszcze
• zwiększone wydzielanie śluzu, zmiana koloru śluzu
• nasilenie kaszlu lub nasilenie trudności z oddychaniem

Inne działania niepożądane:
Bardzo częste działania niepożądane
Mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10 :

• bóle głowy
• przeziębienie

Częste działania niepożądane
Mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 :

• ból i wykwity w jamie ustnej lub gardle spowodowane infekcją grzybiczą ( kandydoza ). Płukanie jamy ustnej wodą bezpośrednio po użyciu Relvar Ellipta może pomóc w zapobieganiu temu działaniu niepożądanemu.
• zapalenie płuc ( zapalenie oskrzeli )
• infekcja zatok nosowych lub gardła
• grypa
• ból i podrażnienie w tylnej części jamy ustnej i gardła
• zapalenienie zatok przynosowych
• swędzenie, kapiący lub zatkany nos
• kaszel
• zaburzenia głosu
• osłabienie kości, które może prowadzić do złamań
• ból brzucha
• ból pleców
• gorączka
• ból stawów
• skurcze mięśni

Niecześćne działania niepożądane
Mogą dotyczyć do 1 osoby na 100 :

• nieregularne bicie serca
• zamazane widzenie
• podwyższenie poziomu cukru we krwi ( hiperglikemia )

Rzadkie działania niepożądane
Mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000 :

• przyspieszone bicie serca ( tachykardia )
• uczucie kołatania serca ( kołatanie serca )
• drżenie
• lęk

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Relvar Ellipta

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu, tacy i inhalatorze, po napisie „Expiry“ („Ważne do“). Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Zachowaj inhalator w szczelnie zamkniętej tacce w celu ochrony przed wilgocią i wyjmuj go dopiero bezpośrednio przed pierwszym użyciem.
Po otwarciu tacy inhalator może być używany przez 6 tygodni od daty otwarcia tacy. Wpisz na etykiecie datę, kiedy inhalator należy wyrzucić, w wyznaczonym miejscu. Datę tę należy wpisać natychmiast po wyjęciu inhalatora z tacy.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Jeśli inhalator był przechowywany w lodówce, przed użyciem pozostaw go w temperaturze pokojowej przez co najmniej godzinę.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Relvar Ellipta

• Substancjami czynnymi są fluticasone furoato i vilanterol.
• Dla dawki 92/22 mcg: pojedyncze wdychanie dostarcza dawkę wdychaną (dawkę uwalnianą z ustnika) 92 mikrogramów fluticasone furoato i 22 mikrogramów vilanterolu (jako trifenatan).
• Dla dawki 184/22 mcg: pojedyncze wdychanie dostarcza dawkę wdychaną (dawkę uwalnianą z ustnika) 184 mikrogramów fluticasone furoato i 22 mikrogramów vilanterolu (jako trifenatan).
• Pozostałe składniki to laktuloza monohydrat (zobacz punkt 2 „Relvar Ellipta zawiera laktozę”) oraz magnezu stearan.

Wygląd Relvar Ellipta i zawartość opakowania
Relvar Ellipta to proszek do inhalacji, w pojemniku jednodawkowym.
Inhalator Ellipta składa się z inhalatora w kolorze jasnoszarym z żółtym pokryciem ustnika oraz licznika dawek. Jest on pakowany do tacki z laminowanego aluminium z odkręcanym pokryciem. Tacka zawiera torebkę z środkiem osuszającym, który zmniejsza wilgotność w opakowaniu. Po otwarciu pokrywki tacki należy wyrzucić środek osuszający – nie jeść go ani go nie wdychać. Po otwarciu inhalator nie musi być przechowywany w tacki z laminowanego aluminium.
Relvar Ellipta jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 inhalator z 14 lub 30 dawkami (zapas na 14 lub 30 dni) oraz w opakowaniach wielokrotnych zawierających 90 dawek (3 inhalatory po 30 dawek) (zapas na 90 dni).
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są dostępne w sprzedaży.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlandia
D24 YK11
Producent:
Glaxo Wellcome Production
Zone Industrielle No.2
23 Rue Lavoisier
27000 Evreux
Francja
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Lietuva
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. UAB „BERLIN-CHEMIE MENARINI BALTIC”
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00 Tel: +370 52 691 947
[email protected]
България Luxembourg/Luxemburg
„Берлин-Хеми/А. Менарини България“ ЕООД GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Teл.: +359 2 454 0950 Belgique/Belgien
[email protected] Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00
Česká republika Magyarország
GlaxoSmithKline s.r.o. Berlin-Chemie/A. Menarini Kft.
Tel: + 420 222 001 111 Tel.: +36 23501301
[email protected] [email protected]
Danmark Malta
GlaxoSmithKline Pharma A/S GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Tlf.: + 45 36 35 91 00 Tel: +356 80065004
[email protected]
Deutschland Nederland
BERLIN-CHEMIE AG GlaxoSmithKline BV
Tel: +49 (0) 30 67070 Tel: + 31 (0) 33 2081100
Eesti Norge
OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti GlaxoSmithKline AS
Tel: +372 667 5001 Tlf: + 47 22 70 20 00
[email protected]
Ελλάδα Österreich
Menarini Hellas A.E. GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Τηλ: +30 210 83161 11-13 Tel: + 43 (0)1 97075 0
[email protected]
España Polska
GlaxoSmithKline, S.A. GSK Services Sp. z o.o.
Tel: + 34 900 202 700 Tel.: + 48 (0)22 576 9000
[email protected]
France Portugal
Laboratoire GlaxoSmithKline GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44 Tel: + 351 21 412 95 00
[email protected] [email protected]
Hrvatska România
Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Tel: +385 1 4821 361 Tel: +40 800672524
[email protected]
Ireland Slovenija
GlaxoSmithKline Trading Services Limited Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution
Tel: + 353 (0)1 4955000 Ljubljana d.o.o.
Tel: +386 (0)1 300 2160
[email protected]
Ísland Slovenská republika
Vistor hf. Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution
Sími: + 354 535 7000 Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 544 30 730
[email protected]
Italia Suomi/Finland
GlaxoSmithKline S.p.A. GlaxoSmithKline Oy
Tel: + 39 (0)45 7741111 Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30
Κύπρος Sverige
GlaxoSmithKline Trading Services Limited GlaxoSmithKline AB
Τηλ: +357 80070017 Tel: + 46 (0)8 638 93 00
[email protected]
Latvija
SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic
Tel: +371 67103210
[email protected]
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.
Krok po kroku – instrukcje dotyczące użytkowania
Czym jest inhalator Ellipta?
Po raz pierwszy używając Relvar Ellipta, nie ma potrzeby sprawdzania, czy działa poprawnie, ani przygotowywania go w szczególny sposób do użytku. Wystarczy postępować zgodnie z poniższymi instrukcjami krok po kroku.
Twoje opakowanie Relvar Ellipta zawiera

Inhalator jest pakowany w tackę. Nie otwieraj tacki, dopóki nie jesteś gotowy do wdychania dawki leku. Gdy będziesz gotowy do użycia inhalatora, otwórz pokrywkę, pociągając za zakładkę. Tacka zawiera torebkę z środkiem osuszającym, który zmniejsza wilgotność. Wyrzuć tę torebkę z środkiem osuszającym, nie otwieraj jej, nie jedz i nie wdychaj.

Środek osuszający
Gdy inhalator zostanie wyjęty z tacki, będzie w pozycji „zamkniętej”. Nie otwieraj inhalatora, dopóki nie jesteś gotowy do wdychania dawki leku. Po otwarciu tacki wpisz datę „Wyrzucić do” na naklejce inhalatora w odpowiednim miejscu. Data „Wyrzucić do” to 6 tygodni od daty otwarcia tacki. Po tej dacie inhalator nie powinien być już używany. Tackę można wyrzucić po pierwszym otwarciu.
Jeśli inhalator był przechowywany w lodówce, przed użyciem należy pozostawić go do osiągnięcia temperatury pokojowej przez co najmniej godzinę.
Poniższe instrukcje krok po kroku dotyczące inhalatora Ellipta zawierającego 30 dawek (zapas na 30 dni) dotyczą również inhalatora Ellipta zawierającego 14 dawek (zapas na 14 dni).

1. Przeczytaj poniżej przed rozpoczęciem

Jeśli pokrywka inhalatora zostanie otwarta i zamknięta bez wykonania inhalacji leku, dawka zostanie
utracona.
Pominięta dawka pozostanie mocno uwięziona w inhalatorze, ale nie będzie już dostępna do inhalacji.
Nie można przypadkowo przyjąć leku ani podwoić dawki w jednym inhalowaniu.

2. Przygotowanie dawki

Otwórz pokrywkę dopiero wtedy, gdy będziesz gotowy do wykonania inhalacji. Nie wstrząsaj
inhalatorem.

• Przesuń pokrywkę w dół, aż usłyszysz „klik”.

„Klik”
Lek jest teraz gotowy do inhalacji.
Licznik dawek odlicza 1 jako potwierdzenie.

• Jeśli po usłyszeniu „klik” licznik dawek nie odlicza, lek nie zostanie wydostarczony. Zwróć się do farmaceuty o poradę.

3. Wdychanie leku

• Wydmuchnąć powietrze jak najgłębiej, trzymając inhalator z dala od ust. Nie wydmuchiwać do inhalatora.
• Włożyć mунdur do ust i szczelnie zamknąć wokół niego usta. Nie zasłaniać otworów wentylacyjnych palcami.

• Wciągnąć powietrze długo, równomiernie i głęboko. Zatrzymać oddech tak długo, jak to możliwe (co najmniej 3–4 sekundy).
• Wyjąć inhalator z ust.
• Wydmuchać powietrze powoli i delikatnie.

Może się zdarzyć, że nie poczujesz smaku ani konsystencji leku, nawet jeśli inhalator jest używany poprawnie.
Jeśli chcesz wyczyścić mунdur, użyj suchego ręcznika, zanim zamkniesz pokrywkę.

4. Zamknij inhalator i przepłukaj usta

• Przesuń pokrywę w górę, aż do zasłonięcia ustnika.

• Po użyciu inhalatora przepłukaj usta wodą, nie połykaj.

W ten sposób zmniejsza się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak ból w ustach lub gardle.