REFIXIA

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Refixia 500 IU proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwania, 1 000 IU proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwania, 2 000 IU proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwania, 3 000 IU proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwania

niekog beta pegilowany
Lek poddawany dodatkowemu nadzorowi. Umożliwia to szybkie wykrycie nowych informacji dotyczących bezpieczeństwa. Możesz wnieść wkład, zgłaszając wszelkie działania niepożądane, które wystąpiły podczas przyjmowania tego leku. Zobacz koniec punktu 4, aby uzyskać informacje na temat sposobu zgłaszania działań niepożądanych.
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie wymieniono w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest Refixia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Refixia
3. Jak stosować Refixia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Refixia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Refixia i do czego służy

Co to jest Refixia
Refixia zawiera substancję czynną pegilowany nonakog beta. Jest to wersja o przedłużonym działaniu czynnika IX. Czynnik IX to naturalnie występujący w krwi białek, który pomaga zatrzymać krwawienia.
Do czego służy Refixia
Refixia jest stosowana u pacjentów w każdym wieku z hemofilą B (wrodzony niedobór czynnika IX) w celu leczenia i zapobiegania krwawieniom.
U pacjentów z hemofilą B czynnik IX jest nieobecny lub nie działa prawidłowo. Refixia zastępuje ten niewłaściwie działający lub brakujący czynnik IX i pomaga krwi w tworzeniu skrzeplin w miejscu krwawienia.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zastosowaniem Refixia

Nie należy stosować Refixia

• jeśli jest pan/pani uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli jest pan/pani uczulony na białka chomika.

Jeśli nie jest pan/pani pewien, czy powyższe dotyczy jego/jej osoby, skontaktuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Śledzenie pochodzenia
Ważne jest, aby prowadzić rejestr numerów serii Refixia. Zatem za każdym razem, gdy pan/pani otwiera nową opakowanie leku, zanotuj datę oraz numer serii (który znajduje się na opakowaniu po słowie „Seria”) i zachowaj te informacje w bezpiecznym miejscu.
Reakcje alergiczne i rozwój inhibitorów
Istnieje ryzyko, choć rzadkie, że może się rozwinąć ciężka i nagła reakcja alergiczna (np. reakcja anafilaktyczna) na Refixia. Należy natychmiast przerwać wstrzykiwanie i skontaktować się z lekarzem lub udzielić pomocy medycznej, jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej, takie jak wysypka, pokrzywka, grudki, swędzenie całego ciała, zaczerwienienie i/lub obrzęk warg, języka, twarzy lub rąk, trudności z połykaniem lub oddychaniem, duszność, świsty podczas oddychania, uczucie ucisku w klatce piersiowej, bladość i zimno skóry, przyśpieszone bicie serca i/lub zawroty głowy.
Lekarz może być zmuszony do szybkiego leczenia tych reakcji i może również przepisać badanie krwi w celu sprawdzenia, czy nie rozwinęły się u pana/pani inhibitory czynnika IX (przeciwciała neutralizujące) wobec leku, ponieważ inhibitory mogą rozwijać się równolegle z reakcjami alergicznymi. Jeśli u pana/pani wystąpią te inhibitory, istnieje większe ryzyko nagłych i ciężkich reakcji alergicznych (np. reakcji anafilaktycznych) podczas przyszłego leczenia czynnikiem IX.
Z uwagi na ryzyko reakcji alergicznych na czynnik IX, wstępną terapię Refixia należy przeprowadzać w placówce medycznej lub w obecności personelu medycznego w miejscu, gdzie w razie potrzeby można zapewnić odpowiednią opiekę medyczną.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli krwawienie nie ustaje zgodnie z oczekiwaniami lub jeśli konieczne jest znaczne zwiększenie dawki Refixia w celu zatrzymania krwawienia. Lekarz przepisze badanie krwi, aby sprawdzić, czy nie rozwinęły się u pana/pani inhibitory (przeciwciała neutralizujące) wobec Refixia. Ryzyko rozwoju inhibitorów jest największe u osób, którym nigdy wcześniej nie podawano leków zawierających czynnik IX, zazwyczaj u małych dzieci.
Skrzepliny krwi
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli którykolwiek z poniższych przypadków dotyczy jego/jej osoby, ponieważ może istnieć większe ryzyko powstawania skrzeplin krwi podczas leczenia Refixia:

• niedawno przeszedł pan/pani zabieg chirurgiczny,
• choruje pan/pani na inne poważne choroby, np. chorobę wątroby, serca lub nowotwór,
• występują u pana/pani czynniki ryzyka chorób serca, np. podwyższone ciśnienie krwi, otyłość lub palenie tytoniu.

Zaburzenia nerek (zespoł nerczny)
Istnieje rzadkie ryzyko rozwoju określonego zaburzenia nerek, zwanego „zespołem nercznym”, po podaniu wysokich dawek czynnika IX u pacjentów z hemofilią B, którzy rozwinęli inhibitory czynnika IX i mają historię reakcji alergicznych.
Problemy związane z użyciem kaniuli
Jeśli ma pan/pani centralny dostęp do żyły (CVC), może dojść do infekcji lub skrzeplin krwi w miejscu wprowadzenia kaniuli.
Inne leki i Refixia
Poinformuj lekarza, jeśli aktualnie stosuje się, niedawno stosowano lub może się stosować inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pan/pani jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ją, albo karmi piersią, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem Refixia.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Refixia nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
Refixia zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkę, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”. W przypadku leczenia z użyciem więcej niż jednej fiolki należy wziąć pod uwagę całkowitą zawartość sodu.

3. Jak stosować Refixia

Leczenie za pomocą Refixia powinno być rozpoczynane przez lekarza doświadczonych w leczeniu pacjentów z hemofilią B. Stosuj ten lek zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości dotyczących stosowania Refixia skonsultuj się z lekarzem.
Lekarz ustali odpowiednią dawkę dla Ciebie, biorąc pod uwagę masę ciała i cel leczenia.
Profilaktyka krwawień
Standardowa dawka Refixia to 40 jednostek międzynarodowych (j.m.) na kg masy ciała, wstrzykiwana raz w tygodniu. Lekarz może dobrać inną dawkę lub zmienić częstotliwość wstrzykiwań w zależności od Twoich potrzeb.
Leczenie krwawień
Standardowa dawka Refixia to 40 jednostek międzynarodowych (j.m.) na kg masy ciała. W zależności od lokalizacji i nasilenia krwawienia może być konieczna wyższa dawka (80 j.m. na kg) lub dodatkowe wstrzykiwania. Skonsultuj się z lekarzem, aby określić odpowiednią dawkę i liczbę wstrzykiwań.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Refixia może być stosowany u dzieci i młodzieży we wszystkich grupach wiekowych. U dzieci i młodzieży dawkowanie oparte jest na masie ciała i jest takie samo jak u dorosłych.
Sposób podania Refixia
Refixia jest dostępna w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzenia roztworu (rekonstytucja) i podawana jest w postaci wstrzyknięcia dożylnej. Więcej informacji znajduje się w punkcie „Instrukcje dotyczące stosowania Refixia”.
Przedawkowanie Refixia
Jeśli podasz więcej Refixia niż należy, powiadom lekarza.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli konieczne jest znaczne zwiększenie dawki Refixia w celu zatrzymania krwawienia. Więcej informacji zawiera punkt 2 „Reakcje alergiczne i rozwój inhibitorów”.
Zapomnienie o zaaplikowaniu dawki Refixia
Jeśli zapomnisz o zaaplikowaniu dawki, wstrzyknij pominiętą dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Przerywanie leczenia Refixia
Jeśli przestaniesz stosować Refixia, możesz nie być już chroniony przed krwawieniami, a kolejne krwawienia mogą nie ustąpić. Nie przerywaj leczenia Refixia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
W przypadku pytań dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to leczenie może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Przy tym leku możliwe są reakcje alergiczne.
W przypadku wystąpienia ciężkich i nagłych reakcji alergicznych należy natychmiast przerwać
wstrzykiwanie. Jeśli pojawi się którykolwiek z wczesnych objawów ciężkiej reakcji alergicznej
(reakcji anafilaktycznej), należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zatrudnić pomoc
medyczną:

• trudności z połykaniem lub oddychaniem
• duszność lub świsty w płucach
• uczucie ucisku w klatce piersiowej
• zaczerwienienie i/lub obrzęk warg, języka, twarzy lub rąk
• wysypka, pokrzywka, grudki lub swędzenie
• blada i zimna skóra, przyspieszone bicie serca i/lub zawroty głowy (niskie ciśnienie krwi).

U dzieci, które wcześniej nie były leczone lekami zawierającymi czynnik IX, może dość często
(występuje u do 1 na 10 pacjentów) do tworzenia się inhibitorów (patrz punkt 2). W takim przypadku
lek może przestać działać prawidłowo, a dziecko może doświadczać trwających krwawień. W tej
sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
W przypadku Refixii zaobserwowano następujące działania niepożądane:
Działania niepożądane częste (mogą występować u do 1 na 10 osób)

• reakcje alergiczne (nadwrażliwość). Mogą one nasilić się i stanowić potencjalne zagrożenie życia (reakcje anafilaktyczne).
• swędzenie
• reakcje skórne w miejscu wstrzyknięcia
• nudności
• zmęczenie
• wysypka
• dzieci, które wcześniej nie były leczone lekami zawierającymi czynnik IX: przeciwciała neutralizujące (inhibitory), reakcje anafilaktyczne.

Działania niepożądane nieczęste (mogą występować u do 1 na 100 osób)

• kołatanie serca
• napływy gorąca.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w tej
ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać
działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego
w załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania
dalszych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Refixia

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj Refixia po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu oraz na etykiecie fiolki i strzykawki wypełnionej wcześniej, umieszczonej po słowie „Wyd.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w lodówce (2 °C – 8 °C). Nie zamrażaj. Fiolkę należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić lek przed światłem.
Refixia może być przechowywany poza lodówką przez okres maksymalnie 1 roku i w temperaturze pokojowej (do 30 °C). Zapisz na opakowaniu datę, w której Refixia został wyjęty z lodówki i przechowywany w temperaturze pokojowej. Nowa ta data ważności nigdy nie może przekraczać pierwotnie wskazanej daty ważności na opakowaniu zewnętrznym. Lek należy zniszczyć, jeśli nie zostanie wykorzystany przed nową datą ważności. Po przechowywaniu w temperaturze pokojowej nie wolno ponownie umieszczać leku w lodówce.
Roztwór do wstrzykiwania należy stosować natychmiast po przygotowaniu (rekonstytucji). Jeśli nie może być stosowany natychmiast, należy go użyć w ciągu 24 godzin, jeśli przechowywany jest w lodówce w temperaturze 2 °C – 8 °C, lub w ciągu 4 godzin, jeśli przechowywany jest poza lodówką w temperaturze do 30 °C.
Proszek w fiolce ma kolor od białego do prawie białego. Nie należy stosować proszku, jeśli zmienił on barwę.
Odtworzony roztwór jest klarowny, bezbarwny lub lekko żółtawy. Nie należy stosować odtworzonego roztworu, jeśli zauważysz w nim cząstki lub zmiany barwy.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używasz. Pomaga to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Refixia

• Substancją czynną jest pegilowany nonakog beta (pegilowany rekombinowany ludzki czynnik IX krzepnięcia krwi (rDNA)). Każda fiolka Refixia zawiera nominalnie 500 JE, 1 000 JE, 2 000 JE lub 3 000 JE pegilowanego nonakogu beta, co po rekonstytucji rozpuszczalnikiem zawierającym histydynę odpowiada odpowiednio około 125 JE/mL, 250 JE/mL, 500 JE/mL lub 750 JE/mL.
• Pozostałe składniki proszku to chlorek sodu, histydyna, sacharoza, polisorbat 80, mannozol, wodorotlenek sodu i kwas solny. Zobacz punkt 2 „Refixia zawiera sód”.
• Składniki sterylnego rozpuszczalnika to histydyna, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu i kwas solny.

Wygląd leku Refixia i zawartość opakowania

• Refixia jest dostarczany jako proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań (500 JE, 1 000 JE, 2 000 JE lub 3 000 JE proszku w fiolce oraz 4 ml rozpuszczalnika w strzykawce wstępnie napełnionej, tłok i łącznik do fiolki – opakowanie zawiera 1 zestaw).
• Proszek jest biały lub prawie biały, a rozpuszczalnik jest klarowny i bezbarwny.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd, Dania
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków, http://www.ema.europa.eu.
Instrukcje dotyczące stosowania Refixia
Przed zastosowaniem leku Refixia należy dokładnie przeczytać poniższe instrukcje.
Refixia jest dostarczany jako proszek. Przed wstrzyknięciem należy sporządzić roztwór (rekonstytucja) za pomocą dostarczonego w strzykawce rozpuszczalnika. Rozpuszczalnik jest roztworem histydyny. Odtworzony roztwór należy wstrzyknąć do żyły (wstrzyknięcie dożylne). Materiały zawarte w opakowaniu są przeznaczone do rekonstytucji i wstrzyknięcia leku Refixia.
Będzie również potrzebny zestaw do wlewu (rurka i igła motylkowa), sterylne chusteczki alkoholowe, gaziki i plaster. Nie są one zawarte w opakowaniu leku Refixia.
Nie należy stosować materiałów bez odpowiedniego szkolenia przeprowadzonego przez lekarza lub pielęgniarkę.
Zawsze należy umyć ręce i upewnić się, że otoczenie jest czyste.
Podczas przygotowywania i wstrzykiwania leku bezpośrednio do żyły ważne jest stosowanie techniki bezpiecznej i bezgermowej. Nieprawidłowa technika może spowodować wprowadzenie drobnoustrojów, które mogą zainfekować krew.
Nie należy otwierać materiałów, dopóki nie będzie się gotowym do ich użycia.
Nie należy używać materiałów, które upadły lub są uszkodzone. Należy wtedy użyć nowego opakowania.
Nie należy używać materiałów po terminie ważności. Należy wtedy użyć nowego opakowania. Data ważności jest wydrukowana na opakowaniu zewnętrznym, na fiolce, na łączniku do fiolki oraz na strzykawce wstępnie napełnionej.
Nie należy używać materiałów, jeśli istnieje podejrzenie ich zanieczyszczenia. Należy wtedy użyć nowego opakowania.
Nie należy wyrzucać żadnych elementów, zanim nie zostanie wstrzyknięty odtworzony roztwór.
Materiały przeznaczone są tylko do jednorazowego użycia.
Zawartość
Opakowanie zawiera:

• 1 fiolkę z proszkiem Refixia
• 1 łącznik do fiolki
• 1 strzykawkę wstępnie napełnioną rozpuszczalnikiem
• 1 tłok (umieszczony pod strzykawką)

Opis ogólny

Strzykawka wstępnie napełniona rozpuszczalnikiem
Tłok
Ostrze strzykawki
(pod nakrętką Skala
strzykawki)
Nakrętka
strzykawki

ZatyczkaZwojeCzęść szeroka
1. Przygotowanie fiolki i strzykawki • Wyjmij potrzebną liczbę opakowań Refixia. • Sprawdź datę ważności. • Sprawdź nazwę, dawkę i kolor opakowania, aby upewnić się, że zawiera ono właściwy produkt. • Umij ręce i dokładnie osusz je czystą ściereczką lub suszarką do rąk. • Wyjmij z opakowania fiolkę, łącznik do fiolki oraz wstępnie napełnioną strzykawkę. Zatyczka może zostać w opakowaniu. • Doprowadź fiolkę i wstępnie napełnioną strzykawkę do temperatury pokojowej. Możesz to zrobić, trzymając je w dłoniach, aż poczujesz, że są tak samo ciepłe jak dłonie. • Nie używaj innych sposobów ogrzewania fiolki ani strzykawki wstępnie napełnionej.	A
Usuń plastikowy kapturzek z fiolki. Jeśli plastikowy kapturzek jest luźny lub brakuje go, nie używaj fiolki. • Oczyść gumowy pokrywacz fiolki za pomocą jałowego wacika nasączonego alkoholem i pozostaw go do wyschnięcia na kilka sekund przed użyciem, aby upewnić się o sterylności. • Nie dotykaj gumowego pokrywacza palcami, ponieważ możesz przenieść na niego drobnoustroje.	B
2. Przymocowanie łącznika do fiolki • Usuń ochronną folię z łącznika do fiolki. Jeśli ochronna folia nie jest szczelnie zamknięta lub jest uszkodzona, nie używaj łącznika. Nie wyjmuj łącznika z ochronnego kapturka palcami. Jeśli dotkniesz końcówki łącznika do fiolki, możesz przenieść na nią drobnoustroje z palców.	C
Ustaw fiolkę na płaskiej i twardej powierzchni. • Obróć ochronny kapturek, aby zamocować łącznik na fiolce. Po zamocowaniu nie usuwaj łącznika z fiolki.	D
Delikatnie naciśnij ochronny kapturek kciukiem i palcem wskazującym, jak pokazano. Usuń ochronny kapturek z łącznika do fiolki. Nie odrywaj łącznika od fiolki podczas usuwania ochronnego kapturka.	E
3. Przymocowanie zatyczki i strzykawki • Chwyć zatyczkę za część szeroką i wyjmij ją z opakowania. Nie dotykaj żadnych części ani zwojów zatyczki. Jeśli ich dotkniesz, możesz przenieść na nie drobnoustroje z palców. • Natychmiast przymocuj zatyczkę do strzykawki, dokręcając ją zgodnie z ruchem wskazówek zegara do tłoczyska wewnątrz wstępnie napełnionej strzykawki, aż poczujesz opór.	F
Usuń kapturzek strzykawki z wstępnie napełnionej strzykawki, zginając go w dół aż do pęknięcia. • Nie dotykaj końcówki strzykawki pod kapturkiem. Jeśli jej dotkniesz, możesz przenieść na nią drobnoustroje z palców. Jeśli kapturzek strzykawki jest luźny lub brakuje go, nie używaj wstępnie napełnionej strzykawki.	G
Delikatnie dokręć wstępnie napełnioną strzykawkę do łącznika, aż poczujesz opór.	H
4. Odtworzenie proszku za pomocą rozpuszczalnika • Trzymaj wstępnie napełnioną strzykawkę lekko nachyloną, z fiolką skierowaną do góry. • Naciśnij zatyczkę, aby wstrzyknąć cały rozpuszczalnik do fiolki.	I
Trzymaj zatyczkę naciśniętą do końca i delikatnie obracaj fiolkę, aż proszek się rozpuści. Nie wstrząsaj fiolką, aby uniknąć powstawania piany. • Sprawdź odtworzony roztwór. Powinien być klarowny, bezbarwny lub lekko żółty, bez widocznych cząsteczek. Jeśli zauważysz cząsteczki lub zmiany barwy, nie używaj roztworu. Zamiast tego użyj nowego opakowania.	J
Refixia należy stosować natychmiast po odtworzeniu. W przeciwnym razie lek może przestać być sterylny i może powodować infekcje. Jeśli nie możesz natychmiast użyć odtworzonego roztworu Refixia, należy go użyć w ciągu 4 godzin, jeśli przechowywany jest w temperaturze pokojowej (do 30 °C), lub w ciągu 24 godzin, jeśli przechowywany jest w lodówce (2 °C – 8 °C). Odtworzony lek należy przechowywać w fiolce. Nie mroź odtworzonego roztworu Refixia ani nie przechowuj go w strzykawce.
Trzymaj odtworzony roztwór Refixia w miejscu zabezpieczonym przed światłem. Jeśli Twoja dawka wymaga więcej niż jednej fiolki, powtórz kroki od A do J dla pozostałych fiolki, łączników i wstępnie napełnionych strzykawek, aż do osiągnięcia wymaganej dawki.
Trzymaj zatyczkę naciśniętą do końca. • Obróć strzykawkę, trzymając fiolkę skierowaną do dołu. • Przestań naciskać zatyczkę i pozwól jej wrócić samodzielnie, podczas gdy odtworzony roztwór napełni strzykawkę. • Delikatnie wyciągnij zatyczkę, aby aspirować odtworzony roztwór do strzykawki. • Jeśli potrzebujesz tylko części całej dawki, użyj skali na strzykawce, aby określić, ile odtworzonego roztworu należy podać, zgodnie z instrukcjami lekarza lub pielęgniarki. Jeśli w tym momencie w strzykawce znajduje się powietrze, wstrzyknij je do fiolki. • Trzymając fiolkę skierowaną do dołu, delikatnie postukaj w strzykawkę, aby wszelkie pęcherzyki powietrza uniosły się do góry. • Powoli naciśnij zatyczkę, aż wszystkie pęcherzyki powietrza wypłyną.	K
Odkręć łącznik z fiolką. • Nie dotykaj końcówki strzykawki. Jeśli jej dotkniesz, możesz przenieść na nią drobnoustroje z palców.	L
5. Wstrzyknięcie odtworzonego roztworu Refixia jest teraz gotowy do wstrzyknięcia dożylnego. • Wstrzyknij odtworzony roztwór zgodnie z instrukcjami lekarza lub pielęgniarki. • Wstrzykuj powoli przez 1–3 minuty. • Nie mieszać Refixia z innymi roztworami dożylnymi ani z innymi lekami. Wstrzykuj Refixia przez konektory bezigłowe do cewników dożylnych centralnych Uwaga: wstępnie napełniona strzykawka jest szklana i zaprojektowana tak, aby była kompatybilna ze standardowymi konektorami typu Luer-lock. Niektóre konektory bezigłowe z wewnętrznym końcem nie są kompatybilne z
wstępnie napełnionymi strzykawkami. Ta niekompatybilność może uniemożliwić podanie leku i/lub uszkodzić konektor bezigłowy. Wstrzykuj roztwór przez system dostępu do żyły centralnej (CVC), taki jak cewnik dożylny centralny lub port podskórny: • stosuj technikę jałową i bezdrobnoustrojową. Postępuj zgodnie z instrukcjami dotyczącymi prawidłowego użytkowania konektora i cewnika dożylnego centralnego (CVC), takimi jak zalecone przez lekarza lub pielęgniarkę. • wstrzyknięcie do CVC może wymagać użycia jałowej strzykawki plastikowej o pojemności 10 mL do pobrania odtworzonego roztworu. Ten krok należy wykonać po punkcie J. • jeśli linia CVC wymaga przepłukania przed i po wstrzyknięciu Refixia, użyj do tego celu wstrzykiwalnego roztworu chlorku sodu 9 mg/mL.
Utylizacja • Po wstrzyknięciu wyrzuć niewykorzystany roztwór Refixia, strzykawkę z zestawem do infuzji, fiolkę z łącznikiem oraz inne materiały odpadowe zgodnie z wytycznymi farmaceuty. Nie wyrzucaj ich razem z odpadami domowymi.	M
Nie rozłączaj materiałów przed utylizacją. Nie używaj ponownie żadnych materiałów.