Ulotka: informacje dla pacjenta

Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm 2,5 mg/12,5 mg tabletki, 5 mg/25 mg tabletki

ramipril/idrokloretiazyd
Lek równoważny
Przed zażyciem leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm
Jak stosować Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ramipril Idrochlorotiazid ratiopharm i do czego służy

Ramipril Idrochlorotiazid ratiopharm to lek złożony z dwóch substancji czynnych – ramiprilu i hydrochlorotiazydu.
Ramipril należy do grupy leków zwanych „inhibitorami ACE” (inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę) i działa poprzez:

zmniejszanie wytwarzania przez organizm substancji, które mogą powodować podwyższenie ciśnienia krwi,
rozluźnianie i poszerzanie naczyń krwionośnych,
ułatwianie pracy serca w pompowaniu krwi po całym organizmie.

Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków zwanych „diuretykami tiazydowymi” lub doustnymi środkami moczopędnymi. Działa poprzez zwiększanie ilości wytwarzanej wody (moczu). Ma to skutek obniżający ciśnienie krwi.
Ramipril Idrochlorotiazid ratiopharm stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Oba składniki czynne działają razem, obniżając Twoje ciśnienie krwi. Stosuje się je łącznie wtedy, gdy leczenie tylko jednym składnikiem nie przynosi wystarczającego efektu.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm

Nie przyjmuj Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm:

Jeśli jesteś uczulony na ramipril, hydrochlorothiazid lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli jesteś uczulony na leki podobne do Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm (inne inhibitory ACE lub leki pochodne sulfonamidów). Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
Jeśli miałeś(-aś) ciężką reakcję alergiczną zwaną „angioobrzękiem”. Objawy obejmują swędzenie, pokrzywkę, czerwone plamy na rękach, stopach i w gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i warg, trudności z oddychaniem i połykaniem.
Jeśli jesteś w dializie lub poddawany(-a) innemu rodzajowi oczyszczania krwi. W zależności od urządzenia, Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm może nie być dla Ciebie odpowiedni.
Jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą.
Jeśli masz nieprawidłowe stężenie soli (wapnia, potasu, sodu) we krwi.
Jeśli masz problemy nerkowe spowodowane niedostatecznym dopływem krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej).
Jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności nerek i nie jesteś w dializie.
W ciągu ostatnich 6 miesięcy ciąży (zobacz dalej punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
Jeśli karmisz piersią (zobacz dalej punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
Jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest zaburzona i jesteś leczony(-a) lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
Jeśli przyjmowałeś(-aś) lub przyjmujesz sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko angioobrzęki (szybkiego obrzęku pod skórą, np. w gardle).

Nie przyjmuj Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm, jeśli występuje którykolwiek z powyższych stanów. Jeśli
nie jesteś pewien(-na), zapytaj lekarza przed zażyciem Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm:
Jeśli miałeś(-aś) problemy oddechowe lub płucne (w tym zapalenie lub obecność płynu w płucach) po
wcześniejszym przyjmowaniu hydrochlorothiazidu. Jeśli po zażyciu Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm
pojawi się duszność lub ciężki trudny oddech, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Jeśli masz problemy serca, wątroby lub nerek.
Jeśli utraciłeś(-aś) dużą ilość soli lub płynów organizmowych (na skutek stanu chorobowego, takiego jak wymioty, biegunka, nadmierne pocenie się, uboga dieta w sól, długotrwałe przyjmowanie doustnych moczopędnych lub po dializie).
Jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
„antagonistę receptora angiotensyny II” (AIIRA) (znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą;
aliskiren. Twój lekarz może chcieć regularnie kontrolować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi. Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm”.
Jeśli zamierzasz poddać się leczeniu zmniejszającemu uczulenie na ukąszenia pszczół lub os (desensytyzacja).
Jeśli masz poddać się znieczuleniu. Może być ono stosowane podczas zabiegu chirurgicznego lub stomatologicznego. Może być konieczne przerwanie leczenia Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm dzień wcześniej; skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli masz wysoki poziom potasu we krwi (wykazany badaniem krwi).
Jeśli przyjmujesz leki lub masz stany chorobowe, które mogą obniżać stężenie sodu we krwi. Lekarz może zalecić regularne badania krwi, szczególnie w celu kontroli poziomu sodu we krwi, zwłaszcza jeśli jesteś osobą starszą.
Jeśli pochodzisz z populacji czarnoskórej, ponieważ ten lek może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia krwi i może powodować więcej działań niepożądanych.
Jeśli masz bardzo wysokie ciśnienie krwi.
Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm może powodować angioobrzęk. Objawy obejmują obrzęk rąk, twarzy, ust, języka i/lub gardła, z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu.
Jeśli pojawi się suchy kaszel, który utrzymuje się przez długi czas, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm może powodować reakcje uczuleniowe.
Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioobrzęki może wzrosnąć:
racecadotril, lek stosowany w leczeniu biegunki.
leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus).
vildagliptin, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.
Jeśli masz chorobę naczyniową tkanki łącznej, taką jak twardzina lub toczeń rumieniowaty układowy.
Jeśli masz pogorszenie wzroku lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniowy) lub wzrostu ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm. Stan ten może prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczony. Jeśli wcześniej miałeś(-aś) przypadki alergii na penicylinę lub sulfonamidy, możesz mieć większe ryzyko rozwoju tego stanu. Należy przerwać leczenie Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Jeśli miałeś(-aś) wcześniej raka skóry lub pojawiają się nieoczekiwane zmiany skórne podczas leczenia. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nieczarny rak skóry). Należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm.
Należy poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub możliwość zajścia w ciążę). Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm nie jest zalecany w pierwszych 3 miesiącach ciąży i może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany po 3 miesiącach ciąży (zobacz dalej punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Dzieci i młodzież
Stosowanie Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia,
ponieważ lek ten nie był nigdy stosowany w tej grupie wiekowej.
Jeśli występuje którykolwiek z powyższych stanów (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem
Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm.
Inne leki i Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(-aś) lub możesz przyjmować
inne leki. Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm może wpływać na działanie niektórych innych leków. Ponadto niektóre leki mogą wpływać na działanie Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm.
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków. Mogą one zakłócać działanie Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm:

Leki stosowane w łagodzeniu bólu i stanów zapalnych (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen, indometacyna, aspiryna).
Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Lekarz będzie musiał kontrolować Twoje ciśnienie krwi.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków. Ich jednoczesne przyjmowanie
z Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych:

Sacubitril/valsartan – stosowane w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych (zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm”).
Leki stosowane w łagodzeniu bólu i stanów zapalnych (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen, indometacyna, aspiryna).
Leki, które mogą obniżać stężenie potasu we krwi. Obejmują one leki przeciw zaparciom, moczopędne, amfoterycynę B (stosowaną w infekcjach grzybiczych), ACTH (stosowane do sprawdzenia, czy nadnercza działają prawidłowo).
Leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia).
Leki stosowane w chorobach serca, w tym zaburzeniach rytmu serca.
Leki obniżające ciśnienie krwi.
Moczopędne, takie jak furosemid.
Suplementy potasu (w tym zamienniki soli), moczopędne oszczędzające potas, takie jak spironolakton, triamteren, amilorid i inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów; heparyna, lek stosowany w rozrzedzaniu krwi i zapobieganiu powstawaniu skrzeplin).
Leki steroidowe stosowane w leczeniu stanów zapalnych, takie jak prednizolon.
Suplementy wapnia.
Allopurinol (stosowany w obniżaniu stężenia kwasu moczowego we krwi).
Procainamid (w zaburzeniach rytmu serca).
Cholestyramina (w obniżaniu poziomu tłuszczów we krwi).
Karbamazepina (w leczeniu epilepsji).
Temsirolimus (w leczeniu nowotworów).
Leki stosowane zwykle w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów (sirolimus, everolimus i inne leki należące do klasy inhibitorów mTOR). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Vildagliptin (w obniżaniu poziomu cukru we krwi).
Racecadotril (w leczeniu biegunki).

Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:

Jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków. Ich działanie może być wpływowane przez Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm:

Leki stosowane w cukrzycy, takie jak doustne środki hipoglikemiczne i insulina. Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm może obniżać poziom cukru we krwi. Dokładnie kontroluj poziom glukozy we krwi podczas przyjmowania Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm.
Lit (w zaburzeniach psychicznych). Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm może zwiększać stężenie litu we krwi. Poziom litu we krwi powinien być dokładnie monitorowany przez lekarza.
Leki miorelaksujące.
Chinyna (w leczeniu malarii).
Leki zawierające jod; mogą być stosowane w szpitalu przed prześwietleniem rentgenowskim lub skanowaniem.
Penicylina (w leczeniu infekcji).
Leki rozrzedzające krew stosowane doustnie (antykoagulancie doustne), takie jak warfaryna.

Jeśli występuje którykolwiek z powyższych stanów (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem
Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm.
Testy
Sprawdź z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku:

Jeśli robisz test na czynność przytarczyc. Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm może wpływać na wyniki testu.
Jeśli jesteś sportowcem i musisz wykonać test antydopingowy. Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm może dać wynik pozytywny.

Dla osób uprawiających sport: przyjmowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może
prowadzić do pozytywnego wyniku w testach antydopingowych.
Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm z pożywieniem i alkoholem

Picie alkoholu razem z tabletkami Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm może powodować uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia. Jeśli chcesz wiedzieć, ile alkoholu możesz pić podczas leczenia Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ leki obniżające ciśnienie krwi i alkohol mogą mieć addytywny efekt.
Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Należy poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub możliwość zajścia w ciążę).
Nie powinieneś(-naś) przyjmować Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm w pierwszych 12 tygodniach ciąży i nie powinieneś(-naś) go przyjmować po 13 tygodniu, ponieważ jego stosowanie w ciąży może być szkodliwe dla dziecka. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Przejście na odpowiednie leczenie zastępcze powinno być zastosowane przed zaplanowaniem ciąży.
Karmienie piersią
Nie powinieneś(-naś) przyjmować Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm, jeśli karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Możesz odczuwać zawroty głowy podczas przyjmowania Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm. Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie używaj narzędzi i maszyn.
Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to
Leczenie nadciśnienia tętniczego
Lekarz dostosuje dawkę, którą przyjmujesz, aż do skutecznego obniżenia ciśnienia krwi.
Osoby starsze
Lekarz zmniejszy dawkę początkową i wolniej dostosuje leczenie.
Sposób przyjmowania tego leku

Przyjmuj lek doustnie o tej samej porze każdego dnia, zazwyczaj rano.
Połknięte tabletki w całości z niewielką ilością płynu.
Tabletę można podzielić na równe dawki. Tabletki należy dzielić w następujący sposób: połóż tabletę na twardej, płaskiej powierzchni (np. na stole) i, umieszczając kciuki lub palce wskazujące po obu stronach linii podziału, naciskaj w kierunku powierzchni, aż tabletka pęknie na pół.

Jeśli przyjmiesz więcej Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm niż należy
Natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym. Nie jedź samochodem do szpitala – poproś kogoś o towarzystwo lub wezwij karetkę. Weź ze sobą opakowanie leku. Lekarz musi wiedzieć, co zażyłeś.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm

Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Przestań przyjmować Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm i natychmiast skontaktuj się z lekarzem,
jeśli zauważysz wystąpienie jakichkolwiek poważnych działań niepożądanych – może być potrzebna
pilna opieka medyczna:

Opuchlizna twarzy, warg lub gardła, powodująca trudności w połykaniu lub oddychaniu, oraz swędzenie lub wysypka. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej na Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm.
Ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, nasilenie istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, pęcherze i odwarstwienie skóry (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka lub zespół wielopostaciowego rumienia).
Nagłe pogorszenie ostrości widzenia w dali (ostrość wzroku), osłabienie widzenia lub ból oka spowodowane zbyt wysokim ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniówki) lub ostra jaskra z zamknięciem kąta) (częstość: nieznana).
Ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężki oddech, gorączkę, osłabienie i dezorientację) (częstość: bardzo rzadko).

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie:

Przyspieszone bicie serca, nieregularne lub wzmocnione tętno (kołatania serca), ból w klatce piersiowej, uczucie ucisku w klatce piersiowej lub poważniejsze problemy, w tym zawał serca i udar.
Utrudnione oddychanie, kaszel, trwająca 2–3 dni gorączka oraz zmniejszony apetyt. Mogą to być objawy chorób płuc, w tym stanu zapalnego.
Łatwe powstawanie siniaków, przedłużone krwawienie, dowolne objawy krwawienia (np. krwawienie z dziąseł), fioletowe plamy na skórze lub łatwe zachorowywanie na infekcje, podrażnienia gardła i gorączka, uczucie zmęczenia, osłabienie, zawroty głowy lub bladość. Mogą to być objawy zaburzeń krążenia lub szpiku kostnego.
Silny ból żołądka, który może promieniować do pleców. Może to być objaw zapalenia trzustki (pankreatytu).
Gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból brzucha, uczucie niedobytu, żółtaczka (żółtaczkowe zabarwienie skóry lub oczu). Mogą to być objawy chorób wątroby, takich jak zapalenie wątroby (hepatyt) lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują:
Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych stanów będzie nasilał się lub utrzymywał dłużej niż kilka dni.
Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

Ból głowy, uczucie osłabienia lub zmęczenia
Uczucie zawrotów głowy. Zdarza się to najczęściej na początku leczenia Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm lub po zwiększeniu dawki
Suchość kaszlu lub zapalenie oskrzeli
Badania krwi wykazują podwyższony poziom cukru we krwi. W przypadku cukrzycy może to powodować nasilenie choroby
Badania krwi wykazują podwyższony poziom kwasu urinowego i tłuszczów we krwi
Bolejące, zaczerwienione i opuchnięte stawy

Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

Wysypka z lub bez obrzęków
Gorące fale, osłabienie, hipotensja (niskie ciśnienie krwi), szczególnie podczas stania lub szybkiego wstawania
Problemy z równowagą (zawroty głowy)
Swędzenie i nietypowe uczucia na skórze, takie jak mrowienie, drętwienie, pieczenie, uczucie ukłucia lub drapania (parestezje)
Niekontrolowane drżenie (drżenie)
Łuszczycę (powtarzające się schorzenie skóry, powodujące łuszczenie się i suchą wysypkę)
Utratę lub zmianę wrażliwości smakowej
Problemy ze snem
Obniżony nastrój, brak zainteresowania życiem codziennym (apatia), lęk, większa drażliwość niż zwykle lub pobudzenie
Zatkany nos, zapalenienie zatok nosowych (zatokowe), duszność
Zapalenie dziąseł (dziąsawica), obrzęk jamy ustnej
Zaczekrwiokone, opuchnięte, łzawiące lub swędzące oczy
Dźwięk w uszach (dzwonienie, szum)
Rozmyte widzenie
Utratę włosów
Ból w klatce piersiowej
Bóle mięśni
Zaparcia, ból żołądka lub jelit
Nudności lub dyskomfort
Problemy trawienne
Zwiększenie ilości oddawanego moczu w ciągu dnia
Problemy nerkowe, w tym niewydolność nerek (objawy obejmują ból w okolicy lędźwiowej i zmniejszenie objętości przefiltrowanego moczu)
Zwiększone pocenie się lub uczucie pragnienia
Utratę lub zmniejszenie apetytu (anoreksję), mniejsze uczucie głodu
Przyspieszone lub nieregularne bicie serca
Opuchnięte ręce i nogi. Może to być objaw zatrzymania większej ilości wody w organizmie
Gorączkę
Impotencję u mężczyzn
Zapalenie pęcherza żółciowego (może powodować ból brzucha, nudności, wymioty)
Spadek liczby czerwonych krwinek, białych krwinek, płytek krwi lub stężenia hemoglobiny wykazane badaniami krwi
Zaburzenia czynności wątroby, trzustki lub nerek wykazane badaniami krwi
Badania krwi wykazują obniżony poziom potasu we krwi

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

Uczucie niedobytu powodujące biegunkę lub zgagę
Owrzodzenia w jamie ustnej
Obrzęk i zaczerwienienie języka lub suchość jamy ustnej
Badania krwi wykazują podwyższony poziom potasu we krwi
Ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują duszność, gorączkę, osłabienie i dezorientację)

Nieznane: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Raka skóry i warg (naczyniakowaty rak skóry)
Skoncentrowany mocz (ciemny kolor), niedobyt, skurcze mięśni, dezorientacja i napady, które mogą wynikać z nieodpowiedniego wydzielania ADH (hormonu antydiuretycznego). Jeśli wystąpią te objawy, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.
Trudności w koncentracji, uczucie niepokoju lub dezorientacji
Zmiany koloru palców rąk i stóp podczas ochładzania oraz mrowienie lub ból podczas ogrzewania. Może to być zespół Raynauda
Zwiększenie objętości piersi u mężczyzn
Zakrzepienie krwi
Zaburzenia słuchu
Mniej wilgotne oczy niż zwykle
Przedmioty wydają się żółte
Spadek ostrości widzenia lub ból oka spowodowane zbyt wysokim ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniówki) lub ostra jaskra z zamknięciem kąta
Odwodnienie
Obrzęk, ból i zaczerwienienie policzka (zapalenie gruczołu ślinowego)
Obrzęk jelita zwany „angioedemą jelitową”, występujący z objawami takimi jak ból brzucha, wymioty i biegunka
Zwiększoną wrażliwość na działanie słońca
Ciężkie łuszczynie lub odwarstwienie skóry, swędzenie, wysypka lub inne reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie twarzy lub czoła
Wysypkę lub siniaki
Nasilenie łuszczycy, jeśli chorujesz na tę chorobę
Stan znany jako toczeń rumieniowaty układowy (SLE), powodujący ból stawów, wysypkę skórną i gorączkę
Plamy na skórze i zimne kończyny
Problemy z paznokciami (np. utrata lub odklejenie paznokcia od łożyska)
Sztywność układu mięśniowo-szkieletowego lub niemożność poruszania żuchwą (tężec)
Osłabienie lub skurcze mięśni
Spadek popędu seksualnego u mężczyzn i kobiet
Obecność krwi w moczu. Może to być objaw choroby nerek (naczyniówka międzykomórkowa)
Zwiększoną ilość cukru w moczu
Badania krwi wykazują podwyższone stężenie przeciwciał
Zwiększoną liczbę niektórych białych krwinek we krwi (eozynofilia) wykazaną badaniami krwi
Zbyt niską liczbę komórek krwi wykazaną badaniami krwi (pancytopenia)
Zmiany stężenia soli, takich jak sód, wapń, magnez i chlor we krwi, wykazane badaniami krwi
Spowolnione lub zmienione reakcje
Zmiany w postrzeganiu zapachów
Trudności w oddychaniu lub nasilenie astmy

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu/pułapce po oznaczeniu „Przydatny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
W przypadku płytek blisterowych: Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
W przypadku pojemników: trzymaj pojemnik dobrze zamknięty.
Nie wyrzucaj leków do ścieków. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm

Substancje czynne to ramipril i hydrochlorothiazid. Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm 2,5 mg/12,5 mg tabletki Każda tabletka zawiera 2,5 mg ramiprilu i 12,5 mg hydrochlorothiazidu Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm 5 mg/25 mg tabletki Każda tabletka zawiera 5 mg ramiprilu i 25 mg hydrochlorothiazidu
Pozostałe składniki to skrobia modyfikowana, sól sodowa stearylofumaranu, wodorowęglan sodu, laktoza monohydrat i crospovidon sodowy.

Opis wyglądu Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm i zawartość opakowania
Tabletki
Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm 2,5 mg/12,5 mg tabletki
Tabletki o kolorze od białego do niemal białego, okrągłe, dwuwypukłe, z ryflowaną linią po jednej stronie,
z nacięciem w kształcie „T” po drugiej stronie i średnicą około 6,0 mm.
Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm 5 mg/25 mg tabletki
Tabletki płaskie, o kolorze od białego do niemal białego, okrągłe, dwuwypukłe, z ryflowaną linią po jednej
stronie i średnicą około 8,0 mm.
Tabletki są dostępne w opakowaniach blisterowych (aluminium/aluminium) i/lub w pojemnikach z polipropylenu (PP) (z zamknięciem bezpieczeństwa) zawierających środek wchłaniający wilgoć i z korkiem z polietylenu (PE).
Wielkości opakowania
10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 i 100 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse, 3 – 89079 Ulm Niemcy
Producent:
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Niemcy
Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Włochy: Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm

Ramiprylowa i hydrochlorotiazyd Ratiopharm