ULOTKA DOŁĄCZANA DO OPAKOWANIA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

RAMIPRIL ZENTIVA 2,5 mg tabletki, 5 mg tabletki, 10 mg tabletki

Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne, aby ją ponownie przeczytać.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nigdy nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, powiadom lekarza lub farmaceutę. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Ramipril Zentiva i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Ramipril Zentiva
Jak stosować Ramipril Zentiva
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Ramipril Zentiva
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ramipril Zentiva i do czego służy

Ramipril Zentiva zawiera substancję leczniczą zwaną ramipril, która należy do grupy leków zwanych inhibitorami ACE (inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę).
Ramipril Zentiva działa:

Zmniejszając produkcję przez organizm substancji, które mogą powodować podwyższenie ciśnienia krwi.
Rozluźniając i poszerzając naczynia krwionośne.
Ułatwiając pracy serca w pompowaniu krwi po całym organizmie.

Ramipril Zentiva może być stosowany:

W leczeniu nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia krwi).
W celu zmniejszenia ryzyka zawału serca lub udaru mózgu.
W celu zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia nasilenia się problemów nerek (niezależnie od obecności cukrzycy).
W leczeniu niewydolności serca, gdy serce nie jest w stanie skutecznie pompować wystarczającej ilości krwi do reszty organizmu.
Jako leczenie po zawałie serca (zawał mięśnia sercowego), jeśli występuje niewydolność serca.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Ramipril Zentiva

Nie przyjmuj Ramipril Zentiva:

Jeśli jesteś uczulony na ramipril, inne leki z grupy inhibitorów ACE lub którykolwiek z innych składników tego leku wymienionych w punkcie 6. Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
Jeśli miałeś/-aś ciężką reakcję alergiczną zwaną „angioobrzęk”. Objawy obejmują swędzenie, wysypkę (świerzbę), czerwone plamy na rękach, stopach i w gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i warg, trudności z oddychaniem i połykaniem.
Jeśli przyjmowałeś/-aś lub aktualnie przyjmujesz lek sacubitril/valsartan, stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych.
Jeśli jesteś w dializę lub poddawany/-a jesteś innemu rodzajowi oczyszczania krwi. W zależności od urządzenia, Ramipril Zentiva może nie być dla Ciebie odpowiedni.
Jeśli masz problemy nerkowe spowodowane niedostatecznym dopływem krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej).
W ciągu ostatnich 6 miesięcy ciąży (zobacz punkt poniżej „Ciąża i karmienie piersią”).
Jeśli masz bardzo niskie lub niestabilne ciśnienie krwi. Lekarz musi to ocenić.
Jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest zaburzona i przyjmujesz lek obniżający ciśnienie krwi zawierający aliskiren.

Nie przyjmuj Ramipril Zentiva, jeśli występuje którykolwiek z powyższych stanów. Jeśli nie jesteś pewien/-na,
zapytaj lekarza przed zażyciem Ramipril Zentiva.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Ramipril Zentiva:

Jeśli masz problemy serca, wątroby lub nerek.
Jeśli utraciłeś/-aś dużo soli lub płynów organizmu (na skutek stanu chorobowego, takiego jak wymioty, biegunka, nadmierne pocenie się, uboga w sól dieta, długotrwałe przyjmowanie doustnych moczopędnych lub po dializie).
Jeśli zamierzasz poddać się leczeniu mającemu na celu zmniejszenie uczulenia na ukąszenia pszczół lub os (desensytyzacja).
Jeśli masz przejść zabieg z zastosowaniem znieczulenia. Może to być znieczulenie podane podczas operacji lub zabiegu stomatologicznego. Może być konieczne przerwanie leczenia Ramipril Zentiva dzień wcześniej; skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli masz podwyższony poziom potasu we krwi (stwierdzony w badaniu krwi).
Jeśli przyjmujesz leki lub znajdujesz się w stanie, który może obniżyć poziom sodu we krwi. Lekarz może zalecić regularne badania krwi, szczególnie w celu kontroli poziomu sodu we krwi, zwłaszcza jeśli jesteś osobą starszą.
Jeśli przyjmujesz leki, które mogą zwiększyć ryzyko angioobrzęku, ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak inhibitory mTOR (np. temsirolimus, everolimus, sirolimus), vildagliptyna, inhibitory neprylizyny (NEP) (np. racecadotril) lub sacubitril/valsartan. W przypadku sacubitril/valsartan zobacz punkt 2 „Nie przyjmuj Ramipril Zentiva”.
Jeśli masz chorobę tkanki łącznej naczyniowej, taką jak twardzina lub toczeń rumieniowaty układowy.
Musisz poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub możesz zostać w ciąży). Ramipril Zentiva nie jest zalecany w pierwszych 3 miesiącach ciąży i może powodować poważne uszkodzenia u płodu po 3 miesiącach ciąży (zobacz punkt poniżej „Ciąża i karmienie piersią”).
Jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
- „antagonistę receptora angiotensyny II” (AIIRA) (znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą;
- aliskiren.

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów
(np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Ramipril Zentiva”
Dzieci i młodzież
Stosowanie Ramipril Zentiva nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia,
ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność Ramipril Zentiva u dzieci nie zostały jeszcze ustalone.
Jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien/-na), zapytaj lekarza przed
zażyciem Ramipril Zentiva.
Inne leki i Ramipril Zentiva
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/-aś lub mógł/-aś przyjmować
jakiekolwiek inne leki. Ramipril Zentiva może wpływać na działanie niektórych innych leków. Ponadto niektóre leki mogą wpływać na działanie Ramipril Zentiva.
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków. Mogą one wpływać na działanie Ramipril Zentiva:

Leki stosowane do łagodzenia bólu i stanów zapalnych [np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) takie jak ibuprofen, indometacyna, aspiryna].
Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Lekarz powinien kontrolować Twoje ciśnienie krwi. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków. Przyjmowanie tych leków razem z Ramipril Zentiva może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych:
- Sacubitril/valsartan – stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych (zobacz punkt 2 „Nie przyjmuj Ramipril Zentiva”).
Leki stosowane do łagodzenia bólu i stanów zapalnych [np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) takie jak ibuprofen, indometacyna, aspiryna].
Leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia).
Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego organu, np. cyklosporyna.
Moczopędne, takie jak furosemid.
Leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi, takie jak spironolakton, triamteren, amilorid, sole potasu, trimetoprim samodzielnie lub w połączeniu z sulfametoksazolem (na infekcje) oraz heparyna (stosowana w celu rozcieńczenia krwi).
Leki steroidowe stosowane w leczeniu stanów zapalnych, takie jak prednizolon.
Allopurinol (stosowany do obniżenia poziomu kwasu moczowego we krwi).
Procainamid (na zaburzenia rytmu serca).
Temsirolimus (na raka).
Sirolimus, everolimus (w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu).
Vildagliptyna (w leczeniu cukrzycy typu 2).
Racecadotril (stosowany w leczeniu biegunki).
- Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie dodatkowych środków ostrożności:

jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz
również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Ramipril Zentiva” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków. Działanie tych leków może być wpływać na Ramipril Zentiva:

Leki na cukrzycę, takie jak doustne leki hipoglikemizujące i insulina. Ramipril Zentiva może obniżać poziom cukru we krwi. Dokładnie kontroluj poziom cukru we krwi podczas przyjmowania Ramipril Zentiva.
Lity (na zaburzenia psychiczne). Ramipril Zentiva może zwiększać poziom litu we krwi. Poziom litu we krwi musi być dokładnie kontrolowany przez lekarza. Jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien/-na), zapytaj lekarza przed zażyciem Ramipril Zentiva.

Ramipril Zentiva z pokarmami i alkoholem

Picie alkoholu razem z Ramipril Zentiva może powodować uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia. Jeśli chcesz wiedzieć, ile alkoholu możesz pić podczas przyjmowania Ramipril Zentiva, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ leki obniżające ciśnienie krwi i alkohol mogą działać wzajemnie.
Ramipril Zentiva można przyjmować podczas lub poza posiłkiem.

Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Poinformuj lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub możesz zostać w ciąży).
Nie powinieneś/-naś przyjmować Ramipril Zentiva w pierwszych 12 tygodniach ciąży i absolutnie nie powinieneś/-naś go przyjmować po 13. tygodniu, ponieważ jego stosowanie w czasie ciąży może być szkodliwe dla dziecka. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Ramipril Zentiva, natychmiast poinformuj lekarza. Przed zaplanowaniem ciąży należy przejść na inny, bardziej odpowiedni lek.
Karmienie piersią
Nie powinieneś/-naś przyjmować Ramipril Zentiva, jeśli karmisz piersią.
Zapytaj lekarza lub farmaceuty przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Podczas przyjmowania Ramipril Zentiva możesz odczuwać zawroty głowy. Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia Ramipril Zentiva lub bezpośrednio po zwiększeniu dawki. Jeśli do tego dojdzie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi ani maszyn.

3. Jak stosować Ramipril Zentiva

Stosuj ten lek zgodnie z dokładnymi wskazaniami lekarza.
Zwróć się o poradę do lekarza lub farmaceuty, jeśli nie jesteś pewien.
Ile powinieneś stosować
Leczenie nadciśnienia tętniczego

Dawką początkową jest zazwyczaj 1,25 mg lub 2,5 mg jednorazowo dziennie.
Lekarz dostosuje dawkę, którą przyjmujesz, aż do skutecznego kontrolowania ciśnienia krwi.
Maksymalna dawka dzienna wynosi 10 mg.
Jeśli aktualnie przyjmujesz leki moczopędne (tabletki moczopędne), lekarz może zatrzymać lub zmniejszyć dawkę leku moczopędnego przed rozpoczęciem leczenia Ramipril Zentiva.
Leczenie zmniejszające ryzyko zawału serca lub udaru
Dawką początkową jest zazwyczaj 2,5 mg jednorazowo dziennie.
Lekarz może później zdecydować o zwiększeniu dawki.
Zwykłą dawką jest 10 mg jednorazowo dziennie.
Leczenie w celu zmniejszenia lub opóźnienia nasilenia się problemów nerek
Możesz otrzymać dawkę początkową 1,25 mg lub 2,5 mg jednorazowo dziennie.
Lekarz dostosuje dawkę, którą przyjmujesz.
Zwykłą dawką jest 5 mg lub 10 mg jednorazowo dziennie.
Leczenie niewydolności serca
Dawką początkową jest zazwyczaj 1,25 mg jednorazowo dziennie.
Lekarz dostosuje dawkę, którą przyjmujesz.
Maksymalna dawka wynosi 10 mg dziennie. Zalecane jest podzielenie dawki na dwie dawki dziennie.
Leczenie po zawałach serca
Dawką początkową jest zazwyczaj od 1,25 mg jednorazowo dziennie do 2,5 mg dwa razy dziennie.
Lekarz dostosuje dawkę, którą przyjmujesz.
Zwykłą dawką jest 10 mg dziennie. Zalecane jest podzielenie dawki na dwie dawki dziennie.

Osoby starsze
Lekarz zmniejszy dawkę początkową i dostosuje leczenie bardziej stopniowo.
Stosowanie tego leku

Przyjmuj ten lek doustnie o tej samej porze każdego dnia.
Połknij tabletki całkowicie z płynem.
Nie łam tablet i nie żuj ich.

Jeśli przyjmiesz więcej Ramipril Zentiva niż powinieneś
Natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym.
Nie jedź samochodem do szpitala – poproś o towarzystwo lub wezwij karetkę.
Zabierz ze sobą opakowanie leku. Lekarz musi wiedzieć, co przyjąłeś.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ramipril Zentiva

Jeśli zapomniałeś o dawce, przyjmij następną dawkę w zalecanym czasie.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Przestań przyjmować Ramipril Zentiva i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz pojawienie się
jakiegokolwiek poważnego działania niepożądanego – może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna:

Opuchlizna twarzy, warg lub gardła, powodująca trudności w połykaniu lub oddychaniu, oraz swędzenie lub wysypka. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergiczej na Ramipril Zentiva.
Ciężkie objawy skórne, w tym wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, nasilenie istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, pęcherze i łuszczenie się skóry (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka lub zespół wielopostaciowego rumienia).

Niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

Przyspieszone lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, uczucie ucisku w klatce piersiowej lub poważniejsze problemy, w tym zawał serca i udar mózgu.
Świszczący oddech lub kaszel. Mogą to być objawy problemów płucnych.
Łatwe powstawanie siniaków, przedłużające się krwawienie, dowolne objawy krwawienia (np. krwawienie z dziąseł), fioletowe plamy na skórze, łatwe zakażenia, podrażnienie gardła i gorączka, uczucie zmęczenia, osłabienia, zawroty głowy lub blada cera. Mogą to być objawy zaburzeń krążenia lub szpiku kostnego.
Silny ból żołądka, który może promieniować do pleców. Może to być objaw zapalenia trzustki.
Gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból brzucha, uczucie niedoboru, żółtaczka (żółtaczka skóry lub białków oczu). Mogą to być objawy uszkodzenia wątroby, takie jak zapalenie wątroby (hepatyt) lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują:
Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych stanów stanie się poważny lub utrzyma się dłużej niż kilka dni:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

Ból głowy lub uczucie zmęczenia.
Odczucie zawrotów głowy. Najczęściej występuje na początku leczenia Ramipril Zentiva lub po zwiększeniu dawki.
Osłabienie, hipotensja (niskie ciśnienie krwi), szczególnie podczas stania lub szybkiego wstawania.
Suchy, męczący kaszel, zapalenie zatok (zatokowe zapalenie zatok), zapalenie oskrzeli, duszność.
Ból żołądka lub jelit, biegunka, niestrawność, uczucie niedoboru lub stan niedoboru.
Wysypka z lub bez obrzęków.
Ból w klatce piersiowej.
Kurcze lub bóle mięśni.
Badania krwi wykazują podwyższony poziom potasu.

Nieczeście (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

Problemy z równowagą (zawroty głowy).
Swędzenie i nietypowe uczucia na skórze, takie jak mrowienie, drętwienie, palenie, uczucie ukłucia lub drapania (parestezje).
Utrata lub zmiana smaku.
Problemy ze snem.
Obniżony nastrój, lęk, zwiększona pobudliwość lub drażliwość.
Zatkany nos, trudności w oddychaniu lub nasilenie astmy.
Obrzęk jelita (angioedema jelitowe) objawiający się bólem brzucha, wymiotami i biegunką.
Palenie w żołądku, zaparcia lub suchość jamy ustnej.
Zwiększenie ilości oddawanej moczu w ciągu dnia.
Zwiększona potliwość.
Utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja).
Przyspieszone lub nieregularne bicie serca.
Obrzęk rąk i nóg. Może to być objaw zatrzymania wody w organizmie.
Gorące fale.
Nieostre widzenie.
Ból stawów.
Gorączka.
Impotencja u mężczyzn, zmniejszone pożądanie seksualne u mężczyzn i kobiet.
Zwiększenie liczby białych krwinek (eozynofilia) stwierdzone w badaniach krwi.
Zaburzenia funkcji wątroby, trzustki lub nerek wykryte w badaniach krwi.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

Odczucie omdlenia lub dezorientacja.
Obrzęk i zaczerwienienie języka.
Silne łuszczenie lub odwarstwianie skóry, swędzenie, wysypka z pęcherzykami.
Problemy z paznokciami (np. utrata paznokcia lub jego odklejenie się).
Wysypka lub siniaki.
Plamy na skórze i zimne kończyny.
Zaczepione, opuchnięte lub łzawiące, swędzące oczy.
Zaburzenia słuchu i dzwonienie w uszach.
Odczucie osłabienia.
Spadek liczby czerwonych krwinek, białych krwinek, płytek krwi lub stężenia hemoglobiny, stwierdzony w badaniach krwi.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

Zwiększona wrażliwość na światło słoneczne.

Inne działania niepożądane, które zaobserwowano:
Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych stanów stanie się poważny lub utrzyma się dłużej niż kilka dni.

Trudności w koncentracji.
Obrzęk w jamie ustnej.
Badania krwi wykazujące zbyt niską liczbę komórek krwi.
Badania krwi wykazujące niski poziom sodu we krwi.
Skoncentrowany mocz (ciemny kolor), uczucie niedoboru, kurcze mięśni, dezorientacja i drgawki, które mogą wynikać z nieodpowiedniej sekrecji ADH (hormonu antydiuretycznego). Jeśli wystąpią te objawy, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.
Zmiana koloru palców rąk i stóp przy ochłodzeniu oraz mrowienie lub ból po ogrzaniu (zespół Raynauda).
Zwiększenie objętości piersi u mężczyzn.
Spowolnione lub zmienione reakcje.
Odczucie palenia.
Zmiana w postrzeganiu zapachów.
Utrata włosów.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze poznanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Ramipril Zentiva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniach, foliach blisterowych i słoikach po napisie Scad.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Ramipril Zentiva
Substancją czynną jest ramipril.
2,5 mg : Każda tabletka zawiera ramipril 2,5 mg.
5 mg : Każda tabletka zawiera ramipril 5 mg.
10 mg : Każda tabletka zawiera ramipril 10 mg.
Pozostałe składniki tabletek to:
tabletki 2,5 mg
hipromeloza, modyfikowane skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokryształową, sodową sól kwasu stearylowofumarowego, tlenek żelaza żółty (E172).
tabletki 5 mg
hipromeloza, modyfikowane skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokryształową, sodową sól kwasu stearylowofumarowego, tlenek żelaza czerwony (E172).
tabletki 10 mg
hipromeloza, modyfikowane skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokryształową, sodową sól kwasu stearylowofumarowego.
Opis wyglądu leku Ramipril Zentiva i zawartość opakowania
tabletki 2,5 mg
Tabletki owalne, od żółtych do jasnożółtych, o wymiarach 8 x 4 mm z ryflowaniem, oznaczone po stronie górnej numerem 2,5 i logo firmy, a po stronie dolnej HMR i 2,5. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
tabletki 5 mg
Tabletki owalne, jasnoczerwone, o wymiarach 8 x 4 mm z ryflowaniem, oznaczone po stronie górnej numerem 5 i logo firmy, a po stronie dolnej HMP i 5. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
tabletki 10 mg
Tabletki owalne, od białych do niemal białych, o wymiarach 7 x 4,5 mm z ryflowaniem, oznaczone po stronie górnej HMO/HMO. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Ramipril Zentiva tabletki 2,5 mg są dostępne w opakowaniach zawierających 7, 10, 14, 15, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 60, 90, 98, 99, 100, 300, 500 tabletek w opakowaniach blisterowych z folii PVC/Aluminium oraz w opakowaniach zawierających 500 tabletek w butelkach z ciemnego szkła z zakrętką.
Ramipril Zentiva tabletki 5 mg są dostępne w opakowaniach zawierających 10, 14, 15, 18, 20, 21, 28, 30, 45, 50, 56, 90, 98, 99, 100, 300, 500 tabletek w opakowaniach blisterowych z folii PVC/Aluminium oraz w opakowaniach zawierających 500 tabletek w butelkach z ciemnego szkła z zakrętką.
Ramipril Zentiva tabletki 10 mg są dostępne w opakowaniach zawierających 7, 10, 14, 15, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 90, 98, 99, 100, 300, 500 tabletek w opakowaniach blisterowych z folii PVC/Aluminium oraz w opakowaniach zawierających 28, 56, 500 tabletek w butelkach z ciemnego szkła z zakrętką.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zentiva Italia S.r.l. - Viale L. Bodio, 37/B - 20158 Milano
Producent
Sanofi S.p.A.
Strada Statale 17, Km 22, 67019 Scoppito, L’Aquila (Włochy)
Delpharm Dijon
6, Boulevard de l’Europe, 21800 Quetigny (Francja)
S.C. ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3, Bukareszt, 032266 (Rumunia)
Ten lek został zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Austria:
Tritace 1.25 mg Tabletten, Tritace 2.5 mg Tabletten, Tritace 5 mg Tabletten, Tritace 10 mg Tabletten.
Belgia:
Tritace 2.5 mg tabletten/comprimés/Tabletten,
Tritace 5 mg tabletten/comprimés/Tabletten, Tritace 10 mg tabletten/comprimés/Tabletten.
Bułgaria:
Tritace 2.5 mg таблетки, Tritace 5 mg таблетки, Tritace 10 mg таблетки.
Cypr:
Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία.
Republika Czeska:
Tritace 1.25 mg tablety, Tritace 2.5 mg tablety, Tritace 5 mg tablety, Tritace 10 mg tablety.
Dania:
Triatec 5 mg tabletter.
Estonia:
Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid.
Finlandia:
Cardace 2.5 mg tabletit, Cardace 5 mg tabletit, Cardace 10 mg tabletit.
Francja:
Triatec 1.25 mg comprimés, Triatec 2.5 mg comprimés sécable, Triatec 5 mg comprimés sécable, Triatec 10 mg comprimés sécable.
Ramipril Zentiva 2.5 mg comprimés secable, Ramipril Zentiva 5 mg comprimés secable, Ramipril Zentiva 10 mg comprimés secable.
Niemcy:
Delix 2.5 mg Tabletten, Delix 5 mg Tabletten, Delix Protect 10 mg Tabletten.
Delix Protect Startset.
Ramilich 2.5 mg Tabletten, Ramilich 5 mg Tabletten, Ramilich 10 mg Tabletten.
Delix 1.25 mg Tabletten.
Delix 1.25 mg Kapseln, Delix P 2.5 mg Kapseln, Delix P 5 mg Kapseln, Delix P 10 mg Kapseln.
Grecja:
Triatec 1.25 mg δισκία, Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία.
Węgry:
Tritace Mite 1.25 mg tabletta.
Tritace 2.5 mg tabletta, Tritace 5 mg tabletta, Tritace 10 mg tabletta.
Ramipril – Zentiva 5 mg tabletta.
Ramipril – Zentiva 10 mg tabletta.
Irlandia:
Tritace 1.25 mg tablets, Tritace 2.5 mg tablets, Tritace 5 mg tablets, Tritace 10 mg tablets.
Włochy:
Triatec 1,25 mg compresse, Triatec 2,5 mg compresse, Triatec 5 mg compresse, Triatec 10 mg compresse.
Ramipril Zentiva 2,5 mg compresse, Ramipril Zentiva 5 mg compresse, Ramipril Zentiva 10 mg compresse.
Łotwa:
Cardace 2.5 mg tablets, Cardace 5 mg tabletes, Cardace 10 mg tabletes.
Litwa:
Cardace 5 mg tabletės, Cardace 10 mg tabletės.
Luksemburg:
Tritace 2.5 mg tabletten/comprimés/Tabletten,
Tritace 5 mg tabletten/comprimés/Tabletten, Tritace 10 mg tabletten/comprimés/Tabletten.
Norwegia:
Triatec 1.25 mg tabletter, Triatec 2.5 mg tabletter, Triatec 5 mg tabletter, Triatec 10 mg tabletter.
Polska:
Tritace 2.5 mg tabletki, Tritace 5 mg tabletki, Tritace 10 mg tabletki.
Portugalia:
Triatec 2.5 mg comprimidos, Triatec 5 mg comprimidos, Triatec 10 mg comprimidos.
Triatec 1.25 mg cápsulas, Triatec 2.5 mg cápsulas, Triatec 5 mg cápsulas, Triatec 10 mg cápsulas.
Rumunia:
Tritace 2.5 mg comprimate, Tritace 5 mg comprimate, Tritace 10 mg comprimate.
Zenra 2.5 mg comprimate, Zenra 5 mg comprimate, Zenra 10 mg comprimate.
Słowacja:
Tritace 1.25 mg tablety, Tritace 2.5 mg tablety, Tritace 5 mg tablety, Tritace 10 mg tablety.
Słowenia:
Tritace 1.25 mg tablete, Tritace 2.5 mg tablete, Tritace 5 mg tablete, Tritace 10 mg tablete.
Hiszpania:
Acovil 1.25 mg comprimidos, Acovil 2.5 mg comprimidos, Acovil 5 mg comprimidos, Acovil 10 mg comprimidos.
Szwecja:
Triatec 2.5 mg tabletter, Triatec 5 mg tabletter, Triatec 10 mg tabletter.
Wielka Brytania:
Tritace 1.25 mg tablets, Tritace 2.5 mg tablets, Tritace 5 mg tablets, Tritace 10 mg tablets.
Tritace Titration Pack tablets.

Ramipryl Zentiva