PLAK OUT

Ulotka: informacje dla użytkownika

PLAK OUT 0,12% Roztwór

Chloreksydyna digluconian
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku chęci uzyskania dodatkowych informacji lub porady należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• W przypadku braku poprawy stanu zdrowia lub pogorszenia się objawów po krótkim okresie leczenia należy skontaktować się z lekarzem. Zawartość ulotki:
  1. Co to jest Plak Out i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Plak Out
  3. Jak stosować Plak Out
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Plak Out
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Plak Out i do czego służy

Plak Out zawiera chlorheksydynę diglukonian, środek odkażający do miejscowego stosowania doustnego, działający na błonę śluzową jamy ustnej.
Plak Out wskazany jest do odkażania jamy ustnej, dziąseł i gardła u dorosłych w przypadkach trudności z higieną jamy ustnej.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po krótkim okresie leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Plak Out

Nie stosuj Plak Out

• jeśli jest uczulony na chlorheksydynę diglikolanian lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Plak Out.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do użytku miejscowego może prowadzić do wystąpienia reakcji alergicznych (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”). W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem, który ustali odpowiednie leczenie.
Stosuj Plak Out wyłącznie miejscowo, nie połykaj.
Jeśli przypadkowo połknąłeś lub wdychałeś ten lek, skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, ponieważ przypadkowe połknięcie lub wdychanie niektórych środków odkażających może mieć poważne, a nawet śmiertelne skutki (zobacz punkt 3 „Jeśli zastosujesz więcej Plak Out niż należy”).
Unikaj kontaktu z oczami.
Lek nie jest przeciwwskazany u osób chorych na celiakię.
Dla osób uprawiających sport
Plak Out zawiera alkohol etylowy, który może powodować pozytywne wyniki testów antydopingowych w odniesieniu do granicznych stężeń alkoholu we krwi wskazanych przez niektóre federacje sportowe.
Dzieci i młodzież
Ten lek należy stosować wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i tylko po konsultacji z lekarzem.
Inne leki i Plak Out
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Unikaj jednoczesnego stosowania innych środków odkażających i myjących jamy ustnej, dziąseł i gardła.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Stosuj ten lek wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i tylko po konsultacji z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Plak Out nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Plak Out

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem zawartym w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 10 ml Plak Out 2–3 razy dziennie.
Maksymalna dawka to 3 płukania dziennie (odpowiednik 36 mg substancji czynnej).
Uwaga: nie przekraczaj zalecanych dawek.
Stosuj Plak Out rozpoczynając od krótkich płukań (10–15 sekund).
Zalecane jest przeprowadzanie płukań po posiłkach, tylko przez okres konieczny.
Działanie dezynfekujące zwiększy się wraz z wydłużeniem czasu płukania do 3–4 minut.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość pojawia się powtarzalnie lub jeśli zauważyłeś(a) jakiekolwiek niedawne zmiany jej charakteru.
Stosuj Plak Out w formie niespienionej (bez rozcieńczania wodą):

1. Odkręć kapsułkę z butelki i użyj jej jako dawarki (kapsułka pomiarowa zawiera 10 ml).
2. Napełnij kapsułkę roztworem i opłucz jamę ustną.
   Stosowanie u dzieci i młodzieży
   Ten lek należy stosować tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
   Jeśli zastosujesz więcej Plak Out niż należy
   Mało prawdopodobne jest, że zażyjesz nadmierną dawkę tego leku. Niemniej jednak, jeśli przypadkowo zażyjesz zbyt dużą dawkę Plak Out, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
   Przypadkowe połknięcie lub wdychanie niektórych środków dezynfekujących może mieć poważne, a nawet śmiertelne skutki. W przypadku przypadkowego połknięcia produktu natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
   Jeśli zapomnisz zastosować Plak Out
   Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
   Jeśli przerwiesz leczenie Plak Out
   W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Zgłoszono następujące działania niepożądane:

• lekkie zaburzenia smaku (po przepłukaniu)
• lekkie żółtawe przebarwienia języka i zębów po długotrwałym stosowaniu w wysokich dawkach. Przebarwienie języka znika po zmniejszeniu częstotliwości i czasu przepłukiwań, natomiast do usunięcia przebarwień szkliwa wystarczy dobra pasta do zębów.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w tym ulotce, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą. Państwo mogą również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze monitorowanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Plak Out

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Plak Out

• Substancją czynną jest chlorheksydyna digluconian. 100 ml roztworu zawiera 0,120 g chlorheksydyny digluconianu.
• Pozostałe składniki to: lycasina, etanol 96°, polidokanole, olejek eteryczny mięty, barwnik E124, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Plak Out i zawartość opakowania
Plak Out 0,12% roztwór do stosowania na błonie śluzowej jamy ustnej ma postać przezroczystego, jasnoczerwonego roztworu, zawartego w butelce plastikowej o pojemności 150 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Polifarma Benessere S.r.l., Via Laurentina, 289 - 00142 Roma
Producent
Takeda Pharma Sp. z.o.o 12, Ksiestwa Lowickiego Str 99-420 Lyszkowice – Polska