Plak Out

Folleto informativo: información para el usuario

PLAK OUT 0,12% Solución

Clorhexidina digluconato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos indicados, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento. Contenido de este prospecto:
  1. Qué es Plak Out y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de usar Plak Out
  3. Cómo utilizar Plak Out
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Plak Out
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Plak Out y para qué se utiliza

Plak Out contiene clorhexidina digluconato, un desinfectante para uso local bucal que actúa sobre la mucosa de la boca.
Plak Out está indicado para desinfectar la boca, las encías y la garganta de los adultos en casos de higiene bucal difícil.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar Plak Out

No use Plak Out

• si es alérgico a la clorhexidina digluconato o a cualquiera de los demás componenti de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Plak Out.
El uso, especialmente si es prolongado, de productos de uso local puede provocar reacciones alérgicas (ver apartado «Posibles efectos adversos»). En tal caso, interrumpa el tratamiento y consulte al médico, quien establecerá una terapia adecuada.
Utilice Plak Out exclusivamente para uso local, sin ingerirlo.
Si ha ingerido o inhalado accidentalmente este medicamento, acuda al médico o al hospital más cercano, ya que la ingestión o inhalación accidental de algunos desinfectantes puede tener consecuencias graves, a veces fatales (ver apartado 3 «Si usa más Plak Out del que debe»).
Evite el contacto con los ojos.
El medicamento no está contraindicado en personas con enfermedad celíaca.
Para quienes realizan actividad deportiva
Plak Out contiene alcohol etílico, que puede dar lugar a un resultado positivo en las pruebas antidopaje, en relación con los límites de concentración de alcohol en sangre indicados por algunas federaciones deportivas.
Niños y adolescentes
Este medicamento debe utilizarse solo si existe una necesidad real y únicamente tras consultar con el médico.
Otros medicamentos y Plak Out
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Evite el uso simultáneo de otros desinfectantes y agentes de limpieza para la boca, encías y garganta.
Embarazo y lactancia
Si se encuentra embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Utilice este medicamento solo si existe una necesidad real y únicamente tras consultar con el médico.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Plak Out no afecta a la capacidad para conducir vehículos ni utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar Plak Out

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es de 10 ml de Plak Out 2-3 veces al día.
La dosis máxima es de 3 enjuagues al día (equivalentes a 36 mg de principio activo).
Atención: no supere las dosis indicadas recomendadas.
Utilice Plak Out comenzando con enjuagues de corta duración (10-15 segundos).
Es aconsejable realizar los enjuagues después de las comidas, únicamente durante el período necesario.
La acción desinfectante aumentará al prolongar la duración del enjuague hasta 3-4 minutos.
Consulte al médico si el trastorno se presenta repetidamente o si ha notado algún cambio reciente en sus características.
Tome Plak Out en forma pura (sin diluirlo con agua):

1. Desenrosque el tapón del frasco y utilícelo como dosificador (el tapón dosificador contiene 10 ml).
2. Llene el tapón con la solución y enjuáguese la boca.
   Uso en niños y adolescentes
   Este medicamento debe utilizarse solo en caso de necesidad real y únicamente tras consultar al médico.
   Si utiliza más Plak Out del que debe
   Es improbable que pueda utilizar una dosis excesiva de este medicamento. Sin embargo, en caso de que utilice accidentalmente una dosis excesiva de Plak Out, consulte inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
   La ingestión o inhalación accidental de algunos desinfectantes puede tener consecuencias graves, a veces fatales. En caso de ingestión accidental del producto, consulte inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
   Si olvida utilizar Plak Out
   No utilice una dosis doble para compensar la omisión de la dosis olvidada.
   Si interrumpe el tratamiento con Plak Out
   Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los manifiesten.
Se han notificado los siguientes efectos adversos:

• alteración leve del gusto (tras el enjuague)
• ligera coloración amarillenta en la lengua y en los dientes, tras el uso continuado a dosis elevadas. La coloración de la lengua desaparece reduciendo la frecuencia y la duración de los enjuagues, mientras que para eliminar la pigmentación del esmalte es suficiente utilizar una buena pasta dentífrica.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Plak Out

Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Plak Out

• El principio activo es clorhexidina digluconato. 100 ml de solución contienen 0,120 g de clorhexidina digluconato.
• Los demás componentes son: lycasina, etanol 96°, polidocanol, aceite esencial de menta, colorante E124, agua purificada.

Descripción del aspecto de Plak Out y contenido del envase
Plak Out 0,12 % solución para mucosa oral se presenta como una solución transparente de color rojo claro, contenida en un frasco de plástico de 150 ml.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Polifarma Benessere S.r.l., Via Laurentina, 289 - 00142 Roma
Fabricante
Takeda Pharma Sp. z.o.o 12, Ksiestwa Lowickiego Str 99-420 Lyszkowice – Polonia