Ulotka: informacje dla pacjenta

Plactidil 300 mg tabletki

picotamid monohydrat
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają one podobne objawy choroby, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki:

Co to jest Plactidil i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Plactidil
Jak stosować Plactidil
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Plactidil
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Plactidil i do czego służy

Plactidil zawiera substancję czynną picotamide monoidrata, która należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi. Zapobiegając przyłączaniu się płytek krwi do siebie, te leki zmniejszają powstawanie skrzeplin w krwi (zjawisko nazywane trombozą lub embolią).
Plactidil jest wskazany w leczeniu chorób spowodowanych skrzepami krwi, tzw. trombami lub embolami, w przypadkach, gdy korzystne jest zmniejszenie zdolności płytek do przyklejania się oraz zwiększenie zdolności organizmu do rozpuszczania tych skrzeplin.
Do takich zaburzeń należą:

zawał serca,
tromboza żył lub tętnic,
zaburzenia naczyń mózgowych,
zakrzepica płucna,
stwardnienie tętnic (stan aterosklerotyczny).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Plactidil

Nie przyjmuj Plactidil

jeśli jesteś uczulony na picotamid monohydrate lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli występuje u Ciebie obniżona krzepliwość krwi (zespół krwotoczny),
jeśli występują erozje wyściółki żołądka (odmiana wrzodu żołądka),
jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Plactidil.
W przypadku zabiegu chirurgicznego lub ekstrakcji zębów zaleca się przerwanie leczenia
kilka dni przed zabiegiem; w każdym razie powiadom lekarza chirurga lub dentystę o aktualnym leczeniu.
Inne leki i Plactidil
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś(aś) lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj jednocześnie kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) i innych leków o działaniu przeciwpłytkowym lub przeciwkrzepliwym.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Z uwagi na środki ostrożnościowe Plactidil nie powinien być stosowany w czasie ciąży.
Plactidil zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Plactidil

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka na początku leczenia to od 900 do 1200 mg dziennie, podzielona na trzy dawki doustne.
Zalecana dawka w terapii utrzymaniowej to od 300 do 600 mg dziennie w jednej lub kilku dawkach doustnych.
Jeśli zapomni przyjąć Plactidil
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwie leczenie Plactidil
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Poniższe działania niepożądane wystąpiły z następującą częstością:
Rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 1000

łagodne pieczenie w żołądku

Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

krwawienie (hemoragia), w różnych obszarach ciała (szczególnie w układzie pokarmowym)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani/Pana jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania
pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Plactidil

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Scad.”
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Plactidil

Substancją czynną jest picotamid monohydryt. Każda tabletka zawiera 315 mg picotamidu monohydrytu (równowartość 300 mg picotamidu bezwodnego).
Pozostałe składniki to poliwinylopirydon, skrobia kukurydziana, sodowa sól glikolu skrobi, stearynian magnezu.

Opis wyglądu Plactidil i zawartości opakowania
Każde opakowanie zawiera 30 tabletek do doustnego przyjmowania
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Producent
TEOFARMA S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia