Folleto informativo: información para el paciente

Plactidil 300 mg comprimidos

picotamida monohidrato
Lea atentamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los que no aparecen en este folleto, comuníqueselo a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

Qué es Plactidil y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Plactidil
Cómo tomar Plactidil
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Plactidil
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Plactidil y para qué se utiliza

Plactidil contiene el principio activo picotamida monohidrato, que pertenece a la categoría de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios. Estos medicamentos reducen la formación de coágulos sanguíneos (un fenómeno conocido como trombosis o embolia) al impedir la adhesión de las plaquetas entre sí.
Plactidil está indicado para el tratamiento de enfermedades provocadas por coágulos sanguíneos denominados trombos o émbolos, en las que resulta útil una reducción de la capacidad de agregación plaquetaria y una activación de la capacidad de disolución de dichos coágulos.
Estos trastornos son:

infarto de miocardio,
trombosis de venas o arterias,
trastornos vasculares cerebrales,
embolias pulmonares,
endurecimiento de las arterias (estados ateroscleróticos).

2. Qué debe saber antes de tomar Plactidil

No tome Plactidil

si es alérgico a la picotamida monohidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
si padece una disminución de la coagulación sanguínea (síndromes hemorrágicos),
si presenta erosiones en el revestimiento del estómago (úlcera péptica),
si está embarazada o sospecha que podría estarlo (ver apartado “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Plactidil.
En caso de intervención quirúrgica o extracciones dentales, es recomendable interrumpir el tratamiento
unos días antes de la intervención; en cualquier caso, informe al cirujano o al dentista sobre el
tratamiento en curso.
Otros medicamentos y Plactidil
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier
otro medicamento.
Evite tomar simultáneamente ácido acetilsalicílico (aspirina) y otros medicamentos con acción
antiagregante o anticoagulante.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está dando
lactancia materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Como medida de precaución, Plactidil no debe utilizarse durante el embarazo.
Plactidil contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente «sin
sodio».

3. Cómo tomar Plactidil

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada al inicio del tratamiento es de 900 a 1200 mg al día, en tres tomas orales.
La dosis recomendada para la terapia de mantenimiento es de 300 a 600 mg al día, en una o más tomas orales.
Si olvida tomar Plactidil
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Plactidil
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan.
Los efectos adversos que se indican a continuación se han notificado con las frecuencias siguientes:
Raro: puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas

ligera sensación de ardor en el estómago

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

sangrado (hemorragia) en distintas zonas del cuerpo (en particular a nivel gastrointestinal)

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación
en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Plactidil

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase tras Cad. La
fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Plactidil

El principio activo es picotamida monohidratada. Cada comprimido contiene 315 mg de picotamida monohidratada (equivalente a 300 mg de picotamida anhidra).
Los demás componentes son polivinilpirrolidona, almidón de maíz, glicolato sódico de almidón, estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de Plactidil y contenido del envase
Cada envase contiene 30 comprimidos para uso oral.
Titular de la autorización de comercialización
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Fabricante
TEOFARMA S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia