Perindopryl i amlodypina Zentiva

Ulotka: informacje dla pacjenta

Perindopril i Amlodipina Zentiva 4 mg/5 mg tabletki, 4 mg/10 mg tabletki, 8 mg/5 mg tabletki, 8 mg/10 mg tabletki

Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Perindopril i Amlodipina Zentiva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Perindopril i Amlodipina Zentiva
3. Jak stosować Perindopril i Amlodipina Zentiva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Perindopril i Amlodipina Zentiva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Perindopril i Amlodipina Zentiva i do czego służy

Perindopril i Amlodipina Zentiva zawiera dwa substancje czynne: perindopryl i amlodypinę.
Perindopril i Amlodipina Zentiva jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego
(hipertensji) oraz w leczeniu stabilnej choroby wieńcowej (stanu, w którym dopływ krwi do serca
jest ograniczony lub zablokowany).
Pacjenci, którzy już przyjmują perindopryl i amlodypinę w postaci oddzielnych tabletek, mogą
zamiast nich przyjmować jedną tabletkę Perindopril i Amlodipina Zentiva zawierającą obie substancje czynne.
Perindopryl należy do grupy leków zwanych inhibitorami ACE (enzymu konwertującego angiotensynę).
Amlodypina należy do grupy leków zwanych blokerami kanałów wapniowych. Oba leki działają razem,
rozszerzając i rozluźniając naczynia krwionośne, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego.
Krew może wówczas swobodniej przepływać przez organizm, a serce nie musi pracować tak intensywnie.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Perindopril i Amlodipina Zentiva

Nie przyjmuj Perindopril i Amlodipina Zentiva

• jeśli jesteś uczulony na perindopril lub inny inhibitor ACE, lub na amlodipinę lub inny antagonist wapnia, lub na którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli miałeś(-aś) wcześniej objawy takie jak świsty podczas oddychania, obrzęk twarzy, języka lub gardła, silny świąd lub ciężkie wysypki skórne związane z wcześniejszym leczeniem inhibitorami ACE, lub jeśli Ty lub Twoja rodzina mieliście takie objawy w innych okolicznościach (stan zwany angioedemą).
• jeśli jesteś w ciąży dłużej niż 3 miesiące. (Najlepiej unikać Perindopril i Amlodipina Zentiva w wczesnym okresie ciąży – zobacz punkt „Ciąża”).
• jeśli karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
• jeśli masz cukrzycę lub zaburzoną funkcję nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
• jeśli jesteś poddawany(-a) dializie lub innemu rodzajowi oczyszczania krwi. W zależności od używanego urządzenia, leczenie Perindopril i Amlodipina Zentiva może nie być dla Ciebie wskazane.
• jeśli masz problemy z nerkami, wskutek których zmniejszony jest przepływ krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej).
• jeśli przyjmowałeś(-aś) lub aktualnie przyjmujesz sacubtryl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia angioedemy (szybkiego obrzęku podskórnej tkanki, np. w okolicy gardła).
• jeśli cierpisz na ciężką niską ciśnienie krwi (hipotensję).
• jeśli masz zwężenie zastawki aortalnej (stenozę aorty) lub wstrząs kardiogenny (stan, w którym serce nie jest w stanie dostarczyć organizmowi wystarczającej ilości krwi).
• jeśli cierpisz na niewydolność serca po zawałcie serca.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Perindopril i Amlodipina Zentiva.
Powinieneś(-aś) poinformować lekarza, jeśli masz lub miałeś(-aś) którąkolwiek z następujących chorób:

• zwężenie aorty (przyczepionej do serca głównej tętnicy) lub kardiomiopatię przerostową (chorobę mięśnia sercowego).
• niedawny zawał serca.
• niewydolność serca.
• ciężki wzrost ciśnienia krwi (kryzys nadciśnieniowy).
• inne problemy sercowe.
• choroby wątroby.
• problemy z nerkami lub jesteś poddawany(-a) dializie.
• nieprawidłowo wysoki poziom hormonu zwanego aldosteronem we krwi (pierwotny aldosteronizm).
• chorobę naczyniową tkanki łącznej (chorobę tkanki łącznej), taką jak toczeń układowy lub twardzina.
• cukrzycę.
• jeśli stosujesz dietę o ograniczonym zawartości soli lub używasz substytutów soli zawierających potas.
• jeśli jesteś osobą starszą i dawkę należy zwiększyć.
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ zwiększa to ryzyko angioedemy (szybkiego obrzęku podskórnej tkanki, np. w okolicy gardła):
  • Racecadotril, lek stosowany w leczeniu biegunki.
  • Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus) oraz inne leki należące do klasy inhibitorów mTOR.
  • Vildagliptin, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.
• jeśli jesteś osobą czarnoskórą, ponieważ masz większe ryzyko angioedemy i ten lek może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia krwi niż u pacjentów nie czarnoskórych.
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
  • antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) (znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą;
  • aliskiren. Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.

Zobacz również informacje zawarte w punkcie „Nie przyjmuj Perindopril i Amlodipina Zentiva”.
Gdy przyjmujesz Perindopril i Amlodipina Zentiva, powinieneś(-aś) również poinformować lekarza lub personel medyczny:

• jeśli masz być poddany(-a) znieczuleniu i/lub poważnej operacji chirurgicznej.
• jeśli masz być poddany(-a) aferezie LDL (procedurze polegającej na usunięciu cholesterolu z krwi za pomocą urządzenia).
• jeśli planujesz poddać się leczeniu dezynsensybilizującemu w celu zmniejszenia skutków alergii na ukąszenia pszczół lub os.
• jeśli miałeś(-aś) niedawno biegunkę lub wymioty, lub jesteś odwodniony(-a).

Angioedema
U pacjentów leczonych inhibitorami ACE, w tym perindoprylem, zgłaszano przypadki angioedemy (ciężkiej reakcji alergicznej z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła i trudnościami w połykaniu lub oddychaniu). Może się to zdarzyć w dowolnym momencie podczas leczenia. Jeśli pojawią się takie objawy, należy natychmiast przestać przyjmować Perindopril i Amlodipina Zentiva i skontaktować się z lekarzem. Zobacz również punkt 4.
Powinieneś(-aś) poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub planujesz zajście w ciążę).
Perindopril i Amlodipina Zentiva nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży dłużej niż 3 miesiące, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest przyjmowany w tym okresie (zobacz punkt „Ciąża”).
Dzieci i młodzież
Nie ma doświadczeń z zastosowaniem Perindopril i Amlodipina Zentiva u dzieci (poniżej 18 roku życia). Dlatego Perindopril i Amlodipina Zentiva nie powinno być stosowane u dzieci i młodzieży.
Inne leki i Perindopril i Amlodipina Zentiva
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(-aś) lub możesz przyjmować inne leki. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności.
Perindopril i Amlodipina Zentiva może wpływać na działanie lub być wpływane przez inne leki, takie jak:

• inne leki na nadciśnienie, w tym diuretyki (leki zwiększające ilość moczu produkowanego przez nerki).
• bloker receptora angiotensyny II (ARB) lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj Perindopril i Amlodipina Zentiva” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• suplementy potasu (w tym substytuty soli), diuretyki oszczędzające potas oraz inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów; heparyna, lek stosowany do rozrzedzania krwi i zapobiegania powstawaniu skrzeplin).
• leki oszczędzające potas stosowane w leczeniu niewydolności serca: eplerenon i spironolakton w dawkach od 12,5 mg do 50 mg dziennie.
• Sacubtryl/valsartan – stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych (zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Perindopril i Amlodipina Zentiva”).
• Lit, lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych.
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen w leczeniu bólu lub wysokie dawki kwasu acetylosalicylowego.
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy (np. insulina, vildagliptin lub metformina).
• Baklofen (stosowany w leczeniu sztywności mięśni w chorobach takich jak stwardnienie rozsiane).
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak depresja, lęk, schizofrenia itp. (np. trójcykliczne antydepresanty, leki przeciwpsychotyczne).
• Immunosupresanty (leki osłabiające układ odpornościowy), stosowane w leczeniu chorób autoimmunologicznych lub w celu umożliwienia organizmowi akceptacji przeszczepionego narządu (np. tachyrolimus).
• Estramustyna (stosowana w leczeniu nowotworów).
• Allopurinol (w leczeniu dny).
• Procainamid (w leczeniu nieregularnego rytmu serca).
• Leki rozszerzające naczynia krwionośne, w tym nitraty (związki rozszerzające naczynia krwionośne).
• leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia krwi, wstrząsu lub astmy (np. efedryna, noradrenalina lub adrenalina).
• sole złota, szczególnie podawane dożylnie (stosowane w leczeniu objawów reumatoidalnego zapalenia stawów).
• Ketoconazol, itrakonazol (leki przeciwgrzybicze).
• Ritonawir, indynawir, nelfinawir (tzw. inhibitory proteazy stosowane w leczeniu HIV).
• Rifampicyna, erytromycyna, klaritromycyna (antybiotyki – w leczeniu infekcji bakteryjnych).
• Hypericum perforatum (dziurawiec zwyczajny).
• Werapamil, diltiazem (leki na serce).
• Dantrolen (infuzja w leczeniu ciężkich zaburzeń temperatury ciała).
• Symwastatyna (leki obniżające poziom cholesterolu).
• leki stosowane głównie w leczeniu biegunki (racecadotril) oraz inne leki należące do klasy inhibitorów neprylizy (NEP) lub leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów (sirolimus, everolimus, temsirolimus i inne leki należące do klasy inhibitorów mTOR). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Perindopril i Amlodipina Zentiva z pokarmami, napojami i alkoholem
Nie należy spożywać grejpfruta ani soku grejpfrutowego osobom przyjmującym Perindopril i Amlodipina Zentiva. Wynika to z faktu, że grejpfrut i sok grejpfrutowy mogą prowadzić do wzrostu stężenia substancji czynnej amlodipiny we krwi, co może spowodować nieprzewidywalny wzrost działania obniżającego ciśnienie krwi Perindopril i Amlodipina Zentiva.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Poinformuj lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub planujesz zajście w ciążę). Zwykle lekarz zaleci Ci zaprzestanie przyjmowania Perindopril i Amlodipina Zentiva przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast Perindopril i Amlodipina Zentiva.
Perindopril i Amlodipina Zentiva nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży dłużej niż 3 miesiące, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest przyjmowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Wykazano, że amlodipina przechodzi w niewielkich ilościach do mleka matki. Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią, powinieneś(-aś) poinformować lekarza przed zażyciem Perindopril i Amlodipina Zentiva.
Perindopril i Amlodipina Zentiva nie jest zalecany kobietom karmiącym piersią i lekarz może zalecić inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Perindopril i Amlodipina Zentiva może wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jeśli tabletki powodują u Ciebie niedowagę, zawroty głowy, zmęczenie lub bóle głowy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn i skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Perindopril i Amlodipina Zentiva zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Perindopril i Amlodipinę Zentiva

Stosuj ten lek ściśle według wskazówek lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkę odpowiednią dla Ciebie ustali lekarz. Perindopril i Amlodipina Zentiva jest zazwyczaj przepisywana pacjentom, którzy przyjmują już perindopryl i amlodypinę w postaci oddzielnych tabletek.
Zalecana dawka Perindoprilu i Amlodipiny Zentiva 4 mg / 5 mg to 1 lub 2 tabletki dziennie.
Zalecana dawka Perindoprilu i Amlodipiny Zentiva 4 mg / 10 mg, 8 mg / 5 mg oraz 8 mg / 10 mg to 1 tabletka dziennie.
Tabletki należy przyjmować z szklanką wody, najlepiej o tej samej porze każdego dnia, rano i przed posiłkiem.
Jeśli przyjmiesz więcej Perindoprilu i Amlodipiny Zentiva niż powinieneś
Przyjmowanie zbyt dużej liczby tabletek może powodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Możesz odczuwać zawroty głowy, uczucie lekkości w głowie, omdlenia lub osłabienie. Jeśli ciśnienie krwi obniży się wystarczająco znacznie, może dojść do szoku.
Skóra może stawać się zimna i wilgotna, a możesz stracić przytomność. Jeśli przyjmiesz zbyt dużo tabletek Perindoprilu i Amlodipiny Zentiva, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli zapomnisz przyjąć Perindopril i Amlodipinę Zentiva
Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, pomij tę dawkę. Przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Perindopril i Amlodipiną Zentiva
Lekarz poda Ci informację, przez jaki czas należy przyjmować lek. Twoje schorzenie może powrócić, jeśli przestaniesz stosować lek przedwcześnie. Dlatego nie przerywaj samodzielnie stosowania Perindoprilu i Amlodipiny Zentiva bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku pojawi się którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:

• Opuchlizna twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu (angioedem) (nieczęsto – może dotyczyć do 1 osoby na 100).
• Silne zawroty głowy lub omdlenie spowodowane niskim ciśnieniem krwi (często – może dotyczyć do 1 osoby na 10).
• Zawał serca, nieregularne lub bardzo szybkie bicie serca, ból w klatce piersiowej (angina) (bardzo rzadko – może dotyczyć do 1 osoby na 10 000).
• Osłabienie rąk lub nóg, trudności w mówieniu, co może być objawem możliwego udaru (bardzo rzadko – może dotyczyć do 1 osoby na 10 000).
• Nagłe świsty podczas oddychania, ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu (bronchospazm) (nieczęsto – może dotyczyć do 1 osoby na 100).
• Ciężkie reakcje skórne, w tym silne wysypki, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silny świąd, pęcherze, łuszczenie się skóry, obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka) lub inne reakcje alergiczne (bardzo rzadko – może dotyczyć do 1 osoby na 10 000).
• Zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i pleców, towarzyszący silnemu uczuciu niedoboru (bardzo rzadko – może dotyczyć do 1 osoby na 10 000).
• Żółtaczka skóry lub oczu (żółtaczka), co może być objawem zapalenia wątroby (bardzo rzadko – może dotyczyć do 1 osoby na 10 000).
• Wysypka, która często zaczyna się od czerwonych, swędzących plam na twarzy, rękach lub nogach (wielopostaciowe rumień) (bardzo rzadko – może dotyczyć do 1 osoby na 10 000).

Ponieważ Perindopril i Amlodipina Zentiva to kombinacja dwóch substancji czynnych, działania niepożądane, o których doniesiono, związane są zarówno z zastosowaniem perindoprilu, jak i amlodypiny.
Działania niepożądane związane z zastosowaniem perindoprilu
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Ból głowy, zawroty głowy, uczucie kręcenia się.
• Mrowienie.
• Zaburzenia wzroku.
• Dźwięk w uszach (dzwonienie).
• Uczucie lekkości w głowie spowodowane niskim ciśnieniem krwi.
• Kaszel.
• Duszność.
• Uczucie niedoboru (nudności), wymioty.
• Ból brzucha.
• Zaburzenia smaku.
• Wzdęcia lub trudności trawienne.
• Biegunka, zaparcia.
• Wysypka, świąd.
• Skurcze mięśni.
• Uczucie osłabienia.

Niecześciwe (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Zmiany nastroju.
• Zaburzenia snu.
• Depresja.
• Suchość w ustach.
• Problemy nerkowe.
• Impotencja.
• Potliwość.
• Nadmiar eozynofilów (typ białych krwinek).
• Senność.
• Omdlenie.
• Uczucie kołatania serca.
• Tachykardia.
• Zapalenie naczyń (zapalenie naczyń krwionośnych).
• Reakcje nadwrażliwości na światło (zwiększona wrażliwość skóry na słońce).
• Ból stawów.
• Ból mięśni.
• Ból w klatce piersiowej.
• Niedobór.
• Edem obwodowy.
• Gorączka.
• Upadek.
• Zmiany parametrów laboratoryjnych: wysoki poziom potasu we krwi, który ustępuje po odstawieniu leku, niski poziom sodu, hipoglikemia (bardzo niski poziom cukru we krwi) u pacjentów z cukrzycą, wzrost mocznika we krwi i wzrost kreatyniny we krwi.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• Mocz ciemny, uczucie niedoboru (nudności) lub stan niedoboru (wymioty), skurcze mięśni, dezorientacja i drgawki. Te objawy mogą być związane z zespołem zwanym SIADH (zespół nieodpowiedniej sekrecji hormonu antydiuretycznego).
• Rumień.
• Nasilenie łuszczycy.
• Zmniejszenie lub brak oddawania moczu.
• Ostra niewydolność nerek.
• Zmiany parametrów laboratoryjnych: wzrost poziomu enzymów wątrobowych, podwyższony poziom bilirubiny w surowicy.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• Dezorientacja.
• Eozynofilowe zapalenie płuc (rzadki typ zapalenia płuc).
• Zatkany lub cieknący nos (rzinita).
• Zmiany wartości krwi, takie jak zmniejszona liczba białych i czerwonych krwinek, obniżenie hemoglobiny, zmniejszona liczba płytek krwi.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Nieprawidłowy kolor, mrowienie i ból palców rąk i stóp (zespół Raynauda).
Działania niepożądane związane z zastosowaniem amlodypiny
Bardzo częste (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Opuchlizna (obrzęk).

Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Ból głowy, zawroty głowy, senność (szczególnie na początku leczenia).
• Uczucie kołatania serca (palpitacje), napoty ciepła.
• Ból brzucha, uczucie niedoboru (nudności).
• Zmiany w nawykach jelitowych, biegunka, zaparcia, wzdęcia.
• Zmęczenie, osłabienie.
• Opuchlizna kostek, skurcze mięśni.
• Zaburzenia wzroku, podwójne widzenie.

Niecześciwe (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Zmiany nastroju, lęk, depresja, bezsenność.
• Drgawki, zaburzenia smaku, omdlenie.
• Uczucie mrowienia lub drętwienia kończyn, utrata wrażliwości na ból.
• Dźwięk w uszach (dzwonienie).
• Niskie ciśnienie krwi.
• Zatkany lub cieknący nos (rzinita).
• Kaszel.
• Suchość w ustach, wymioty (uczucie niedoboru).
• Wypadanie włosów, zwiększone pocenie się, świąd, czerwone plamy na skórze, przebarwienie skóry.
• Trudności w oddawaniu moczu, zwiększone pragnienie oddania moczu w nocy, częstsze oddawanie moczu.
• Niemożność uzyskania erekcji; dyskomfort lub powiększenie piersi u mężczyzn.
• Ból, uczucie niedoboru.
• Bóle stawów lub mięśni, ból pleców.
• Przyrost lub ubytek masy ciała.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• Dezorientacja.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• Zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi, które może prowadzić do nietypowych siniaków lub łatwego krwawienia (uszkodzenie czerwonych krwinek).
• Nadmiar cukru we krwi (hiperglikemia).
• Choroba nerwów, która może powodować osłabienie mięśni, mrowienie lub drętwienie.
• Opuchlizna dziąseł.
• Opuchlizna brzucha (zapalenie żołądka).
• Nieprawidłowa funkcja wątroby, wzrost enzymów wątrobowych, które mogą prowadzić do zmian w wynikach badań medycznych.
• Zwiększenie napięcia mięśniowego.
• Zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką.
• Wrażliwość na światło.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• drgawki, sztywna postawa, maska twarzy, powolne i niezgrabne ruchy, niestabilny chód.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Perindopril i Amlodipina Zentiva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu kartonowym/blisterze po napisie WAZN.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu,
aby uchronić lek przed światłem i wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Perindopril e Amlodipina Zentiva
Substancjami czynnymi są perindopryl erbumina i amlodypina besylan.
Perindopril e Amlodipina Zentiva 4 mg/5 mg: Każda tabletka zawiera 4 mg perindoprylu erbuminy odpowiadające 3,338 mg perindoprylu i 5 mg amlodypiny (jako besylan).
Perindopril e Amlodipina Zentiva 4 mg/10 mg: Każda tabletka zawiera 4 mg perindoprylu erbuminy odpowiadające 3,338 mg perindoprylu i 10 mg amlodypiny (jako besylan).
Perindopril e Amlodipina Zentiva 8 mg/5 mg: Każda tabletka zawiera 8 mg perindoprylu erbuminy odpowiadające 6,676 mg perindoprylu i 5 mg amlodypiny (jako besylan).
Perindopril e Amlodipina Zentiva 8 mg/10 mg: Każda tabletka zawiera 8 mg perindoprylu erbuminy odpowiadające 6,676 mg perindoprylu i 10 mg amlodypiny (jako besylan).
Pozostałe składniki to celuloza mikrokryształowa, wodorofosforan wapnia dwuwodny, sodowa croscarmelloza, krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu.

Opis wyglądu Perindopril e Amlodipina Zentiva i zawartość opakowania
Perindopril e Amlodipina Zentiva 4 mg/5 mg: tabletki o kolorze od białego do prawie białego, okrągłe, z oznaczeniem 4/5 wytłoczonym po jednej stronie.
Perindopril e Amlodipina Zentiva 4 mg/10 mg: tabletki o kolorze od białego do prawie białego, okrągłe, z oznaczeniem 4/10 wytłoczonym po jednej stronie.
Perindopril e Amlodipina Zentiva 8 mg/5 mg: tabletki o kolorze od białego do prawie białego, okrągłe, z oznaczeniem 8/5 wytłoczonym po jednej stronie.
Perindopril e Amlodipina Zentiva 8 mg/10 mg: tabletki o kolorze od białego do prawie białego, okrągłe, z oznaczeniem 8/10 wytłoczonym po jednej stronie.

Opakowania:
Perindopril e Amlodipina Zentiva 4 mg/5 mg: 10, 15, 30, 90 tabletek.
Perindopril e Amlodipina Zentiva 4 mg/10 mg, 8 mg/5 mg, 8 mg/10 mg: 30, 90 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zentiva Italia S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Milano

Producent
ZENTIVA, k.s.
U Kabelovny 130,
Dolní Měcholupy
102 37 Praha 10
Republika Czeska

UAB „Oriola Vilnius”
Laisvės pr. 75
06144 Vilnius
Litwa

Ten lek został zatwierdzony w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:

Qu
est
o