Perindopril y amlodipina Zentiva

Folleto informativo: información para el paciente

Perindopril e Amlodipina Zentiva 4 mg/5 mg comprimidos, 4 mg/10 mg comprimidos, 8 mg/5 mg comprimidos, 8 mg/10 mg comprimidos

Lea todo el folleto cuidadosamente antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Perindopril e Amlodipina Zentiva y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Perindopril e Amlodipina Zentiva
3. Cómo tomar Perindopril e Amlodipina Zentiva
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Perindopril e Amlodipina Zentiva
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Perindopril y Amlodipina Zentiva y para qué se utiliza

Perindopril y Amlodipina Zentiva contiene dos principios activos llamados perindopril y amlodipina.
Perindopril y Amlodipina Zentiva se receta para el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión) y para el tratamiento de la enfermedad coronaria estable (una afección en la que el aporte de sangre al corazón está reducido o bloqueado).
Los pacientes que ya toman perindopril y amlodipina en comprimidos separados pueden tomar en su lugar un comprimido de Perindopril y Amlodipina Zentiva que contiene ambos principios activos.
El perindopril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la ECA (enzima de conversión de la angiotensina). La amlodipina pertenece a un grupo de medicamentos llamados bloqueantes de los canales de calcio. Juntos actúan dilatando y relajando los vasos sanguíneos, lo que provoca una disminución de la presión arterial. La sangre puede fluir a través del cuerpo con mayor facilidad y el corazón no tiene que trabajar tan intensamente.

2. Qué debe saber antes de tomar Perindopril y Amlodipina Zentiva

No tome Perindopril y Amlodipina Zentiva

• si es alérgico al perindopril o a cualquier otro inhibidor de la ECA, o a la amlodipina o a cualquier otro antagonista del calcio, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6).
• si ha tenido síntomas como sibilancias, hinchazón de la cara, de la lengua o de la garganta, picor intenso o erupciones cutáneas graves relacionadas con un tratamiento previo con inhibidores de la ECA, o si usted o un familiar ha tenido estos síntomas en cualquier otra circunstancia (una afección denominada angioedema).
• si está embarazada desde hace más de tres meses. (Es preferible evitar Perindopril y Amlodipina Zentiva en las primeras fases del embarazo; véase la sección "Embarazo").
• si está en período de lactancia (véase la sección "Embarazo y lactancia").
• si padece diabetes o tiene la función renal comprometida y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren.
• si está sometido a diálisis o a cualquier tipo de filtración sanguínea. Dependiendo de la máquina utilizada, el tratamiento con Perindopril y Amlodipina Zentiva podría no ser adecuado para usted.
• si tiene problemas renales que reducen el flujo sanguíneo hacia los riñones (estenosis de la arteria renal).
• si ha tomado o está tomando actualmente sacubitril/valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que esto aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel en zonas como la garganta).
• si padece una presión arterial muy baja (hipotensión grave).
• si tiene un estrechamiento de la válvula aórtica del corazón (estenosis aórtica) o si sufre un shock cardiogénico (una afección en la que el corazón no puede suministrar suficiente sangre al organismo).
• si padece insuficiencia cardíaca tras un infarto de miocardio.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Perindopril y Amlodipina Zentiva.
Debe informar a su médico si padece o ha padecido alguna de las siguientes afecciones:

• estenosis aórtica (estrechamiento del vaso sanguíneo principal que sale del corazón) o miocardiopatía hipertrófica (una enfermedad del músculo cardíaco).
• infarto de miocardio reciente.
• insuficiencia cardíaca.
• aumento grave de la presión arterial (crisis hipertensiva).
• cualquier otro problema cardíaco.
• enfermedades hepáticas.
• problemas renales o si está sometido a diálisis.
• niveles sanguíneos anormalmente elevados de una hormona llamada aldosterona (aldosteronismo primario).
• enfermedad vascular del colágeno (enfermedad del tejido conectivo) como el lupus eritematoso sistémico o la esclerodermia.
• diabetes.
• si sigue una dieta con restricción de sal o utiliza sustitutos de la sal que contienen potasio.
• si es mayor y su dosis debe aumentarse.
• si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel en zonas como la garganta):
  • Racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea.
  • Medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y para tratar el cáncer (como temsirolimus, sirolimus, everolimus) y otros medicamentos pertenecientes a la clase de inhibidores de mTOR.
  • Vildagliptin, un medicamento utilizado para tratar la diabetes.
• si es de origen africano, ya que puede tener un riesgo mayor de angioedema y este medicamento puede ser menos eficaz para reducir la presión arterial en comparación con pacientes no afrodescendientes.
• si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión:
  • un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA), también conocidos como sartanes (por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes;
  • aliskiren. Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.

Véase también lo indicado en la sección "No tome Perindopril y Amlodipina Zentiva".
Cuando esté tomando Perindopril y Amlodipina Zentiva, también debe informar a su médico o al
personal sanitario:

• si va a someterse a anestesia y/o a una intervención quirúrgica importante.
• si debe someterse a aferesis de LDL (procedimiento que elimina el colesterol de la sangre mediante una máquina).
• si piensa someterse a un tratamiento de desensibilización para reducir los efectos de una alergia a picaduras de abejas o avispas.
• si ha tenido recientemente diarrea o vómitos, o si está deshidratado.

Angioedema
En pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluido el perindopril, se ha descrito angioedema (una reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, con dificultad para tragar o respirar). Esto puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si desarrolla estos síntomas, debe dejar de tomar Perindopril y Amlodipina Zentiva y consultar inmediatamente a un médico. Véase también la sección 4.
Debe informar a su médico si está embarazada (o planea quedarse embarazada).
Perindopril y Amlodipina Zentiva no se recomienda al inicio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de tres meses, ya que puede causar graves daños al feto si se toma durante este período (véase la sección "Embarazo").
Niños y adolescentes
No existe experiencia sobre el uso de Perindopril y Amlodipina Zentiva en niños (menores de 18 años). Por tanto, Perindopril y Amlodipina Zentiva no debe administrarse a niños ni adolescentes.
Otros medicamentos y Perindopril y Amlodipina Zentiva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. Su médico puede necesitar ajustar la dosis y/o tomar otras precauciones.
Perindopril y Amlodipina Zentiva puede influir en, o verse influenciado por, otros medicamentos, como por ejemplo:

• Otros medicamentos para la hipertensión, incluidos diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina producida por los riñones).
• Un bloqueante de los receptores de la angiotensina II (BRA) o aliskiren (véanse también las informaciones en las secciones "No tome Perindopril y Amlodipina Zentiva" y "Advertencias y precauciones").
• Suplementos de potasio (incluidos sustitutos de la sal), diuréticos ahorradores de potasio y otros medicamentos que podrían aumentar los niveles de potasio en sangre (como trimetoprim y cotrimoxazol para tratar infecciones bacterianas; ciclosporina, un medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados; y heparina, un medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir la formación de coágulos).
• Medicamentos ahorradores de potasio utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis comprendidas entre 12,5 mg y 50 mg al día.
• Sacubitril/valsartán, utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos (véanse también las informaciones en la sección "No tome Perindopril y Amlodipina Zentiva").
• Litio (un medicamento para trastornos mentales).
• Antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como el ibuprofeno para aliviar el dolor o altas dosis de ácido acetilsalicílico.
• Medicamentos para el tratamiento de la diabetes (como insulina, vildagliptina o metformina).
• Baclofeno (utilizado para tratar la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple).
• Medicamentos para tratar trastornos mentales como depresión, ansiedad, esquizofrenia, etc. (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos).
• Inmunosupresores (medicamentos que deprimen el sistema inmunitario), utilizados para tratar enfermedades autoinmunes o para permitir que su organismo acepte un órgano trasplantado (por ejemplo, tacrolimus).
• Estramustina (utilizada en el tratamiento del cáncer).
• Allopurinol (para el tratamiento de la gota).
• Procainamida (para tratar el ritmo cardíaco irregular).
• Vasodilatadores, incluidos nitratos (sustancias que dilatan los vasos sanguíneos).
• Medicamentos utilizados para tratar la presión arterial baja, el shock o el asma (por ejemplo, efedrina, noradrenalina o adrenalina).
• Sales de oro, especialmente por vía intravenosa (utilizadas para tratar los síntomas de la artritis reumatoide).
• Ketoconazol, itraconazol (medicamentos antifúngicos).
• Ritonavir, indinavir, nelfinavir (llamados inhibidores de la proteasa, utilizados para tratar el VIH).
• Rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos para infecciones bacterianas).
• Hypericum perforatum (hierba de San Juan).
• Verapamilo, diltiazem (medicamentos para el corazón).
• Dantroleno (infusión para tratar alteraciones graves de la temperatura corporal).
• Simvastatina (un medicamento que reduce el colesterol).
• Medicamentos utilizados principalmente para tratar la diarrea (racecadotril) y otros medicamentos pertenecientes a la clase de inhibidores de la neprilisina (NEP), o medicamentos utilizados para prevenir el rechazo tras un trasplante de órganos (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes a la clase de inhibidores de mTOR). Véase la sección "Advertencias y precauciones".

Perindopril y Amlodipina Zentiva con alimentos, bebidas y alcohol
No debe consumirse pomelo ni zumo de pomelo por personas que toman Perindopril y Amlodipina Zentiva. Esto se debe a que el pomelo y su zumo pueden aumentar los niveles sanguíneos del principio activo amlodipina, lo que podría provocar un aumento impredecible del efecto hipotensor de Perindopril y Amlodipina Zentiva.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Informe a su médico si cree que está embarazada (o si planea quedarse embarazada). Normalmente, su médico le aconsejará que suspenda el tratamiento con Perindopril y Amlodipina Zentiva antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que lo está, y le recomendará otro medicamento en lugar de Perindopril y Amlodipina Zentiva.
Perindopril y Amlodipina Zentiva no se recomienda durante los primeros meses del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de tres meses, ya que puede causar graves daños al feto si se toma después del tercer mes de gestación.
Lactancia
Se ha demostrado que la amlodipina pasa en pequeñas cantidades a la leche materna. Si está en período de lactancia o va a comenzarla, debe informar a su médico antes de tomar Perindopril y Amlodipina Zentiva.
Perindopril y Amlodipina Zentiva no se recomienda para madres que amamantan, y su médico podría elegir otro tratamiento si desea dar el pecho, especialmente si su bebé acaba de nacer o nació prematuro.
Conducción y uso de máquinas
Perindopril y Amlodipina Zentiva puede afectar su capacidad para conducir o utilizar maquinaria. Si las tabletas le provocan malestar, mareo o fatiga, o le causan dolor de cabeza, no conduzca ni utilice maquinaria y contacte inmediatamente con su médico.
Perindopril y Amlodipina Zentiva contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, prácticamente "sin sodio".

3. Cómo tomar Perindopril e Amlodipina Zentiva

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis adecuada para usted la determinará su médico. Perindopril e Amlodipina Zentiva se prescribe habitualmente a pacientes que ya están tomando perindopril y amlodipina en comprimidos separados.
La dosis recomendada de Perindopril e Amlodipina Zentiva 4 mg / 5 mg es de 1 o 2 comprimidos al día.
La dosis recomendada de Perindopril e Amlodipina Zentiva 4 mg / 10 mg, 8 mg / 5 mg y 8 mg / 10 mg es de 1 comprimido al día.
Trague los comprimidos con un vaso de agua, preferiblemente a la misma hora cada día, por la mañana y antes de una comida.
Si toma más Perindopril e Amlodipina Zentiva de lo que debe
Tomar demasiados comprimidos puede provocar una disminución de la presión arterial, incluso peligrosa. Puede sentir mareo, sensación de cabeza ligera, desmayo o debilidad. Si la caída de la presión arterial es suficientemente grave, puede producirse un shock.
La piel puede enfriarse y volverse húmeda y puede perder el conocimiento. Si toma demasiados comprimidos de Perindopril e Amlodipina Zentiva, pida ayuda médica inmediatamente.
Si olvida tomar Perindopril e Amlodipina Zentiva
Si olvida tomar un comprimido, omita completamente esa dosis. Tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Perindopril e Amlodipina Zentiva
Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar el medicamento. Su estado podría reaparecer si deja de usar el medicamento antes de tiempo. Por lo tanto, no deje de tomar Perindopril e Amlodipina Zentiva sin haber hablado antes con su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los padezcan.
Acuda inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos tras
la ingestión de este medicamento:

• Hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta, dificultad para respirar (angioedema) (poco frecuente: puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas).
• Mareos intensos o desmayo debido a la presión arterial baja (frecuente: puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas).
• Infarto de miocardio, latido cardíaco inusualmente rápido o irregular, dolor en el pecho (angina) (muy raro: puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas).
• Debilidad en brazos o piernas, o problemas para hablar que podrían ser signos de un posible ictus (muy raro: puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas).
• Silbidos al respirar de aparición repentina, dolor en el pecho, falta de aire o dificultad para respirar (broncoespasmo) (poco frecuente: puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas).
• Reacciones cutáneas graves, incluyendo erupción intensa, urticaria, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, picor intenso, ampollas, descamación y hinchazón de la piel, inflamación de las mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) u otras reacciones alérgicas (muy raro: puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas).
• Inflamación del páncreas que puede causar dolor abdominal y de espalda intenso, acompañado de sensación de malestar general grave (muy raro: puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas).
• Coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia), que podría ser un signo de hepatitis (muy raro: puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas).
• Erupción cutánea, que a menudo comienza con manchas rojas pruriginosas en la cara, brazos o piernas (eritema multiforme) (muy raro: puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas).

Dado que Perindopril y Amlodipina Zentiva es una combinación de dos principios activos, los efectos
adversos notificados están relacionados tanto con el uso de perindopril como con el de amlodipina.
Efectos adversos relacionados con el uso de perindopril
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• Dolor de cabeza, mareos, vértigo.
• Hormigueo.
• Trastornos visuales.
• Zumbido en los oídos (tinnitus).
• Sensación de ligereza en la cabeza debida a la presión arterial baja.
• Tos.
• Falta de aliento.
• Sensación de malestar (náuseas), vómitos.
• Dolor abdominal.
• Alteraciones del gusto.
• Dispepsia o dificultad para digerir.
• Diarrea, estreñimiento.
• Erupción cutánea, picor.
• Calambres musculares.
• Sensación de debilidad.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• Cambios de estado de ánimo.
• Trastornos del sueño.
• Depresión.
• Sequedad de boca.
• Problemas renales.
• Impotencia.
• Sudoración.
• Aumento de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos).
• Somnolencia.
• Desmayo.
• Palpitaciones.
• Taquicardia.
• Vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos).
• Reacciones de fotosensibilidad (aumento de la sensibilidad de la piel al sol).
• Dolor en las articulaciones.
• Dolor muscular.
• Dolor en el pecho.
• Malestar general.
• Edema periférico.
• Fiebre.
• Caída.
• Alteraciones en los parámetros de laboratorio: nivel elevado de potasio en sangre reversible al suspender el medicamento, nivel bajo de sodio, hipoglucemia (nivel de azúcar en sangre muy bajo) en pacientes diabéticos, aumento de la urea plasmática y aumento de la creatinina plasmática.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• Orina de color oscuro, sensación de malestar (náuseas) o estado de malestar (vómitos), calambres musculares, confusión y convulsiones. Estos síntomas pueden estar relacionados con una condición denominada SIADH (síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética).
• Enrojecimiento.
• Empeoramiento de la psoriasis.
• Reducción o ausencia de orina.
• Insuficiencia renal aguda.
• Alteraciones en los parámetros de laboratorio: aumento de los niveles de enzimas hepáticos, elevación del nivel de bilirrubina sérica.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

• Confusión.
• Neumonitis eosinofílica (un tipo raro de neumonía).
• Congestión o secreción nasal (rinitis).
• Alteraciones en los valores sanguíneos, como reducción del número de glóbulos blancos y glóbulos rojos, disminución de la hemoglobina, reducción del número de plaquetas.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Coloración anormal, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos y pies (fenómeno de Raynaud).
Efectos adversos relacionados con el uso de amlodipina
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• Hinchazón (edema).

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• Dolor de cabeza, mareos, somnolencia (especialmente al inicio del tratamiento).
• Percepción de los latidos del corazón (palpitaciones), sofocos.
• Dolor abdominal, sensación de malestar (náuseas).
• Alteraciones en los hábitos intestinales, diarrea, estreñimiento, indigestión.
• Cansancio, debilidad.
• Hinchazón en los tobillos, calambres musculares.
• Trastornos visuales, visión doble.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• Cambios de estado de ánimo, ansiedad, depresión, insomnio.
• Temblores, alteraciones del gusto, desmayo.
• Sensación de entumecimiento u hormigueo en las extremidades, pérdida de la sensibilidad al dolor.
• Zumbido en los oídos (tinnitus).
• Presión arterial baja.
• Congestión o secreción nasal (rinitis).
• Tos.
• Sequedad de boca, vómitos (malestar).
• Pérdida de cabello, aumento del sudor, picor, manchas rojas en la piel, decoloración de la piel.
• Problemas para orinar, necesidad aumentada de orinar por la noche, aumento en el número de micciones.
• Incapacidad para lograr una erección; molestia o aumento del tamaño de las mamas en hombres.
• Dolor, sensación de malestar.
• Dolor articular o muscular, dolor de espalda.
• Aumento o disminución de peso.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• Confusión.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

• Disminución del número de glóbulos blancos, disminución de plaquetas en sangre que puede provocar aparición inusual de hematomas o sangrado fácil (daño de los glóbulos rojos).
• Exceso de azúcar en sangre (hiperglucemia).
• Una enfermedad nerviosa que puede causar debilidad muscular, hormigueo o entumecimiento.
• Hinchazón de las encías.
• Hinchazón abdominal (gastritis).
• Función hepática anormal, aumento de las enzimas hepáticas que puede provocar alteraciones en algunos análisis médicos.
• Aumento de la tensión muscular.
• Inflamación de los vasos sanguíneos, a menudo con erupción cutánea.
• Sensibilidad a la luz.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• temblores, postura rígida, expresión facial enmascarada, movimientos lentos y torpes, marcha inestable.

Notificación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. También puede notificarlos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección web
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos
contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Perindopril y Amlodipina Zentiva

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón/blíster tras CAD.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 30 °C. Manténgalo en el envase original para proteger el medicamento de la luz y la humedad.
No tire medicamentos por el desagüe ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Perindopril y Amlodipina Zentiva
Los principios activos son perindopril erbumina y amlodipina besilato.
Perindopril y Amlodipina Zentiva 4 mg/5 mg: Cada comprimido contiene 4 mg de perindopril
erbumina, equivalentes a 3,338 mg de perindopril, y 5 mg de amlodipina (como besilato).
Perindopril y Amlodipina Zentiva 4 mg/10 mg: Cada comprimido contiene 4 mg de perindopril
erbumina, equivalentes a 3,338 mg de perindopril, y 10 mg de amlodipina (como besilato).
Perindopril y Amlodipina Zentiva 8 mg/5 mg: Cada comprimido contiene 8 mg de perindopril
erbumina, equivalentes a 6,676 mg de perindopril, y 5 mg de amlodipina (como besilato).
Perindopril y Amlodipina Zentiva 8 mg/10 mg: Cada comprimido contiene 8 mg de perindopril
erbumina, equivalentes a 6,676 mg de perindopril, y 10 mg de amlodipina (como besilato).
Los demás componentes son celulosa microcristalina, fosfato dihidrógeno cálcico dihidratado, croscarmelosa
sódica, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Perindopril y Amlodipina Zentiva 4 mg/5 mg: comprimidos de color blanco a casi blanco, redondos, con la inscripción 4/5 grabada en un lado.
Perindopril y Amlodipina Zentiva 4 mg/10 mg: comprimidos de color blanco a casi blanco, redondos, con la inscripción 4/10 grabada en un lado.
Perindopril y Amlodipina Zentiva 8 mg/5 mg: comprimidos de color blanco a casi blanco, redondos, con la inscripción 8/5 grabada en un lado.
Perindopril y Amlodipina Zentiva 8 mg/10 mg: comprimidos de color blanco a casi blanco, redondos, con la inscripción 8/10 grabada en un lado.

Envases:
Perindopril y Amlodipina Zentiva 4 mg/5 mg: 10, 15, 30, 90 comprimidos.
Perindopril y Amlodipina Zentiva 4 mg/10 mg, 8 mg/5 mg y 8 mg/10 mg: 30, 90 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Zentiva Italia S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Milán
Italia

Productor
ZENTIVA, k.s.
U Kabelovny 130,
Dolní Měcholupy
102 37 Praha 10
República Checa

UAB “Oriola Vilnius”
Laisvės pr. 75
06144 Vilnius
Lituania

Este medicamento ha sido autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
con los siguientes nombres:

Qu
est
o