Ulotka: informacje dla pacjenta

PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA 4 mg/5 mg tabletki, 4 mg/10 mg tabletki, 8 mg/5 mg tabletki, 8 mg/10 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zachowaj ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Zawartość ulotki

Co to jest PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA
Jak stosować PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA i do czego służy

PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego
(hipertensji) i/lub stabilnej choroby wieńcowej (stanu, w którym dopływ krwi do serca
jest ograniczony lub zablokowany).
Pacjenci, którzy obecnie przyjmują perindopryl i amlodypinę w oddzielnych tabletach, mogą przyjmować
zamiast nich jeden tabletek PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA zawierający oba składniki czynne.
PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA to połączenie dwóch substancji czynnych: perindoprylu i amlodypiny. Perindopryl jest inhibitory ACE (enzymu konwertującego angiotensynę). Amlodypina jest antagonistem wapnia (należy do grupy leków zwanej dihydropirynidynami). W połączeniu działają one rozszerzając i rozluźniając naczynia krwione, ułatwiając przepływ krwi i pomagając sercu w utrzymaniu odpowiedniego przepływu krwi.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA

NIE przyjmuj PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA
jeśli jest alergiczny na perindopril lub inne inhibitory ACE, amlodypinę lub inne antagoniści wapniowe, albo na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy (najlepiej unikać PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA również na wczesnym etapie ciąży – patrz sekcja dotycząca ciąży),
jeśli występują objawy takie jak duszność, obrzęk twarzy lub języka, silny świąd lub poważne objawy skórne związane z wcześniejszym leczeniem inhibitorami ACE lub jeśli Ty lub członek Twojej rodziny mieli takie objawy w innych okolicznościach (stan zwany angioedemą),
jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest zaburzona i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren,
jeśli występuje zwężenie zastawki aortalnej serca (stenozę aortalną) lub w przypadku wstrząsu kardiogennego (stan, w którym serce nie jest w stanie dostarczyć organizmowi wystarczającej ilości krwi),
jeśli cierpisz na ciężkie obniżenie ciśnienia tętniczego (hipotensję),
jeśli cierpisz na niewydolność serca po zawał serca,
jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz sacubtryl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko angioedemy (szybkiego obrzęku podskórnej tkanki, np. w gardle).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA,
jeśli masz kardiomiopatię przerostową (chorobę mięśnia sercowego) lub zwężenie tętnicy nerkowej (stenozę tętnicy doprowadzającej krew do nerek),
jeśli cierpisz na niewydolność serca,
jeśli cierpisz na ciężki wzrost ciśnienia tętniczego (kryzys nadciśnieniowy),
jeśli cierpisz na jakiekolwiek inne schorzenia serca,
jeśli masz problemy wątrobowe,
jeśli masz problemy nerkowe lub jesteś w dializie,
jeśli cierpisz na chorobę tkanki łącznej naczyniowej (np. toczeń układowy lub twardzinę),
jeśli cierpisz na cukrzycę,
jeśli stosujesz dietę o ograniczonym spożyciu soli lub używasz zamienników soli zawierających potas (równowaga poziomu potasu we krwi jest kluczowa),
jeśli jesteś osobą starszą i dawkowanie ma być zwiększone,
jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:

antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA), znane również jako sartany (np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą,
aliskiren – jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioedemy (szybkiego obrzęku podskórnej tkanki, np. w gardle) może wzrosnąć:
racekadotryl – lek stosowany w leczeniu biegunki,
leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. sirolimus, everolimus, temsirolimus) oraz inne leki należące do grupy tzw. inhibitorów mTOR,
wildagliptynę – lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje w sekcji „NIE przyjmuj PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA”.
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu w tym okresie (zobacz sekcję „Ciąża”).
Jeśli przyjmujesz PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA, poinformuj lekarza lub personel medyczny:
jeśli masz być poddany znieczuleniu ogólnemu i/lub poważnej operacji chirurgicznej,
jeśli miałeś ostatnio biegunkę lub wymioty (stan osłabienia),
jeśli masz być poddany aferzie LDL (oczyszczaniu krwi z cholesterolu za pomocą urządzenia),
jeśli masz być poddany leczeniu desensybilizującemu w celu zmniejszenia skutków alergii na ukąszenia pszczół lub os.

Dzieci i młodzież
Stosowanie PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA nie jest zalecane u dzieci i młodzieży.

Inne leki i PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
NIE przyjmuj PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA w połączeniu z sacubtrylem/valsartanem, lekiem stosowanym w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych. Zobacz punkt 2 „NIE przyjmuj PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA”.
Nie powinieneś przyjmować PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA w połączeniu z:
litem (stosowanym w leczeniu manii lub depresji),
estramustyną (stosowaną w terapii nowotworowej),
diuretykami oszczędzającymi potas (spironolakton, triamteren), suplementami potasu (w tym zamiennikami soli zawierającymi potas) oraz innymi lekami, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (np. trymetoprym i kotrimoksazol, znany również jako trymetoprym/sulfametoksazol, stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporynę – lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów; oraz heparynę – lek stosowany w rozcieńczaniu krwi i zapobieganiu powstawaniu skrzeplin).
Leczenie PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA może być wpływowane przez inne leki. Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie dodatkowych środków ostrożności.
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków, ponieważ może być wymagana szczególna ostrożność:
inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia, w tym antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA), aliskiren (zobacz również informacje w punktach „NIE przyjmuj PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”) lub diuretyki (leki zwiększające ilość moczu produkowanego przez nerki),
leki stosowane głównie w leczeniu biegunki (racekadotryl) lub w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (sirolimus, everolimus, temsirolimus i inne leki z grupy tzw. inhibitorów mTOR). Zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”,
niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen) stosowane w łagodzeniu bólu lub wysokie dawki kwasu acetylosalicylowego,
leki stosowane w leczeniu cukrzycy (np. insulina, wildagliptyna),
leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak depresja, lęk, schizofrenia itp. (np. trójcykliczne antydepresanty, antypsychotyki, antydepresanty podobne do imipraminy, neuroleptyki),
immunosupresanty (leki tłumiące układ odpornościowy) stosowane w leczeniu chorób autoimmunologicznych lub po przeszczepie narządu,
allopurinol (w leczeniu dny),
procainamidę (w leczeniu nieregularnego rytmu serca),
wazodylatory, w tym nitraty (substancje rozszerzające naczynia krwione),
efedrynę, noradrenalinę lub adrenalinę (leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia, wstrząsu lub astmy),
baklofen lub dantrolen (do wlewu) – oba stosowane w leczeniu sztywności mięśniowej występującej w chorobach takich jak stwardnienie rozsiane; dantrolen stosuje się również w leczeniu złośliwej hipertermii podczas znieczulenia (objawy: bardzo wysoka gorączka i sztywność mięśni),
niektóre antybiotyki, takie jak ryfampicyna, erytromycyna, klaritromycyna,
leki przeciwpadaczkowe, takie jak karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, fosfenofoenytoina, primidona,
itraconazol, ketoconazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych),
alfa-blokery stosowane w leczeniu przerostu prostaty, takie jak prazozyna, alfuzozyna, doksazozyna, tamsulozyna, terazozyna,
amifostynę (stosowaną w zapobieganiu lub zmniejszaniu działań niepożądanych wywołanych przez inne leki lub radioterapię w leczeniu nowotworów),
glikokortykosteroidy (stosowane w leczeniu różnych stanów, w tym ciężkiej astmy i reumatoidalnego zapalenia stawów),
sole złota, szczególnie w podaniu dożylnej (stosowane w leczeniu objawów reumatoidalnego zapalenia stawów),
rytonawir, indynawir, nelfinawir (tzw. inhibitory proteazy stosowane w leczeniu HIV).

PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA z pokarmami i napojami
PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA należy przyjmować przed posiłkiem.
Nie należy spożywać grejpfruta ani soku grejpfrutowego osobom przyjmującym PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA. Wynika to z faktu, że grejfrut i sok grejpfrutowy mogą powodować wzrost stężenia substancji czynnej amlodypiny we krwi, co może prowadzić do nieprzewidywalnego nasilenia działania obniżającego ciśnienie krwi leku PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Zwykle lekarz zaleci przerwanie leczenia PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA przed zajściem w ciążę lub zaraz po jej potwierdzeniu i przepisze inny lek zamiast PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA.
PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest przyjmowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Wykazano, że amlodypina, jedna z dwóch substancji czynnych PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA, przechodzi w niewielkich ilościach do mleka matki. Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA nie jest zalecany dla matek karmiących piersią. Jeśli chcesz kontynuować karmienie piersią, lekarz może zdecydować o przepisaniu alternatywnego leczenia, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA może wpływać na Twoją zdolność kierowania pojazdami i użytkowania maszyn. Jeśli tabletki powodują u Ciebie niedoból, zawroty głowy, osłabienie, zmęczenie lub bóle głowy, unikaj prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn oraz skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz
wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zalecana dawka to jedna tabletka dziennie.
Tabletkę należy przyjąć, połykając ją z szklanką wody, najlepiej każdego dnia o tej samej porze,
rano przed posiłkiem. Lekarz ustali dla Ciebie odpowiednią dawkę. Zwykle będzie to jedna
tabletka dziennie.
Zazwyczaj PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA jest przepisywany pacjentom, którzy już przyjmują
perindopryl i amlodypinę w oddzielnych tabletkach.
Jeśli przyjmiesz więcej niż zalecana dawka PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą ilość tabletek, natychmiast udaj się do najbliższego punktu pomocy doraźnej lub
skontaktuj się ze swoim lekarzem. Najbardziej prawdopodobnym skutkiem przedawkowania jest obniżenie ciśnienia
tętniczego, które może powodować zawroty głowy lub omdlenia. W takim przypadku może pomóc położenie się
z podniesionymi nogami.
Nadmiar płynu może gromadzić się w płucach (śródmiąższowe stężenie płynu w płucach), powodując duszność,
która może się pojawić nawet 24–48 godzin po zażyciu leku.
Jeśli zapomnisz wziąć PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA
Ważne jest, aby przyjmować lek codziennie, ponieważ regularne leczenie jest skuteczniejsze. Jeśli jednak
zapomnisz zażyć dawkę PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA, przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przestaniesz stosować leczenie PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA
Ponieważ leczenie PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA jest zazwyczaj długotrwałe, porozmawiaj
z lekarzem przed przerwaniem przyjmowania tabletek.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi u Panią/Pana którykolwiek z następujących działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie poinformować lekarza:
nagłe wystąpienie duszności, ból w klatce piersiowej, zadyszka lub trudności z oddychaniem,
opuchlizna powiek, twarzy lub warg,
opuchlizna języka i gardła, która może powodować znaczne trudności z oddychaniem,
ciężkie reakcje skórne, w tym nasilone wysypki skórne, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silne swędzenie, pęcherze, odłamywanie się skóry i obrzęk skóry,
zapalenie błon śluzowych (zespołu Stevensa-Johnsona, toksycznej nekrolizy epidermalnej) lub inne reakcje alergiczne,
ciężkie zawroty głowy lub omdlenie,
zawał serca, nieregularne lub niezwykle szybkie bicie serca,
zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i pleców, towarzyszący silnemu uczuciu niedoboru.

Zgłoszono następujące częste działania niepożądane. Poinformuj swojego lekarza, jeśli te działania powodują u Ciebie problemy lub jeśli trwają one dłużej niż tydzień.
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):
Ból głowy.
Zawroty głowy.
Senność (szczególnie na początku leczenia).
Omdlenia.
Niezwykłe uczucie mrowienia lub drętwienia kończyn.
Zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenie).
Szum w uszach (tinnitus).
Przyspieszone bicie serca (świadomość własnego tętna).
Zaczerwienienie skóry.
Odczucie lekkości w głowie spowodowane obniżeniem ciśnienia.
Kaszel.
Zadyszka.
Nudności (uczucie niedoboru), wymioty (niedobór).
Ból brzucha.
Zaburzenia smaku.
Dyspepsja lub trudności trawienne.
Biegunka.
Zaparcia.
Reakcje alergiczne (takie jak wysypka, swędzenie).
Kurcze mięśni.
Zmęczenie.
Słabość.
Opuchlizna kostek (obrzęk).

Inne działania niepożądane, o których zgłoszono, zawarte są w poniższej liście. Jeśli którekolwiek z działań niepożądanych nasila się lub zauważysz wystąpienie jakiegokolwiek działania niepożądanego nie wymienionego w niniejszym ulotce, poinformuj lekarza lub farmaceutę.

Niecześć działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):
Zaburzenia nastroju.
Lęk.
Depresja.
Bezsenność, zaburzenia snu.
Drgawki.
Omdlenie.
Utrata odczucia bólu.
Rinit (zatkany lub cieknący nos).
Zmiany nawyków jelitowych.
Upadek włosów.
Czerwone plamy na skórze, przebarwienia skóry.
Ból pleców, ból mięśni lub stawów, ból w klatce piersiowej.
Zaburzenia układu moczowego, potrzeba oddawania moczu w nocy, częste oddawanie moczu.
Ból.
Uczucie niedoboru.
Bronchospazm (uczucie ściskania w klatce piersiowej, świsty oddechowe i zadyszka).
Suchość w ustach.
Angioobrzęk (objawy takie jak świsty oddechowe, obrzęk twarzy lub języka).
Problemy z nerkami.
Impotencja.
Obfite pocenie się.
Nadwrażliwość lub powiększenie piersi u mężczyzn.
Przyrost lub utrata masy ciała.

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):
Stan dezorientacji.
Pogorszenie się łuszczycy.
Podwyższenie wartości czynności wątroby (wskazujące na uszkodzenie wątroby), w tym wzrost stężenia bilirubiny we krwi (co w ciężkich przypadkach może powodować żółtaczkę skóry i oczu).
Mocz ciemny, uczucie niedoboru (nudności) lub stan niedoboru (wymioty), skurcze mięśni, dezorientacja i drgawki. Te objawy mogą być związane z stanem zwanym SIADH (nieprawidłowa sekrecja hormonu antydiuretycznego).
Zmniejszenie lub brak oddawania moczu.
Ostra niewydolność nerek.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):
Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego (nieregularne bicie serca, dławica, zawał serca i udar).
Eozynofilowa zapalenie płuc (rzadki typ zapalenia płuc).
Opuchlizna powiek, twarzy lub warg, obrzęk języka i gardła powodujący poważne problemy oddechowe.
Ciężkie reakcje skórne, w tym nasilone wysypki, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silne swędzenie, pęcherze, odłamywanie się skóry i obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespołu Stevensa-Johnsona), wielopostaciowe rumień (wysypka, która często zaczyna się od swędzących czerwonych plam na twarzy, rękach lub nogach).
Wrażliwość na światło.
Zaburzenia krwi.
Zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i pleców, towarzyszący silnemu uczuciu niedoboru.
Nieprawidłowa czynność wątroby, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), żółtaczka skóry (żółtaczka), wzrost enzymów wątrobowych, co może prowadzić do zmian w niektórych badaniach laboratoryjnych.
Obrzęk brzucha (zapalenie żołądka).
Zaburzenie nerwów, które może powodować osłabienie, mrowienie lub drętwienie.
Zwiększenie napięcia mięśniowego.
Zapalenie naczyń (zapalenie naczyń krwionośnych).
Opuchlizna dziąseł.
Wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemia).

Nieznana częstość (nie można określić na podstawie dostępnych danych):
Nieprawidłowy kolor, mrowienie i ból palców rąk lub stóp (zespół Raynauda).

Zgłoszono również następujące działania niepożądane u pacjentów leczonych lekiem PERINDOPRIL I AMLODIPINA EG STADA:
hipoglikemia (silne obniżenie poziomu cukru we krwi), zaburzenia związane z sztywnością, drżeniem i/lub zaburzeniami ruchu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Panią/Pana którejkolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA

Przechowuj to lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego lekarstwa po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie, opakowaniu lub butelce po oznaczeniu „PRZEG.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Opakowanie blisterowe (Al/Al): Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lekarstwo przed światłem i wilgocią.
Opakowanie z butelką z HDPE: nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lekarstwo przed światłem i wilgocią. Użyj w ciągu 3 miesięcy od pierwszego otwarcia.
Nie wyrzucaj lekarstw do kanalizacji ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się lekarstw, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA
Substancje czynne to perindopryl tert-butylamina i amlodypina.
Każda tabletka zawiera 4 mg perindoprylu tert-butylaminy i 5 mg amlodypiny.
Każda tabletka zawiera 4 mg perindoprylu tert-butylaminy i 10 mg amlodypiny.
Każda tabletka zawiera 8 mg perindoprylu tert-butylaminy i 5 mg amlodypiny.
Każda tabletka zawiera 8 mg perindoprylu tert-butylaminy i 10 mg amlodypiny.
Inne składniki to karboksymetyloceluloza sodowa (typ A), gliceryna dibeenian, wapnia fosforan
dwuwodorotlenek, trehaloza dwuwodna, celuloza mikrokryształowa, tlenek magnezu lekki, crospowidon,
magnezu stearyna.
Opis wyglądu PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA i zawartości opakowania
PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA 4 mg/5 mg: tabletki o kolorze od białego do prawie białego,
owalne, dwuwypukłe, 5 mm x 9 mm, z oznaczeniem 4|5 wybitym po jednej stronie i gładkie po drugiej.
PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA 4 mg/10 mg: tabletki o kolorze od białego do prawie białego,
prostokątne, dwuwypukłe, 8 mm x 8 mm, z oznaczeniem 4|10 wybitym po jednej stronie i gładkie po drugiej.
PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA 8 mg/5 mg: tabletki o kolorze od białego do prawie białego,
trójkątne, dwuwypukłe, o boku 9 mm, z oznaczeniem 8|5 wybitym po jednej stronie i gładkie po drugiej.
PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA 8 mg/10 mg: tabletki o kolorze od białego do prawie białego,
okrągłe, dwuwypukłe, o średnicy 9 mm, z oznaczeniem 8|10 wybitym po jednej stronie i gładkie po drugiej.
Opakowania:
Opakowanie blisterowe (Al/Al): 10, 30, 60, 90 tabletek.
Opakowanie wieloporcjowe: 100 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A., Via Pavia 6 - 20136 Milano
Producent
Actavis Ltd., BLB016, Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 – Malta
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18 Bad Vilbel 61118 – Niemcy
Ten lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi
nazwami handlowymi:
FR Perindopril tert-butylamine /Amlodipine EG 4 mg/5 mg, 4 mg/10 mg, 8 mg/5 mg, 8 mg/10 mg,
comprimé
IT PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA
SK Perindamlostad 4 mg/5 mg, 4 mg/10 mg, 8 mg/5 mg, 8 mg/10 mg, tablety