Perindopril y amlodipina Eg Stada: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA 4 mg/5 mg comprimidos, 4 mg/10 mg comprimidos, 8 mg/5 mg comprimidos, 8 mg/10 mg comprimidos

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que podría ser perjudicial para ellas.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los que no figuran en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. Véase la sección 4.
Contenido de este prospecto

Qué es PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA
Cómo tomar PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA
Posibles efectos adversos
Cómo conservar PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA
Contenido del envase y otra información

1. Qué es PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA y para qué se utiliza

PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA se receta para el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión) y/o para el tratamiento de la cardiopatía coronaria estable (una afección en la que el aporte de sangre al corazón está reducido o bloqueado).
Los pacientes que ya toman perindopril y amlodipina en comprimidos separados pueden tomar en su lugar un solo comprimido de PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA que contiene ambos principios activos.
PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA es una asociación de dos principios activos: el perindopril y la amlodipina. El perindopril es un inhibidor de la ECA (enzima convertidora de la angiotensina). La amlodipina es un antagonista del calcio (perteneciente a la clase de medicamentos denominada dihidropiridinas). En combinación, actúan dilatando y relajando los vasos sanguíneos, facilitando así el paso de la sangre a través de ellos y permitiendo que el corazón mantenga un buen nivel de flujo sanguíneo.

2. Qué debe saber antes de tomar PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA

NO tome PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA
si es alérgico al perindoprilo o a cualquier otro inhibidor de la ECA, a la amlodipina o a cualquier otro
antagonista del calcio, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el
apartado 6),
si está embarazada desde hace más de 3 meses (es preferible evitar PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG
STADA incluso en las primeras fases del embarazo – ver el apartado sobre embarazo),
si presenta síntomas como dificultad para respirar, hinchazón de la cara o de la lengua, picor intenso o erupciones cutáneas graves relacionadas con un tratamiento previo con inhibidores de la ECA, o si usted o un familiar han tenido estos síntomas en cualquier otra circunstancia (una afección denominada angioedema),
si padece diabetes o tiene la función renal alterada y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión sanguínea que contiene aliskiren,
si padece estenosis de la válvula cardíaca aórtica (estrechamiento de la válvula aórtica) o si tiene un shock
cardiogénico (una condición en la que el corazón no es capaz de suministrar suficiente sangre al organismo),
si padece una presión arterial muy baja (hipotensión grave),
si padece insuficiencia cardíaca tras un infarto de miocardio,
si ha tomado o está tomando sacubitrilo/valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de
insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que esto aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel en zonas como la garganta).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA
si padece miocardiopatía hipertrófica (una enfermedad del músculo cardíaco) o estenosis de la arteria renal (estrechamiento de la arteria que lleva sangre a los riñones),
si padece insuficiencia cardíaca,
si padece un aumento grave de la presión arterial (crisis hipertensiva),
si padece cualquier otro problema cardíaco,
si tiene problemas hepáticos,
si tiene problemas renales o está en diálisis,
si padece una enfermedad vascular del colágeno (enfermedad del tejido conectivo) como lupus eritematoso sistémico o esclerodermia,
si tiene diabetes,
si sigue una dieta con restricción de sal o utiliza sustitutos de la sal que contienen potasio (es esencial mantener un nivel equilibrado de potasio en sangre),
si es mayor y la dosis debe aumentarse,
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión:

un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) (también conocidos como sartanes – por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si tiene problemas renales relacionados con la diabetes,
aliskiren.

Si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel en zonas como la garganta) puede aumentar:

racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea,
medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y para tratar el cáncer (como sirolimus, everolimus, temsirolimus) y otros medicamentos pertenecientes a la clase de los llamados inhibidores de mTOR,
vildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes.

Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véanse también las informaciones en el apartado “NO tome PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA”.
Debe informar a su médico si cree estar embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA no se recomienda durante los primeros meses del embarazo y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma en este periodo (ver el apartado “Embarazo”).

Si toma PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA, informe a su médico o al personal sanitario:
si va a someterse a anestesia general y/o a una intervención quirúrgica importante,
si ha tenido recientemente diarrea o vómitos (estado de malestar),
si va a someterse a una aféresis de LDL (la depuración de la sangre del colesterol mediante una máquina),
si va a recibir un tratamiento de desensibilización para reducir los efectos de una alergia a picaduras de abejas o avispas.

Niños y adolescentes
El uso de PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA no se recomienda en niños y adolescentes.

Otros medicamentos y PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

No tome PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA con sacubitrilo/valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos. Véase el apartado 2 “NO tome PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA”.

No debe tomar PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA con:
litio (utilizado para tratar la manía o la depresión),
estramustina (utilizada en el tratamiento del cáncer),
diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, triamtereno), suplementos de potasio (incluidos sustitutos de la sal que contienen potasio) y otros medicamentos que podrían aumentar la cantidad de potasio en sangre (como trimetoprima y cotrimoxazol, también conocido como trimetoprima/sulfametoxazol, para tratar infecciones bacterianas; ciclosporina, un medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados; y heparina, un medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir la formación de coágulos).

El tratamiento con PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA puede verse afectado por la toma de otros medicamentos. Su médico podría considerar necesario modificar la dosis y/o tomar otras precauciones.
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que podría ser necesaria una atención especial:
otros medicamentos para tratar la hipertensión, incluyendo un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA), aliskiren (véanse también las informaciones en los apartados “NO tome PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA” y “Advertencias y precauciones”) o diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina producida por los riñones),
medicamentos utilizados principalmente para tratar la diarrea (racecadotril) o para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y para tratar el cáncer (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros fármacos pertenecientes a la clase de los llamados inhibidores de mTOR). Véase el apartado “Advertencias y precauciones”,
antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno) para aliviar el dolor o dosis elevadas de ácido acetilsalicílico,
medicamentos para tratar la diabetes (como insulina, vildagliptina),
medicamentos para tratar trastornos mentales como depresión, ansiedad, esquizofrenia, etc. (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, antidepresivos similares a la imipramina, neurolépticos),
inmunosupresores (medicamentos que pueden deprimir el sistema inmunitario) utilizados para tratar enfermedades autoinmunes o tras un trasplante de órganos,
alopurinol (para tratar la gota),
procainamida (para tratar arritmias cardíacas),
vasodilatadores, incluidos los nitratos (sustancias que dilatan los vasos sanguíneos),
efedrina, noradrenalina o adrenalina (medicamentos utilizados para tratar la hipotensión, el shock o el asma),
baclofeno o dantroleno (por infusión), ambos utilizados para tratar la rigidez muscular que ocurre en enfermedades como la esclerosis múltiple; el dantroleno también se utiliza para tratar la hipertemia maligna durante la anestesia (cuyos síntomas incluyen fiebre muy alta y rigidez muscular),
algunos antibióticos como rifampicina, eritromicina, claritromicina,
medicamentos antiepilépticos como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona,
itraconazol, ketoconazol (medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas),
bloqueantes alfa utilizados para tratar la hiperplasia prostática como prazosina, alfuzosina, doxazosina, tamsulosina, terazosina,
amifostina (utilizada para prevenir o reducir los efectos adversos provocados por otros medicamentos o por radioterapia en el tratamiento del cáncer),
corticosteroides (utilizados para tratar diversas afecciones, incluyendo asma grave y artritis reumatoide),
sales de oro, especialmente por vía endovenosa (utilizadas para tratar los síntomas de la artritis reumatoide),
ritonavir, indinavir, nelfinavir (llamados inhibidores de la proteasa utilizados para tratar el VIH).

PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA con alimentos y bebidas
PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA debe tomarse antes de una comida.
No debe consumir pomelo ni zumo de pomelo si está tomando PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA. Esto se debe a que el pomelo y su zumo pueden provocar un aumento de los niveles en sangre del principio activo amlodipina, lo que puede causar un efecto impredecible de reducción de la presión arterial de PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree estarlo o tiene intención de quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
Debe informar a su médico si cree estar embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). Normalmente, su médico le aconsejará que suspenda el tratamiento con PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA antes de quedar embarazada o tan pronto como se confirme el embarazo, y le recetará otro medicamento en sustitución de PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA.
PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA no se recomienda durante los primeros meses del embarazo y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma a partir del tercer mes de gestación.

Lactancia
Se ha demostrado que la amlodipina, uno de los dos principios activos de PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA, pasa en pequeñas cantidades a la leche materna. Informe a su médico si está amamantando o si tiene intención de hacerlo. PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA no se recomienda para madres lactantes. Si desea continuar amamantando, su médico podría decidir recetarle un tratamiento alternativo, especialmente si su bebé es recién nacido o prematuro.

Conducción y uso de máquinas
PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA puede afectar su capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Si las tabletas le provocan malestar, mareo, debilidad, fatiga o dolor de cabeza, evite conducir o utilizar maquinaria y contacte inmediatamente con su médico.

PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo tomar PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es un comprimido al día.
Trague el comprimido con un vaso de agua, preferiblemente todos los días a la misma hora, por la
mañana antes de una comida. Su médico determinará la dosis adecuada para usted. Habitualmente, la dosis será de un
comprimido al día.
En general, PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA se recetará a pacientes que ya estén tomando
perindopril y amlodipina en comprimidos separados.
Si toma más PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA de lo que debe
Si ha tomado una cantidad excesiva de comprimidos, acuda inmediatamente al servicio de urgencias más cercano o
consulte a su médico. El efecto más probable en caso de sobredosis es una disminución de la presión arterial
que puede provocarle mareos o desmayos. En ese caso, puede ser útil tumbarse con las piernas elevadas.
El líquido en exceso puede acumularse en los pulmones (edema pulmonar), causando dificultad para respirar, que puede
desarrollarse hasta 24-48 horas después de la ingestión.
Si olvida tomar PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA
Es importante tomar el medicamento todos los días, ya que un tratamiento regular es más eficaz. No obstante, si
olvida tomar una dosis de PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA, tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA
Dado que el tratamiento con PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA suele ser de por vida, hable con su
médico antes de dejar de tomar los comprimidos.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, deje de tomar el medicamento inmediatamente y avise
de inmediato a su médico:
aparición repentina de disnea, dolor en el pecho, ahogo o dificultad para respirar,
hinchazón de los párpados, del rostro o de los labios,
hinchazón de la lengua y de la garganta que puede provocar dificultad respiratoria grave,
reacciones cutáneas graves, incluyendo erupción intensa en la piel, urticaria, enrojecimiento de la piel en todo el
cuerpo, fuerte picazón, formación de ampollas, descamación e hinchazón de la piel,
inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) u otras reacciones alérgicas,
mareos intensos o desmayo,
infarto de miocardio, latidos cardíacos inusualmente rápidos o irregulares,
inflamación del páncreas que puede causar dolor abdominal y de espalda de intensidad severa, acompañado de una sensación de malestar intenso.

Se han notificado los siguientes efectos adversos frecuentes. Diga a su médico si estos efectos le causan molestias o si duran más de una semana.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Dolor de cabeza.
Mareos.
Somnolencia (especialmente al inicio del tratamiento).
Vértigo.
Entumecimiento o sensación de hormigueo en las extremidades.
Trastornos visuales (incluida visión doble).
Acúfeno (zumbido en los oídos).
Palpitaciones (percepción del latido cardíaco).
Enrojecimiento.
Sensación de ligereza en la cabeza debida a una bajada de la presión arterial.
Tos.
Dificultad respiratoria.
Náuseas (sensación de malestar), vómitos (malestar).
Dolor abdominal.
Alteraciones del gusto.
Dispepsia o dificultades digestivas.
Diarrea.
Estreñimiento.
Reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, picazón).
Calambres musculares.
Fatiga.
Debilidad.
Tobillos hinchados (edema).

Otros efectos adversos notificados se incluyen en la lista siguiente. Si alguno de estos efectos adversos empeora, o si nota la aparición de un efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Alteraciones del estado de ánimo.
Ansiedad.
Depresión.
Insomnio, trastornos del sueño.
Temblores.
Desmayo.
Pérdida de la sensibilidad al dolor.
Rinitis (nariz tapada o goteo nasal).
Alteraciones en los hábitos intestinales.
Pérdida de cabello.
Manchas rojas en la piel, decoloración de la piel.
Dolor de espalda, dolor muscular o articular, dolor en el pecho.
Trastornos urinarios, necesidad de orinar por la noche, necesidad de orinar con frecuencia.
Dolor.
Sensación de malestar.
Broncoespasmo (sensación de opresión en el pecho, silbidos al respirar y dificultad respiratoria).
Boca seca.
Angioedema (síntomas como silbidos al respirar, hinchazón del rostro o de la lengua).
Problemas renales.
Impotencia.
Sudoración excesiva.
Molestias o aumento del tamaño de las mamas en hombres.
Aumento o disminución de peso.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
Estado de confusión.
Empeoramiento de la psoriasis.
Elevación de los valores de función hepática (indicativo de daño hepático), incluido el aumento de bilirrubina en sangre (que puede, en casos graves, provocar amarilleo de la piel y los ojos).
Orina de color oscuro, sensación de malestar (náuseas) o estado de malestar (vómitos), calambres musculares, confusión y convulsiones. Estos síntomas pueden deberse a una afección denominada SIADH (secreción inadecuada de la hormona antidiurética).
Disminución o ausencia de orina.
Insuficiencia renal aguda.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):
Trastornos cardiovasculares (ritmo cardíaco irregular, angina, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular).
Neumonitis eosinofílica (un tipo raro de neumonía).
Hinchazón de los párpados, del rostro o de los labios, hinchazón de la lengua y de la garganta que causa problemas respiratorios graves.
Reacciones cutáneas graves, incluyendo erupción intensa, urticaria, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, picazón intensa, ampollas, descamación e hinchazón de la piel, inflamación de las mucosas (síndrome de Stevens-Johnson), eritema multiforme (una erupción cutánea que a menudo comienza con manchas rojas y picor en la cara, brazos o piernas).
Sensibilidad a la luz.
Trastornos sanguíneos.
Inflamación del páncreas que puede causar dolor abdominal y de espalda de intensidad grave, acompañado de una sensación de malestar intenso.
Funcionamiento anómalo del hígado, inflamación del hígado (hepatitis), coloración amarillenta de la piel (ictericia), aumento de las enzimas hepáticas que puede provocar alteraciones en algunos análisis clínicos.
Hinchazón abdominal (gastritis).
Un trastorno nervioso que puede causar debilidad, hormigueo o entumecimiento.
Aumento de la tensión muscular.
Vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos).
Encías hinchadas.
Niveles elevados de azúcar en sangre (hiperglucemia).

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Coloración anormal, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o de los pies (fenómeno de Raynaud).

También se han notificado los siguientes efectos adversos en pacientes tratados con PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA:
hipoglucemia (descenso grave de los niveles de azúcar en sangre), trastornos relacionados con rigidez, temblores y/o trastornos del movimiento.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta, en el envase o en el frasco, tras la indicación «CAD.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Envase blíster (Al/Al): Mantener en el envase original para proteger el medicamento de la luz y la humedad.
Envase con frasco de HDPE: no conservar a temperatura superior a 30 °C. Mantener en el envase original para proteger el medicamento de la luz y la humedad. Utilizar dentro de los 3 meses siguientes a la primera apertura.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA
Los principios activos son perindopril tert-butilamina y amlodipina.
Cada comprimido contiene 4 mg de perindopril tert-butilamina y 5 mg de amlodipina.
Cada comprimido contiene 4 mg de perindopril tert-butilamina y 10 mg de amlodipina.
Cada comprimido contiene 8 mg de perindopril tert-butilamina y 5 mg de amlodipina.
Cada comprimido contiene 8 mg de perindopril tert-butilamina y 10 mg de amlodipina.
Los demás componentes son carboximetilamido sódico (tipo A), dibehenato de glicerol, fosfato cálcico dibásico, trehalosa dihidrato, celulosa microcristalina, óxido de magnesio ligero, crospovidona, estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA y contenido del
envase
PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA 4 mg/5 mg: comprimidos de color blanco a casi blanco, ovalados, biconvexos, de 5 mm x 9 mm, con la inscripción 4|5 grabada en un lado y liso en el otro.
PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA 4 mg/10 mg: comprimidos de color blanco a casi blanco, rectangulares, biconvexos, de 8 mm x 8 mm, con la inscripción 4|10 grabada en un lado y liso en el otro.
PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA 8 mg/5 mg: comprimidos de color blanco a casi blanco, triangulares, biconvexos, con un lado de 9 mm, con la inscripción 8|5 grabada en un lado y liso en el otro.
PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA 8 mg/10 mg: comprimidos de color blanco a casi blanco, redondos, biconvexos, con un diámetro de 9 mm y con la inscripción 8|10 grabada en un lado y liso en el otro.

Envases:
Envase blíster (Al/Al): 10, 30, 60, 90 comprimidos.
Envase contenedor para comprimidos: 100 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización
EG S.p.A., Via Pavia 6 - 20136 Milán, Italia

Productor
Actavis Ltd., BLB016, Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 – Malta
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18 Bad Vilbel 61118 – Alemania

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
FR Perindopril tert-butylamine /Amlodipine EG 4 mg/5 mg, 4 mg/10 mg, 8 mg/5 mg, 8 mg/10 mg, comprimido
IT PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA
SK Perindamlostad 4 mg/5 mg, 4 mg/10 mg, 8 mg/5 mg, 8 mg/10 mg, comprimidos