Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici 1000 mg miękkie kapsułki

etery etylowe kwasów tłuszczowych wielonienasyconych
Lek równoważny
Dokładnie przeczytaj tę ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici
Jak stosować OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici i do czego służy

OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici zawiera jako substancje czynne etery etylowe kwasów tłuszczowych
nienasyconych (pochodzące z oleju rybiego) o wysokiej koncentracji i czystości, które obniżają poziom niektórych
tłuszczów we krwi (triglicerydów) oraz wywierają pozytywny wpływ na serce i naczynia krwionośne.
OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici jest wskazany w celu obniżenia podwyższonych poziomów tłuszczów (triglicerydów) we krwi,
jeśli dieta i inne środki nielikwiowane same w sobie nie wystarczyły. Leczenie przy użyciu OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici
powinno zawsze być połączone z odpowiednią dietą.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici

Nie przyjmuj OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici

jeśli jest pan/pani uczulony na etery etylowe kwasów tłuszczowych wielonienasyconych (pochodzące z oleju rybiego) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli jest pan/pani w ciąży lub karmi piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”)
Ten lek zawiera soję. Jeśli jest pan/pani uczulony na orzechy ziemne lub soję, nie powinien pan/pani stosować tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici.
Powiadom lekarza przed zażyciem OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici:

jeśli jest pan/pani uczulony na ryby, ponieważ substancja czynna OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici pochodzi z oleju rybiego;
jeśli ma pan/pani problemy wątrobowe. Lekarz będzie kontrolować funkcje wątroby podczas leczenia, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici;
jeśli ma pan/pani zaburzenia powodujące skłonność do krwawień.

Inne leki i OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie, ostatnio stosował/a lub może stosować inne leki.
Powiadom lekarza, jeśli jest pan/pani leczony/a:

lekami rozrzedzającymi krew (antykoagulantami), np. antykoagulantami z grupy kumaryn;
innymi lekami wpływającymi na krzepnięcie krwi, ponieważ może dojść do wydłużenia czasu krwawienia.

Ciąża i karmienie piersią
Nie powinien pan/pani stosować OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici zawiera etylosiarczan sodu p-oxybenzoanu i propylosiarczan sodu p-oxybenzoanu
OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici zawiera etylosiarczan sodu p-oxybenzoanu i propylosiarczan sodu p-oxybenzoanu, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę miękką, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecane jest połykanie kapsułek OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici w całości z niewielką ilością wody.
Stosowanie u dorosłych
Zalecana dawka to 1 kapsułka 1–3 razy dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Stosowanie u dzieci
Brak dostępnych danych dotyczących stosowania OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici u dzieci w wskazaniach zatwierdzonych.
Stosowanie u osób starszych oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Nie jest wymagana korekta dawki u tych pacjentów.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
Lekarz będzie monitorować czynność Twojej wątroby podczas leczenia, szczególnie w przypadku stosowania wysokich dawek OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
W przypadku zażycia większej ilości OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici niż zalecane
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici, powiadom lekarza lub farmaceutę.
W przypadku zapomnienia o przyjęciu dawki OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku przerwania leczenia lekiem OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

zaburzenia żołądka i/lub jelit

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

nudności
trudności trawienia
ból w górnej części brzucha
biegunka

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

reakcje alergiczne (nadwrażliwość), uczulenie na składniki
zawroty głowy
zapalenia żołądka i/lub jelit (zapalenie żołądka, gastroenteritis)
ból brzucha
oparzenia żołądka (refluks)
zaburzenia czynności wątroby
reakcje skórne
osłabienie.

Inne działania niepożądane, które wystąpiły u bardzo niewielkiej liczby osób, ale których dokładna częstość nie jest znana:

świąd
wysypka skórna ze świądem (kрапówka).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pana/Pani jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, może Pan/Pani przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad.” Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici

Substancjami czynnymi są etylowe estry kwasów tłuszczowych wielonienasyconych. Każda miękka kapsułka zawiera 1000 mg etylowych estrów kwasów tłuszczowych wielonienasyconych, przy czym zawartość EPA i DHA nie jest mniejsza niż 85% i stosunek ich ilości wynosi 0,9 – 1,5.
Pozostałe składniki to D,L α-tokoferol w oleju sojowym, żelatyna bursztynian, gliceryna, etylowy p-oksibenzoan sodu, propylowy p-oksibenzoan sodu.

Opis wyglądu OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici i zawartości opakowania
Miękkie kapsułki, przezroczyste, owalne.
Każde opakowanie zawiera 20 lub 30 miękkich kapsułek w blistrze.
Niektóre opakowania mogą nie być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
SPA Società Prodotti Antibiotici S.p.A.
Via Biella, 8
20143 Milano
Producent
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (Piacenza)