Omega 3 Spa Società Prodotti Antibiotici

Folleto informativo: información para el paciente

OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici 1000 mg cápsulas blandas

ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados
Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici
3. Cómo tomar OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici y para qué se utiliza

OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici contiene como principios activos ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados (procedentes de aceite de pescado) de elevada concentración y pureza, que reducen el nivel de ciertas grasas en la sangre (triglicéridos) y que tienen efectos beneficiosos sobre el corazón y los vasos sanguíneos.
OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici está indicado para reducir los niveles elevados de grasas (triglicéridos) en sangre, cuando la dieta y otras medidas no farmacológicas por sí solas no han sido suficientes. El tratamiento con OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici debe asociarse siempre a unas normas alimentarias adecuadas.

2. Qué debe saber antes de tomar OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici

No tome OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici

• si es alérgico a los ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados (procedentes de aceite de pescado) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
• si está embarazada o si está dando el pecho (ver apartado “Embarazo y lactancia”)
• Este medicamento contiene soja. Si es alérgico al cacahuete o a la soja, no debe utilizar este medicamento.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici.
Informe a su médico antes de tomar OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici:

• si es alérgico al pescado, ya que el principio activo de OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici procede de aceite de pescado;
• si tiene problemas hepáticos. Su médico controlará la función de su hígado durante el tratamiento, especialmente si utiliza dosis elevadas de OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici;
• si padece trastornos que le provocan sangrado.

Otros medicamentos y OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está siendo tratado con:

• medicamentos para fluidificar la sangre (anticoagulantes), por ejemplo, anticoagulantes cumarínicos
• otros medicamentos que actúan sobre la coagulación sanguínea, ya que podría producirse un aumento del tiempo de sangrado.

Embarazo y lactancia
No utilice OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici si está embarazada o si está dando el pecho.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici no afecta a la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar máquinas.
OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici contiene sodio p-hidroxibenzoato de etilo y sodio p-
hidroxibenzoato de propilo
OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici contiene sodio p-hidroxibenzoato de etilo y sodio p-hidroxibenzoato de propilo, que pueden causar reacciones alérgicas (incluso tardías).
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula blanda, es decir, esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo tomar OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Tome las cápsulas de OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici enteras con un poco de agua.
Uso en adultos
La dosis recomendada es de 1 cápsula de 1 a 3 veces al día, según la prescripción del médico.
Uso en la población pediátrica
No hay datos disponibles sobre el uso de OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici en población pediátrica en las indicaciones autorizadas.
Uso en pacientes ancianos y en pacientes con alteración de la función renal
No se requiere ningún ajuste de la dosis en estos pacientes.
Uso en pacientes con alteración de la función hepática
Su médico controlará la función de su hígado durante el tratamiento, especialmente si utiliza dosis elevadas de OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici (ver sección «Advertencias y precauciones»).
Si toma más OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici de lo que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici, informe a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• Trastornos estomacales y/o intestinales

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• Náuseas
• Dificultad para digerir
• Dolor en la parte alta del abdomen
• Diarrea

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), alergia a los componentes
• Mareo
• Inflamaciones del estómago y/o del intestino (gastritis, gastroenteritis)
• Dolor abdominal
• Ardor de estómago
• Alteración de la función hepática
• Reacciones en la piel
• Debilidad.

Otros efectos adversos que se han presentado en un número muy bajo de personas, pero cuya frecuencia exacta
no es conocida:

• Picazón
• Erupción cutánea con picazón (urticaria).

Notificación de los efectos adversos
Si presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de
caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici

• Los principios activos son ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados. Cada cápsula blanda contiene 1000 mg de ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados, con un contenido en EPA y DHA no inferior al 85 % y en una relación entre ellos de 0,9 - 1,5.
• Los demás componentes son D,L-α-tocoferol en aceite de soja, gelatina succinada, glicerol, parabenato sódico de etilo, parabenato sódico de propilo.

Descripción del aspecto de OMEGA 3 SPA Società Prodotti Antibiotici y contenido del envase
Cápsulas blandas, transparentes, oblongas.
Cada envase contiene 20 ó 30 cápsulas blandas en blíster.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
SPA Società Prodotti Antibiotici S.p.A.
Via Biella, 8
20143 Milán
Productor
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (Piacenza)