Ulotka: informacja dla użytkownika

OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg miękkie kapsułki

Kwasy omega-3 etylowe 90
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę. Może być konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany właśnie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest lek OMEGA 3 DOC Generici i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem leku OMEGA 3 DOC Generici
Jak stosować lek OMEGA 3 DOC Generici
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek OMEGA 3 DOC Generici
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest OMEGA 3 DOC Generici i do czego służy

OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg miękkie kapsułki zawierają silnie oczyszczone wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3. OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg miękkie kapsułki należy do grupy leków zwanych obniżającymi poziom cholesterolu i trójglicerydów.
OMEGA 3 DOC Generici stosuje się:
w leczeniu niektórych postaci podwyższonego poziomu trójglicerydów (tłuszczów) we krwi, gdy zmiana diety nie okazała się skuteczna.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem OMEGA 3 DOC Generici

Nie przyjmuj OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg miękkich kapsułek,
jeśli jest nadwrażliwość na kwasy omega-3 etylowe 90 lub na którykolwiek z innych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg miękkich kapsułek:
jeśli ma się zaplanowaną operację lub niedawno przeprowadzono zabieg chirurgiczny;
jeśli niedawno doznało się urazu;
jeśli występują problemy z nerkami;
jeśli ma się niekontrolowaną cukrzycę;
jeśli ma się nadwrażliwość na ryby;
jeśli występują problemy z wątrobą. Lekarz sprawdzi, czy OMEGA 3 DOC Generici 1000
mg miękkich kapsułek nie wywiera negatywnego wpływu na wątrobę, poprzez badania krwi.
Stosowanie u osób starszych
Przyjmuj OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg miękkich kapsułek z ostrożnością, jeśli ma się powyżej 70 lat.
Dzieci i młodzież
Dzieci i młodzież nie powinny przyjmować tego leku.
Inne leki i OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg miękkich kapsułek
Jeśli przyjmuje się lek zapobiegający tworzeniu się skrzeplin w tętnicach, tak jak
warfaryna, może być konieczne dodatkowe badanie krwi i może się okazać potrzebna zmiana dawki przyjmowanego
leków przeciwzakrzepowych.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się, niedawno przyjmowano lub może się przyjmować inne leki.
OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg miękkich kapsułek z pożywieniem i napojami
Można przyjmować kapsułki podczas posiłków. Umożliwi to zmniejszenie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych
dotyczących żołądka i okolic (przewodu pokarmowego).
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jest się w ciąży lub karmi się piersią, nie należy przyjmować tego leku, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne.
Zapytaj lekarza lub farmaceuty zanim zacznie się stosować ten lek.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, że ten lek wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania narzędzi i maszyn.

3. Jak stosować OMEGA 3 DOC Generici

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeżeli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przyjmuj kapsułki wraz z wodą.
Możesz przyjmować kapsułki podczas posiłków, aby zmniejszyć ryzyko niepożądanych działań ze strony przewodu pokarmowego.
Lekarz ustali czas trwania Twojego leczenia tym lekiem.
Dawka stosowana w leczeniu podwyższonych poziomów trójglicerydów we krwi (podwyższony poziom tłuszczu we krwi lub hipertriglicerydemia)
Zalecaną dawką jest 2 kapsułki dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Jeśli lek nie wykazuje wystarczającego działania w tej dawce, lekarz może zwiększyć dawkę do 4 kapsułek dziennie.
Jeśli przyjmiesz więcej OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg miękkich kapsułek, niż powinieneś
Jeśli przypadkowo przyjmiesz więcej kapsułek niż przewidziano, nie martw się, ponieważ mało prawdopodobne jest konieczność specjalnego leczenia.
Jednak skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania dalszych wskazówek.
Jeśli zapomnisz przyjąć OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg miękkich kapsułek
Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie o niej przypomnisz, o ile nie zbliża się już czas następnej dawki; w takim przypadku przyjmij następną dawkę zgodnie z harmonogramem. Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwukrotnie dawki przepisanej przez lekarza), aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skieruj się do lekarza lub farmaceuty.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
problemy żołądkowe, takie jak uczucie wzdęcia (rozciąganie brzucha), ból, zaparcia, biegunka, niestrawność (dyspepsja), wzdymanie się, odbijanie, refluks kwasowy, nudności i wymioty
Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
podwyższenie poziomu glukozy we krwi
duszica
zawroty głowy
zmiany w smaku
ból głowy
niskie ciśnienie krwi
krwawienie z nosa
krew w stolcu
wyprysk skórny
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):
reakcje alergiczne
świądowe wysypki (wyprysk skórny z zaczerwienieniem, wypukłością i świądem)
problemy wątrobowe, możliwe zmiany wyników niektórych badań krwi
Działania niepożądane nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
świąd
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Pana/Pani jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać OMEGA 3 DOC Generici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na pudełku, butelce i blistrze po oznaczeniu „Wydano”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg miękkie kapsułki w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
Nie zamarzać. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg miękkie kapsułki
Substancjami czynnymi są etylowe estry kwasów omega-3.
Każda miękka kapsułka zawiera 1000 mg kwasów omega-3 w postaci 90% etylowych estrów, zawierających głównie 840 mg kwasu eikozapentenowego (EPA) jako etylowego esteru (460 mg) i kwasu dokosahexenowego (DHA) jako etylowego esteru (380 mg) (te substancje są znane jako wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3) oraz jako antyutleniacz 4 mg substancji pomocniczej d-alfa-tokoferolu.
Inne składniki to: powłoka miękkiej kapsułki złożona z żelatyny, glicerolu i śladów triglicerydów o średniej długości łańcucha.
Wygląd zewnętrzny OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg miękkie kapsułki i zawartość opakowania
OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg miękkie kapsułki to przezroczyste miękkie kapsułki żelatynowe zawierające olej o jasnożółtym kolorze.
OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg miękkie kapsułki dostępne są w następujących opakowaniach:
Przezroczyste blistery z PVC/Aclar® – aluminium, dostępne w opakowaniach zawierających 20, 28, 30, 3x10, 60, 90, 9x10, 100 i 120 kapsułek.
Pojemniki z HDPE z pokrywką śrubową z HDPE zabezpieczone przed manipulacją, dostępne w opakowaniach zawierających 20, 28, 30, 90, 98 i 100 kapsułek oraz w opakowaniu szpitalnym zawierającym 280 (10x28) kapsułek.
Możliwe, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Milano
Producent odpowiedzialny za wydanie serii:
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
4042 Debrecen
Węgry
Merckle GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Baden-Württemberg
Niemcy
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri Delle Foibe 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Włochy