Omega 3 Doc Generici

Folleto informativo: información para el usuario

OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg cápsulas blandas

Ésteres etílicos de ácidos omega-3 90
Medicamento equivalente
Lea todo este folleto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es OMEGA 3 DOC Generici y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar OMEGA 3 DOC Generici
3. Cómo tomar OMEGA 3 DOC Generici
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar OMEGA 3 DOC Generici
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es OMEGA 3 DOC Generici y para qué se utiliza

OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg cápsulas blandas contiene ácidos grasos poliinsaturados omega-3 altamente purificados. OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg cápsulas blandas pertenece a un grupo de medicamentos denominados reductores del colesterol y de los triglicéridos.
OMEGA 3 DOC Generici se utiliza:
para el tratamiento de ciertas formas de aumento de los triglicéridos (grasas) en sangre, cuando el cambio en la dieta no ha resultado eficaz.

2. Qué debe saber antes de tomar OMEGA 3 DOC Generici

No tome OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg cápsulas blandas
si es alérgico a ácidos omega-3 ésteres etílicos 90 o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (enumerados en el apartado 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg cápsulas blandas:
si va a someterse o se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica;
si ha sufrido recientemente un traumatismo;
si tiene problemas renales;
si padece diabetes no controlada;
si es alérgico al pescado;
si tiene problemas hepáticos. Su médico controlará, mediante análisis de sangre, cualquier efecto que OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg cápsulas blandas pueda tener sobre su hígado.
Uso en personas mayores
Tome OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg cápsulas blandas con precaución si tiene más de 70 años.
Niños y adolescentes
Los niños y adolescentes no deben tomar este medicamento.
Otros medicamentos y OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg cápsulas blandas
Si está tomando un medicamento para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en las arterias, como la warfarina, podrían ser necesarios análisis de sangre adicionales y la dosis habitual del anticoagulante que esté tomando podría tener que modificarse.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg cápsulas blandas con alimentos y bebidas
Puede tomar las cápsulas durante las comidas. Esto ayudará a reducir la posibilidad de que aparezcan efectos adversos en el estómago y en la zona circundante (el tracto gastrointestinal).
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o si está dando el pecho con leche materna, no debe tomar este medicamento, a menos que su médico lo considere absolutamente indispensable. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Es poco probable que este medicamento afecte a su capacidad para conducir o para manejar herramientas o máquinas.

3. Cómo tomar OMEGA 3 DOC Generici

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Trague las cápsulas con agua.
Puede tomar las cápsulas durante las comidas para ayudar a reducir los efectos adversos
gastrointestinales.
Su médico determinará la duración del tratamiento con este medicamento.
Dosis para el tratamiento de los niveles elevados de triglicéridos en sangre (niveles elevados de grasas en sangre o
hipertrigliceridemia)
La dosis recomendada es de 2 cápsulas al día, según prescrito por el médico.
Si el medicamento no es suficientemente eficaz a esta dosis, el médico puede aumentar la dosis hasta 4
cápsulas al día.
Si toma más OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg cápsulas blandas de lo que debe
Si toma accidentalmente más cápsulas de este medicamento de las que debe, no se preocupe, ya que es
poco probable que necesite un tratamiento específico.
Sin embargo, contacte a su médico o farmacéut policía para obtener consejos adicionales.
Si olvida tomar OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg cápsulas blandas
Si olvida tomar una dosis, hágalo tan pronto como se acuerde, a menos que ya esté casi en el momento de la
siguiente dosis; en ese caso, tome la siguiente dosis según lo habitual. No tome una dosis doble (dos
veces la dosis prescrita por el médico) para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10):
problemas estomacales tales como sensación de hinchazón (distensión abdominal), dolor, estreñimiento, diarrea,
indigestión (dispepsia), flatulencia, eructos, reflujo ácido, náuseas y vómitos
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100):
aumento del nivel de glucosa en sangre
gota
vértigo
alteraciones del gusto
dolor de cabeza
presión sanguínea baja
sangrado nasal
sangre en las heces
erupción cutánea
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1000):
reacciones alérgicas
rash pruriginoso (erupción cutánea con enrojecimiento en relieve y picazón)
problemas hepáticos con posibles alteraciones en los resultados de algunos análisis de sangre
Efectos adversos desconocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
picazón
Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar OMEGA 3 DOC Generici

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, en el frasco y en el blíster
tras "Cad.". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg cápsulas blandas a una temperatura inferior a 30°C.
No congele. Mantenga el medicamento en su envase original para protegerlo de la humedad.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni con los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg cápsulas blandas
Los principios activos son los ésteres etílicos de ácidos omega-3.
Cada cápsula blanda contiene 1000 mg de ésteres etílicos de ácidos omega-3 90, que comprenden principalmente 840 mg de ácido eicosapentaenoico (EPA) como éster etílico (460 mg) y ácido docosahexaenoico (DHA) como éster etílico (380 mg) (estas sustancias son conocidas como ácidos grasos poliinsaturados omega-3), y contiene como antioxidante 4 mg del excipiente d-alfa-tocoferol.
Los demás componentes son: la cubierta de la cápsula blanda está formada por gelatina, glicerol y trazas de triglicéridos de cadena media.
Descripción del aspecto de OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg cápsulas blandas y contenido del envase
OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg cápsulas blandas son cápsulas de gelatina blanda, transparentes, que contienen un aceite de color amarillo pálido.
OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg cápsulas blandas está disponible en los siguientes envases:
Blísters transparentes en PVC/Aclar®–aluminio, disponibles en envases de 20, 28, 30, 3x10, 60, 90, 9x10, 100 y 120 cápsulas.
Recipientes en PEAD con tapón roscado en PEAD de seguridad, disponibles en envases de 20, 28, 30, 90, 98 y 100 cápsulas y en envase hospitalario de 280 (10x28) cápsulas.
Puede que no se comercialicen todos los envases.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización:
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Milán
Italia
Productor responsable de la liberación de los lotes:
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
4042 Debrecen
Hungría
Merckle GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Baden-Württemberg
Alemania
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri Delle Foibe 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Italia