OLSART

Włochy
Nazwa handlowa OLSART
Postać farmaceutyczna tabletki, powlekane filmem
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Na receptę
Kod ATC
Numer rejestracyjny 046184
OLSART tabletki, powlekane filmem

Ulotka: informacja dla użytkownika

Olsart 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku proszę uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczna powtórna lektura.
  • W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
  • Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

  1. Co to jest Olsart i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Olsart
  3. Jak stosować Olsart
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Olsart
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Olsart i do czego służy

Olsart zawiera dwie substancje czynne: olmesartan medoxomil i amlodypinę (w postaci amlodypiny besylanu).
Obie te substancje pomagają kontrolować nadciśnienie tętnicze.

  • Olmesartan medoxomil należy do grupy leków zwanej „antagonistami receptora angiotensyny II”, które obniżają ciśnienie krwi, rozluźniając naczynia krwionośne.
  • Amlodypina należy do grupy substancji zwanych „antagonistami wapnia”. Amlodypina uniemożliwia wnikanie wapnia do ścian naczyń krwionośnych, zapobiegając ich zwężaniu się i tym samym obniżając ciśnienie krwi.

Działanie obu tych substancji przyczynia się do zapobiegania zwężaniu się naczyń, dzięki czemu naczynia się rozluźniają, a ciśnienie krwi spada.
Olsart stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane przez sam olmesartan medoxomil lub samą amlodypinę.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem Olsart

Nie przyjmuj Olsart

  • jeśli jest pan/pani uczulony na olmesartan medoxomil lub amlodypinę lub na pewną grupę blokerów kanałów wapniowych – dihydropirydyn, lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli pan/pani podejrzewa uczulenie, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem Olsart.
  • jeśli jest pan/pani w ciąży powyżej trzech miesięcy (najlepiej unikać przyjmowania Olsart również na wczesnym etapie ciąży – patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”)
  • jeśli ma pan/pani cukrzycę lub zaburzoną czynność nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren
  • jeśli ma pan/pani ciężkie zaburzenia wątroby, jeśli wydzielanie żółci jest zaburzone lub odpływ żółci z pęcherzyka żółciowego jest zablokowany (np. przez kamienie żółciowe) lub jeśli występuje żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu)
  • jeśli ma pan/pani bardzo niskie ciśnienie krwi
  • jeśli cierpi pan/pani na niedostateczne dopływu krwi do tkanek z objawami takimi jak niskie ciśnienie krwi, słaby puls, przyspieszone tętno (wstrząs, w tym wstrząs kardiogenny). Wstrząs kardiogenny oznacza wstrząs spowodowany ciężkimi zaburzeniami serca
  • jeśli odpływ krwi z serca jest zablokowany (np. z powodu zwężenia aorty (stenosis aortica)).
  • jeśli cierpi pan/pani na zmniejszoną frakcję wyrzutową serca (powodującą duszność lub obrzęki obwodowe) po zawałach serca (ostry zawał mięśnia sercowego).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Olsart.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje pan/pani którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:

  • inhibitor ACE (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli ma pan/pani problemy nerkowe związane z cukrzycą,
  • aliskiren.

Lekarz może regularnie kontrolować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Olsart”.
Powiadom lekarza, jeśli ma pan/pani również którykolwiek z następujących problemów zdrowotnych:

  • problemy z nerkami lub przeszczep nerki
  • choroby wątroby
  • niewydolność serca lub problemy z zastawkami serca lub mięśniem sercowym
  • ciężkie wymioty, biegunka, leczenie wysokimi dawkami diuretyków lub jeśli przyjmuje pan/pani dietę o niskiej zawartości soli
  • podwyższenie poziomu potasu we krwi
  • problemy z nadnerczami (gruczołami wydzielania wewnętrznego położonymi nad nerkami)

Powiadom lekarza, jeśli wystąpi ciężka i długotrwała biegunka towarzysząca znacznemu spadkowi masy ciała. Lekarz oceni objawy i zadecyduje, czy kontynuować leczenie nadciśnienia.
Tak jak w przypadku każdego leku obniżającego ciśnienie krwi, nadmierne obniżenie ciśnienia krwi u pacjentów z zaburzeniami przepływu krwi do serca lub mózgu może prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu. Lekarz będzie więc dokładnie kontrolować ciśnienie krwi.
Powinien pan/pani poinformować lekarza, jeśli podejrzewa pan/pani ciążę (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Olsart nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli pan/pani jest w ciąży powyżej trzech miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest przyjmowany w tym okresie (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
Dzieci i młodzież (poniżej 18 roku życia)
Olsart nie jest zalecany dzieciom i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Inne leki i Olsart Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje pan/pani, niedawno przyjmował/a lub może przyjąć którykolwiek z następujących leków:

  • Inne leki obniżające ciśnienie krwi, ponieważ działanie Olsart może być wzmocnione. Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności: Jeśli przyjmuje pan/pani inhibitor ACE lub aliskiren (zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Olsart” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
  • Suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, diuretyki lub heparyna (do rozrzedzania krwi i zapobiegania zakrzepom). Stosowanie tych leków razem z Olsart może zwiększyć poziom potasu we krwi.
  • Lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń nastroju i niektórych typów depresji) stosowany razem z Olsart może zwiększyć toksyczność litu. Jeśli musi pan/pani przyjmować lit, lekarz będzie mierzył poziom litu we krwi.
  • Niesterydowe leki przeciwzapalne (NSAID, leki stosowane do zmniejszania bólu, obrzęku i innych objawów stanu zapalnego, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów) stosowane razem z Olsart mogą zwiększyć ryzyko niewydolności nerek. Działanie Olsart może być osłabione przez NSAID.
  • Chlorek kolesewelaminu, lek obniżający poziom cholesterolu we krwi, ponieważ działanie Olsart może być osłabione. Lekarz może zalecić zażycie Olsart co najmniej 4 godziny przed chlorem kolesewelaminu.
  • Niektóre leki przeciwwskazowe (stosowane na niestrawność lub nadkwasotę żołądka), ponieważ działanie Olsart może być nieznacznie osłabione.
  • Leki stosowane na HIV/AIDS (np. rytonawir, indynawir, nelwinawir) lub na leczenie infekcji grzybiczych (np. ketokonazol, itrakonazol).
  • Diltiazem, werapamil (leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca i nadciśnienia).
  • Ryfampicyna, erytromycyna, klarytromycyna (leki stosowane na gruźlicę lub inne infekcje).
  • Owoc jagody św. Jana (Hypericum perforatum), środek ziołowy.
  • Dantrolen (dożylne podanie w przypadku ciężkich zaburzeń temperatury ciała).
  • Simwastatyna, substancja stosowana do obniżania poziomu cholesterolu i tłuszczów (triglicerydów) we krwi.
  • Takrolimus, cyklosporyna, stosowane do kontrolowania odpowiedzi immunologicznej organizmu i umożliwienia akceptacji przeszczepionych narządów.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje pan/pani, niedawno przyjmował/a lub może przyjąć jakiejkolwiek inne leki.
Olsart i pokarmy oraz napoje
Olsart można przyjmować z lub bez posiłku. Tabletkę należy zażyć z niewielką ilością płynu (np. szklanką wody). Jeśli to możliwe, codzienną dawkę należy przyjmować o tej samej porze, np. podczas pierwszego posiłku.
Nie powinno się spożywać grejpfruta ani soku z grejpfruta osobom przyjmującym Olsart.
Wynika to z faktu, że grejpfrut i sok z grejpfruta mogą prowadzić do wzrostu stężenia substancji czynnej amlodypiny we krwi, co może spowodować nieprzewidywalne zwiększenie działania obniżającego ciśnienie krwi Olsart.
Osoby starsze
Jeśli ma pan/pani więcej niż 65 lat, lekarz będzie regularnie kontrolować ciśnienie krwi po każdym zwiększeniu dawki, aby uniknąć zbyt niskiego ciśnienia krwi.
Pacjenci o kolorze skóry czarnym
Tak jak w przypadku innych podobnych leków, działanie obniżające ciśnienie krwi Olsart może być nieco osłabione u pacjentów o kolorze skóry czarnym.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Powinien pan/pani poinformować lekarza, jeśli podejrzewa pan/pani ciążę (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Zwykle lekarz zaleci zaprzestanie przyjmowania Olsart przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci przyjmowanie innego leku zamiast Olsart. Olsart nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli pan/pani jest w ciąży powyżej trzech miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest przyjmowany po trzecim miesiącu ciąży.
Jeśli zajdzie pan/pani w ciążę podczas leczenia Olsart, natychmiast powiadom i skontaktuj się z lekarzem.
Karmienie piersią
Powiadom lekarza, jeśli karmi pan/pani piersią lub zamierza zacząć karmienie piersią. Udowodniono, że amlodypina przechodzi do mleka matki w niewielkich ilościach. Olsart nie jest zalecany kobietom karmiącym piersią i lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chce pan/pani karmić piersią, szczególnie jeśli niemowlę jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Jeśli jest pan/pani w ciąży, podejrzewa lub planuje ciążę lub karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Może pan/pani odczuwać senność, niedowolność lub zawroty głowy lub ból głowy podczas leczenia nadciśnienia. Jeśli tak się stanie, nie powinien pan/pani prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia objawów. Skonsultuj się z lekarzem.
Olsart zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił panu/pani diagnozę nietolerancji niektórych cukrów (np. laktozy), skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Olsart

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

  • Zalecana dawka Olsart to jedna tabletka dziennie.
  • Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez. Tabletkę połknij z niewielką ilością płynu (np. szklanką wody). Nie żuj tablet. Nie przyjmuj tego leku z sokiem z grejpfruta.
  • Jeśli to możliwe, przyjmuj dawkę każdego dnia o tej samej porze, np. podczas pierwszego posiłku.

Olsart 20 mg/5 mg i 40 mg/5 mg tabletki powlekane: Znak linii podziału służy tylko do ułatwienia podzielenia tablet, jeśli masz trudności z połknięciem jej w całości.
Olsart 40 mg/10 mg tabletki powlekane: Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
Można więc uzyskać dawkę 20 mg/5 mg, łamiąc tabletkę 40 mg/10 mg na dwie równe części i przyjmując pół tabletki dziennie.
Jeśli przyjmiesz więcej Olsart niż należy
Jeśli przyjmiesz więcej tablet niż zaleca się, może dojść do obniżenia ciśnienia krwi z objawami takimi jak zawroty głowy, przyspieszone lub spowolnione bicie serca.
Jeśli przyjmiesz więcej tablet niż należy lub dziecko przypadkowo połknie kilka tablet, natychmiast udaj się do lekarza lub najbliższego punktu pomocy zdrowotnej, zabierając ze sobą opakowanie leku lub niniejszy ulotkę.
Jeśli zapomnisz przyjąć Olsart
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij normalną dawkę następnego dnia. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przestaniesz stosować Olsart
Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie Olsart, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Nawet jeśli nie pojawiają się u wszystkich osób, następujące dwa działania niepożądane mogą być poważne. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych.

  • Podczas leczenia lekiem Olsart mogą występować reakcje alergiczne, które mogą obejmować całe ciało, z obrzękiem twarzy, ust i/lub krtani (miejsca strun głosowych), towarzyszącym świądem i wysypką skórną.
  • Poważne reakcje skórne, w tym wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silny świąd, pęcherze, odłamywanie się skóry, obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka) lub inne reakcje alergiczne.
  • Olsart może powodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi u osób wrażliwych lub jako konsekwencję reakcji alergicznej. Może to prowadzić do silnego zawrotu głowy lub omdlenia. Jeśli do tego dojdzie, natychmiast przestań przyjmować Olsart, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem i pozostaj w pozycji leżącej.

Inne możliwe działania niepożądane związane z Olsart:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
Zawroty głowy; ból głowy; obrzęk kostek, stóp, nóg, rąk lub ramion; zmęczenie.
Niecześciwe (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
Zawroty głowy podczas wstawania; brak energii; mrowienie lub zdrętwienie rąk lub stóp; zawroty głowy;
uczucie uderzania serca; przyspieszone uderzenia serca; niskie ciśnienie krwi z objawami takimi jak zawroty głowy, uczucie pustki w głowie, trudności w oddychaniu; kaszel; nudności; wymioty; wzdęcia; biegunka; zaparcia; suchość w ustach; ból w górnej części brzucha; wysypka; skurcze; ból rąk i nóg; ból pleców; uczucie pilnej potrzeby oddania moczu; brak aktywności seksualnej; niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji; osłabienie.
Zauważono również pewne zmiany w badaniach krwi, w tym:
podwyższenie lub obniżenie stężenia potasu we krwi, podwyższenie stężenia kreatyniny we krwi, podwyższenie stężenia kwasu moczowego, podwyższenie wyników badań czynności wątroby (stężenia transferazy gamma-glutamylowej).
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):
Podwyższona wrażliwość na lek; omdlenia; zaczerwienienie i uczucie gorąca w twarzy; czerwone, swędzące wykwity (pokrzywka); obrzęk twarzy.

Działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu olmesartanu medoxomilu lub amlodypiny oddzielnie, ale nie przy Olsart lub z inną częstotliwością:
Olmesartan medoxomil
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
Zapalenie oskrzeli; ból gardła; zatkany lub cieknący nos; kaszel; ból brzucha; grypa żołądkowa; biegunka; wzdęcia; nudności; ból kości lub stawów; ból pleców; obecność krwi w moczu; infekcja dróg moczowych; ból w klatce piersiowej; objawy podobne do grypy; ból. Zmiany w badaniach laboratoryjnych, takie jak podwyższenie poziomu tłuszczów (hipertriglicerydemia); podwyższenie mocznika lub kwasu moczowego we krwi oraz podwyższenie wyników badań czynności wątroby i mięśni.
Niecześciwe (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
Obniżenie liczby jednego z rodzajów komórek krwi zwanych płytkami krwi, co może prowadzić do łatwiejszego powstawania siniaków lub wydłużenia czasu krwawienia; natychmiastowe reakcje alergiczne, które mogą obejmować całe ciało i mogą powodować problemy z oddychaniem, a także szybkie obniżenie ciśnienia krwi, które może również prowadzić do osłabienia (reakcje anafilaktyczne); dławica piersiowa (ból lub uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, znana jako dławica piersiowa); świąd; wysypka; wysypka alergiczna; wysypka z pokrzywką, obrzęk twarzy; ból mięśni; uczucie niedoboru samopoczucia.
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):
Obrzęk twarzy, ust i/lub krtani (miejsca strun głosowych); ostra niewydolność nerek i przewlekła niewydolność nerek; letargia.

Amlodypina
Bardzo częste (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):
Obrzęk (zatrzymanie płynów).
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
Ból brzucha; nudności; obrzęk kostek; senność; zaczerwienienie i uczucie gorąca w twarzy, zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenie i zamazane widzenie), uczucie uderzania serca, biegunka, zaparcia, wzdęcia, skurcze, osłabienie, trudności w oddychaniu.
Niecześciwe (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
Niespokojny sen; zaburzenia snu; zaburzenia nastroju, w tym lęk; depresja; drażliwość; drżenie; zaburzenia smaku; omdlenia; dzwonienie w uszach (szum); nasilenie dławicy piersiowej (ból lub uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej); nieregularne uderzenia serca; zatkany lub cieknący nos; wypadanie włosów; czerwone kropki lub plamy na skórze spowodowane małymi krwawieniami (purpura); przebarwienia skóry; nadmierne pocenie się; wysypka; świąd; czerwone, swędzące wykwity (pokrzywka); ból mięśni lub stawów; problemy z oddawaniem moczu; potrzeba oddawania moczu w nocy; zwiększone pragnienie oddania moczu; powiększenie piersi u mężczyzn; ból w klatce piersiowej; ból, niedobór samopoczucia; przyrost lub spadek masy ciała.
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):
Zamieszanie.
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):
Obniżenie liczby białych krwinek we krwi, co może zwiększyć ryzyko infekcji; obniżenie liczby jednego z rodzajów komórek krwi zwanych płytkami krwi, co może prowadzić do łatwiejszego powstawania siniaków lub wydłużenia czasu krwawienia; podwyższenie poziomu glukozy we krwi; zwiększenie sztywności mięśni lub zwiększonego oporu wobec ruchów pasywnych (hipertonia); mrowienie lub zdrętwienie rąk lub stóp; zawał serca; zapalenie naczyń krwionośnych; zapalenie wątroby lub trzustki; zapalenie ściany żołądka; zgrubienie dziąseł; wysokie stężenie enzymów wątrobowych; żółtaczka skóry i oczu; zwiększona wrażliwość skóry na światło; reakcje alergiczne: świąd, wysypka, obrzęk twarzy, ust i/lub krtani (miejsca strun głosowych) wraz ze świądem i wysypką, poważne reakcje skórne obejmujące intensywną wysypkę, pokrzywkę, zaczerwienienie skóry całego ciała, silny świąd, pęcherze, odłamywanie się skóry i obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka), czasem zagrażające życiu.
Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Drgawki, sztywna postawa, maskowata twarz, spowolnienie ruchów, szuranie i niestabilny chód.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Olsart

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie Ważne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Skład Olsart

  • Substancje czynne to olmesartan medoxomil i amlodypina (jako besylan). Każda tabletka zawiera 20 mg olmesartanu medoxomilu i 5 mg amlodypiny (jako besylan). Każda tabletka zawiera 40 mg olmesartanu medoxomilu i 5 mg amlodypiny (jako besylan). Każda tabletka zawiera 40 mg olmesartanu medoxomilu i 10 mg amlodypiny (jako besylan).
  • Pozostałe składniki to: jądro tabletu: celuloza mikrokryształowa, laktoza jednowodna, crospowidon, powidon, glikolan sodu skrobi, krzemionka bezwodna, stearynian magnezu

otoczka tabletek: częściowo zhydrolizowany alkohol polowinylowy (E1203), makrogol (E1521, polietylenoglikol), talk (E553b), czerwony tlenek żelaza (E172) (tylko dla Olsart 40 mg/10 mg tabletek powlekanych), dwutlenek tytanu (E171) (tylko dla Olsart 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg tabletek powlekanych), żółty tlenek żelaza (E172) (tylko dla Olsart 40 mg/5 mg tabletek powlekanych).

Wygląd zewnętrzny Olsart i zawartość opakowania

Olsart 20 mg/5 mg tabletki powlekane to białe, okrągłe, wypukłe tabletki powlekane o średnicy około 6,8 mm, z oznaczeniem „5” po jednej stronie oraz ryflowaną linią po drugiej stronie, z oznaczeniem „2” po lewej stronie linii ryflowania i „0” po prawej stronie.

Olsart 40 mg/5 mg tabletki powlekane to żółte, okrągłe, wypukłe tabletki powlekane o średnicy około 8,6 mm, z oznaczeniem „5” po jednej stronie oraz ryflowaną linią po drugiej stronie, z oznaczeniem „4” po lewej stronie linii ryflowania i „0” po prawej stronie.

Olsart 40 mg/10 mg tabletki powlekane to brązowoczerwone, okrągłe, wypukłe tabletki powlekane o średnicy około 8,6 mm, z oznaczeniem „10” po jednej stronie oraz ryflowaną linią po drugiej stronie, z oznaczeniem „4” po lewej stronie linii ryflowania i „0” po prawej stronie.

Olsart tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających 28 tabletek powlekanych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

S.F. GROUP S.r.l.
Via Tiburtina 1143
00156 – Rzym
Włochy

Producenci

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
Blaubeuren
Baden-Wuerttemberg
89143 Niemcy

Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str. 2600
Dupnitsa
Bułgaria