Olopatadyna Farto

Ulotka: informacje dla pacjenta

OLOPATADINA FARTO 1 mg/mL krople do oczu, roztwór

olopatadyna
Lek równoważny
Należy uważnie przeczytać tę ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać potrzebne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeżeli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porady, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeżeli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub zauważasz pogorszenie objawów po kilku dniach leczenia.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest OLOPATADINA FARTO i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem OLOPATADINA FARTO
3. Jak stosować OLOPATADINA FARTO
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać OLOPATADINA FARTO
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest OLOPATADINA FARTO i do czego służy

OLOPATADINA FARTO jest wskazany w leczeniu objawów i dolegliwości związanych z sezonowym zapaleniem spojówek alergicznym.
Zapalenie spojówek alergicznym. Niektóre substancje obce organizmowi (alergeny), takie jak pyłki roślin, kurz domowy lub sierść zwierząt, mogą wywoływać reakcje alergiczne, powodując swędzenie, zaczerwienienie oraz obrzęk powierzchni oka.
OLOPATADINA FARTO jest lekiem stosowanym w leczeniu stanów zapalnych oka o podłożu alergicznym. Działa poprzez zmniejszanie nasilenia reakcji alergicznej.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem OLOPATADINA FARTO

Nie stosuj OLOPATADINA FARTO

• Jeśli jest alergiczny (nadwrażliwy) na olopatadinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• Nie należy stosować OLOPATADINA FARTO, jeśli karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem OLOPATADINA FARTO skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli nosisz soczewki kontaktowe, musisz je usunąć przed zastosowaniem OLOPATADINA FARTO.
Dzieci
Nie stosuj OLOPATADINA FARTO u dzieci poniżej 3. roku życia. Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 3. roku życia, ponieważ brakuje danych potwierdzających jego bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci poniżej 3. roku życia.
Inne leki i OLOPATADINA FARTO
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje inne leki, przyjmował je ostatnio lub może je przyjmować.
Jeśli stosujesz inne krople do oczu lub maści oczne, pozostaw co najmniej 5 minut między zastosowaniem jednego leku a kolejnym. Maści należy stosować jako ostatnie.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Po zastosowaniu OLOPATADINA FARTO możesz przez pewien czas doświadczać zamazanego widzenia. Nie kieruj pojazdów i nie korzystaj z maszyn, dopóki to uczucie nie ustąpi.
OLOPATADINA FARTO zawiera Benzalkonium chloridum
Ten lek zawiera 0,5 mg benzalkonium chloridum na każde 5 mL, co odpowiada 0,1 mg/mL.
Zawarty w OLOPATADINA FARTO środek konserwujący – benzalkonium chloridum – może być wchłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe i może powodować zmianę ich koloru. Przed zastosowaniem tego leku usuń soczewki kontaktowe i odczekaj 15 minut przed ponownym założeniem. Benzalkonium chloridum może również powodować podrażnienie oczu, szczególnie u osób z suchym okiem lub zaburzeniami rogówki (najbardziej powierzchownej przezroczystej warstwy oka). Jeśli po zastosowaniu tego leku odczuwasz niepokojące uczucie, pieczenie lub ból oka, skonsultuj się z lekarzem.
OLOPATADINA FARTO zawiera Disodium phosphatis dihydricum
Ten lek zawiera 16,75 mg buforu fosforanowego (w 31,35 mg disodium phosphatis dihydricum) w fiolce o pojemności 5 mL, co odpowiada 3,35 mg/mL.
Jeśli masz ciężkie uszkodzenie najbardziej zewnętrznej przezroczystej warstwy oka (rogówki), fosforany mogą w bardzo rzadkich przypadkach powodować matowe plamy na rogówce spowodowane odkładaniem się wapnia podczas leczenia.

3. Jak stosować OLOPATADINA FARTO

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to jedna kropla do oka/do oczu dwa razy dziennie – rano i wieczorem.
Stosuj tę dawkę, chyba że lekarz zalecił inaczej. Wkrop OLOPATADINA FARTO do obu oczu tylko wtedy, jeśli lekarz tak przepisał. Stosuj lek przez czas wskazany przez lekarza.
OLOPATADINA FARTO należy stosować wyłącznie jako krople do oczu.

• Weź buteleczkę z OLOPATADINA FARTO i lustro.
• Umij ręce.
• Weź buteleczkę i odkręć pokrywkę.
• Po usunięciu pokrywki, jeśli pierścień zabezpieczający się poluzował, usuń go przed użyciem produktu.
• Trzymaj buteleczkę do góry dnem między kciukiem a środkowym palcem.
• Odchyl głowę do tyłu. Opuść powiekę czystym palcem, tworząc kieszonkę między powieką a okiem. Kroplę należy wkropić właśnie w to miejsce (rysunek 1).
• Podeń bliżej oka końcówką buteleczki. Użyj lustra, jeśli to pomoże.
• Nie dotykaj oka, powieki, otaczających obszarów ani innych powierzchni końcówką do kropel, aby nie zainfekować pozostałych kropli w buteleczce.
• Delikatnie naciśnij dno buteleczki, aby pojedynczo wydobyć kroplę OLOPATADINA FARTO.
• Nie uciskaj buteleczki – została zaprojektowana tak, że wystarczy delikatne naciśnięcie dna (rysunek 2).
• Jeśli wkraplasz krople do obu oczu, powtórz tę samą procedurę dla drugiego oka.
• Natychmiast po użyciu ponownie zakręć buteleczkę. Jeśli kropla nie trafiła do oka, spróbuj ponownie.

Jeśli użyjesz więcej OLOPATADINA FARTO niż należy
Oczyść je ciepłą wodą. Nie wkraplaj ponownie kropli do oczu aż do następnego zaplanowanego czasu dawkowania.
Jeśli zapomnisz zastosować OLOPATADINA FARTO
Wkrop jedną kroplę tak szybko, jak to możliwe, a następnie wróć do normalnego harmonogramu. Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, nie wkrapiaj pominiętej dawki i kontynuuj według normalnego harmonogramu. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie OLOPATADINA FARTO
Nie przerywaj leczenia tym lekiem bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe skutki uboczne

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować skutki uboczne, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)
Działania niepożądane ze strony oka
Ból oka, podrażnienie oka, suchość oka, nieprzyjemne uczucie w oku, dyskomfort oka.
Ogólne działania niepożądane
Ból głowy, zmęczenie, suchość nosa, nieprzyjemny smak.
Nieczeście (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)
Działania niepożądane ze strony oka
Rozmyte, zmniejszone lub nieprawidłowe widzenie, zaburzenia rogówki, zapalenie, z uszkodzeniem lub bez, powierzchni oka, zapalenie lub infekcja spojówek, wydzielina z oka, światłowstręt, zwiększone łzawienie, swędzenie oka, zaczerwienienie oka, nieprawidłowość powieki, swędzenie, zaczerwienienie, obrzęk lub powstawanie strupów na powiece.
Ogólne działania niepożądane
Nieprawidłowe lub zmniejszone uczucie, zawroty głowy, kapiący nos, suchość skóry, zapalenie skóry.
Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Działania niepożądane ze strony oka
Obrzęk oka, obrzęk rogówki, zmiany w rozmiarze źrenicy.
Ogólne działania niepożądane
Świszczący oddech, nasilenie objawów alergii, obrzęk twarzy, senność, osłabienie ogólne, nudności, wymioty, zapalenie zatok, zaczerwienienie skóry i swędzenie.
W bardzo rzadkich przypadkach niektórzy pacjenci z ciężkim uszkodzeniem przezroczystej warstwy przed oczyma (rogówką) rozwinęli matowe plamy na roguce spowodowane odkładaniem się wapnia podczas leczenia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotniku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać OLOPATADINĘ FARTO

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na butelce i opakowaniu po oznaczeniu „Waz. do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Butelkę należy wyrzucić 4 tygodnie po pierwszym otwarciu, aby zapobiec ewentualnym zakażeniom, i należy wziąć nową butelkę.
Wpisz datę otwarcia w odpowiednim miejscu (i) na etykiecie butelki i na opakowaniu.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Sprawdź u farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Substancją czynną jest olopatadyna. Każdy mL roztworu zawiera 1 mg olopatadyny (jako chlorowodór).
Inne składniki to benzalkonium chloridum, sodio chloridum, natrii phosphas bihydricus, kwas chlorowodorowy i/lub
sodium hydroxidum, woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwania.
Opis wyglądu OLOPATADINA FARTO i zawartość opakowania
OLOPATADINA FARTO to klarowny, bezbarwny płyn (roztwór) w postaci roztworu do oczu, dostarczany w opakowaniu
zawierającym fiolkę z kroplówką o pojemności 5 mL wykonaną z polietylenu o niskiej gęstości z zakrętką.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Farto S.r.l. – Via dei Caboto 49 - 50127 Firenze
Producent
BALKANPHARMA-RAZGRAD AD
68, Aprilsko Vastanie Blvd.,
7200 Razgrad
Bułgaria