Olopatadina Farto

Folleto informativo: información para el paciente

OLOPATADINA FARTO 1 mg/mL colirio, solución

olopatadina
Medicamento Equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras varios días de tratamiento.

Contenido de este prospecto

1. Qué es OLOPATADINA FARTO y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar OLOPATADINA FARTO
3. Cómo usar OLOPATADINA FARTO
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar OLOPATADINA FARTO
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es OLOPATADINA FARTO y para qué se utiliza

OLOPATADINA FARTO está indicado para el tratamiento de los signos y síntomas de la conjuntivitis alérgica estacional.
Conjuntivitis alérgica. Algunas sustancias extrañas al organismo (alérgenos), como el polen, el polvo doméstico o el pelo de animales, pueden provocar reacciones alérgicas, causando picor, enrojecimiento e incluso hinchazón de la superficie del ojo.
OLOPATADINA FARTO es un medicamento para el tratamiento de las afecciones alérgicas del ojo. Actúa reduciendo la intensidad de la reacción alérgica.

2. Qué debe saber antes de usar OLOPATADINA FARTO

No use OLOPATADINA FARTO

• Si es alérgico (hipersensible) a la olopatadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• No debe usar OLOPATADINA FARTO si está amamantando con leche materna.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar OLOPATADINA FARTO.
Si lleva lentillas, debe retirarlas antes de usar OLOPATADINA FARTO.
Niños
No use OLOPATADINA FARTO en niños menores de 3 años. No administre este medicamento a niños menores de 3 años, ya que no existen datos que confirmen que sea seguro ni que sea eficaz en niños menores de 3 años.
Otros medicamentos y OLOPATADINA FARTO
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Si está utilizando otros colirios o ungüentos oftálmicos, espere al menos 5 minutos entre la aplicación de un medicamento y el siguiente. Los ungüentos deben aplicarse siempre al final.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o tenga previsto quedarse embarazada, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Puede experimentar visión borrosa durante un período de tiempo tras la aplicación de OLOPATADINA FARTO. No conduzca ni utilice maquinaria hasta que esta sensación haya desaparecido.
OLOPATADINA FARTO contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento contiene 0,5 mg de cloruro de benzalconio por cada 5 mL, lo que equivale a 0,1 mg/mL.
El conservante presente en OLOPATADINA FARTO, el cloruro de benzalconio, puede ser absorbido por las lentillas blandas y puede provocar un cambio en su color. Retire las lentillas antes de usar este medicamento y espere 15 minutos antes de volver a colocarlas. El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente si padece ojo seco o alteraciones en la córnea (la capa transparente más superficial del ojo).
Si nota una sensación anómala en el ojo, escozor o dolor tras la aplicación de este medicamento, hable con su médico.
OLOPATADINA FARTO contiene fosfato disódico dihidrato
Este medicamento contiene 16,75 mg de tampón fosfato (en 31,35 mg de fosfato disódico dihidrato) por frasco de 5 mL, lo que equivale a 3,35 mg/mL.
Si tiene un daño grave en la capa transparente más externa del ojo (la córnea), los fosfatos pueden provocar, en casos muy raros, manchas opacas en la córnea debidas a la acumulación de calcio durante el tratamiento.

3. Cómo utilizar OLOPATADINA FARTO

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es una gota en el ojo/los ojos, dos veces al día: por la mañana y por la noche.
Utilice esta dosis, salvo que su médico le indique lo contrario. Instile OLOPATADINA FARTO en ambos ojos solo si así se lo ha indicado su médico. Utilice el producto durante el período de tiempo especificado por su médico.
OLOPATADINA FARTO debe utilizarse únicamente como colirio.

• Tome el frasco de OLOPATADINA FARTO y un espejo.
• Lávese las manos.
• Tome el frasco y desenrosque la tapa.
• Después de retirar la tapa, si el anillo de seguridad se ha aflojado, retírelo antes de usar el producto.
• Sujete el frasco boca abajo entre el pulgar y el dedo medio.
• Incline la cabeza hacia atrás. Baje el párpado con un dedo limpio hasta formar una bolsa entre el párpado y el ojo. La gota debe instilarse en este espacio (figura 1).
• Acerque la punta del frasco al ojo. Utilice el espejo, si le resulta útil.
• No toque el ojo, el párpado, las zonas circundantes ni otras superficies con la punta del gotero para no contaminar las gotas que quedan en el frasco.
• Presione suavemente la base del frasco para que salga una gota de OLOPATADINA FARTO a la vez.
• No presione fuertemente el frasco: está diseñado de modo que con una ligera presión en la base es suficiente (figura 2).
• Si instila las gotas en ambos ojos, repita la misma operación para el otro ojo.
• Vuelva a colocar inmediatamente la tapa después de usarlo, enroscándola adecuadamente. Si una gota no entra en el ojo, inténtelo de nuevo.

Si utiliza más OLOPATADINA FARTO de lo que debe
Lávelo con agua tibia. No instile de nuevo el colirio hasta la hora de la siguiente dosis.
Si olvida utilizar OLOPATADINA FARTO
Instile una gota tan pronto como sea posible y luego continúe con los horarios habituales de instilación. Sin embargo, si ya está casi en el momento de la siguiente dosis, no instile la dosis olvidada y continúe con su horario normal. No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con OLOPATADINA FARTO
No interrumpa el tratamiento con este medicamento sin haberlo consultado antes con su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Efectos oculares
Dolor ocular, irritación ocular, sequedad ocular, sensación anómala en los ojos, molestias oculares.
Efectos adversos generales
Cefalea, fatiga, nariz seca, mal sabor.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Efectos oculares
Visión borrosa, disminuida o anómala, trastorno corneal, inflamación, con o sin daño, de la superficie del ojo,
inflamación o infección de la conjuntiva, secreción ocular, sensibilidad a la luz, producción excesiva de lágrimas,
picor en el ojo, enrojecimiento del ojo, anomalía del párpado, picor, enrojecimiento, hinchazón o formación de
costras en el párpado.
Efectos adversos generales
Sensibilidad anómala o disminuida, mareo, secreción nasal, sequedad de la piel, inflamación de la piel.
No conocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Efectos oculares
Hinchazón ocular, hinchazón corneal, cambio en el tamaño de la pupila.
Efectos adversos generales
Dificultad respiratoria, aumento de los síntomas de alergia, hinchazón de la cara, somnolencia, debilidad generalizada,
náuseas, vómitos, sinusitis, enrojecimiento de la piel y picor.
En casos muy raros, algunos pacientes con un daño grave en la capa transparente delante del ojo (córnea) han desarrollado
manchas opacas en la córnea debido a una acumulación de calcio durante el tratamiento.
Comunicación de efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o
farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar OLOPATADINA FARTO

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en el envase, tras la palabra Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
El frasco debe desecharse 4 semanas después de la primera apertura, para evitar posibles infecciones, y debe utilizarse un frasco nuevo. Anote la fecha de apertura en el espacio previsto al efecto (i) en la etiqueta del frasco y en el envase.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

El principio activo es olopatadina. Cada mL de solución contiene 1 mg de olopatadina (como clorhidrato).
Los demás componentes son cloruro de benzalconio, cloruro sódico, fosfato sódico dihidrato, ácido clorhídrico y/o
hidróxido sódico, agua para preparaciones inyectables.
Descripción del aspecto de OLOPATADINA FARTO y contenido del envase
OLOPATADINA FARTO es un líquido (una solución) transparente e incoloro, suministrado en un envase
que contiene un frasco cuentagotas de 5 mL en polietileno de baja densidad con tapón de rosca.
Titular de la autorización de comercialización
Farto S.r.l. – Via dei Caboto 49 - 50127 Florencia
Fabricante
BALKANPHARMA-RAZGRAD AD
68, Aprilsko Vastanie Blvd.,
7200 Razgrad
Bulgaria