Ulotka: Informacja dla użytkownika

OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC 20 mg/5 mg tabletki powlekane, 40 mg/5 mg tabletki powlekane, 40 mg/10 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich
objawy choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z niepożądanych działań, w tym także nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Zawartość tej ulotki:

Co to jest OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC i do czego służy
Co należy zrobić przed zażyciem OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC
Jak należy przyjmować OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC
Możliwe działania niepożądane
Jak należy przechowywać OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC i do czego służy

OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC zawiera dwie substancje o nazwach olmesartan medoxomil i
amlodipina (jako amlodipina besilan). Obie te substancje służą do kontrolowania
nadciśnienia tętniczego.
Olmesartan medoxomil należy do grupy leków zwanych „antagonistami receptora angiotensyny II”, które obniżają ciśnienie krwi poprzez rozluźnienie naczyń krwionośnych.

Amlodipina należy do grupy substancji zwanych „antagonistami wapnia”. Amlodipina uniemożliwia wniknięcie wapnia do ścian naczyń, zapobiegając w ten sposób ich zwężaniu i tym samym obniżając ciśnienie krwi.

Działanie obu substancji przyczynia się do zapobiegania zwężaniu się naczyń, dzięki czemu naczynia się rozluźniają, a ciśnienie krwi spada.
OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane samą olmesartanem medoxomilem lub samą amlodipiną.

2. Co należy zrobić przed zażyciem OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC

Nie przyjmuj OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC
jeśli jesteś uczulony na olmesartan medoxomil lub amlodypinę lub na określoną grupę blokerów kanałów wapniowych – dihydropiridyny – lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli podejrzewasz uczulenie, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC.
jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy (najlepiej unikać przyjmowania OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC również w wczesnym okresie ciąży – patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”)
jeśli masz cukrzycę lub zaburzoną funkcję nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren
jeśli masz poważne problemy wątrobowe, jeśli wydzielanie żółci jest zaburzone lub odpływ żółci z pęcherzyka żółciowego jest zablokowany (np. przez kamienie żółciowe) lub jeśli występuje żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu)
jeśli masz bardzo niskie ciśnienie krwi
jeśli cierpisz na niedostateczne zaopatrzenie tkanek we krwi z objawami takimi jak niskie ciśnienie krwi, słaby puls, przyspieszone tętno (wstrząs, w tym wstrząs kardiogenny). Wstrząs kardiogenny oznacza wstrząs spowodowany poważnymi problemami serca
jeśli odpływ krwi z serca jest zablokowany (np. z powodu zwężenia aorty (stenosis aortae))
jeśli cierpisz na zmniejszoną frakcję wyrzutową serca (powodującą duszność lub obrzęki obwodowe) po zawałie serca (ostry zawał mięśnia sercowego)

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC.
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:

inhibitor ACE (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą
aliskiren

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC”.
Poinformuj lekarza, jeśli masz również jeden z następujących problemów zdrowotnych:
Zaburzenia nerek lub przeszczep nerki
Choroby wątroby
Niewydolność serca lub problemy z zastawkami serca lub mięśniem sercowym
Silny wymiot, biegunka, leczenie wysokimi dawkami diuretyków lub jeśli stosujesz dietę o niskiej zawartości soli
Podwyższenie poziomu potasu we krwi
Zaburzenia nadnerczy (gruczołów wydzielania wewnętrznego położonych nad nerkami)

Poinformuj lekarza, jeśli wystąpi silna i długotrwała biegunka z istotną utratą masy ciała. Lekarz oceni objawy i zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie nadciśnienia.
Jak w przypadku każdego leku obniżającego ciśnienie krwi, nadmierne obniżenie ciśnienia krwi u pacjentów z zaburzeniami przepływu krwi do serca lub mózgu może prowadzić do zawału serca lub udaru. Lekarz będzie zatem dokładnie kontrolował ciśnienie krwi.
Należy poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę). OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest przyjmowany w tym okresie (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Dzieci i młodzież (poniżej 18 roku życia)
OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC nie jest zalecany dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki.
Inne leki obniżające ciśnienie krwi, ponieważ działanie OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC może być wzmocnione. Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności: Jeśli przyjmujesz inhibitor ACE lub aliskiren (zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, diuretyki lub heparyna (do rozcieńczania krwi i zapobiegania zakrzepom). Stosowanie tych leków razem z OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC może zwiększyć poziom potasu we krwi.
Lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń nastroju i niektórych typów depresji) stosowany razem z OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC może zwiększyć toksyczność litu. Jeśli musisz przyjmować lit, lekarz będzie mierzył poziom litu we krwi.
Leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID, leki stosowane do zmniejszania bólu, obrzęku i innych objawów stanu zapalnego, w tym artretyzmu) stosowane razem z OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC mogą zwiększyć ryzyko niewydolności nerek. Działanie OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC może być osłabione przez NSAID.
Cholesewelamin chlorowodorek, lek obniżający poziom cholesterolu we krwi, ponieważ działanie OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC może być osłabione. Lekarz może zalecić przyjmowanie OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC co najmniej 4 godziny przed cholesewelaminem chlorowodorkiem.
Niektóre leki przeciwwskazowe (stosowane na niestrawność lub nadkwasotę żołądka), ponieważ działanie OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC może być nieznacznie osłabione.
Leki stosowane w HIV/AIDS (np. rytonawir, indynawir, nelwinawir) lub w leczeniu infekcji grzybiczych (np. keto konazol, itrakonazol).
Dyltiazem, werapamil (leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca i nadciśnieniu).
Ryfampycyna, erytromycyna (antybiotyki stosowane w gruźlicy lub innych infekcjach).
Zioło świętojańskie (Hypericum perforatum), środek ziołowy.
Dantrolen (dożylna infuzja w przypadku poważnych zaburzeń temperatury ciała).
Simwastatyna, substancja stosowana do obniżania poziomu cholesterolu i tłuszczów (triglicerydów) we krwi.
Takrolimus, cyklosporyna, stosowane do kontrolowania odpowiedzi immunologicznej organizmu i umożliwienia akceptacji przeszczepionych narządów.
Klaritromycyna, antybiotyk stosowany w infekcjach bakteryjnych.
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki.

OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC z pokarmami i napojami
OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC można przyjmować z posiłkiem lub bez. Tabletkę należy popijać płynem (np. szklanką wody). Jeśli to możliwe, dawkę dzienną należy przyjmować każdego dnia o tej samej porze, np. podczas pierwszego posiłku.
Nie należy spożywać grejpfruta ani soku z grejpfruta osobom przyjmującym OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC. Wynika to z faktu, że grejpfryt i sok z grejpfruta mogą prowadzić do zwiększenia stężenia substancji czynnej amlodypiny we krwi, co może spowodować nieprzewidywalne nasilenie działania obniżającego ciśnienie krwi przez OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC.

Osoby starsze
Jeśli masz powyżej 65 roku życia, lekarz będzie regularnie kontrolował ciśnienie krwi po każdej zmianie dawki, aby uniknąć zbyt niskiego ciśnienia.

Pacjenci o kolorze skóry czarnym
Jak w przypadku innych podobnych leków, działanie obniżające ciśnienie krwi przez OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC może być nieco osłabione u pacjentów o kolorze skóry czarnym.

Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Należy poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę). Zwykle lekarz zaleci przerwanie przyjmowania OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci przyjmowanie innego leku zamiast OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC. OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest przyjmowany po trzecim miesiącu ciąży.
Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC, natychmiast poinformuj i skontaktuj się z lekarzem.

Karmienie piersią
Udowodniono, że amlodypina przechodzi w niewielkich ilościach do mleka matki. Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC nie jest zalecany kobietom karmiącym piersią i lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Możesz odczuwać senność, niedyspozycję, zawroty głowy lub ból głowy podczas leczenia nadciśnienia. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn aż do ustąpienia objawów. Skonsultuj się z lekarzem.

OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC zawiera laktozę monohydrat
Ten lek zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeśli lekarz poinformował Cię, że jesteś nietolerancyjny wobec niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC to jedna tabletka dziennie.
Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez. Połknięcie tabletu wykonaj z niewielką ilością płynu (np. szklanką wody). Nie należy żuć tabletek. Nie przyjmuj leku z sokiem grejpfrutowym.
Jeśli to możliwe, przyjmuj dawkę każdego dnia o tej samej porze, na przykład podczas pierwszego posiłku.
Jeśli przyjmiesz więcej OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC niż należy
Jeśli przyjmiesz więcej tabletek niż zalecono, może dojść do obniżenia ciśnienia krwi, objawiającego się takimi objawami jak zawroty głowy, przyspieszone lub spowolnione bicie serca.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę lub dziecko przypadkowo połknie tabletki, natychmiast udaj się do lekarza lub najbliższego oddziału ratunkowego, zabierając ze sobą opakowanie leku lub niniejszy ulotkę.
Nadmiar płynu może gromadzić się w płucach (obrzęk płucny), powodując duszność, która może się pojawić nawet 24–48 godzin po zażyciu leku.
Jeśli zapomnisz przyjąć OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę następnego dnia. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przestaniesz stosować OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC
Należy kontynuować przyjmowanie OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC, chyba że lekarz zaleci inaczej.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują. Jeśli się pojawią, są one zazwyczaj łagodne i nie wymagają
przerwania leczenia.
Chociaż nie występują u wszystkich osób, następujące działania niepożądane mogą być
poważne:
Podczas leczenia lekiem OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC mogą pojawić się reakcje
alergiczne, które mogą obejmować cały organizm, z obrzękiem twarzy, ust i/lub krtani (miejsca położenia strun głosowych), towarzyszącym świądem i wysypką. Jeśli do tego dojdzie, natychmiast przestań przyjmować OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.
OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC może powodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi u osób wrażliwych lub jako konsekwencję reakcji alergicznej. Może to prowadzić do silnego zawrotu głowy lub omdlenia. Jeśli do tego dojdzie, natychmiast przestań przyjmować OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem i pozostaj w pozycji leżącej.
Częstość nieznana: jeśli pojawi się żółtaczka (żółtaczka białka oczu), ciemne zabarwienie moczu, świąd skóry, nawet jeśli terapia OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC trwa już długo, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, który oceni objawy i zdecyduje, jak kontynuować leczenie nadciśnienia tętniczego.
Inne możliwe działania niepożądane podczas stosowania OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
Zawroty głowy; ból głowy; obrzęk kostek, stóp, nóg, rąk lub ramion; zmęczenie.
Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
Zawroty głowy podczas wstawania; brak energii; mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp; zawroty głowy; świadomość uderzeń serca; przyspieszone uderzenia serca; niskie ciśnienie krwi z objawami takimi jak zawroty głowy, uczucie pustki w głowie, duszność; kaszel; nudności; wymioty; wzdęcia; biegunka; zaparcia; suchość w ustach; ból w górnej części brzucha; wysypka; skurcze; ból rąk i nóg; ból pleców; uczucie pilnej potrzeby oddania moczu; brak aktywności seksualnej; niemożność osiągnięcia lub utrzymania erekcji; osłabienie.
Zauważono również pewne zmiany w badaniach krwi, w tym:
podwyższenie lub obniżenie poziomu potasu we krwi, podwyższenie poziomu kreatyniny we krwi, podwyższenie poziomu kwasu moczowego, podwyższenie wyników badań funkcji wątroby (poziom gamma-glutamylotransferazy).
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):
Podwyższona wrażliwość na lek; omdlenie; zaczerwienienie i uczucie gorąca twarzy; czerwone, swędzące wykwity (kopczyki) (koprzyca); obrzęk twarzy.
Działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania olmesartanu medoksomilu lub amlodypiny oddzielnie, ale nie z OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC lub z większą częstością:
Olmesartan medoksomil
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
Zapalenie oskrzeli; ból gardła; zatkany nos lub kapiący nos; kaszel; ból brzucha; grypa żołądkowa; biegunka; wzdęcia; nudności; ból kości lub stawów; ból pleców; krew w moczu; infekcja dróg moczowych; ból w klatce piersiowej; objawy grypopodobne; ból.
Zmiany w badaniach laboratoryjnych, takie jak podwyższenie poziomu tłuszczów (hipertriglicerydia); podwyższenie mocznika lub kwasu moczowego we krwi oraz podwyższenie wyników badań funkcji wątroby i mięśni.
Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
Obniżenie liczby jednego z rodzajów komórek krwi zwanych płytkami krwi, co może prowadzić do łatwiejszego powstawania siniaków lub wydłużenia czasu krwawienia; natychmiastowe reakcje alergiczne, które mogą obejmować cały organizm i mogą powodować problemy z oddychaniem, a także szybkie obniżenie ciśnienia krwi, które może również prowadzić do osłabienia (reakcje anafilaktyczne); dławica (ból lub uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, znana jako dławica piersiowa); świąd; wysypka; alergiczna wysypka; wysypka z koprzycom, obrzęk twarzy; ból mięśni; uczucie niedobrego samopoczucia.
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):
Obrzęk twarzy, ust i/lub krtani (miejsca położenia strun głosowych); ostra niewydolność nerek i przewlekła niewydolność nerek; osłabienie.
Amlodypina
Bardzo częste (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):
Obrzęki (zatrzymanie płynów).
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
Ból brzucha; nudności; obrzęk kostek; senność; zaczerwienienie i uczucie gorąca twarzy, zaburzenia wzroku (w tym podwójne widzenie i zamazane widzenie), świadomość uderzeń serca, biegunka, zaparcia, wzdęcia, skurcze, osłabienie, duszność.
Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
Niespokojny sen; zaburzenia snu; zaburzenia nastroju, w tym lęk; depresja; drażliwość; drżenie; zaburzenia smaku; omdlenie; szum w uszach (tinnitus); nasilenie dławicy piersiowej (ból lub uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej); nieregularne uderzenia serca; zatkany nos lub kapiący nos; wypadanie włosów; czerwone plamki lub plamy na skórze spowodowane drobnymi krwotokami (purpura); przebarwienie skóry; nadmierne pocenie się; wysypka; świąd; czerwone, swędzące wykwity (koprzyca); ból mięśni lub stawów; problemy z oddawaniem moczu; potrzeba oddawania moczu w nocy; zwiększone pragnienie oddania moczu; powiększenie piersi u mężczyzn; ból w klatce piersiowej; ból, niedobór samopoczucia; przyrost lub ubytek masy ciała.
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):
Zamieszanie.
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):
Obniżenie liczby białych krwinek we krwi, co może zwiększyć ryzyko infekcji; obniżenie liczby jednego z rodzajów komórek krwi zwanych płytkami krwi, co może prowadzić do łatwiejszego powstawania siniaków lub wydłużenia czasu krwawienia; podwyższenie poziomu glukozy we krwi; zwiększenie sztywności mięśni lub zwiększonego oporu wobec ruchów pasywnych (hipertonia); mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp; zawał serca; zapalenie naczyń krwionośnych; zapalenienie wątroby lub trzustki; zapalenienie ściany żołądka; zgrubienie dziąseł; wysokie poziomy enzymów wątrobowych; żółte zabarwienie skóry i oczu; zwiększona wrażliwość skóry na światło; reakcje alergiczne: świąd, wysypka, obrzęk twarzy, ust i/lub krtani (miejsca położenia strun głosowych) wraz ze świądem i wysypką, ciężkie reakcje skórne obejmujące intensywną wysypkę, koprzyce, zaczerwienienie skóry na całej powierzchni ciała, silny świąd, pęcherze, łuszczenie się i obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespoł Stevensa-Johnsona), czasem zagrażające życiu.
Częstość nieznana
Drżenie, sztywna postawa, twarz maskowata, spowolnienie ruchów, szuranie i niestabilna chód.
Ciężkie reakcje skórne, w tym intensywne wysypki, koprzyca, zaczerwienienie skóry na całym ciele, silny świąd, pęcherzowanie, łuszczenie się i obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (toksyczna martwica naskórka).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu, blisterze i etykiecie po napisie „WAZN” (ważność do). Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC
Substancjami czynnymi są olmesartanu medoksomil i amlodypina.
OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC 20 mg/5 mg: jedna tabletkę powlekana filmem zawiera 20 mg olmesartanu medoksomil i 5 mg amlodypiny (jako besylan).
OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC 40 mg/5 mg: jedna tabletkę powlekana filmem zawiera 40 mg olmesartanu medoksomil i 5 mg amlodypiny (jako besylan).
OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC 40 mg/10 mg: jedna tabletkę powlekana filmem zawiera 40 mg olmesartanu medoksomil i 10 mg amlodypiny (jako besylan).

Inne składniki to:
Jądro tabletu:
Skrobię kukurydzianą pregelatynizowaną, celulozę mikrokryształową silicjonowaną (celulozę mikrokryształową z bezwodnym dwutlenkiem krzemu), laktozę jednowodną, stearynian magnezu, povidon K-30.

Powłoka:
Biała powłoka Opadry II 85F18422 preparatu OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC 20 mg/5 mg zawiera: poliwinylotę alkoholu, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3350, talk.
Żółta powłoka Opadry II 85F520132 preparatu OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC 40 mg/5 mg zawiera: poliwinylotę alkoholu, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3350, talk, tlenek żelaza żółty (E172).
Brązowa powłoka Opadry II 85F565114 preparatu OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC 40 mg/10 mg zawiera: poliwinylotę alkoholu, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3350, talk, tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172).

Opis wyglądu OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC i zawartości opakowania
OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC 20 mg/5 mg: tabletkę powlekana filmem, biała, okrągła, z wygrawerowanym po jednej stronie „OA1”, druga strona gładka. Wielkość: średnica 6,10 mm ± 0,20 mm.
OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC 40 mg/5 mg: tabletkę powlekana filmem, od białego do bladoróżowego, okrągła, z wygrawerowanym po jednej stronie „OA3”, druga strona gładka. Wielkość: średnica 8,10 mm ± 0,20 mm.
OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC 40 mg/10 mg: tabletkę powlekana filmem, brązowoczerwona, okrągła, z wygrawerowanym po jednej stronie „OA4”, druga strona gładka. Wielkość: średnica 8,10 mm ± 0,20 mm.
Blistery OPA/Al/PVC/Al lub perforowane blistery OPA/Al/PVC/Al zawierające 28 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici Srl, Via Turati 40, 20121 Mediolan

Producenci
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Barceloneta
Hiszpania
FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.P.A.
Via Grignano, 43
24041 Brembate (BG)
Włochy

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Włochy: OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC

Olmesartan i amlodypina DOC