Olmesartán y amlodipino Doc Generici

Italia
Nombre comercial Olmesartán y amlodipino Doc Generici
Forma farmacéutica comprimidos, recubiertos con película
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 045832
Olmesartán y amlodipino Doc Generici comprimidos, recubiertos con película

Folleto informativo: Información para el usuario

OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC 20 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película, 40 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película, 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
Contenido de este prospecto:

  1. Qué es OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC
  3. Cómo tomar OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC y para qué se utiliza

OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC contiene dos sustancias llamadas olmesartán medoxomilo y
amlodipino (como amlodipino besilato). Ambas sustancias sirven para controlar la
presión arterial alta.
El olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados “antagonistas del receptor de la angiotensina II”, que reducen la presión arterial relajando los vasos sanguíneos.

  • El amlodipino pertenece a un grupo de sustancias llamadas “antagonistas del calcio”. El amlodipino impide que el calcio entre en la pared de los vasos, evitando así que los vasos se contraigan, lo que reduce la presión arterial.

La acción combinada de ambas sustancias contribuye a evitar el estrechamiento de los vasos, de modo que los vasos se relajan y la presión arterial disminuye.
OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial en pacientes cuya presión arterial no esté suficientemente controlada con olmesartán medoxomilo o amlodipino por separado.

2. Qué debe hacer antes de tomar OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC

No tome OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC
si es alérgico al olmesartán medoxomilo o a la amlodipina o a un grupo específico de bloqueantes de canales de calcio, las dihidropiridinas, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
Si cree que es alérgico, hable con su médico antes de tomar OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC.
si está embarazada desde hace más de tres meses (es mejor evitar tomar OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC incluso en las primeras etapas del embarazo – ver el apartado “Embarazo y lactancia”).
si tiene diabetes o su función renal está comprometida y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskereno.
si tiene problemas graves del hígado, si la secreción biliar está comprometida o si el flujo biliar desde la vesícula está bloqueado (por ejemplo, por cálculos biliares) o si presenta ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos).
si tiene la presión arterial muy baja.
si padece un aporte insuficiente de sangre a los tejidos con síntomas como presión arterial baja, pulso débil, latido cardíaco acelerado (shock, incluido el shock cardiogénico). El shock cardiogénico significa shock debido a problemas graves del corazón.
si el flujo sanguíneo desde el corazón está obstruido (por ejemplo, debido a un estrechamiento de la aorta (estenosis aórtica)).
si padece reducción del gasto cardíaco (que causa dificultad para respirar o hinchazón periférica) tras un infarto agudo de miocardio.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC.
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta:

  • un inhibidor de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes.
  • aliskereno.

Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también lo indicado en el apartado “No tome OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC”.
Informe a su médico si también padece alguno de los siguientes problemas de salud:
Problemas renales o trasplante de riñón.
Enfermedades del hígado.
Insuficiencia cardíaca o problemas en las válvulas del corazón o en el músculo cardíaco.
Vómitos graves, diarrea, tratamiento con dosis altas de diuréticos o si sigue una dieta baja en sal.
Aumento de los niveles de potasio en sangre.
Problemas en las glándulas suprarrenales (glándulas productoras de hormonas situadas encima de los riñones).
Informe a su médico si desarrolla diarrea grave y prolongada con pérdida significativa de peso. Su médico evaluará los síntomas y decidirá si continuar con este tratamiento para la presión arterial alta.
Como con cualquier medicamento que reduzca la presión arterial, una disminución excesiva de la presión arterial en pacientes con alteraciones en el flujo sanguíneo del corazón o del cerebro puede provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. Por ello, su médico controlará cuidadosamente la presión arterial.
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC no se recomienda durante los primeros meses del embarazo y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de tres meses, ya que puede causar graves daños al feto si se toma en este periodo (ver el apartado “Embarazo y lactancia”).

Niños y adolescentes (menores de 18 años)
OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos y OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Otros medicamentos que reducen la presión arterial, ya que el efecto de OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC puede aumentar. Su médico puede considerar necesario modificar la dosis y/o tomar otras precauciones: Si está tomando un inhibidor de la ECA o aliskereno (véase también lo indicado en “No tome OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC” y “Advertencias y precauciones”).
Suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, diuréticos o heparina (para fluidificar la sangre y prevenir trombosis). El uso de estos medicamentos junto con OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC puede aumentar los niveles de potasio en sangre.
Litio (un medicamento utilizado para tratar alteraciones del estado de ánimo y ciertos tipos de depresión) utilizado junto con OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC puede aumentar la toxicidad del litio. Si debe tomar litio, su médico medirá los niveles de litio en sangre.
Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE, medicamentos utilizados para reducir el dolor, la hinchazón y otros síntomas inflamatorios, incluida la artritis) utilizados junto con OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC pueden aumentar el riesgo de insuficiencia renal. El efecto de OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC puede reducirse por los AINE.
Colesevelam clorhidrato, un medicamento que reduce los niveles de colesterol en sangre, ya que el efecto de OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC puede disminuir. Su médico podría recomendarle tomar OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC al menos 4 horas antes de tomar colesevelam clorhidrato.
Algunos antiácidos (utilizados para la indigestión o acidez estomacal), ya que el efecto de OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC puede reducirse ligeramente.
Medicamentos utilizados para el VIH/SIDA (por ejemplo, ritonavir, indinavir, nelfinavir) o para tratar infecciones fúngicas (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol).
Diltiazem, verapamil (medicamentos utilizados para problemas del ritmo cardíaco y para la presión arterial alta).
Rifampicina, eritromicina (antibióticos utilizados para la tuberculosis u otras infecciones).
Erba de San Juan (Hypericum perforatum), un remedio herbal.
Dantroleno (infusión para alteraciones graves de la temperatura corporal).
Simvastatina, una sustancia utilizada para reducir los niveles de colesterol y grasas (triglicéridos) en sangre.
Tacrolimus, ciclosporina, utilizados para controlar la respuesta inmunitaria del cuerpo y permitir así la aceptación de órganos trasplantados.
Claritromicina, un antibiótico para infecciones bacterianas.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC con alimentos y bebidas
OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC puede tomarse con o sin alimentos. Trague la tableta con un poco de líquido (por ejemplo, un vaso de agua). Si es posible, tome la dosis diaria a la misma hora todos los días, por ejemplo, con el desayuno.
No debe consumirse pomelo ni zumo de pomelo por las personas que toman OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC. Esto se debe a que el pomelo y el zumo de pomelo pueden provocar un aumento de los niveles del principio activo amlodipina en sangre, lo que puede causar un aumento impredecible del efecto reductor de la presión arterial de OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC.

Ancianos
Si tiene más de 65 años, su médico controlará periódicamente la presión arterial en cada aumento de dosis, para evitar que la presión arterial baje demasiado.

Pacientes de raza negra
Como con otros medicamentos similares, el efecto reductor de la presión arterial de OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC puede ser algo reducido en pacientes de raza negra.

Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). Por lo general, su médico le aconsejará que suspenda el tratamiento con OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC. OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC no se recomienda durante los primeros meses del embarazo y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de tres meses, ya que puede causar graves daños al feto si se toma después del tercer mes de embarazo.
Si queda embarazada durante el tratamiento con OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC, informe e inmediatamente consulte a su médico.

Lactancia
Se ha demostrado que la amlodipina pasa en pequeñas cantidades a la leche materna. Informe a su médico si está amamantando o si piensa comenzar la lactancia. OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC no se recomienda para mujeres que están lactando y su médico puede elegir otro tratamiento si desea amamantar, especialmente si el bebé acaba de nacer o nació prematuro.
Si está embarazada, amamantando o cree que podría estar embarazada o está planeando quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Puede experimentar somnolencia, malestar, mareo o dolor de cabeza durante el tratamiento para la presión arterial alta. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice maquinaria hasta que estos síntomas desaparezcan. Consulte a su médico.

OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC contiene lactosa monohidrato
Este medicamento contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si su médico le ha indicado que es intolerante a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC es un comprimido al día.
Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos. Trague el comprimido con un poco de líquido (como un vaso de agua). No mastique el comprimido. No lo tome con zumo de pomelo.
Si es posible, tome la dosis cada día a la misma hora, por ejemplo con el desayuno.
Si toma más OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC de lo que debe
Si toma más comprimidos de los que debe, puede presentar una disminución de la presión arterial con síntomas como mareos, latido cardíaco acelerado o lento.
Si toma más comprimidos de los que debe o si un niño los ingiere accidentalmente, acuda inmediatamente al médico o al servicio de urgencias más cercano, llevando consigo el envase del medicamento o este prospecto.
El líquido en exceso puede acumularse en los pulmones (edema pulmonar), provocando dificultad para respirar, que puede desarrollarse hasta 24-48 horas después de la ingestión.
Si olvida tomar OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC
Si olvida tomar una dosis, tome la dosis habitual al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC
Es importante continuar tomando OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC, a menos que su médico le indique lo contrario.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten. Si se produjeran, por lo general son leves y no requieren la interrupción del
tratamiento.
Aunque no aparezcan en todas las personas, los siguientes efectos adversos pueden ser graves:
Durante el tratamiento con OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC pueden aparecer reacciones
alérgicas, que pueden afectar todo el cuerpo, con hinchazón del rostro, de la boca y/o de la laringe
(ubicación de las cuerdas vocales), asociada a picor y erupción cutánea. Si esto ocurriera, deje de tomar OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC y contacte inmediatamente con su médico.
OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC puede provocar una disminución excesiva de la presión arterial en personas sensibles o como consecuencia de una reacción alérgica. Esto puede causar mareos intensos o desmayos. Si esto ocurriera, deje de tomar OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC, contacte inmediatamente con su médico y permanezca en posición acostada.
Frecuencia desconocida: si nota amarilleo en la parte blanca de los ojos, orina oscura, picor en la piel, incluso si ya ha comenzado el tratamiento con OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC desde hace mucho tiempo, contacte inmediatamente con su médico, quien evaluará los síntomas y decidirá cómo continuar el tratamiento para la hipertensión arterial.

Otros posibles efectos adversos con OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Mareo; dolor de cabeza; hinchazón en tobillos, pies, piernas, manos o brazos; fatiga.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Mareo al levantarse; falta de energía; hormigueo o entumecimiento en manos o pies; vértigo; sensación del latido cardíaco; latido cardíaco acelerado; presión arterial baja con síntomas como mareos, sensación de cabeza vacía, dificultad para respirar; tos; náuseas; vómitos; indigestión; diarrea; estreñimiento; sequedad de boca; dolor en la parte superior del abdomen; erupción cutánea; calambres; dolor en brazos y piernas; dolor de espalda; sensación de urgencia al orinar; inactividad sexual; incapacidad para lograr o mantener la erección; debilidad.

También se han observado algunas alteraciones en los análisis de sangre, que incluyen lo siguiente: aumento o disminución del nivel de potasio en sangre, aumento del nivel de creatinina en sangre, aumento de los niveles de ácido úrico, aumento de las pruebas de función hepática (niveles de gamma glutamil transferasa).

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):
Hipersensibilidad al medicamento; desmayo; enrojecimiento y sensación de calor en el rostro; ronchas rojas y con picor (urticaria); hinchazón del rostro.

Efectos adversos notificados con el uso de olmesartán medoxomilo o amlodipino por separado, pero no con OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC o con frecuencia diferente:

Olmesartán medoxomilo
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Bronquitis; dolor de garganta; congestión o goteo nasal; tos; dolor abdominal; gripe gastrointestinal; diarrea; indigestión; náuseas; dolor en huesos o articulaciones; dolor de espalda; sangre en la orina; infección del tracto urinario; dolor torácico; síntomas similares a los de la gripe; dolor.
Alteraciones en los análisis de laboratorio como aumento de grasas (hipertrigliceridemia); aumento de la urea o del ácido úrico en plasma; aumento de los valores de las pruebas de función hepática y muscular.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Disminución del número de un tipo de células sanguíneas llamadas plaquetas, lo que puede provocar moretones más fáciles o prolongar el tiempo de sangrado; reacciones alérgicas inmediatas que pueden afectar todo el cuerpo y pueden causar problemas respiratorios, así como una caída rápida de la presión arterial que también puede provocar debilidad (reacciones anafilácticas); angina (dolor o sensación de malestar en el pecho, conocida como angina de pecho); picor; erupción cutánea; erupción cutánea alérgica; erupción cutánea con urticaria, hinchazón del rostro; dolor muscular; sensación de malestar.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):
Hinchazón del rostro, de la boca y/o de la laringe (ubicación de las cuerdas vocales); insuficiencia renal aguda e insuficiencia renal; letargo.

Amlodipino
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Edema (retención de líquidos).

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Dolor abdominal; náuseas; tobillos hinchados; somnolencia; enrojecimiento y sensación de calor en el rostro; trastornos visuales (incluyendo visión doble y visión borrosa); sensación del latido cardíaco; diarrea; estreñimiento; indigestión; calambres; debilidad; dificultad para respirar.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Sueño inquieto; trastornos del sueño; alteraciones del estado de ánimo incluyendo ansiedad; depresión; irritabilidad; temblores; alteraciones del gusto; desmayo; zumbidos en los oídos (tinnitus); empeoramiento de la angina de pecho (dolor o sensación de malestar en el pecho); latido cardíaco irregular; congestión o goteo nasal; caída del cabello; puntos o manchas rojas en la piel debidas a pequeñas hemorragias (púrpura); decoloración de la piel; sudoración excesiva; erupción cutánea; picor; ronchas rojas y con picor (urticaria); dolor muscular o articular; problemas para orinar; necesidad de orinar por la noche; aumento de la necesidad de orinar; agrandamiento de las mamas en el hombre; dolor torácico; dolor, malestar; aumento o disminución de peso.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):
Confusión.

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Disminución del número de glóbulos blancos en sangre, lo que puede aumentar el riesgo de infecciones; disminución del número de un tipo de células sanguíneas llamadas plaquetas, lo que puede provocar moretones más fáciles o prolongar el tiempo de sangrado; aumento de la glucosa en sangre; aumento de la rigidez muscular o mayor resistencia a los movimientos pasivos (hipertonía); hormigueo o entumecimiento en manos o pies; infarto de miocardio; inflamación de los vasos sanguíneos; inflamación del hígado o del páncreas; inflamación de la pared del estómago; engrosamiento de las encías; niveles elevados de enzimas hepáticas; coloración amarilla de la piel y de los ojos; mayor sensibilidad de la piel a la luz; reacciones alérgicas: picor, erupción cutánea, hinchazón del rostro, de la boca y/o de la laringe (ubicación de las cuerdas vocales) junto con picor y erupción cutánea, reacciones graves de la piel que incluyen erupción intensa, urticaria, enrojecimiento de la piel en toda la superficie corporal, picor severo, ampollas, descamación e hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson), a veces con riesgo de vida.

Frecuencia desconocida
Temblor, postura rígida, rostro con aspecto de máscara, lentitud en los movimientos, marcha arrastrada e inestable.
Reacciones cutáneas graves, incluyendo erupción cutánea intensa, urticaria, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, picor intenso, formación de ampollas, descamación y hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (necrólisis epidérmica tóxica).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, en el blíster y en la etiqueta tras "CAD". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC
Los principios activos son olmesartán medoxomilo y amlodipino.
OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC 20 mg/5 mg: un comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olmesartán medoxomilo y 5 mg de amlodipino (como besilato).
OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC 40 mg/5 mg: un comprimido recubierto con película contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo y 5 mg de amlodipino (como besilato).
OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC 40 mg/10 mg: un comprimido recubierto con película contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo y 10 mg de amlodipino (como besilato).

Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido:
Almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina silicificada (celulosa microcristalina con sílice coloidal anhidra), lactosa monohidrato, estearato de magnesio, povidona K-30.

Recubrimiento:
El recubrimiento blanco Opadry II 85F18422 de OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC 20 mg/5 mg contiene: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), macrogol 3350, talco.
El recubrimiento amarillo Opadry II 85F520132 de OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC 40 mg/5 mg contiene: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), macrogol 3350, talco, óxido de hierro amarillo (E172).
El recubrimiento marrón Opadry II 85F565114 de OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC 40 mg/10 mg contiene: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), macrogol 3350, talco, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).

Descripción del aspecto de OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC y contenido del envase
OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC 20 mg/5 mg: comprimido recubierto con película, de color blanco, redondo, con la inscripción “OA1” grabada en un lado y liso en el otro. Tamaño: diámetro 6,10 mm ± 0,20 mm.
OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC 40 mg/5 mg: comprimido recubierto con película, de color blanco a blanco mate, redondo, con la inscripción “OA3” grabada en un lado y liso en el otro. Tamaño: diámetro 8,10 mm ± 0,20 mm.
OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC 40 mg/10 mg: comprimido recubierto con película, de color marrón rojizo, redondo, con la inscripción “OA4” grabada en un lado y liso en el otro. Tamaño: diámetro 8,10 mm ± 0,20 mm.

Blíster OPA/Al/PVC/Al o blíster OPA/Al/PVC/Al perforado que contiene 28 comprimidos.
Puede que no todas las presentaciones comerciales estén disponibles.

Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici Srl, Via Turati 40, 20121 Milán, Italia

Productores
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Barcelona
España

FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.P.A.
Via Grignano, 43
24041 Brembate (BG)
Italia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Italia: OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC