Ulotka: informacja dla użytkownika

Ocupix 3 mg/ml roztwór do stosowania w oczach

Tobramycyna
Przed zastosowaniem tego leku prosimy o dokładne zapoznanie się z treścią ulotki, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest Ocupix i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ocupix
Jak stosować Ocupix
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Ocupix
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ocupix i do czego służy

Ocupix zawiera substancję czynną tobramycynę, która należy do grupy leków zwanych
antybiotykami aminoglikozydowymi.
Lek ten jest wskazany w leczeniu infekcji oka wywołanych bakteriami wrażliwymi na tobramycynę:
ostrych, podostrych i przewlekłych stanach zapalnych spojówek towarzyszących wydzielaniu śluzu (zapalenia katarralne spojówek)
zapaleniach powiek (blefaritach)
zapaleniach rogówki (bakterialnych keratytach)
zapaleniach woreczka łzowego (dakryocystitach)
Dodatkowo Ocupix stosuje się przed i po zabiegach chirurgicznych na przednim odcinku oka (zaćma, jaskra) w celu zapobiegania wystąpieniu infekcji bakteryjnych.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ocupix

Nie stosować Ocupix

jeśli jest uczulony na tobramycynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Ocupix należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jak w przypadku wszystkich antybiotyków, długotrwałe stosowanie tego leku może sprzyjać rozwojowi mikroorganizmów odpornych na tobramycynę, w tym grzybom. Nie należy przekraczać dawek ani okresu leczenia zaleconego przez lekarza.
Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu Ocupix:

jeśli jest leczony tetracyklinami, ponieważ obecność składnika tyloksapol w preparacie oznacza, że jednoczesne stosowanie leków zawierających tetracykliny podczas terapii Ocupix jest niezalecane (zobacz „Inne leki i Ocupix”).
jeśli przyjmuje antybiotyki aminoglikozydowe, ponieważ przy jednoczesnym stosowaniu z Ocupix należy dokładnie kontrolować całkowite stężenie leków we krwi.

Dzieci
Lek należy stosować u najmłodszych dzieci wyłącznie w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Inne leki i Ocupix
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosuje się inne leki, niedawno je stosował lub może zacząć stosować.
Nie należy przyjmować leków zawierających tetracykliny (klasa antybiotyków) podczas leczenia Ocupix, ponieważ składnik tyloksapol obecny w leku jest niekompatybilny z tetracykliną (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, albo jeśli karmi piersią, należy przed zażyciem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
W czasie ciąży Ocupix należy stosować wyłącznie w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Nie należy stosować tego leku w okresie karmienia piersią. Jeśli lekarz uzna leczenie za konieczne, należy przerwać karmienie piersią podczas terapii Ocupix.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ocupix nie powinien znacząco wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednak jak w przypadku wszystkich leków do oczu, jeśli po zastosowaniu Ocupix wystąpi chwilowe zamazanie widzenia, należy odczekać, aż wzrok powróci do normy, zanim zacznie się prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyn.
Ocupix zawiera benzalkonium chlorurek
Może powodować podrażnienie oczu.
Należy unikać kontaktu z miękkimi soczewkami kontaktowymi.
Przed zastosowaniem należy zdjąć soczewki kontaktowe i odczekać co najmniej 15 minut przed ich ponownym założeniem.
Znana jest właściwość odbarwiania miękkich soczewek kontaktowych.

3. Jak stosować Ocupix

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecane dawki to:
postacie ostre: 2 krople, cztery razy dziennie
postacie przewlekłe: 2 krople, trzy razy dziennie
Nie przekraczaj dawek ani okresu leczenia zaleconego przez lekarza.
Sposób podania:
Wkropić lek do worka结yskowego.
Jeśli zastosujesz więcej Ocupix niż powinieneś

W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Ocupix natychmiast powiadom lekarza lub zgłoś się do najbliższego szpitala.
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.

Jeśli zapomnisz zastosować Ocupix
Jeśli zapomnisz zastosować dawkę tego leku, zrób to tak szybko, jak tylko możliwe. Jednak jeśli do następnej dawki zostało niewiele czasu, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj stosowanie według zwykłego harmonogramu.
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Ocupix
Nie przerywaj leczenia Ocupix bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas stosowania Ocupix mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Reakcje nietolerancji lub nadwrażliwości lokalnej, takie jak:

świąd
obrzęk powiek
zaczerwienienie oczu (rumień spojówek)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Pani/Pana jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Ocupix

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygasania podanej na opakowaniu zewnętrznym i pojemniku po „Wyd.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Data ważności odnosi się do produktu w nieuszkodzonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C.
Nie należy stosować leku dłużej niż 28 dni po pierwszym otwarciu pojemnika.
Nie wyrzucać żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Skład Ocupix

Substancją czynną jest tobramycyna. 1 ml kropli do oczu, roztworu zawiera 3 mg tobramycyny.
Pozostałe składniki to: chlorek sodu, kwas borowy, bencylochlorek benzalkoniu, bezwodny siarczan sodu, tyloxapol, kwas siarkowy lub wodorotlenek sodu do regulacji pH, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Ocupix i zawartość opakowania
Ocupix jest dostępne w postaci kropli do oczu, roztworu.
Opakowanie zawiera fiolki z kroplomierzem o pojemności 5 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DIADEMA FARMACEUTICI Via Gaetano Malasoma 14/16, 56121 PISA
Producent
Farmigea S.p.A. - Via G.B. Oliva 8, 56121- Pisa (PI)