Ulotka dołączona do opakowania

NETTACIN CAPPELLI 0,3%

Krople do oczu, roztwór
Netilmicina
Skład
Wielodawkowe krople do oczu
100 ml zawiera:
Substancja czynna: Sulfat netilmicyny g 0,455 odpowiadający netilmicynie g 0,300
Substancje pomocnicze: Chlorek sodu – Chlorek benzalkoniu – Woda oczyszczona
Jednodawkowe krople do oczu
100 ml zawiera:
Substancja czynna: Sulfat netilmicyny g 0,455 odpowiadający netilmicynie g 0,300
Substancje pomocnicze: Chlorek sodu – Woda oczyszczona
Postać farmaceutyczna i zawartość
Krople do oczu, roztwór w buteleczce o pojemności 5 ml
Krople do oczu, roztwór 15 jednostek jednodawkowych po 0,3 ml
Krople do oczu, roztwór 20 jednostek jednodawkowych po 0,3 ml
Kategoria farmakoterapeutyczna
Netilmicina jest antybiotykiem z grupy aminoglikozydów.
Właściciel dopuszczenia do obrotu
S.I.F.I. S.p.A. - Siedziba główna: via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S.
Antonio (CT)
Dystrybutor
EYELAB S.R.L. – Via Ercole Patti, 36 - 95025 Aci S. Antonio (CT)
Producent
S.I.F.I. S.p.A. - Zakład w Aci S. Antonio (CT)
Wskazania terapeutyczne
Leczenie miejscowe zakażeń oka i okolic oka spowodowanych drobnoustrojami wrażliwymi na netilmicynę, w tym drobnoustrojami wytwarzającymi enzymy adenilujące i fosforylujące.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu lub na inne aminoglikozydy.
Środki ostrożności podczas stosowania
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków do użytku miejscowego może prowadzić do wystąpienia zjawisk uczuleniowych. W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu podjęcia odpowiedniego leczenia.
W bardzo wczesnym okresie niemowlęcym oraz w czasie ciąży lek należy stosować tylko w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza. Nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią.
NETTACIN CAPPELLI nie jest przeznaczony do wstrzykiwania; nie należy go wstrzykiwać pod spojówkę ani wprowadzać do komory przedniej oka.
Interakcje lekowe
Nie odnotowano istotnych interakcji farmakologicznych przy stosowaniu netilmicyny w postaci kropli do oczu.
Jednoczesne stosowanie, również miejscowe, zwłaszcza wewnątrz jamy ciała, innych antybiotyków potencjalnie nefrotoksycznych i ototoksycznych może zwiększyć ryzyko wystąpienia tych skutków. Zgłaszano zwiększenie potencjalnej nefrotoksyczności niektórych aminoglikozydów po podaniu kolejno lub jednocześnie innych substancji potencjalnie nefrotoksycznych, takich jak cisplatyna, polimyksyna B, kolistyna, wiomicyna, streptomycyna, wancomycyna, inne aminoglikozydy oraz niektóre cefalosporyny (cefalorydina) lub silnych moczegonów, takich jak kwas etakryninowy i furozemyd, ze względu na ich wpływ na nerki.
In vitro połączenie aminoglikozydu z antybiotykiem z grupy beta-laktamów (penicylinami lub cefalosporynami) może prowadzić do wzajemnej i istotnej inaktywacji. Nawet wtedy, gdy aminoglikozyd i penicylina lub jej pochodne zostały podane dwiema różnymi drogami, zaobserwowano skrócenie okresu półtrwania lub obniżenie stężenia aminoglikozydu we krwi u pacjentów z niewydolnością nerek oraz u niektórych pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Specjalne ostrzeżenia
Długotrwałe stosowanie miejscowych antybiotyków może prowadzić do wzrostu mikroorganizmów opornych. W przypadku braku poprawy stanu klinicznego po upływie rozsądnego czasu lub pojawienia się objawów podrażnienia lub nadwrażliwości, należy przerwać leczenie i podjąć odpowiednią terapię.
Dawka, sposób i czas stosowania
Wprowadzić do worka spojówkowego jedną lub dwie krople kropli do oczu trzy razy dziennie lub zgodnie z zaleceniem lekarza.
Przed użyciem należy upewnić się, że opakowanie jednostkowe jest nietknięte.
NETTACIN CAPPELLI w opakowaniu jednodawkowym należy stosować wyłącznie bezpośrednio po otwarciu. Pozostała zawartość nie może być ponownie wykorzystana.
Należy unikać dotykania końcówką opakowania oka lub jakichkolwiek innych powierzchni.
Działania niepożądane
NETTACIN CAPPELLI może powodować wystąpienie łagodnych i przejściowych podrażnień oka lub objawów nadwrażliwości, takich jak obrzęk, wysypka typu pokrzywka i świąd.
Pacjentom zaleca się, aby w przypadku wystąpienia nieopisanych w ulotce działań niepożądanych poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Termin ważności
Zobacz opakowanie.
Uwaga: nie należy stosować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C.
NETTACIN CAPPELLI w opakowaniu wielodawkowym nie powinien być stosowany dłużej niż przez 28 dni od pierwszego otwarcia.
NETTACIN CAPPELLI w opakowaniu jednodawkowym należy stosować wyłącznie bezpośrednio po otwarciu. Pozostała zawartość nie może być ponownie wykorzystana.
DO STOSOWANIA NA OCZACH
TRZYMAĆ LEK POZA ZASIĘGIEM I ZASIĘGIEM WZROKU DZIECI
Instrukcja użycia
Wielodawkowe krople do oczu
Nakręcić kapsułkę do końca, aby przebić buteleczkę.
Odkręcić kapsułkę, odwrócić buteleczkę i wstrzyknąć krople, wywierając delikatny nacisk.
Zamknąć buteleczkę, zakręcając kapsułkę do końca.
Jednodawkowe krople do oczu
Odczepić jednostkę jednodawkową od taśmy.
Otworzyć, obracając górną część, bez ciągnięcia.