Nettacin colirio

Folleto informativo

NETTACIN COLIRIO 0,3 %

Colirio, solución
Netilmicina
Composición
Colirio multidosis
100 ml contienen:
Principio activo: Sulfato de netilmicina g 0,455 equivalente a netilmicina g 0,300
Excipientes: Cloruro de sodio - Cloruro de benzalconio - Agua purificada
Colirio unidosis
100 ml contienen:
Principio activo: Sulfato de netilmicina g 0,455 equivalente a netilmicina g 0,300
Excipientes: Cloruro de sodio - Agua purificada
Forma farmacéutica y contenido
Colirio, solución en frasco de 5 ml
Colirio, solución 15 envases unidosis de 0,3 ml
Colirio, solución 20 envases unidosis de 0,3 ml
Categoría farmacoterapéutica
La netilmicina es un antibiótico aminoglucósido.
Titular del A.I.C.
S.I.F.I. S.p.A. - Sede legal: vía Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)
Concesionario de venta
EYELAB S.R.L. – Vía Ercole Patti, 36 - 95025 Aci S. Antonio (CT)
Productor
S.I.F.I. S.p.A. - Planta de Aci S. Antonio (CT)
Indicaciones terapéuticas
Tratamiento tópico de las infecciones oculares externas y de los anejos provocadas por microorganismos sensibles a la netilmicina, incluidos los microorganismos productores de enzimas adenilantes y fosforilantes.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad hacia los componentes del producto o hacia otros aminoglucósidos.
Precauciones de uso
El uso, especialmente si es prolongado, de productos para uso tópico puede provocar fenómenos de sensibilización. En tal caso, interrumpir el tratamiento y consultar al médico para iniciar una terapia adecuada.
En la primera infancia, durante el embarazo, el producto debe administrarse solo en casos de necesidad real y bajo control médico directo. Se desaconseja su uso durante la lactancia.
NETTACIN COLIRIO no es inyectable; por tanto, no debe inyectarse por vía subconjuntival ni introducirse en la cámara anterior.
Interacciones farmacológicas
No se han notificado interacciones farmacológicas significativas con el uso de netilmicina en colirio.
La administración simultánea, incluso tópica, especialmente si es intracavitaria, de otros antibióticos potencialmente nefrotóxicos y ototóxicos puede aumentar el riesgo de tales efectos. Se ha informado de un aumento de la nefrotoxicidad potencial de algunos aminoglucósidos tras la administración posterior o simultánea, que debería evitarse, de otras sustancias potencialmente nefrotóxicas, tales como el cisplatino, polimixina B, colistina, viomicina, estreptomicina, vancomicina, otros aminoglucósidos y algunas cefalosporinas (cefaloridina), o de diuréticos potentes como el ácido etacrínico y la furosemida, debido a sus efectos sobre el riñón.
In vitro, la asociación de un aminoglucósido con un antibiótico betalactámico (penicilinas o cefalosporinas) puede provocar una inactivación mutua y significativa. Incluso cuando un antibiótico aminoglucósido y uno tipo penicilina se han administrado por vías diferentes, se ha observado una reducción de la semivida o de los niveles plasmáticos del aminoglucósido en pacientes con insuficiencia renal y en algunos pacientes con función renal normal.
Advertencias especiales
El uso prolongado de antibióticos tópicos puede favorecer el crecimiento de microorganismos resistentes. Si tras un período razonable de tiempo no se observan mejorías clínicas, o si aparecen irritaciones o manifestaciones de hipersensibilidad, debe suspenderse el tratamiento y recurrirse a una terapia adecuada.
Dosificación, vía y duración de la administración
Instilar en el saco conjuntival una o dos gotas de colirio tres veces al día o según indicación médica.
Antes de su uso, asegurarse de que el envase unidosis esté intacto.
NETTACIN COLIRIO unidosis debe usarse únicamente inmediatamente después de su apertura. El residuo eventual no debe reutilizarse.
Evitar que la punta del envase entre en contacto con el ojo o con cualquier otra superficie.
Efectos adversos
NETTACIN COLIRIO puede provocar irritaciones oculares leves y transitorias o fenómenos de hipersensibilidad caracterizados por edema, erupciones urticariformes y prurito.
Se solicita a los pacientes que, en caso de presentarse efectos adversos no descritos en este folleto informativo, los comuniquen a su médico o farmacéutico.
Caducidad
Para la fecha de caducidad, véase el envase.
Atención: no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Conservar a temperatura inferior a 25 °C.
NETTACIN COLIRIO en envase multidosis no debe utilizarse después de 28 días desde su primera apertura.
NETTACIN COLIRIO en envase unidosis debe usarse únicamente inmediatamente después de su apertura. El residuo eventual no debe reutilizarse.
USO OFTÁLMICO
MANTENER EL MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS
Instrucciones de uso
Colirio multidosis
Enrosque el tapón hasta el fondo para perforar el frasco.
Desenrosque el tapón, invierta el frasco y aplique el colirio ejerciendo una ligera presión sobre el mismo.
Vuelva a cerrar el frasco enroscando el tapón hasta el fondo.
Colirio unidosis
Separe el envase unidosis de la tira.
Ábralo girando la parte superior sin tirar.