Ulotka: informacje dla użytkownika

MOMENTACT ANALGESICO 400 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego

Ibuprofen
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Należy zachować tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy albo jeśli objawy pogorszą się po 3 dniach leczenia.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest Momentact Analgesico i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Momentact Analgesico
Jak stosować Momentact Analgesico
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Momentact Analgesico
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Momentact Analgesico i do czego służy

Momentact Analgesico zawiera ibuprofen, lek należący do grupy leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych, czyli środków zwalczających ból i stan zapalny.
Momentact Analgesico stosuje się u dorosłych oraz nastolatków od 12. roku życia w celu leczenia:

bóli różnego pochodzenia i charakteru (bóle głowy, bóle zębów, neuralgie, bóle stawowe, kostno-stawowe i mięśniowe, bóle menstruacyjne).
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie odczuwasz poprawy lub poczujesz się gorzej po 3 dniach leczenia.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Momentact Analgesico

Nie przyjmuj Momentact Analgesico

Jeśli jesteś uczulony na ibuprofen i/lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli jesteś uczulony na inne leki przeciwzapalne (np. kwas acetylosalicylowy itp.), leki stosowane w leczeniu dolegliwości stawów lub mięśni (zobacz punkt „Inne leki i Momentact Analgesico”) lub uczulony na którykolwiek z innych składników tego leku.
Jeśli pacjent jest dzieckiem poniżej 12. roku życia.
Jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
Jeśli cierpisz na choroby żołądka i jelit (np. aktywna lub ciężka wrzoda żołądka i dwunastnicy).
Jeśli wcześniej miałeś krwawienie lub przebicie żołądka lub jelit po przyjęciu leków.
Jeśli wcześniej miałeś dwa lub więcej oddzielnych epizodów wrzodów lub krwawień z żołądka.
W przypadku ciężkich chorób serca.
W przypadku ciężkiej choroby wątroby lub nerek.
Jeśli straciłeś dużą ilość płynów (ciężkie odwodnienie) z powodu wymiotów, biegunki lub niewystarczającego przyjmowania płynów.
Jeśli cierpisz na fenyloketonurię (wrodzony błąd metabolizmu aminokwasu fenyloalaniny) (zobacz punkt „Momentact Analgesico zawiera aspartam”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności – Zwróć szczególną uwagę na Momentact Analgesico
Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Momentact Analgesico
U pacjentów przyjmujących ibuprofen obserwowano objawy reakcji alergicznych na ten lek,
w tym
trudności oddechowe, obrzęk twarzy i szyi (angioświedro) oraz
ból w klatce piersiowej. Natychmiast przerwij przyjmowanie Momentact Analgesico i skontaktuj się
niezwłocznie z lekarzem lub służbą ratownictwa medycznego, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.
Reakcje skórne:
W związku z leczeniem ibuprofenem zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym
dermatyt egfoliatywny, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną nekrolizę epidermy, reakcję lekową z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), ogólną ostro zakaźną pustulozę (AGEP). Przestań stosować Momentact Analgesico i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Momentact Analgesico:

Jeśli miałeś epizody trudności oddechowych (bronchospazm) po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) lub innych leków przeciwzapalnych.
Jeśli cierpisz na astmę, katar sienny (przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa), obecność polipów w nosie (polipoza nosa) lub zapalenie błony śluzowej nosa (zapalenie zatok), lub cierpisz/ucierpiałeś na alergie, ponieważ możesz doświadczyć trudności oddechowych (bronchospazm), zaczerwienienia skóry z świądem (krztusica) lub obrzęku skóry i gardła (angioświedro), szczególnie

jeśli wcześniej miałeś reakcje alergiczne po stosowaniu innych leków stosowanych w leczeniu dolegliwości stawów lub mięśni, gorączki lub zapalenia (NLPZ).

Jeśli przyjmujesz inne leki przeciwzapalne, w tym inhibitory selektywne COX-2 (enzym zaangażowany w procesy zapalne), ponieważ w tych przypadkach ryzyko wrzodów i krwawień może wzrosnąć (zobacz punkt „Inne leki i Momentact Analgesico”).
Jeśli jesteś osobą starszą lub cierpiałeś na wrzody, szczególnie jeśli wrzód towarzyszył krwawieniu lub przebiciu (zobacz punkt „Nie przyjmuj Momentact Analgesico”), ponieważ ryzyko krwawienia, wrzodu lub przebicia jest wyższe przy wysokich dawkach leków przeciwzapalnych. W tych przypadkach należy rozpocząć leczenie od najniższej dostępnej dawki i w razie potrzeby skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania recepty na lek chroniący żołądek (misoprostol lub inhibitory pompy protonowej). Ta możliwość powinna być rozważona również wtedy, gdy przyjmujesz niskie dawki kwasu acetylosalicylowego lub leki, które mogą zwiększyć ryzyko chorób żołądka i/lub jelit (zobacz punkt „Inne leki i Momentact Analgesico”).
Jeśli cierpiałeś lub cierpisz na przewlekłe choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita, chorobę Leśniowskiego-Crohna), ponieważ mogą one się nasilić (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Jeśli miałeś choroby żołądka i jelit związane z przyjmowaniem leków, a zwłaszcza jeśli jesteś osobą starszą, powinieneś poinformować lekarza o każdym niezwykłym objawie jelitowym (szczególnie krwawieniu), szczególnie na wczesnym etapie leczenia.
Jeśli przyjmujesz inne leki zwiększające ryzyko wrzodów lub krwawień z żołądka i/lub jelit, takie jak kortykosteroidy doustne (np. kortyzon), leki przeciwkrzepliwe (np. warfaryna), antydepresanty ( inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny) lub leki przeciwkrzepliwe (np. kwas acetylosalicylowy). Zobacz również punkt „Inne leki i Momentact Analgesico”. Jeśli wystąpi krwawienie lub wrzód przewodu pokarmowego u pacjentów przyjmujących Momentact Analgesico, leczenie należy przerwać.
Jeśli masz nadciśnienie i leki, które przyjmujesz, nie obniżają ciśnienia i/lub masz choroby serca lub krążenia w mózgu lub obwodowym lub uważasz, że możesz mieć ryzyko tych chorób (np. jeśli cierpisz na nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub palisz).
Jeśli cierpisz na nadciśnienie i/lub choroby serca, ponieważ po leczeniu NLPZ obserwowano zatrzymanie płynów, wzrost ciśnienia krwi i obrzęki. NLPZ mogą zmniejszać działanie leków obniżających ciśnienie krwi (zobacz punkt „Inne leki i Momentact Analgesico”).
Jeśli straciłeś znaczną ilość płynów lub pojawiły Ci się obrzęki, zaburzenia serca lub nadciśnienie.
Jeśli masz obniżoną czynność nerek, niewydolność serca lub wątroby lub jesteś osobą starszą lub przyjmujesz leki na nadciśnienie, ponieważ możesz być bardziej narażony na problemy z nerkami. Ponadto regularne jednoczesne stosowanie różnych leków przeciwbólowych może dalszy zwiększyć to ryzyko.
Jeśli cierpisz na chorobę serca.
Jeśli cierpisz na choroby wątroby (dysfunkcje wątroby).
Jeśli jesteś osobą starszą, ponieważ ryzyko krwawienia, wrzodów i przebitek jest większe niż u innych pacjentów.
Jeśli cierpisz na zaburzenia krzepnięcia krwi lub przyjmujesz leki rozrzedzające krew (antykoagulants) (zobacz punkt „Inne leki i Momentact Analgesico”).
Jeśli cierpisz na chorobę, która może dotknąć różne narządy i tkanki organizmu (toczeń rumieniowaty układowy) lub chorobę tkanki łącznej, występującą w wielu częściach ciała, np. kości i chrząstki, ponieważ rzadko u pacjentów leczonych ibuprofenem obserwowano objawy „zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych”. Choć jest bardziej prawdopodobne, że wystąpi to u pacjentów z toczeniem rumieniowatym układowym i chorobami tkanki łącznej, obserwowano to również u pacjentów bez współistniejących chorób przewlekłych.
Jeśli przyjmujesz leki na ból, choroby serca lub nadciśnienie krwi (zobacz punkt „Inne leki i Momentact Analgesico”).
Jeśli planujesz zajście w ciążę (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
Jeśli masz problemy z zajściem w ciążę lub poddajesz się badaniom płodności (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
Jeśli masz infekcję – zobacz punkt „Infekcje” poniżej. Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy wysokich dawkach. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia. Powinieneś omówić terapię z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Momentact Analgesico, jeśli masz:
problemy sercowe, w tym zawał serca, dławicę (ból w klatce piersiowej) lub miałeś zawał serca, operację by-pass wieńcowy, chorobę tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zatorowością tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub „TIA”, przejściowy atak niedokrwienny mózgu);
nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinny wywiad chorób serca lub udaru lub jeśli palisz. Leki takie jak Momentact Analgesico mogą:
być związane z wystąpieniem chorób nerek, nawet ciężkich (np. martwicę brodawek nerek, nefropatię analgetyczną i niewydolność nerek), dlatego lekarz będzie monitorować funkcję Twoich nerek;
powodować zaburzenia oczu, dlatego zaleca się przy długotrwałym leczeniu regularne badania okulistyczne. Jeśli wystąpią zaburzenia wzroku, przerwij leczenie Momentact Analgesico.

Infekcje
Momentact Analgesico może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym
może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to
w przypadku zapalenia płuc spowodowanego przez bakterie i bakteryjnych infekcji skóry związanych z odrą. Jeśli przyjmujesz
ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają się,
niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.
Nastolatkowie
Jeśli nastolatek jest odwodniony, istnieje ryzyko rozwoju choroby nerek.
Inne leki i Momentact Analgesico
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz
przyjmować inne leki.
Momentact Analgesico może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływać. Na przykład:
Nie przyjmuj Momentact Analgesico razem z kwasem acetylosalicylowym (np. aspiryną) lub
innymi lekami przeciwzapalnymi.
Skonsultuj się z lekarzem przed użyciem Momentact Analgesico z innymi lekami, szczególnie:

kortykosteroidy (leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych, np. kortyzon);
leki o działaniu przeciwkrzepliwym (tj. substancje rozrzedzające krew, zapobiegające tworzeniu się skrzeplin, np. aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna);
leki obniżające nadciśnienie (inhibitory ACE, np. kaptopril, beta-blokery, np. atenolol, antagoniści receptorów angiotensyny II, np. losartan). Momentact Analgesico może zmniejszyć działanie tych leków. Jeśli jesteś w trakcie leczenia tymi lekami, jesteś osobą starszą lub cierpisz na chorobę nerek, lekarz może zalecić badania krwi;
selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki stosowane w leczeniu depresji), ponieważ mogą zwiększać ryzyko uszkodzeń lub krwawień. Lekarz może wówczas przepisać lek chroniący żołądek;
kwas acetylosalicylowy, inhibitory COX-2 lub inne NLPZ (leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych), ponieważ mogą zwiększać możliwe działania niepożądane dotyczące żołądka i jelit;
lit, (lek stosowany w leczeniu chorób psychicznych) lub fenitoinę (lek stosowany w leczeniu epilepsji). Podczas leczenia tymi lekami lekarz może zalecić badania krwi;
metotreksat, lek stosowany w leczeniu nowotworów lub reumatoidalnego zapalenia stawów;
moclobemid, lek stosowany w leczeniu depresji;
aminoglikozydy (antybiotyki);
glikozydy nasercowe (leki stosowane w leczeniu niektórych chorób serca). Leki takie jak Momentact Analgesico mogą nasilać choroby serca;
cholestryminę (lek stosowany do obniżania lipidów we krwi);
cyklosporyny (leki stosowane po przeszczepie narządu), ponieważ leki takie jak Momentact Analgesico mogą zwiększać ryzyko uszkodzenia nerek;
ekstrakty roślinne, np. Ginkgo Biloba, ponieważ przyjmowane razem z lekami takimi jak Momentact Analgesico mogą zwiększać ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego;
mifepryston (lek stosowany u kobiet do wywołania poronienia);
antybiotyki chinolonowe (leki stosowane w leczeniu infekcji), ponieważ przyjmowane razem z lekami takimi jak Momentact Analgesico może zwiększyć ryzyko wystąpienia drgawek;
sulfanilurey, leki stosowane w leczeniu cukrzycy; jeśli konieczne jest jednoczesne leczenie tymi lekami, lekarz może zalecić badania krwi;
takrolimus, lek stosowany w zapobieganiu i leczeniu odrzucania przeszczepu, jednoczesne podawanie z Momentact Analgesico może zwiększać ryzyko uszkodzenia nerek;
zidowudynę i rytonawir, leki stosowane w leczeniu AIDS; jeśli konieczne jest jednoczesne leczenie, lekarz może zalecić badania krwi;
probenecyd, lek stosowany w leczeniu dny;
inhibitory CYP2C9, takie jak worykonazol i fluconazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych);
bifosfoniany, leki stosowane w leczeniu chorób kości, ponieważ mogą nasilać działania niepożądane żołądka i jelit;
okspentifilinę, lek stosowany w leczeniu owrzodzeń nóg, ponieważ może nasilać działania niepożądane żołądka i jelit;
baklofen, lek stosowany do rozluźnienia mięśni. Niektóre inne leki mogą również wpływać na lub być wpływać przez leczenie Momentact Analgesico. Dlatego zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed użyciem Momentact Analgesico z innymi lekami.

Momentact Analgesico i alkohol
Nie pij alkoholu podczas leczenia Momentact Analgesico, ponieważ może to zwiększyć możliwe działania niepożądane.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub karmisz piersią,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj Momentact Analgesico w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może
spowodować poważne zaburzenia serca, płuc i nerek u płodu lub spowodować
problemy podczas porodu. Może wpływać na skłonność Twoją i Twojego dziecka do
krwawienia i opóźnić lub przedłużyć poród więcej niż przewidywano. Nie powinieneś
przyjmować MOMENTACT ANALGESICO w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zalecane przez lekarza.
Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub gdy próbujesz zajść w ciążę,
należy przyjąć najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Jeśli przyjmowane jest przez więcej niż kilka dni od dwudziestego tygodnia ciąży, Momentact Analgesico może powodować problemy nerek u płodu, które mogą prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub może powodować zwężenie naczynia krwionośnego (przewód tętniczy) w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest leczenie dłuższe niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowy monitoring.
Karmienie piersią
Ibuprofen przechodzi do mleka matki, dlatego nie przyjmuj Momentact
Analgesico, jeśli karmisz piersią.
Płodność
Jeśli masz problemy z zajściem w ciążę lub poddajesz się badaniom płodności,
przerwij stosowanie Momentact Analgesico, ponieważ ten lek może
tymczasowo wpływać na Twoją płodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zwykle Momentact Analgesico nie wpływa na zdolność prowadzenia ani obsługi maszyn.
Jednak jeśli wykonujesz czynność wymagającą czujności, zwróć uwagę, jeśli zauważysz senność, zawroty głowy lub depresję podczas leczenia Momentact
Analgesico.
Momentact Analgesico zawiera:
Ø Sód: ten lek zawiera 39,2 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) na saszetkę, 117,6 mg sodu na maksymalną dawkę dzienną 3 saszetek. Odpowiada to 5,9% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia u dorosłego;
Ø Sacharoza: jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku;
Ø Potas: ten lek zawiera 90 mg (2,3 mmol) potasu na saszetkę. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z obniżoną czynnością nerek lub u pacjentów przestrzegających diety o niskiej zawartości potasu;
Ø Aspartam: ten lek zawiera 20 mg aspartamu na saszetkę, co odpowiada 20 mg/3000 mg. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię, rzadką chorobę genetyczną powodującą gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie może jej prawidłowo wydalać.

3. Jak stosować Momentact Analgesico

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub według wskazówek lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i nastolatkowie powyżej 12. roku życia: zalecana dawka to 1 torebka, dwa-trzy razy dziennie.
Zawartość jednej torebki rozpuść w szklance wody, mieszając łyżeczką aż do całkowitego rozpuszczenia, i natychmiast wypij otrzymany roztwór.
Momentact Analgesico można przyjmować na pusty żołądek. U osób z problemami tolerancji żołądkowej, zalecane jest przyjmowanie leku po posiłku.
Po trzech dniach leczenia bez widocznych efektów skonsultuj się z lekarzem.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważyłeś ostatnie zmiany w charakterze swojego dolegliwości.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów.
Jeśli masz infekcję, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).
Nie przekraczaj dawki 3 torebek dziennie bez porady lekarza. Jeśli jesteś osobą starszą, przestrzegaj minimalnych dawek podanych powyżej.
Jeśli cierpisz na chorobę nerek i/lub wątroby lub serca, skonsultuj się z lekarzem, który ustali dla Ciebie odpowiednią dawkę.
Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby, nie przyjmuj Momentact Analgesico.
Stosowanie u osób starszych
Skonsultuj się z lekarzem, który ustali odpowiednią dawkę, zmniejszając zalecaną dawkę, szczególnie jeśli cierpisz na zaburzenia nerek i/lub wątroby.
Stosowanie u nastolatków
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli konieczne jest stosowanie leku u nastolatka przez dłużej niż 3 dni lub jeśli objawy nasilają się.
Jeśli przyjmiesz więcej Momentact Analgesico niż powinieneś
Objawy
Jeśli przyjąłeś więcej Momentact Analgesico niż zalecane dawki lub jeśli Twoje dziecko przypadkowo przyjęło ten lek, skontaktuj się zawsze z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady dotyczącej ryzyka i dalszych działań.
Większość pacjentów, którzy przyjęli znaczne ilości ibuprofenu, doświadczy objawów w ciągu 4–6 godzin.
Najczęściej zgłaszane objawy przedawkowania to: nudności, wymioty, ból brzucha, letargia i senność.
Efekty na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) obejmują ból głowy, szum w uszach, zawroty głowy, drgawki i utratę przytomności.
Rzadko opisywano również: nystagmus, hipotermię, zaburzenia nerek, krwawienie przewodu pokarmowego, śpiączkę, bezdech, biegunkę oraz depresję OUN i układu oddechowego.
Zgłaszano dezorientację, stan pobudzenia, omdlenia oraz toksyczność układu sercowo-naczyniowego, w tym hipotensję, bradykardię i tachykardię. W przypadku znacznego przedawkowania możliwe są niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby.
W przypadkach ciężkiego zatrucia może wystąpić kwasica metaboliczna (zwiększona ilość kwasów we krwi). Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (czasem z domieszką krwi), ból głowy, szum w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu. Przy wysokich dawkach opisywano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (szczególnie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, niski poziom potasu we krwi, uczucie zimna i problemy oddechowe.
Leczenie
Nie istnieje specyficzny antydotum na przedawkowanie ibuprofenu.
W przypadku przedawkowania wskazane jest leczenie objawowe i wspierające.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania Momentact Analgesico, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć Momentact Analgesico
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Momentact Analgesico może powodować działania niepożądane, choć
nie u wszystkich osób one występują. Działania niepożądane leku można zminimalizować,
jeśli stosuje się najniższą z zalecanych dawek i tylko przez okres konieczny do
okontrolowania objawów.
Jeśli u Ciebie pojawi się owrzodzenie, krwawienie z żołądka i/lub jelit, lub uszkodzenia skóry i/lub błon śluzowych, należy natychmiast przerwać leczenie lekiem Momentact Analgesico i skontaktować się z lekarzem. Zazwyczaj te działania niepożądane występują częściej u osób starszych.
Stosowanie Momentact Analgesico może powodować działania niepożądane, zazwyczaj łagodne lub umiarkowane, a także cięższe reakcje alergiczne, choć rzadko.
Jeśli u Ciebie pojawi się którykolwiek z poniższych objawów, NATYCHMIAST PRZERWIJ stosowanie
Momentact Analgesico i skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub najbliższym szpitalem, gdzie podadzą Ci odpowiednie i specjalistyczne leczenie:

ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounis,
wysypka lub uszkodzenia skóry,
uszkodzenia błon śluzowych,
objawy reakcji alergicznej, również ciężkiej (rumień, świąd, pokrzywka, astma, obrzęk skóry i błon śluzowych, wstrząs anafilaktyczny),
łuszczenie się skóry,
czerwone plamy, nie wypukłe, w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzykami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać:

gorączka i objawy podobne do grypy (dermatopatia odłuszczająca, zespół wielopostaciowego rumienia, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka),

rozlana wysypka skórna, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS),
rozlana, czerwona i łuszcząca się wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzykami, towarzysząca gorączce. Objawy pojawiają się zazwyczaj na początku leczenia (ogólnikowa ostrożna pustulacja egzantematyczna),
zaburzenia wzroku,
choroba wątroby (dysfunkcja wątroby),
krwawienie, owrzodzenie i przebicie żołądka i jelit, które mogą być śmiertelne, szczególnie u osób starszych. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej wymienionych powyżej należy udać się do szpitala, ponieważ konieczna jest natychmiastowa dostępność sprzętu, leków i personelu odpowiednich do leczenia nagłych przypadków, ponieważ rzadko, po zastosowaniu ibuprofenu, opisywano ciężkie działania niepożądane, czasem kończące się śmiercią, nawet bez znanej alergii.

Ryzyko wystąpienia takich objawów jest większe na początku terapii: w większości przypadków reakcja pojawia się w ciągu pierwszego miesiąca leczenia.
Ponadto mogą wystąpić dodatkowe działania niepożądane, które opisywano również przy stosowaniu innych leków podobnych do Momentact Analgesico i które są wymienione poniżej według częstości występowania:
częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

zawroty głowy
niedobór samopoczucia
zmęczenie

nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

zapalenie żołądka (gastryt)
bezsenność, niepokój
mrowienie kończyn lub innych części ciała, senność
zatkany nos (rzinita) (szczególnie u pacjentów z istniejącymi wcześniej zaburzeniami autoimmunologicznymi, takimi jak toczeń rumieniowaty układowy i mieszana choroba tkanki łącznej)
trudności w oddychaniu (bronchospazm, duszność)
chwilowe przerywanie oddychania (apnea)
zaburzenia słuchu
dzwonienie w uszach (tinnitus)
zawroty głowy
zaburzenia wątroby (zmieniona funkcja wątroby)
zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka)
choroby nerek (uszkodzenie funkcji nerek i toksyczna nefropatia w różnych formach, w tym zapalenie nerek międzykomórkowych, zespół nerczowy i niewydolność nerek)
reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna, pokrzywka, świąd, powstawanie czerwonych plam na skórze (purpura), obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedem), astma,

trudności w oddychaniu (bronchospazm lub duszność), napady astmy z obniżeniem ciśnienia krwi

reakcje skóry na światło (światłoczulność)
zaburzenia wzroku

rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

zmniejszenie liczby komórek krwi: zmniejszenie białych krwinek (leukopenia, neutropenia, agranulocytoza), czerwonych krwinek (anemia hemolityczna, anemia aplastyczna), płytek krwi (trombocytopenia)
depresja, dezorientacja, halucynacje
zapalenie nerwu wzrokowego (neuritis optica)
zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych, błon otaczających mózg (aseptyczne zapalenie opon mózgowych), szczególnie u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami autoimmunologicznymi (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”) z objawami sztywności karku, bólu głowy, nudności, wymiotów, gorączki lub dezorientacji
zaburzenia oczu z zaburzeniami wzroku i chorobą nerwu wzrokowego (toksyczna neuropatia wzrokowa)
obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu w tkankach
choroba, która może dotknąć różne narządy i tkanki organizmu (toczeń rumieniowaty)
nasilenie stanów zapalnych spowodowanych istniejącą infekcją (np. rozwój fasztyty nekrotycznej)

bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

zapalenie trzustki, gruczołu zaangażowanego w procesy trawienne (zapalenie trzustki)
uczucie wyczuwania własnego bicia serca (kołatanie serca) *
choroba serca (niewydolność serca) *
zawał serca (zawał mięśnia sercowego)
zwiększenie płynu wokół płuc (ostry obrzęk płuc) *
choroba wątroby (niewydolność wątroby) *
nadciśnienie *
ciężkie reakcje alergiczne, które mogą obejmować objawy takie jak obrzęk twarzy, języka i gardła utrudniający oddychanie, szybkie bicie serca, ciężka i szybko rozwijająca się reakcja alergiczna, która może prowadzić do śmierci (anafilaksja), ciężka wysypka skórna lub łuszczenie się skóry (toksyczna nekroliza naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy). W wyjątkowych przypadkach ciężkie infekcje skóry i choroby tkanek miękkich mogą wystąpić podczas infekcji ospą wietrzaną

*takie działania niepożądane zazwyczaj ustępują po przerwaniu leczenia
nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

uczucie ciężkości w żołądku
nudności
wymioty
biegunka
wydzielanie gazów (wzdęcia)
zaparcia
trudności w trawieniu
ból brzucha
kwasica
krew w stolcu
krew we wymiocinach
uszkodzenia w jamie ustnej
nasilenie chorób zapalnych jelita grubego i jelit (zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna)
zwiększone ryzyko zawału serca (zawał mięśnia sercowego) lub niedotlenienia mózgu (udar mózgu)
wysokie ciśnienie krwi
ciężka choroba serca (niewydolność serca)
reakcja lekowa z eozynofilią i objawami systemowymi (zespoł DRESS): możliwe jest wystąpienie ciężkiej reakcji skórnej znanej jako zespół DRESS. Objawy DRESS obejmują: wysypkę skórną, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i wzrost liczby eozynofili (typ białych krwinek)
rozlana, czerwona i łuszcząca się wysypka, z powstawaniem pęcherzyków pod skórą i pęcherzykami, głównie w skórznych zgięciach, na tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (ogólnikowa ostrożna pustulacja egzantematyczna). Przestań stosować Momentact Analgesico, jeśli pojawią się te objawy i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli u Ciebie wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Momentact Analgesico

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania pod względem temperatury.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.”
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Momentact Analgesico

Substancją czynną jest ibuprofen sodowy dwuwodny 512 mg, co odpowiada 400 mg ibuprofenu (zobacz punkt „Momentact Analgesico: zawiera sód”).
Pozostałe składniki to sacharoza (zobacz punkt „Momentact Analgesico zawiera: sacharozę”), wodorowęglan potasu, acesulfam potasu (zobacz punkt „Momentact Analgesico: zawiera potas”), aromat pomarańczowy, aspartam (E951) (zobacz punkt „Momentact Analgesico: zawiera aspartam”).

Opis wyglądu Momentact Analgesico i zawartości opakowania
Momentact Analgesico jest w postaci saszetek z granulatem do użytku doustnego.
Każde opakowanie zawiera 12 saszetek.

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu i producent
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70
00181 Roma

Producent
E-Pharma Trento S.p.A. - Via Provina, 2 - 38040 Ravina di Trento (TN)

N D E S
Istnieją różne rodzaje bólu różnego pochodzenia i charakteru, z którymi spotykamy się częściej lub rzadziej, w szczególności ból głowy i ból zęba, bóle mięśniowe i stawowe, bóle miesiączkowe.
Jednym z najczęstszych rodzajów bólu jest z pewnością ból głowy. W przypadku bólu głowy ważne jest zidentyfikowanie czynników, które mogą go wywoływać, i próba ich zapobiegania (nieregularne nawyki żywieniowe, konkretne potrawy, palenie tytoniu, alkohol, stres, nadmierne wysiłki fizyczne, nadmierna ekspozycja na słońce, zbyt głośne dźwięki, zbyt intensywne zapachy itp.).
Ból miesiączkowy to powszechny zaburzenie, czasem o znacznej intensywności, które można zwalczać za pomocą leków przeciwbólowych działających poprzez zmniejszanie ilości prostaglandyn – substancji wytwarzanych przez macicę i uznawanych za główne czynniki odpowiedzialne za to zaburzenie.
Poprzez kod QR na pudełku lub pod adresem http://leaflet.angelini.it/L06 można przeczytać aktualny, wielojęzyczny ulotnik.