Momentact analgésico

Folleto informativo: información para el usuario

MOMENTACT ANALGÉSICO 400 mg granulado para solución oral

Ibuprofeno
Lea cuidadosamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 3 días de tratamiento.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Momentact Analgésico y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Momentact Analgésico
3. Cómo tomar Momentact Analgésico
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Momentact Analgésico
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Momentact Analgésico y para qué se utiliza

Momentact Analgésico contiene ibuprofeno, un medicamento que pertenece a la clase de los
analgésicos-antiinflamatorios, es decir, fármacos que combaten el dolor y la inflamación.
Momentact Analgésico se utiliza, en adultos y en adolescentes a partir de los 12 años, para
tratar:

• dolores de distinta origen y naturaleza (dolor de cabeza, dolor de muelas, neuralgias, dolores osteoarticulares y musculares, dolores menstruales). Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 3 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar Momentact Analgésico

No tome Momentact Analgésico

• Si es alérgico al ibuprofeno y/o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
• Si es alérgico a otros medicamentos antiinflamatorios (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, etc.), medicamentos utilizados para tratar dolores articulares o musculares (véase el apartado "Otros medicamentos y Momentact Analgésico"), o alérgico a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
• Si el paciente es un niño menor de 12 años.
• Si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo o está amamantando (véase el apartado "Embarazo, lactancia y fertilidad").
• Si padece enfermedades del estómago o del intestino (por ejemplo, úlcera gastroduodenal activa o grave).
• Si ha tenido previamente hemorragia o perforación del estómago o del intestino tras la toma de medicamentos.
• Si ha tenido previamente dos o más episodios distintos de úlcera o hemorragias gastrointestinales.
• En caso de enfermedades graves del corazón.
• En caso de enfermedad grave del hígado o de los riñones.
• Si ha perdido muchos líquidos (deshidratación severa) debido a vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos.
• Si padece fenilcetonuria (un error congénito del metabolismo de un aminoácido, la fenilalanina) (véase el apartado "Momentact Analgésico contiene aspartamo").

Advertencias y precauciones – Tenga especial cuidado con Momentact Analgésico
Qué debe saber antes de tomar Momentact Analgésico
Con el ibuprofeno se han notificado signos de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo
problemas respiratorios, hinchazón en la cara y en la zona del cuello (angioedema) y dolor en el pecho.
Deje de tomar Momentact Analgésico inmediatamente y contacte con su médico o con el servicio de emergencias sanitarias si observa alguno de estos síntomas.
Reacciones cutáneas:
En asociación con el tratamiento con ibuprofeno se han notificado reacciones cutáneas graves, como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP). Deje de usar Momentact Analgésico y contacte inmediatamente con su médico si nota cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Momentact Analgésico:

• Si ha tenido episodios de dificultad respiratoria (broncoespasmo) tras el uso de ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros medicamentos antiinflamatorios.

• Si padece asma, secreción nasal (rinitis crónica), presencia de pólipos nasales (poliposis nasal) o inflamación de la mucosa nasal (sinusitis), o si padece/ha padecido alergias, ya que podría presentar dificultad respiratoria (broncoespasmo), enrojecimiento de la piel con picor (urticaria) o hinchazón de la piel y de la garganta (angioedema), especialmente
  si ya ha tenido reacciones alérgicas tras el uso de otros medicamentos para tratar dolores articulares o musculares, fiebre o inflamación (AINE).

• Si está tomando otros medicamentos antiinflamatorios, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2 (una enzima implicada en los procesos inflamatorios), ya que en estos casos el riesgo de úlceras y hemorragias puede aumentar (véase el apartado "Otros medicamentos y Momentact Analgésico").

• Si es mayor o si ha padecido úlcera, especialmente si se ha manifestado con hemorragia o perforación (véase el apartado "No tome Momentact Analgésico"), ya que el riesgo de hemorragia, úlcera o perforación es mayor con dosis elevadas de medicamentos antiinflamatorios. En estos casos debe iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible, y posiblemente consultar a su médico para que le recete un medicamento que proteja el estómago (misoprostol o inhibidores de la bomba de protones). Esta posibilidad debe considerarse también si toma dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de enfermedades del estómago y/o del intestino (véase el apartado "Otros medicamentos y Momentact Analgésico").

• Si padece o ha padecido enfermedades crónicas del intestino (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que podrían empeorar (véase el apartado 4 "Posibles efectos adversos").

• Si ha tenido enfermedades del estómago o del intestino relacionadas con el uso de medicamentos, y especialmente si es mayor, debe informar a su médico de cualquier síntoma intestinal inusual (especialmente hemorragia), sobre todo al inicio del tratamiento.

• Si está tomando otros medicamentos que aumentan el riesgo de úlcera o hemorragia gastrointestinal, como corticosteroides orales (por ejemplo, cortisona), anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), antidepresivos (inhibidores de la recaptación de serotonina) o antiagregantes plaquetarios (por ejemplo, ácido acetilsalicílico). Véase también el apartado "Otros medicamentos y Momentact Analgésico". Si se produce hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman Momentact Analgésico, el tratamiento debe suspenderse.

• Si tiene hipertensión y los medicamentos que toma no logran reducirla y/o padece enfermedades del corazón o de la circulación sanguínea a nivel cerebral o periférico, o cree que podría estar en riesgo de estas enfermedades (por ejemplo, si padece hipertensión arterial, diabetes, colesterol elevado o si fuma).

• Si padece hipertensión y/o enfermedades del corazón, ya que tras el tratamiento con AINE se han observado retención de líquidos, aumento de la presión arterial y hinchazón. Los AINE pueden reducir la acción de los medicamentos para disminuir la presión arterial (véase el apartado "Otros medicamentos y Momentact Analgésico").

• Si ha perdido una cantidad considerable de líquidos, o si presenta hinchazón, problemas cardíacos o hipertensión.

• Si tiene una función renal disminuida, insuficiencia cardíaca o hepática, o si es mayor o está en tratamiento con medicamentos para la hipertensión, ya que podría tener mayor predisposición a problemas renales. Además, el uso habitual y concomitante de varios analgésicos puede aumentar aún más este riesgo.

• Si padece una enfermedad del corazón.

• Si padece enfermedades del hígado (disfunción hepática).

• Si es mayor, ya que el riesgo de hemorragia, úlceras y perforaciones es mayor que en otros pacientes.

• Si padece una enfermedad de la coagulación o está tomando medicamentos para hacer la sangre más fluida (anticoagulantes) (véase el apartado "Otros medicamentos y Momentact Analgésico").

• Si padece una enfermedad que puede afectar a varios órganos y tejidos del cuerpo (lupus eritematoso sistémico) o una enfermedad del tejido conectivo, presente en muchas partes del cuerpo, como huesos y cartílagos, ya que en raras ocasiones en pacientes tratados con ibuprofeno se han observado síntomas de "meningitis aséptica". Aunque es más probable que esto ocurra en pacientes con lupus eritematoso sistémico y enfermedades del tejido conectivo relacionadas, también se ha observado en pacientes sin enfermedades crónicas concomitantes.

• Si está tomando medicamentos para tratar el dolor, enfermedades del corazón o hipertensión arterial (véase el apartado "Otros medicamentos y Momentact Analgésico").

• Si piensa iniciar un embarazo (véase el apartado "Embarazo, lactancia y fertilidad").

• Si tiene problemas para concebir o se está sometiendo a pruebas de fertilidad (véase el apartado "Embarazo, lactancia y fertilidad").

• Si tiene una infección – véase el apartado "Infecciones" a continuación. Los medicamentos antiinflamatorios/analgesicos como el ibuprofeno pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente si se administran en dosis elevadas. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento. Debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar Momentact Analgésico si tiene:

• problemas cardíacos, incluyendo infarto de miocardio, angina (dolor en el pecho) o antecedentes de infarto, cirugía de derivación coronaria, enfermedad arterial periférica (mala circulación en piernas o pies debido a estrechamiento u obstrucción de las arterias) o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluyendo "mini-ACV" o "AIT", accidente isquémico transitorio);

• hipertensión, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si fuma. Los medicamentos como Momentact Analgésico pueden:

• estar asociados con la aparición de enfermedades renales, incluso graves (como necrosis papilar renal, nefropatía por analgésicos e insuficiencia renal), por lo que su médico controlará la función de sus riñones;

• causar trastornos oculares, por lo que se recomienda, en caso de tratamientos prolongados, realizar controles oftalmológicos periódicos. Si experimenta trastornos visuales, suspenda el tratamiento con Momentact Analgésico.

Infecciones
Momentact Analgésico puede enmascarar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por lo tanto, es posible que Momentact Analgésico retrase un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonía bacteriana y en infecciones cutáneas bacterianas relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, consulte inmediatamente a su médico.
Adolescentes
Si el adolescente está deshidratado, existe el riesgo de que desarrolle una enfermedad renal.
Otros medicamentos y Momentact Analgésico
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Momentact Analgésico puede influir o ser influenciado por otros medicamentos. Por ejemplo:
No tome Momentact Analgésico junto con ácido acetilsalicílico (por ejemplo, aspirina) u otros medicamentos antiinflamatorios.
Consulte a su médico antes de usar Momentact Analgésico con otros medicamentos, especialmente:

• corticosteroides (medicamentos utilizados para tratar la inflamación, como por ejemplo cortisona);
• medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, sustancias que fluidifican la sangre evitando la formación de coágulos, por ejemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
• medicamentos que reducen la hipertensión (inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como atenolol, antagonistas de los receptores de la angiotensina II como losartán). Momentact Analgésico puede reducir el efecto de estos medicamentos. Si está en tratamiento con estos medicamentos, es mayor o padece enfermedad renal, su médico podría pedirle análisis de sangre;
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos utilizados para tratar la depresión), ya que podrían aumentar el riesgo de lesiones o hemorragias. Por ello, su médico podría recetarle un medicamento para proteger su estómago;
• ácido acetilsalicílico, inhibidores de la COX-2 u otros AINE (medicamentos para tratar la inflamación), ya que podrían aumentar los posibles efectos adversos gastrointestinales;
• litio (medicamento para tratar enfermedades mentales) o fenitoína (medicamento para tratar la epilepsia). Durante el tratamiento con estos medicamentos, su médico podría pedirle análisis de sangre;
• metotrexato, un medicamento utilizado para tratar el cáncer o la artritis reumatoide;
• moclobemida, un medicamento usado para tratar la depresión;
• aminoglucósidos (antibióticos);
• glucósidos cardíacos (medicamentos para tratar ciertas enfermedades del corazón). Los medicamentos como Momentact Analgésico pueden empeorar las enfermedades del corazón;
• colestiramina (medicamento para disminuir los lípidos en sangre);
• ciclosporinas (medicamentos utilizados si ha tenido un trasplante de órgano), ya que medicamentos como Momentact Analgésico pueden aumentar el riesgo de daño renal;
• extractos vegetales como el Ginkgo Biloba, ya que si se toman junto con medicamentos como Momentact Analgésico pueden aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal;
• mifepristona (medicamento utilizado en mujeres para inducir el aborto);
• antibióticos quinolónicos (medicamentos para tratar infecciones), ya que si se toman junto con medicamentos como Momentact Analgésico, es posible tener un mayor riesgo de convulsiones;
• sulfonilureas, medicamentos para tratar la diabetes; si es necesario el tratamiento simultáneo con estos fármacos, su médico podría pedirle análisis de sangre;
• tacrolimus, medicamento usado para prevenir y tratar el rechazo tras un trasplante de órgano; la administración simultánea con Momentact Analgésico puede aumentar el riesgo de daño renal;
• zidovudina y ritonavir, medicamentos para tratar el SIDA; si el tratamiento simultáneo es necesario, su médico podría pedirle análisis de sangre;
• probenecid, un medicamento para tratar la gota;
• inhibidores del CYP2C9, como voriconazol y fluconazol (medicamentos para tratar infecciones fúngicas);
• bifosfonatos, medicamentos para tratar enfermedades óseas, ya que pueden aumentar los efectos adversos gastrointestinales;
• oxipentifilina, un medicamento para tratar úlceras en las piernas, ya que puede aumentar los efectos adversos gastrointestinales;
• baclofeno, un medicamento para relajar los músculos. Otros medicamentos también pueden influir o ser influenciados por el tratamiento con Momentact Analgésico. Por lo tanto, consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de usar Momentact Analgésico con otros medicamentos.

Momentact Analgésico con alcohol
No consuma alcohol durante el tratamiento con Momentact Analgésico, ya que puede aumentar los posibles efectos adversos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No tome Momentact Analgésico durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede
causar trastornos graves en el corazón, pulmones y riñones del feto o provocar
problemas durante el parto. Puede afectar a la tendencia suya y de su bebé a
sangrar y retrasar o prolongar el trabajo de parto más de lo esperado. No debe
tomar MOMENTACT ANALGÉSICO durante los primeros 6 meses de embarazo a menos
que sea absolutamente necesario y así lo recomiende su médico.
Si necesita tratamiento durante este período o mientras intenta quedar embarazada,
debe usarse la dosis más baja durante el menor tiempo posible. Si se toma durante más de
unos pocos días a partir de la semana 20 de embarazo, Momentact Analgésico puede causar
problemas renales en el feto que pueden provocar niveles bajos de líquido amniótico que rodea al bebé
(oligohidramnios) o puede causar el estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del bebé. Si se requiere tratamiento durante más de
unos pocos días, su médico podría recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
El ibuprofeno pasa a la leche materna, por lo tanto no tome Momentact
Analgesico si está amamantando.
Fertilidad
Si tiene problemas para quedar embarazada o se está sometiendo a pruebas de fertilidad,
suspenda el uso de Momentact Analgésico porque este medicamento puede
comprometer temporalmente su fertilidad.
Conducción y uso de maquinaria
Normalmente Momentact Analgésico no altera la capacidad de conducir ni el uso de maquinaria.
Sin embargo, si realiza una actividad que requiere vigilancia, tenga cuidado si nota somnolencia, vértigo o depresión durante el tratamiento con Momentact
Analgesico.
Momentact Analgésico contiene:
Ø Sodio: este medicamento contiene 39,2 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) por sobre, 117,6 mg de sodio por dosis máxima diaria de 3 sobres. Esto equivale al 5,9% de la ingesta máxima diaria recomendada en la dieta de un adulto;
Ø Sacarosa: si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte antes de tomar este medicamento;
Ø Potasio: este medicamento contiene 90 mg (2,3 mmol) de potasio por sobre. Tener en cuenta en pacientes con función renal reducida o en pacientes que siguen una dieta baja en potasio;
Ø Aspartamo: este medicamento contiene 20 mg de aspartamo por sobre, equivalente a 20 mg/3000 mg. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el cuerpo no puede eliminarla adecuadamente.

3. Cómo tomar Momentact Analgésico

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: la dosis recomendada es de 1 sobre, dos o tres veces al día.
Disuelva el contenido de un sobre en un vaso de agua, removiendo con una cucharilla hasta su completa disolución, y tome inmediatamente la solución obtenida.
Es posible tomar Momentact Analgésico con el estómago vacío. En personas con problemas de tolerancia gástrica, es preferible tomar el medicamento con el estómago lleno.
Si tras tres días de tratamiento no se observan mejorías significativas, consulte a su médico.
Consulte a su médico si ha notado algún cambio reciente en las características de su trastorno.
Debe utilizarse la dosis eficaz más baja durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas.
Si tiene una infección, acuda inmediatamente al médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver apartado 2).
No supere las tres dosis diarias sin consejo médico. Si es una persona de edad avanzada, debe ajustarse a las dosis más bajas anteriormente indicadas.
Si padece una enfermedad renal y/o hepática o cardiaca, consulte a su médico, quien determinará la dosis adecuada para usted.
Si padece una enfermedad hepática grave, no tome Momentact Analgésico.

Uso en personas de edad avanzada
Consulte a su médico, quien determinará la dosis adecuada para usted, reduciendo la dosis recomendada, especialmente si padece trastornos renales y/o hepáticos.

Uso en adolescentes
Consulte a su médico si el uso del medicamento es necesario durante más de 3 días en el adolescente, o si empeora la sintomatología.

Si toma más Momentact Analgésico del que debe
Síntomas
Si ha tomado más Momentact Analgésico del indicado o si su niño ha tomado este medicamento por error, contacte inmediatamente con un médico o el hospital más cercano para recibir orientación sobre el riesgo y las medidas a adoptar.
La mayoría de los pacientes que han ingerido cantidades significativas de ibuprofeno presentarán síntomas dentro de las 4-6 horas siguientes.
Los síntomas de sobredosificación más frecuentes son: náuseas, vómitos, dolor abdominal, letargo y somnolencia.
Los efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) incluyen dolor de cabeza, tinnitus, vértigo, convulsiones y pérdida de conciencia.
Raramente se han notificado nistagmo, hipotermia, efectos renales, hemorragia gastrointestinal, coma, apnea, diarrea y depresión del SNC y del aparato respiratorio.
Se han descrito casos de desorientación, estado de excitación, desmayos y toxicidad cardiovascular que incluye hipotensión, bradicardia y taquicardia. En casos de sobredosificación significativa, pueden producirse insuficiencia renal y daño hepático.
En casos de intoxicación grave, puede presentarse acidosis metabólica (aumento de ácidos en la sangre). Los síntomas de sobredosificación pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (a veces con trazas de sangre), dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, confusión y movimientos oculares incontrolados. A dosis elevadas, se han notificado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad y vértigo, presencia de sangre en la orina, niveles bajos de potasio en sangre, sensación de frío corporal y problemas respiratorios.

Tratamiento
No existe un antídoto específico para la sobredosificación de ibuprofeno.
Por tanto, en caso de sobredosificación, se recomienda un tratamiento sintomático y de soporte.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de Momentact Analgésico, consulte a su médico o farmacéutico.

Si olvida tomar Momentact Analgésico
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Momentact Analgésico puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten. Los efectos adversos del medicamento pueden minimizarse si utiliza la dosis más baja entre las recomendadas y si toma el medicamento solo durante el período necesario para controlar sus síntomas.
Si desarrolla una úlcera, sangrado del estómago y/o del intestino, o lesiones de la piel y/o de las mucosas, debe interrumpir el tratamiento con Momentact Analgésico y consultar a su médico. Habitualmente, estos efectos adversos son más frecuentes en personas mayores.
El uso de Momentact Analgésico puede provocar efectos adversos generalmente leves o moderados, o reacciones más graves de tipo alérgico, aunque raramente.
Si presenta alguno de los siguientes síntomas, INTERRUMPA INMEDIATAMENTE el uso de Momentact Analgésico y acuda inmediatamente al médico o al hospital más cercano, donde se le proporcionará un tratamiento adecuado y específico:

• dolor en el pecho, que podría ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis,
• erupciones o lesiones cutáneas,
• lesiones de las mucosas,
• signos de reacción alérgica, incluso grave (eritemas, picor, urticaria, asma, hinchazón de la piel y de las mucosas, shock anafiláctico),
• descamación de la piel,
• manchas rojizas no elevadas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con vesículas centrales, desprendimiento de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica),
• erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS),
• erupción cutánea generalizada, roja y descamativa, con protuberancias bajo la piel y vesículas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada),
• trastornos visuales,
• enfermedad hepática (disfunción hepática),
• sangrado, úlcera y perforación del estómago e intestino, que pueden ser mortales, especialmente en personas mayores. En caso de presentar una reacción alérgica como las descritas anteriormente, acuda al hospital, ya que es necesario contar con el equipo, medicamentos y personal adecuados para el tratamiento de emergencia, dado que, rara vez, tras el uso de ibuprofeno, se han notificado efectos adversos graves, a veces con desenlace fatal, incluso en ausencia de alergia conocida.

El riesgo de presentar estos síntomas es mayor en las primeras fases del tratamiento: en la mayoría de los casos, la reacción ocurre dentro del primer mes de tratamiento.
Además, podría presentar otros efectos adversos que también se han notificado con medicamentos similares a Momentact Analgésico y que se enumeran a continuación según frecuencia:
frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• mareo
• malestar
• fatiga

poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• inflamación del estómago (gastritis)
• insomnio, ansiedad
• entumecimiento de las extremidades u otras partes del cuerpo, somnolencia
• congestión nasal (rinitis) (especialmente en pacientes con trastornos autoinmunes preexistentes, como lupus eritematoso sistémico y conectivitis mixta)
• dificultad para respirar (broncoespasmo, disnea)
• interrupción temporal de la respiración (apnea)
• alteración de la audición
• zumbido en los oídos (acúfeno)
• vértigo
• trastornos hepáticos (alteración de la función hepática)
• inflamación del hígado (hepatitis)
• coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia)
• enfermedades renales (daño de la función renal y nefropatía tóxica en diversas formas, incluyendo nefritis intersticial, síndrome nefrótico e insuficiencia renal)
• reacciones alérgicas como erupción cutánea, urticaria, picor, formación de manchas rojas en la piel (púrpura), hinchazón de la piel y de las mucosas (angioedema), asma, dificultad para respirar (broncoespasmo o disnea), ataques de asma con disminución de la presión arterial
• reacciones de la piel a la luz (fotosensibilidad)
• trastornos visuales

raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• disminución del número de células sanguíneas: reducción de glóbulos blancos (leucopenia, neutropenia, agranulocitosis), glóbulos rojos (anemia hemolítica, anemia aplásica), plaquetas (trombocitopenia)
• depresión, estado de confusión, alucinaciones
• inflamación del nervio óptico (neuritis óptica)
• inflamación de las meninges, las membranas que recubren el cerebro (meningitis aséptica), especialmente en pacientes con trastornos autoinmunes preexistentes (ver apartado "Advertencias y precauciones"), con síntomas como rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación
• trastornos oculares con alteraciones visuales y patología del nervio óptico (neuropatía óptica tóxica)
• hinchazón debida a la acumulación de líquido en los tejidos
• enfermedad que puede afectar a distintos órganos y tejidos del cuerpo (lupus eritematoso)
• empeoramiento de inflamaciones causadas por una infección ya existente (por ejemplo, desarrollo de fascitis necrotizante)

muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• inflamación del páncreas, una glándula implicada en los procesos digestivos (pancreatitis)
• sensación de palpitaciones (palpitaciones) *
• enfermedad del corazón (insuficiencia cardíaca) *
• infarto de miocardio (ataque al corazón)
• acumulación de líquido alrededor de los pulmones (edema pulmonar agudo) *
• enfermedad hepática (insuficiencia hepática) *
• hipertensión *
• reacciones alérgicas graves, que pueden incluir síntomas como hinchazón de la cara, lengua y garganta que dificultan la respiración, latidos cardíacos rápidos, reacción alérgica grave y de rápida aparición que puede causar la muerte (anafilaxia), erupción cutánea grave o descamación de la piel (necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme). En casos excepcionales, pueden presentarse infecciones graves de la piel y enfermedades de los tejidos blandos durante una infección por varicela

*estos efectos adversos tienden a remitir con la interrupción del tratamiento
frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• sensación de pesadez en el estómago
• náuseas
• vómitos
• diarrea
• emisión de gases (flatulencia)
• estreñimiento
• dificultad para digerir
• dolor abdominal
• acidez
• sangre en las heces
• sangre en el vómito
• lesiones en el interior de la boca
• empeoramiento de enfermedades inflamatorias del colon e intestino (colitis, enfermedad de Crohn)
• aumento del riesgo de infarto de miocardio (ataque al corazón) o de falta de irrigación sanguínea al cerebro (ictus)
• presión arterial alta
• enfermedad grave del corazón (insuficiencia cardíaca)
• reacción a medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS): puede producirse una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos)
• una erupción cutánea generalizada, roja y descamativa, con formación de pústulas bajo la piel y vesículas localizadas principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores, acompañadas de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). Deje de usar Momentact Analgésico si desarrolla estos síntomas y consulte inmediatamente al médico. Véase también el apartado 2.

Notificación de efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en el sitio web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Momentact Analgésico

Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e otras informaciones

Qué contiene Momentact Analgésico

• El principio activo es ibuprofeno sódico dihidrato 512 mg, equivalentes a 400 mg de ibuprofeno (ver sección “Momentact Analgésico: contiene sodio”).
• Los demás componentes son sacarosa (ver sección “Momentact Analgésico contiene: sacarosa”), potasio bicarbonato, acesulfamo potásico (ver sección “Momentact Analgésico: contiene potasio”), aroma de naranja, aspartamo (E951) (ver sección “Momentact Analgésico: contiene aspartamo”).

Descripción del aspecto de Momentact Analgésico y contenido del envase
Momentact Analgésico se presenta en forma de sobres de granulado para uso oral.
Cada envase contiene 12 sobres.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70
00181 Roma

Productor
E-Pharma Trento S.p.A. - Via Provina, 2 - 38040 Ravina di Trento (TN)

N D E S

Existen diferentes tipos de dolor, de diverso origen y naturaleza, que con mayor o menor frecuencia todos nos vemos obligados a afrontar, en particular el dolor de cabeza y el dolor de muelas, los dolores musculares y articulares, y los dolores menstruales.

Uno de los dolores más frecuentes es sin duda el dolor de cabeza. Si se sufre de dolor de cabeza, es importante identificar los factores que pueden desencadenarlo y tratar de prevenirlos (hábitos alimenticios irregulares, ciertos alimentos, tabaco, alcohol, estrés, esfuerzos físicos excesivos, exposición excesiva al sol, ruidos muy intensos, perfumes muy fuertes, etc.).

El dolor menstrual es un trastorno muy extendido, que a veces puede presentarse con intensidad considerable. Puede combatirse con analgésicos que actúan reduciendo la cantidad de prostaglandinas, sustancias producidas por el útero y consideradas las principales responsables de este trastorno.

Mediante el código QR del estuche o en la dirección http://leaflet.angelini.it/L06 es posible consultar el prospecto actualizado y multilingüe.