Lurasydona Liconsa

Ulotka: informacje dla pacjenta

Lurasidone Liconsa 18,5 mg, tabletki powlekane, 37 mg, tabletki powlekane, 74 mg, tabletki powlekane

Lurasidone
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać następujący ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest Lurasidone Liconsa i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lurasidone Liconsa
3. Jak stosować Lurasidone Liconsa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lurasidone Liconsa
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lurasidone Liconsa i do czego służy

Lurasidone Liconsa zawiera substancję czynną lurasidon i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpadaczkowymi. Jest stosowany w leczeniu objawów schizofrenii u dorosłych (w wieku 18 lat i powyżej) oraz u nastolatków w wieku 13–17 lat. Lurasidon działa poprzez blokowanie receptorów mózgowych, do których przyłączają się dopamina i serotonina. Dopamina i serotonina to neuroprzekaźniki (substancje umożliwiające komórkom nerwowym komunikowanie się między sobą), które są zaangażowane w powstawanie objawów schizofrenii. Blokując swoje receptory, lurasidon pomaga znormalizować aktywność mózgu, zmniejszając objawy schizofrenii.
Schizofrenia to zaburzenie charakteryzujące się objawami takimi jak słyszenie, odczuwanie lub widzenie rzeczy, które naprawdę nie istnieją, przeżywanie fałszywych przekonań, nieuzasadnione podejrzenia, izolacja społeczna, nielogiczne mówienie i zachowanie się oraz brak reakcji emocjonalnych. Osoby cierpiące na to zaburzenie mogą również odczuwać depresję, lęk, winę lub napięcie. Ten lek jest stosowany w celu poprawy objawów schizofrenii.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lurasidone Liconsa

Nie przyjmuj Lurasidone Liconsa

• jeśli jesteś uczulony na lurasidon lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli przyjmujesz leki, które mogą wpływać na poziom lurasidonu we krwi, takie jak:
  • leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych, takie jak itrakonazol, ketokonazol (z wyjątkiem formy szamponu), posakonazol lub worykonazol
• leki stosowane w leczeniu infekcji, takie jak antybiotyk klaritromycyna lub telitromycyna
• leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV, takie jak kobicystat, indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir
• leki stosowane w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby, takie jak boceprevir i telaprewir
• lek stosowany w leczeniu depresji, nefazodon
• lek stosowany w leczeniu gruźlicy, ryfampicyna
• leki stosowane w leczeniu napadów drgawkowych, takie jak karbamazepina, fenobarbital i fenytoina
• lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji, dziurawiec ( Hypericum perforatum ).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zanim ten lek wywoła pełny efekt, może minąć kilka dni, a nawet tygodni. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz pytania dotyczące tego leku.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Lurasidone Liconsa lub w trakcie leczenia, szczególnie jeśli:

• Masz myśli lub zachowania samobójcze
• Masz chorobę Parkinsona lub demencję
• Została Ci postawiona diagnoza choroby, której objawy obejmują podwyższoną temperaturę ciała i sztywność mięśni (znana również jako zespół neuroleptyczny złośliwy) lub jeśli kiedykolwiek miałeś problemy ze sztywnością mięśni, drgawki lub trudności w poruszaniu się (objawy ekstrapiramidowe) lub nietypowe ruchy języka lub twarzy (dyskineza opóźniona). Powinieneś wiedzieć, że te problemy mogą być spowodowane przez ten lek
• Masz chorobę serca lub jesteś leczony z powodu choroby serca, która powoduje niskie ciśnienie krwi lub jeśli w rodzinie występowały przypadki nieregularnego rytmu serca (w tym wydłużenie odcinka QT)
• Masz historię napadów drgawkowych (konwulsji) lub padaczki
• Masz historię zakrzepów krwi lub w rodzinie występowały przypadki zakrzepów krwi, ponieważ leki stosowane w schizofrenii wiązano z powstawaniem zakrzepów krwi
• Jesteś mężczyzną i masz powiększone piersi (ginekomastia), wydzielanie mlecznego płynu z brodawek (galaktoreę), brak menstruacji (amenoę) lub zaburzenia erekcji
• Masz cukrzycę lub jesteś narażony na jej rozwój
• Masz obniżoną funkcję nerek
• Masz obniżoną funkcję wątroby
• Masz przyrost masy ciała
• Masz obniżone ciśnienie krwi po wstaniu, co może prowadzić do omdlenia
• Masz uzależnienie od opioidów (leczone buprenorfina) lub silny ból (leczone opioidami) lub cierpisz na depresję lub inne stany leczone antydepresantami. Stosowanie tych leków razem z Lurasidone Liconsa może powodować zespół serotonergiczny, stan potencjalnie zagrażający życiu (zobacz punkt „Inne leki i Lurasidone Liconsa”).

Jeśli masz którykolwiek z tych stanów, skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może to wymagać zmiany dawki, dokładniejszego monitorowania lub przerwania leczenia Lurasidone Liconsa.
Dzieci i młodzież
Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 13. roku życia.
Inne leki i Lurasidone Liconsa
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Jest to szczególnie ważne, jeśli przyjmujesz:

• Leki działające również na mózg, ponieważ ich działanie może negatywnie sumować się z działaniem Lurasidone Liconsa na mózg
• Leki obniżające ciśnienie krwi, ponieważ ten lek również może je obniżać
• Leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona i zespołu niespokojnych nóg (np. lewodopa), ponieważ ten lek może osłabiać ich działanie
• Leki zawierające pochodne alkaloidów szaleju (stosowane w migrenie) oraz inne leki, w tym terfenadynę i astemizol (stosowane w katarze siennym i innych chorobach alergicznych), cyzaprydę (stosowaną w zaburzeniach trawienia), pimozyd (stosowany w chorobach psychicznych), chinidynę (stosowaną w chorobach serca), beprydyl (stosowany w bólu klatki piersiowej)
• Leki zawierające buprenorfinę (stosowaną w uzależnieniu od opioidów) lub opioidy (stosowane w silnym bólu) lub antydepresanty takie jak moclobemida, tranylcyproamina, citalopram, escitalopram, fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna, sertalina, duloksetyna, wenlafaksyna, amitryptylina, doksepyna lub trimipramina. Te leki mogą oddziaływać z Lurasidone Liconsa i mogą wystąpić objawy takie jak niekontrolowane, rytmiczne skurcze mięśni, w tym mięśni kontrolujących ruchy oczu, pobudzenie, halucynacje, śpiączka, nadmierna potliwość, drżenie, nadmierne odruchy, zwiększone napięcie mięśniowe, temperatura ciała powyżej 38 °C. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków, ponieważ może on zdecydować o zmianie dawki podczas leczenia Lurasidone Liconsa.
Następujące leki mogą zwiększać poziom lurasidonu we krwi:

• Diltiazem (stosowany w nadciśnieniu tętniczym)
• Erytromycyna (stosowana w infekcjach)
• Flukenazol (stosowany w infekcjach grzybiczych)
• Werapamil (stosowany w nadciśnieniu tętniczym lub bólu klatki piersiowej).

Następujące leki mogą obniżać poziom lurasidonu we krwi:

• Amprenawir, efawirenz, etrabinawir (stosowane w zakażeniu HIV)
• Aprepitant (stosowany w nudności i wymiotach)
• Armodafinil, modafinil (stosowane w senności)
• Bosentan (stosowany w nadciśnieniu tętniczym lub owrzodzeniach palców)
• Nafcylina (stosowana w infekcjach)
• Prednizolon (stosowany w chorobach zapalnych)
• Rufinamid (stosowany w napadach padaczkowych).

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków, ponieważ może on zdecydować o zmianie dawki Lurasidone Liconsa.
Lurasidone Liconsa z pokarmami, napojami i alkoholem
Podczas przyjmowania tego leku należy unikać alkoholu. Alkohol może wywoływać negatywne działanie addytywne.
Nie pij soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tego leku. Grejfrut może wpływać na sposób działania tego leku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie powinieneś przyjmować tego leku w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za uzasadnione.
Jeśli lekarz uzna, że potencjalna korzyść leczenia w czasie ciąży przeważa nad potencjalnym ryzykiem dla płodu, lekarz będzie dokładnie monitorować dziecko po urodzeniu.
Noworodki matek, które stosowały lurasidon w trzecim trymestrze (ostatnie trzy miesiące) ciąży, mogą doświadczać następujących objawów:

• drżenia, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, problemy z oddychaniem i trudności w karmieniu.

Jeśli dziecko wykazuje którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem.
Nie wiadomo, czy lurasidon wydzielany jest z mlekiem matki. Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz to robić.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Senność, zawroty głowy i zaburzenia widzenia mogą występować podczas leczenia tym lekiem (zobacz punkt 4, Możliwe działania niepożądane). Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z rowerów, motocykli, narzędzi ani maszyn, dopóki nie upewnisz się, że ten lek nie wywołuje u Ciebie negatywnych skutków.
Lurasidone Liconsa zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Lurasidone Liconsa

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkę ustali lekarz i może ona zależeć od różnych czynników:

• W jaki sposób reagujesz na daną dawkę
• Czy przyjmujesz inne leki (zobacz punkt 2, Inne leki i Lurasidone Liconsa)
• Czy masz problemy z nerkami lub wątrobą.

Dorośli (w wieku co najmniej 18 lat)
Zalecana dawka początkowa to 37 mg jednorazowo dziennie.
Dawkę tę może zwiększyć lub zmniejszyć lekarz w zakresie dawek od 18,5 do 148 mg jednorazowo dziennie. Maksymalna dawka nie powinna przekraczać 148 mg jednorazowo dziennie.
Nastolatkowie (13–17 lat)
Zalecana dawka początkowa to 37 mg lurasidonu jednorazowo dziennie.
Dawkę tę może zwiększyć lub zmniejszyć lekarz w zakresie dawek od 37 do 74 mg jednorazowo dziennie. Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 74 mg.
Jak stosować Lurasidone Liconsa
Tabletki należy połykać całe, wraz z wodą, aby zatuszować gorzki smak.
Lek należy przyjmować regularnie, każdego dnia o tej samej porze, co ułatwia zapamiętanie dawki. Lek należy przyjmować podczas posiłku lub bezpośrednio po posiłku, ponieważ pomaga to organizmowi w lepszym wchłanianiu substancji czynnej i zapewnia jej skuteczne działanie.
Jeśli przyjmiesz więcej Lurasidone Liconsa niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz większą dawkę leku niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Możesz doświadczyć senności, zmęczenia, nietypowych ruchów ciała, trudności w utrzymaniu równowagi i chodzeniu, zawrotów głowy spowodowanych obniżeniem ciśnienia krwi oraz nieregularnego rytmu serca.
Jeśli zapomnisz przyjąć Lurasidone Liconsa
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli opuścisz jedną dawkę, przyjmij następną dawkę w dniu po pominięciu. Jeśli opuścisz dwie lub więcej dawek, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli przestaniesz stosować Lurasidone Liconsa
Jeśli przestaniesz przyjmować ten lek, utracisz jego działanie. Nie powinieneś przerywać leczenia tym lekiem, chyba że lekarz zaleci inaczej, ponieważ objawy mogą powrócić.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem:

• ciężką reakcję alergiczną objawiającą się gorączką, obrzękiem jamy ustnej, twarzy, warg lub języka, dusznością, swędzeniem, wysypką oraz czasem spadkiem ciśnienia krwi (nadwrażliwość). Te reakcje obserwowano często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)
• ciężką wysypkę z pęcherzami na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona). Ta reakcja była obserwowana z nieznaną częstością
• gorączkę, potliwość, sztywność mięśniową i obniżenie poziomu świadomości. Mogą to być objawy stanu znanego jako zespół neuroleptyczny złośliwy. Te reakcje występują rzadko (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)
• skrzepy krwi w żyłach, szczególnie w nogach (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przemieszczać się wzdłuż naczyń krwionośnych i dotrzeć do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu. Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

U dorosłych mogą również wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• uczucie niepokoju i niemożność spokojnego siedzenia
• nudności
• bezsenność.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• parkinsonizm: jest to termin medyczny obejmujący wiele objawów, w tym zwiększenie wydzielania śliny lub ślinotok, utratę śliny, drgania przy zgina­niu kończyn, powolne, ograniczone lub zaburzone ruchy ciała, wyraz twarzy pozbawiony emocji, napięcie mięśniowe, sztywność karku, sztywność mięśni, drobne, szurające, pośpieszne kroki i brak normalnych ruchów ramion podczas chodzenia, trwałe mruganie w odpowiedzi na uderzenia w czoło (anormalny refleks)
• problemy z artykulacją słów, niepokojące ruchy mięśniowe; szereg objawów znanych jako objawy ekstrapiramidowe (EPS), które zazwyczaj obejmują niezwykłe, nieuzasadnione i niekontrolowane ruchy mięśni
• przyspieszone tętno
• podwyższenie ciśnienia krwi
• zawroty głowy
• skurcze i sztywność mięśni
• wymioty
• biegunka
• ból pleców
• wysypka i swędzenie
• wzdęcia
• suchość w ustach lub nadmiar śliny
• ból brzucha
• senność, zmęczenie, pobudzenie i lęk
• przyrost masy ciała
• podwyższenie poziomu kreatynofosfokinazy (enzymu występującego w mięśniach) wykryte w badaniach krwi
• podwyższenie poziomu kreatyniny (marker funkcji nerek) wykryte w badaniach krwi
• spadek apetytu.

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• trudności w artykulacji słów
• koszmary nocne
• trudności w połykaniu
• podrażnienie błony śluzowej żołądka
• nagłe uczucie lęku
• napady drgawkowe (napady padaczkowe)
• ból w klatce piersiowej
• bóle mięśni
• tymczasowa utrata przytomności
• uczucie zawrotów głowy
• nieprawidłowe impulsy nerwowe w sercu
• spowolnione tętno
• bóle stawów
• trudności w chodzeniu
• sztywna postawa
• podwyższenie poziomu prolaktyny we krwi, podwyższenie poziomu glukozy we krwi (cukru we krwi), podwyższenie niektórych enzymów wątrobowych, wykrywane w badaniach krwi
• nagły spadek ciśnienia krwi przy wstawaniu, co może prowadzić do omdlenia
• przeziębienie
• uderzenia gorąca
• zamazane widzenie
• potliwość
• ból podczas oddawania moczu
• niekontrolowane ruchy ust, języka i kończyn (dyskineza opóźniona)
• niski poziom sodu we krwi, który może powodować zmęczenie, dezorientację, skurcze mięśni, napady drgawkowe i śpiączkę (hiponatremia)
• brak energii (letargia)
• wzdęcia (meteoryzm)
• ból szyi
• problemy z utrzymywaniem erekcji
• bolesne lub brak miesiączki
• obniżenie poziomu czerwonych krwinek (które transportują tlen w organizmie).

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• rabdomiolizę, czyli rozpad włókien mięśniowych prowadzący do uwolnienia ich zawartości (mioglobiny) do krwi, co powoduje ból mięśni, niedobór samopoczucia, dezorientację, nieprawidłowe tętno i rytm serca oraz ostatecznie ciemny kolor moczu

• zwiększenie liczby eozynofilów (typ białych krwinek)

• obrzęk pod powierzchnią skóry (angioobrzęk)

• celowe rany zadawane sobie

• udar mózgu

• niewydolność nerek

• obniżenie poziomu białych krwinek (które walczą z infekcjami)

• ból piersi, wydzielanie mleka z piersi

• nagła śmierć.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• obniżenie poziomu podgrupy białych krwinek (neutrofili)
• zaburzenia snu
• noworodki mogą wykazywać następujące objawy: pobudzenie, zwiększenie lub zmniejszenie napięcia mięśniowego, drżenie, senność, trudności w oddychaniu lub odżywianiu
• nieprawidłowe powiększenie piersi
• u starszych osób z demencją odnotowano niewielki wzrost liczby zgonów u pacjentów leczonych lekami na schizofrenię w porównaniu z pacjentami nieleczonymi tymi lekami.

U nastolatków mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• uczucie niepokoju i niemożność spokojnego siedzenia
• ból głowy
• senność
• nudności.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• spadek lub wzrost apetytu
• niepokojące sny
• trudności ze snem, napięcie, pobudzenie, lęk i drażliwość
• osłabienie fizyczne, zmęczenie
• depresja
• zaburzenie psychiczne: jest to termin medyczny obejmujący wiele chorób psychicznych powodujących nieprawidłowe myślenie i postrzeganie; osoby z psychotą tracą kontakt z rzeczywistością
• objawy schizofrenii
• trudności w koncentracji
• uczucie zawrotów głowy
• niekontrolowane nieprawidłowe ruchy (dyskineza)
• zaburzenia napięcia mięśniowego, w tym skurcz mięśni szyi i niekontrolowane odchylenie oczu w górę
• parkinsonizm: jest to termin medyczny obejmujący wiele objawów, w tym zwiększenie wydzielania śliny lub ślinotok, utratę śliny, drgania przy zgina­niu kończyn, powolne, ograniczone lub zaburzone ruchy ciała, wyraz twarzy pozbawiony emocji, napięcie mięśniowe, sztywność karku, sztywność mięśni, drobne, szurające, pośpieszne kroki i brak normalnych ruchów ramion podczas chodzenia, trwałe mruganie w odpowiedzi na uderzenia w czoło (anormalny refleks)
• przyspieszone tętno
• trudności w opróżnianiu jelusa (zaparcia)
• suchość w ustach lub nadmiar śliny
• wymioty
• potliwość
• sztywność mięśni
• problemy z erekcją
• podwyższenie poziomu kreatynofosfokinazy (enzymu występującego w mięśniach), wykryte w badaniach krwi
• podwyższenie poziomu prolaktyny (enzymu) we krwi, wykryte w badaniach krwi
• przyrost lub utrata masy ciała.

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• nadwrażliwość
• przeziębienie, infekcja gardła i nosa
• obniżenie aktywności tarczycy, zapalenie tarczycy
• zachowanie agresywne, zachowanie impulsywne
• apatia
• stan dezorientacji
• obniżony nastrój
• rozłączenie normalnych procesów psychicznych (dysocjacja)
• halucynacje (słuchowe lub wzrokowe)
• myśli o zabójstwie
• trudności ze snem
• zwiększenie lub zmniejszenie popędu seksualnego
• brak energii
• zaburzenia stanu psychicznego
• myśli obsesyjne
• ostry i niewydolny lęk (napad paniki)
• wykonywanie niecelowych niekontrolowanych ruchów (nadpobudliwość psychoruchowa)
• nadpobudliwość mięśni ciała (hiperkineza), niemożność pozostania w spoczynku (niepokój)
• niekontrolowalny impuls do poruszania nogami (zespoł niespokojnych nóg), niekontrolowane ruchy ust, języka i kończyn (dyskineza opóźniona)
• zaburzenia snu
• myśli samobójcze
• nieprawidłowe myślenie
• niestabilność (uczucie zawrotów głowy)
• zaburzenia smaku
• osłabienie pamięci
• zaburzenia wrażliwości skóry (parestezje)
• uczucie ciasnego opaskowania wokół głowy (ból głowy napięciowy), migrena
• trudności w skupianiu wzroku, zamazane widzenie
• zwiększona wrażliwość słuchu
• kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca
• nagły spadek ciśnienia krwi przy wstawaniu, co może prowadzić do omdlenia
• podwyższenie ciśnienia krwi
• ból lub dolegliwości brzuszne
• częściowe lub całkowite brak wydzielania śliny
• biegunka
• wzdęcia
• suche wargi
• ból zęba
• częściowy lub całkowity brak włosów, nieprawidłowy wzrost włosów
• wysypka, pokrzywka
• skurcze i sztywność mięśni, bóle mięśni
• bóle stawów, ból rąk i nóg, ból żuchwy/szczęki
• obecność bilirubiny w moczu, obecność białka w moczu, wskaźnik funkcji nerek
• ból lub trudności w oddawaniu moczu, częste oddawanie moczu, choroba nerek
• dysfunkcja seksualna
• trudności w ejakulacji
• nieprawidłowe powiększenie piersi, ból piersi, wydzielanie mleka z piersi
• brak miesiączki lub nieregularne miesiączki
• wydawanie niekontrolowanych dźwięków i ruchów (zespoł Tourette’a)
• dreszcze
• trudności w chodzeniu
• niedobór samopoczucia
• ból w klatce piersiowej
• gorączka
• przedawkowanie celowe
• zaburzenia funkcji tarczycy, wykryte w badaniach krwi; wzrost cholesterolu we krwi, wzrost trójglicerydów we krwi, obniżenie lipoprotein o wysokiej gęstości, obniżenie lipoprotein o niskiej gęstości, wykryte w badaniach krwi
• podwyższenie poziomu glukozy we krwi (cukru we krwi), podwyższenie insuliny we krwi, podwyższenie niektórych enzymów wątrobowych (wskaźnik funkcji wątroby), wykryte w badaniach krwi
• podwyższenie lub obniżenie testosteronu we krwi, podwyższenie hormonu tyreotropowego we krwi, wykryte w badaniach krwi
• zaburzenia elektrokardiogramu
• obniżenie hemoglobiny, obniżenie poziomu białych krwinek (które walczą z infekcjami), wykryte w badaniach krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do lepszego poznania bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Lurasidone Liconsa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu i na folijce po
Wyd./EXP. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Lurasidone Liconsa

• Substancją czynną jest lurasidon.

18,5 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera hydrochloran lurasidonu odpowiadający 18,6 mg lurasidonu.
37 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera hydrochloran lurasidonu odpowiadający 37,2 mg lurasidonu.
74 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera hydrochloran lurasidonu odpowiadający 74,5 mg lurasidonu.
Inne składniki to
Jądro tabletu:
Mannitol, skrobia kukurydziana, celuloza mikryształowa, sodowa só croscarmelozowa, hydroksypropylometyloceluloza, krzemionka bezwodna, stearynian magnezu.
Powłoka tabletu (tabletki 18,5 mg i 37 mg):
Hydroksypropylometyloceluloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), makrogol (E1521), wosk karneobowy.
Powłoka tabletu (tabletki 74 mg):
Hydroksypropylometyloceluloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), makrogol (E1521), tlenek żelaza żółty (E172), lakier aluminiowy zawierający indygo karmin (E132), wosk karneobowy.
Opis wyglądu Lurasidone Liconsa i zawartości opakowania

• Tabletki Lurasidone Liconsa 18,5 mg to tabletki powlekane, o kształcie okrągłym, dwuwypukłe, koloru od białego do blado białego, o średnicy 6 mm. Jedna strona jest oznaczona literą „L”, druga strona jest gładka.
• Tabletki Lurasidone Liconsa 37 mg to tabletki powlekane, o kształcie okrągłym, dwuwypukłe, koloru od białego do blado białego, o średnicy 8 mm. Jedna strona jest oznaczona literą „I”, druga strona jest gładka.
• Tabletki Lurasidone Liconsa 74 mg to tabletki powlekane, o kształcie owalnym, dwuwypukłe, koloru od jasnozielonego do zielonego, o wymiarach 12 x 7 mm. Jedna strona jest oznaczona literą „I”, druga strona jest gładka.

Tabletki Lurasidone Liconsa są dostępne w opakowaniach zawierających 28 tabletek powłokowych w blisterach aluminiowo-aluminiowych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratorios Liconsa, S.A.
C/Dulcinea s/n, 28805,
Alcalá de Henares,
Madrid (Hiszpania)
Producent
Laboratorios Liconsa S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7
Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara) Hiszpania
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami:
Szwecja – Lurasidone Liconsa
Włochy – Lurasidone Liconsa