Lurasidona Liconsa
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Prospecto: Información para el paciente
Lurasidone Liconsa 18,5 mg, comprimidos recubiertos con película, 37 mg, comprimidos recubiertos con película, 74 mg, comprimidos recubiertos con película
Lurasidone
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
- Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Contenido de este prospecto:
- Qué es Lurasidone Liconsa y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar Lurasidone Liconsa
- Cómo tomar Lurasidone Liconsa
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Lurasidone Liconsa
- Contenido del envase y demás información
1. Qué es Lurasidone Liconsa y para qué se utiliza
Lurasidone Liconsa contiene el principio activo lurasidona y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Se utiliza para tratar los síntomas de la esquizofrenia en adultos (de 18 años o más) y adolescentes de 13 a 17 años. La lurasidona actúa bloqueando los receptores cerebrales a los que se unen las sustancias dopamina y serotonina. La dopamina y la serotonina son neurotransmisores (sustancias que permiten a las células nerviosas comunicarse entre sí) que están implicados en los síntomas de la esquizofrenia. Al bloquear sus receptores, la lurasidona ayuda a normalizar la actividad cerebral, reduciendo así los síntomas de la esquizofrenia.
La esquizofrenia es un trastorno caracterizado por síntomas como oír, percibir o ver cosas que en realidad no existen, tener creencias falsas, presentar sospechas infundadas, aislarse, hablar y comportarse de forma incoherente y no experimentar emociones. Las personas afectadas por este trastorno también pueden sentirse deprimidas, ansiosas, culpables o tensas. Este medicamento se utiliza para mejorar los síntomas de la esquizofrenia.
2. Qué debe saber antes de tomar Lurasidone Liconsa
No tome Lurasidone Liconsa
- si es alérgico al lurasidón o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
- si está tomando medicamentos que puedan afectar el nivel de lurasidón en sangre, tales como:
- medicamentos para tratar infecciones fúngicas como itraconazol, ketoconazol (excepto en formulación de champú), posaconazol o voriconazol
- medicamentos para tratar una infección, como el antibiótico claritromicina o telitromicina
- medicamentos para tratar infecciones por VIH, como cobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir
- medicamentos para tratar la hepatitis crónica, como boceprevir y telaprevir
- un medicamento para tratar la depresión, nefazodona
- un medicamento para tratar la tuberculosis, rifampicina
- medicamentos para tratar convulsiones, como carbamazepina, fenobarbital y fenitoína
- un medicamento a base de hierbas para tratar la depresión, hipérico (Hypericum perforatum).
Advertencias y precauciones
Pueden pasar días o incluso semanas antes de que este medicamento tenga un efecto completo. Consulte con su médico si tiene preguntas sobre este medicamento.
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Lurasidone Liconsa, o durante el tratamiento, especialmente si:
- Tiene pensamientos o comportamientos suicidas
- Tiene la enfermedad de Parkinson o demencia
- Le han diagnosticado una enfermedad cuyos síntomas incluyen temperatura elevada y rigidez muscular (también conocida como síndrome neuroléptico maligno), o si ha tenido problemas de rigidez muscular, temblores o dificultades para moverse (síntomas extrapiramidales), o movimientos anormales de la lengua o la cara (discinesia tardía). Debe saber que estos problemas pueden ser causados por este medicamento
- Tiene una enfermedad cardíaca o está siendo tratado por una enfermedad cardíaca que le provoca presión arterial baja, o si tiene antecedentes familiares de latidos cardíacos irregulares (incluido alargamiento del QT)
- Tiene antecedentes de crisis epilépticas (convulsiones) o epilepsia
- Tiene antecedentes de coágulos sanguíneos o si alguno de sus familiares tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, ya que los medicamentos para la esquizofrenia se han asociado con la formación de coágulos sanguíneos
- Tiene agrandamiento de las mamas siendo hombre (ginecomastia), secreción de líquido lechoso por los pezones (galactorrea), ausencia de menstruación (amenorrea) o disfunción eréctil
- Tiene diabetes o es propenso a desarrollar diabetes
- Tiene función renal reducida
- Tiene función hepática reducida
- Ha aumentado de peso
- Tiene una bajada de la presión arterial al ponerse de pie que puede provocar desmayos
- Tiene dependencia de opioides (tratada con buprenorfina) o dolor intenso (tratado con opioides), o padece depresión u otras afecciones tratadas con antidepresivos. El uso combinado de estos medicamentos con Lurasidone Liconsa puede provocar el síndrome serotoninérgico, una condición potencialmente mortal (ver la sección “Otros medicamentos y Lurasidone Liconsa”).
Si padece alguna de estas condiciones, consulte con su médico, ya que es probable que necesite ajustar la dosis, que desee controlarle más estrechamente o que deba interrumpir el tratamiento con Lurasidone Liconsa.
Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 13 años.
Otros medicamentos y Lurasidone Liconsa
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. Esto es especialmente importante si está tomando:
- Medicamentos que también actúan sobre el cerebro, ya que sus efectos podrían sumarse negativamente a los efectos de Lurasidone Liconsa sobre el cerebro
- Medicamentos que reducen la presión arterial, porque este medicamento también puede disminuirla
- Medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson y el síndrome de las piernas inquietas (por ejemplo, levodopa), ya que este medicamento puede reducir su eficacia
- Medicamentos que contienen derivados de alcaloides del cornezuelo del centeno (usados para tratar migrañas) y otros medicamentos, incluidos terfenadina y astemizol (usados para tratar fiebre del heno y otras alergias), cisaprida (usada para tratar problemas digestivos), pimozida (usada para tratar trastornos psiquiátricos), quinidina (usada para tratar enfermedades cardíacas), bepridilo (usado para tratar dolor torácico)
- Medicamentos que contienen buprenorfina (usada para tratar la dependencia de opioides) u opioides (usados para tratar dolor intenso) o antidepresivos como moclobemida, tranilcipromina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, duloxetina, venlafaxina, amitriptilina, doxepina o trimipramina. Estos medicamentos pueden interactuar con Lurasidone Liconsa y pueden aparecer síntomas como contracciones musculares involuntarias y rítmicas, incluidos los músculos que controlan el movimiento de los ojos, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblores, reflejos exagerados, aumento del tono muscular y temperatura corporal superior a 38 °C. Consulte con su médico si presenta estos síntomas.
Informe a su médico si toma alguno de estos medicamentos, ya que podría decidir ajustar la dosis durante el tratamiento con Lurasidone Liconsa.
Los siguientes medicamentos pueden aumentar los niveles de lurasidón en sangre:
- Diltiazem (usado para tratar la presión arterial alta)
- Eritromicina (usada para tratar infecciones)
- Fluconazol (usado para tratar infecciones fúngicas)
- Verapamilo (usado para tratar la presión arterial alta o dolor torácico).
Los siguientes medicamentos pueden reducir los niveles de lurasidón en sangre:
- Amprenavir, efavirenz, etravirina (usados para tratar la infección por VIH)
- Aprepitant (usado para tratar náuseas y vómitos)
- Armodafinilo, modafinilo (usados para tratar somnolencia)
- Bosentán (usado para tratar hipertensión arterial o úlceras en los dedos)
- Nafcilina (usada para tratar infecciones)
- Prednisona (usada para tratar enfermedades inflamatorias)
- Rufinamida (usada para tratar crisis epilépticas).
Informe a su médico si toma alguno de estos medicamentos, ya que podría decidir modificar la dosis de Lurasidone Liconsa.
Lurasidone Liconsa con alimentos, bebidas y alcohol
Durante la toma de este medicamento debe evitar el alcohol. De hecho, el alcohol puede tener un efecto negativo aditivo.
No beba zumo de pomelo durante la toma de este medicamento. El pomelo puede afectar la forma en que actúa este medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar este medicamento durante el embarazo a menos que su médico lo haya indicado.
Si su médico considera que el beneficio potencial del tratamiento durante el embarazo justifica el riesgo potencial para el feto, el médico controlará estrechamente al bebé tras el nacimiento.
De hecho, los recién nacidos cuyas madres han utilizado lurasidón durante el tercer trimestre (los últimos tres meses) del embarazo pueden presentar los siguientes síntomas:
- temblores, rigidez y/o debilidad muscular, somnolencia, agitación, problemas respiratorios y dificultad para alimentarse.
Si el bebé presenta alguno de estos síntomas, consulte con su médico.
No se sabe si el lurasidón se excreta en la leche materna. Informe a su médico si está amamantando o si piensa hacerlo.
Conducción y uso de máquinas
Pueden aparecer somnolencia, mareos y problemas visuales durante el tratamiento con este medicamento (ver sección 4, Posibles efectos adversos). No conduzca ni utilice bicicletas, motocicletas, herramientas o máquinas hasta que sepa que este medicamento no le produce efectos negativos.
Lurasidone Liconsa contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, es esencialmente «sin sodio».
3. Cómo tomar Lurasidone Liconsa
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis que debe tomar será determinada por el médico y puede depender de varios factores:
- De qué manera responde usted a una dosis
- Si está tomando otros medicamentos (ver sección 2, Otros medicamentos y Lurasidone Liconsa)
- Si tiene problemas renales o hepáticos.
Adultos (de 18 años o más)
La dosis inicial recomendada es de 37 mg una vez al día.
Esta dosis puede ser aumentada o reducida por el médico dentro del intervalo de dosis de 18,5-
148 mg una vez al día. La dosis máxima no debe superar los 148 mg una vez al día.
Adolescentes (13-17 años)
La dosis inicial recomendada es de 37 mg de lurasidona una vez al día.
Esta dosis puede ser aumentada o reducida por el médico dentro del intervalo de dosis de 37-74 mg
una vez al día. La dosis diaria máxima no debe superar los 74 mg.
Cómo tomar Lurasidone Liconsa
Las tabletas deben tragarse enteras y con agua para enmascarar su sabor amargo.
Debe tomar la dosis regularmente, cada día a la misma hora, para que sea más fácil recordarla. Debe
tomar este medicamento durante las comidas o inmediatamente después de comer, ya que esto ayuda al organismo a absorber mejor el medicamento y a que actúe de forma óptima.
Si toma más Lurasidone Liconsa de lo que debe
Si toma una cantidad de medicamento superior a la indicada, contacte inmediatamente a su médico. Podría presentar somnolencia, fatiga, movimientos corporales anormales, dificultad para mantenerse en pie y caminar, mareo debido a la disminución de la presión arterial y latidos cardíacos anormales.
Si olvida tomar Lurasidone Liconsa
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvida una dosis, tome la siguiente dosis al día siguiente de la dosis olvidada. Si olvida dos o más dosis, consulte a su médico.
Si interrumpe el tratamiento con Lurasidone Liconsa
Si interrumpe la toma de este medicamento, perderá sus efectos. No debe interrumpir este medicamento a menos que sea su médico quien se lo indique, ya que los síntomas podrían reaparecer.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimenten.
Si nota cualquiera de los siguientes síntomas, acuda inmediatamente a un médico:
- una reacción alérgica grave que se manifiesta con fiebre, hinchazón de la boca, cara, labios o lengua, dificultad respiratoria, picor, erupción cutánea y, en ocasiones, descenso de la presión arterial (hipersensibilidad). Estas reacciones se han observado frecuentemente (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
- una erupción grave con aparición de ampollas que afecta a la piel, boca, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson). Esta reacción se ha observado con frecuencia desconocida
- fiebre, sudoración, rigidez muscular y disminución del estado de conciencia. Estos podrían ser síntomas de una afección conocida como síndrome neuroléptico maligno. Estas reacciones se observan raramente (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
- coágulos sanguíneos en las venas, especialmente en las piernas (entre cuyos síntomas se incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento de la pierna), que podrían desplazarse por los vasos sanguíneos hasta alcanzar los pulmones, causando dolor torácico y dificultad para respirar. Si nota cualquiera de los siguientes síntomas, acuda inmediatamente a un médico.
En adultos pueden producirse también los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
- Sensación de inquietud e incapacidad para permanecer sentado tranquilamente
- Náuseas
- Insomnio.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
- Parkinsonismo: es un término médico que agrupa muchos síntomas, entre ellos aumento de la secreción de saliva o boca acuosa, pérdida de saliva, espasmos al flexionar las extremidades, movimientos corporales lentos, reducidos o alterados, rostro inexpresivo, tensión muscular, cuello rígido, rigidez muscular, pasos pequeños, arrastrados, apresurados y ausencia de movimientos normales del brazo durante la marcha, parpadeo persistente en respuesta a golpes en la frente (un reflejo anómalo)
- Problemas para articular las palabras, movimientos musculares anómalos; un conjunto de síntomas conocido como síntomas extrapiramidales (EPS), que generalmente incluyen movimientos inusuales, involuntarios e inexplicables de los músculos
- Aceleración del ritmo cardíaco
- Aumento de la presión arterial
- Mareo
- Espasmos y rigidez muscular
- Vómitos
- Diarrea
- Dolor de espalda
- Erupción cutánea y picor
- Indigestión
- Boca seca o exceso de saliva
- Dolor abdominal
- Somnolencia, fatiga, agitación y ansiedad
- Aumento de peso
- Aumento de los niveles de creatinfosfoquinasa (una enzima presente en los músculos) detectado en análisis de sangre
- Aumento de los niveles de creatinina (un marcador de la función renal) detectado en análisis de sangre
- Disminución del apetito.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
- Dificultad para articular las palabras
- Pesadillas
- Dificultad para tragar
- Irritación del tejido que recubre el estómago
- Sensación repentina de ansiedad
- Convulsiones (crisis epilépticas)
- Dolor torácico
- Dolor muscular
- Pérdida temporal de conciencia
- Sensación de mareo
- Impulsos nerviosos anómalos en el corazón
- Ritmo cardíaco lento
- Dolor articular
- Dificultad para caminar
- Postura rígida
- Aumento de los niveles de prolactina en sangre, aumento de la glucemia (azúcar en sangre), aumento de ciertas enzimas hepáticas, detectables en análisis de sangre
- Brusco descenso de la presión arterial al levantarse, con posible desmayo
- Resfriado común
- Sofocos
- Visión borrosa
- Sudoración
- Dolor al orinar
- Movimientos incontrolados de la boca, lengua y extremidades (discinesia tardía)
- Niveles bajos de sodio en sangre que pueden causar fatiga, confusión, contracción muscular, crisis convulsivas y coma (hiponatremia)
- Falta de energía (letargo)
- Gases (flatulencia)
- Dolor de cuello
- Problemas de erección
- Menstruaciones dolorosas o ausentes
- Disminución de los niveles de glóbulos rojos (que transportan oxígeno en el cuerpo).
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
- Rabdomiólisis, es decir, degradación de las fibras musculares con liberación de su contenido (mioglobina) en la circulación sanguínea, que provoca dolor muscular, malestar, confusión, ritmo cardíaco anómalo y, eventualmente, orina de color oscuro
- Aumento de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos)
- Hinchazón bajo la superficie de la piel (angioedema)
- Lesiones autoinfligidas deliberadamente
- Accidente cerebrovascular
- Insuficiencia renal
- Disminución de los niveles de glóbulos blancos (que combaten las infecciones)
- Dolor en los senos, secreción de leche de las mamas
- Muerte súbita.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
- Disminución de los niveles de un subgrupo de glóbulos blancos (neutrófilos)
- Trastornos del sueño
- Los recién nacidos pueden presentar los siguientes síntomas: agitación, aumento o disminución del tono muscular, temblor, somnolencia, problemas para respirar o alimentarse
- Aumento anómalo del tamaño de los senos.
- En personas mayores con demencia, se ha notificado un pequeño aumento en el número de muertes entre pacientes tratados con medicamentos para la esquizofrenia en comparación con pacientes no tratados con estos medicamentos.
En adolescentes pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
- Sensación de inquietud e incapacidad para permanecer sentado tranquilamente
- Dolor de cabeza
- Somnolencia
- Náuseas.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
- Disminución o aumento del apetito
- Sueños anormales
- Dificultad para dormir, tensión, agitación, ansiedad e irritabilidad
- Debilidad física, fatiga
- Depresión
- Trastorno psicótico: es un término médico que agrupa muchas enfermedades mentales que causan pensamientos y percepciones anómalas; las personas con psicosis pierden contacto con la realidad
- Síntomas de esquizofrenia
- Dificultad de atención
- Sensación de mareo
- Movimientos involuntarios anómalos (discinesia)
- Alteraciones en el tono muscular, incluyendo tortícolis y desviación involuntaria hacia arriba de los ojos
- Parkinsonismo: es un término médico que agrupa muchos síntomas, entre ellos aumento de la secreción de saliva o boca acuosa, pérdida de saliva, espasmos al flexionar las extremidades, movimientos corporales lentos, reducidos o alterados, rostro inexpresivo, tensión muscular, cuello rígido, rigidez muscular, pasos pequeños, arrastrados, apresurados y ausencia de movimientos normales del brazo durante la marcha, parpadeo persistente en respuesta a golpes en la frente (un reflejo anómalo)
- Aceleración del ritmo cardíaco
- Dificultad para vaciar el intestino (estreñimiento)
- Boca seca o exceso de saliva
- Vómitos
- Sudoración
- Rigidez muscular
- Problemas de erección
- Aumento de los niveles de creatinfosfoquinasa (una enzima presente en los músculos), detectado en análisis de sangre
- Aumento de los niveles de prolactina (una enzima) en sangre, detectado en análisis de sangre
- Aumento o pérdida de peso.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
- Hipersensibilidad
- Resfriado común, infección de garganta y nariz
- Disminución de la actividad tiroidea, inflamación de la tiroides
- Comportamiento agresivo, comportamiento impulsivo
- Apatía
- Estado de confusión
- Estado de ánimo deprimido
- Separación de los procesos mentales normales (disociación)
- Alucinación (auditiva o visual)
- Pensamientos homicidas
- Dificultad para dormir
- Aumento o disminución del deseo sexual
- Falta de energía
- Alteraciones del estado mental
- Pensamientos obsesivos
- Sensación de ansiedad aguda e incapacitante (ataque de pánico)
- Realización de movimientos involuntarios sin propósito (hiperactividad psicomotora)
- Hiperactividad de los músculos del cuerpo (hipercinesia), incapacidad para permanecer quieto (inquietud)
- Impulso incontrolable de mover las piernas (síndrome de las piernas inquietas), movimientos incontrolados de boca, lengua y extremidades (discinesia tardía)
- Trastornos del sueño
- Pensamientos suicidas intencionales
- Pensamiento anómalo
- Inestabilidad (sensación de mareo)
- Alteración del gusto
- Deterioro de la memoria
- Alteración de la sensibilidad cutánea (parestesia)
- Sensación de tener una banda apretada alrededor de la cabeza (cefalea por tensión muscular), migraña
- Dificultad para enfocar la vista, visión borrosa
- Mayor sensibilidad auditiva
- Palpitaciones, alteraciones del ritmo cardíaco
- Brusco descenso de la presión arterial al levantarse, con posible desmayo
- Aumento de la presión arterial
- Dolor o molestias abdominales
- Ausencia o disminución notable de la secreción salival
- Diarrea
- Indigestión
- Labio seco
- Dolor de dientes
- Ausencia parcial o total de cabello, crecimiento anómalo del cabello
- Erupción cutánea, urticaria
- Espasmos y rigidez muscular, dolores musculares
- Dolor articular, dolor en brazos y piernas, dolor en mandíbula/maxilar
- Presencia de bilirrubina en orina, presencia de proteínas en orina, un indicador de la función renal
- Dolor o dificultad para orinar, orina frecuente, patología renal
- Disfunción sexual
- Dificultad para eyacular
- Aumento anómalo del tamaño de los senos, dolor en los senos, secreción de leche de las mamas
- Menstruaciones ausentes o irregulares
- Emisión de ruidos y movimientos incontrolados (síndrome de Tourette)
- Escalofríos
- Dificultad para caminar
- Malestar
- Dolor torácico
- Fiebre
- Sobredosis intencionada
- Efectos sobre la función tiroidea, detectados en análisis de sangre; aumento del colesterol en sangre, aumento de triglicéridos en sangre, disminución de lipoproteínas de alta densidad, disminución de lipoproteínas de baja densidad, detectados en análisis de sangre
- Aumento de la glucemia (azúcar en sangre), aumento de insulina en sangre, aumento de ciertas enzimas hepáticas (un indicador de la función hepática), detectados en análisis de sangre
- Aumento o disminución de testosterona en sangre, aumento de la hormona estimulante de la tiroides en sangre, detectados en análisis de sangre
- Alteraciones en el electrocardiograma
- Disminución de hemoglobina, disminución de niveles de glóbulos blancos (que combaten infecciones), detectadas en análisis de sangre.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Lurasidone Liconsa
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de
Cad./EXP. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por el cubo de la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Lurasidone Liconsa
- El principio activo es la lurasidona.
18,5 mg, comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene clorhidrato de lurasidona equivalente a 18,6 mg de lurasidona.
37 mg, comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene clorhidrato de lurasidona equivalente a 37,2 mg de lurasidona.
74 mg, comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene clorhidrato de lurasidona equivalente a 74,5 mg de lurasidona.
Los demás componentes son
Núcleo del comprimido:
Mannitol, almidón de maíz, celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico, hipromelosa, sílice
coloidal anhidra, estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido (comprimidos de 18,5 mg y 37 mg):
Hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol (E1521), cera de carnaúba.
Recubrimiento del comprimido (comprimidos de 74 mg):
Hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol (E1521), óxido de hierro amarillo (E172), laca
de aluminio que contiene índigo carmín (E132), cera de carnaúba.
Descripción del aspecto de Lurasidone Liconsa y contenido del envase
- Los comprimidos de Lurasidone Liconsa de 18,5 mg son comprimidos recubiertos con película, de forma redonda, biconvexos, de color blanco a blanco-azulado, con un diámetro de 6 mm. Están impresos con la letra «L» en un lado y lisos en el otro.
- Los comprimidos de Lurasidone Liconsa de 37 mg son comprimidos recubiertos con película, de forma redonda, biconvexos, de color blanco a blanco-azulado, con un diámetro de 8 mm. Están impresos con la letra «I» en un lado y lisos en el otro.
- Los comprimidos de Lurasidone Liconsa de 74 mg son comprimidos recubiertos con película, de forma ovalada, biconvexos, de color verde claro a verde, con dimensiones de 12 x 7 mm. Están impresos con la letra «I» en un lado y lisos en el otro.
Los comprimidos de Lurasidone Liconsa están disponibles en envases que contienen 28 comprimidos recubiertos con película en blíster de aluminio-aluminio.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Liconsa, S.A.
C/Dulcinea s/n, 28805,
Alcalá de Henares,
Madrid (España)
Productor
Laboratorios Liconsa S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7
Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara) España
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los
siguientes nombres:
Suecia – Lurasidone Liconsa
Italia – Lurasidone Liconsa