Ulotka: informacje dla pacjenta

Lormetazepam ABC 2,5 mg/ml krople doustne, roztwór

Lormetazepam
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku prosimy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest Lormetazepam ABC i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Lormetazepam ABC
Jak stosować Lormetazepam ABC
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Lormetazepam ABC
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lormetazepam ABC i do czego służy

Lormetazepam ABC należy do grupy farmaceutycznej benzodiazepin, leków o działaniu sedatywno-
przeciwinsomniowym.
Wskazania terapeutyczne
Ten lek stosuje się w krótkoterminowym leczeniu bezsenności.
Benzodiazepiny wskazane są wyłącznie w przypadku ciężkiej, niewytrzymalnej bezsenności, powodującej silny dyskomfort.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Lormetazepam ABC

Nie przyjmuj Lormetazepam ABC
Jeśli:

jesteś uczulony na lormetazepam, benzodiazepiny lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”).

Jeśli chorujesz na:

ciężką miastenię (ciężką chorobę zaburzającą funkcję mięśni);
ciężkie niewydolność oddechową (niemożność skutecznego pobierania tlenu i usuwania dwutlenku węgla przez płuca – np. ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc);
ciężką niewydolność wątroby (obniżoną funkcję wątroby). Jeśli masz:
zespół bezdechu senny (apneę);
pierwotnie zamknięty kąt tęczówki (szybki wzrost ciśnienia wewnątrz oka);
ostre zatrucie alkoholem, lekami uspokajającymi (hipnotykami), lekami przeciwbólowymi (analgetykami) lub lekami psychotropowymi (działającymi na funkcje psychiczne, np. neuroleptyki, antydepresanty, lit).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Lormetazepam ABC.
W szczególności porozmawiaj z lekarzem, jeśli:

miałeś w przeszłości nadużycia narkotyków lub alkoholu;
chorujesz na ataksję rdzeniową i móżdżkową (ciężkie zaburzenie koordynacji ruchów);
chorujesz na przewlekłą niewydolność oddechową (niemożność skutecznego pobierania tlenu i usuwania dwutlenku węgla przez płuca). W takim przypadku lekarz może przepisać niższą dawkę z uwagi na ryzyko depresji oddechowej (zwiększone stężenie dwutlenku węgla we krwi) (zobacz „Jak przyjmować Lormetazepam ABC” i „Nie przyjmuj Lormetazepam ABC”);
chorujesz na niewydolność wątroby (obniżoną funkcję wątroby). W takim przypadku lekarz może rozważyć przepisanie niższej dawki (zobacz „Jak przyjmować Lormetazepam ABC”), ponieważ u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i/lub encefalopatią zastosowanie benzodiazepin może nasilić encefalopatię wątrobą (zaburzenia świadomości i śpiączka spowodowane niewydolnością wątroby);
chorujesz na ciężką niewydolność nerek (obniżoną funkcję nerek);
chorujesz na niewydolność serca (osłabione serce) i masz niskie ciśnienie krwi, ponieważ w takim przypadku wymagane będą regularne kontrole podczas leczenia tym lekiem;
jesteś osobą starszą. W takim przypadku lekarz może przepisać niższą dawkę, ponieważ mogą wystąpić pewne działania niepożądane, takie jak brak koordynacji ruchów. Benzodiazepiny, takie jak ten lek, oraz leki podobne do benzodiazepin są wskazane wyłącznie w przypadku ciężkich, niepełnosprawnych lub powodujących ciężki dyskomfort zaburzeń.

Benzodiazepiny nie są zalecane do wstępnego leczenia chorób psychicznych i nie powinny być stosowane samodzielnie do leczenia depresji lub lęku związanego z depresją (u takich pacjentów ryzyko samobójstwa może wzrosnąć) (zobacz „Pacjenci z psychotycznymi zaburzeniami”).
Leczenie Lormetazepam ABC, tak jak wszystkie leki z grupy benzodiazepin, powinno trwać jak najkrócej: maksymalnie cztery tygodnie, w tym okres stopniowego odstawienia.
Tolerancja
Po wielotygodniowym stosowaniu może dojść do częściowej utraty skuteczności działania usypiającego leku („tolerancja”).
Uzależnienie i nadużycie
Stosowanie tego leku i innych benzodiazepin może prowadzić do rozwoju uzależnienia fizycznego i psychicznego. Ryzyko to rośnie wraz z dawką i długością leczenia i jest większe u pacjentów nadużywających narkotyków lub alkoholu. Dlatego, jeśli miałeś w przeszłości nadużycia alkoholu lub narkotyków, stosuj ten lek z najwyższą ostrożnością (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Ryzyko uzależnienia jest mniejsze, gdy lek stosowany jest w odpowiedniej dawce i przez krótki czas.
Zarejestrowano przypadki nadużywania benzodiazepin.
Objawy odstawienia
Po rozwoju uzależnienia fizycznego nagłe przerwanie leczenia może być towarzyszone objawami abstynencyjnymi (zobacz punkt „Działania niepożądane”).
Mogą one obejmować:

silny lęk, napięcie, niepokój, dezorientację, drażliwość, ból głowy, bóle mięśni. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić następujące objawy:
derealizację (uczucie postrzegania rzeczywistości jako zniekształconej, nierzeczywistej lub nieznajomej), depersonalizację (utrata poczucia własnej tożsamości), hiperekuzję (trudność tolerowania określonych dźwięków), mrowienie i drętwienie kończyn, parestezje kończyn (zaburzenia wrażliwości kończyn), nadwrażliwość na światło, dźwięk i kontakt fizyczny, halucynacje (widzenie i słyszenie rzeczy, które nie istnieją w rzeczywistości) oraz napady padaczkowe.

Inne objawy to:

depresja, bezsenność, potliwość, szumy w uszach (tinnitus), niekontrolowane ruchy, wymioty, parestezje (zaburzenia wrażliwości), zaburzenia percepcji, bóle brzucha i mięśni, drżenie, mialgia (ból mięśni), pobudzenie, kołatanie serca, tachykardię (przyspieszenie tętna), napady paniki, zawroty głowy, nadmierną reaktywność odruchową, utratę pamięci krótkotrwałej, hipertermię (podwyższenie temperatury ciała).

Po odstawieniu leku może również wystąpić:

bezsenność odbiciowa – tymczasowy stan, w którym objawy, które doprowadziły do leczenia benzodiazepinami, powracają w nasilonej formie. Może to towarzyszyć innym reakcjom, w tym: zmiany nastroju, lęk, niepokój lub zaburzenia snu.

Przy podawaniu benzodiazepin o krótkim czasie działania mogą wystąpić objawy abstynencyjne w okresie między dawkami, szczególnie przy wysokich dawkach. Jednakże, gdy przechodzi się na leczenie Lormetazepam ABC po długim stosowaniu benzodiazepin o znacznie dłuższym czasie działania i/lub w wysokich dawkach, mogą również wystąpić objawy abstynencyjne.
Objawy odstawienia, szczególnie ciężkie, są częstsze u pacjentów, którzy przez długi czas przyjmowali zbyt wysokie dawki; mogą jednak wystąpić nawet po nagłym odstawieniu benzodiazepin stosowanych w dawkach terapeutycznych, zwłaszcza jeśli odstawienie jest nagłe.
Ponieważ ryzyko objawów abstynencyjnych lub odbiciowych jest większe po nagłym przerwaniu leczenia, leczenie należy kończyć stopniowo zmniejszając dawkę.
Zaburzenia pamięci
Lormetazepam ABC może powodować amnezję anterogradną (trudność zapamiętywania nowych informacji). Najczęściej występuje to w pierwszych godzinach po zażyciu leku, dlatego, aby zmniejszyć ryzyko, przed zażyciem Lormetazepam ABC upewnij się, że możesz spać przez 7–8 godzin bez przeszkód (zobacz „Możliwe działania niepożądane”).
Reakcje psychiatryczne i paradoksalne
Stosowanie benzodiazepin, takich jak ten lek, może powodować reakcje takie jak niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresja, urojenia, delirium, szał, gniew, koszmary, halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją w rzeczywistości), psychozę (zaburzenie psychiczne charakteryzujące się oderwaniem od rzeczywistości), nieadekwatne zachowanie i inne zaburzenia zachowania. Jeśli tak się stanie, przerwij stosowanie leku. Takie reakcje są bardziej prawdopodobne u dzieci i osób starszych, jak również u pacjentów z organicznym zespołem mózgowym (obniżoną funkcją psychiczną). Podczas stosowania benzodiazepin, w tym Lormetazepam ABC, może ujawnić się istniejące wcześniej depresyjne zaburzenie.
Jeśli cierpisz na depresję, stosuj Lormetazepam ABC z ostrożnością.
Dzieci i młodzież
Lormetazepam ABC nie powinien być stosowany u pacjentów poniżej 18. roku życia. Jeśli konieczne jest podanie leku dzieciom, lekarz najpierw oceni rzeczywistą potrzebę leczenia. Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy (zobacz „Stosowanie u dzieci i młodzieży”).
Osoby starsze
Stosowanie benzodiazepin, w tym tego leku, może być związane ze zwiększonym ryzykiem upadków z powodu działań niepożądanych, takich jak ataksja (brak koordynacji ruchów), osłabienie mięśni, zawroty głowy, senność, zmęczenie i osłabienie. W takim przypadku lekarz może przepisać niższą dawkę (zobacz „Stosowanie u osób starszych”).
Pacjenci z psychotycznymi zaburzeniami (choroby psychiczne)
Lormetazepam ABC nie powinien być stosowany samodzielnie do leczenia bezsenności związanej z depresją.
Benzodiazepiny nie są zalecane do wstępnego leczenia chorób psychicznych i nie powinny być stosowane samodzielnie do leczenia depresji lub lęku związanego z depresją (ryzyko samobójstwa może wzrosnąć u tych pacjentów).
Inne leki i Lormetazepam ABC
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty.
Współdziałanie z innymi lekami:

inne leki psychotropowe (działające na ośrodkowy układ nerwowy); łączenie tych leków z Lormetazepam ABC wymaga szczególnej uwagi i nadzoru ze strony lekarza, aby uniknąć nieoczekiwanych działań niepożądanych;
leki obniżające funkcję oddechową, takie jak opioidy (lek przeciwbólowy [analgetyk], lek przeciwkaślowy [przeciwhistaminowy], leki zastępcze), szczególnie u osób starszych; łączenie z tymi lekami wymaga szczególnej ostrożności.

Leki obniżające działanie Ośrodkowego Układu Nerwowego (OUN)

leki obniżające działanie OUN, takie jak przeciwbólowe narkotyczne, środki znieczulające, opioidy (leki przeciwbólowe, np. morfina i kodeina oraz niektóre leki przeciwkaślowe), neuroleptyki/antypsychotyki (leki na ciężkie choroby psychiczne), hipnotyki (leki ułatwiające zasypianie), anxiolityki/tranquilizery/sedatywy (leki pomagające czuć się mniej zestresowanym lub spokojniej), antydepresanty (leki stosowane na depresję), przeciwpadaczkowe (leki zapobiegające napadom padaczkowym), przeciwdrgawkowe (leki przeciw drgawkom), środki znieczulające i sedatywne antyhistaminowe (niektóre leki na alergię powodujące senność), ponieważ ich działanie może się nasilić. Jednoczesne stosowanie Lormetazepam ABC i tych leków zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki i może być niebezpieczne dla życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe. Jednak jeśli lekarz przepisze Ci Lormetazepam ABC razem z opioidami, dawkę i czas trwania leczenia jednoczesnego musi ograniczyć sam lekarz. Powiadom lekarza o wszystkich lekach opioidowych, które przyjmujesz, i ściśle przestrzegaj zaleceń dotyczących dawkowania. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół i rodziny, aby znali objawy opisane powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz takie objawy.
opioidy/przeciwbólowe narkotyczne (np. leki przeciwbólowe, takie jak morfina i kodeina oraz niektóre leki przeciwkaślowe): jednoczesne stosowanie tych leków i Lormetazepam ABC może nasilić działanie tego ostatniego, a przeciwbólowe narkotyczne mogą powodować zwiększenie euforii, co zwiększa ryzyko uzależnienia psychicznego;
inhibitory cytochromu P450 (leki opóźniające działanie określonych enzymów uczestniczących w metabolizmie leków); mogą zwiększać działanie benzodiazepin;
glikozydy nasierdziowe (leki na niewydolność serca); jednoczesne stosowanie może zwiększyć poziom glikozydów nasierdziowych we krwi;
leki beta-blokujące (leki na zaburzenia rytmu serca i niewydolność serca) mogą nasilać działanie kliniczne Lormetazepam ABC;
metyloksantyny, teofilina lub aminofilina (leki na astmę), ryfampicyna (antybiotyk); mogą zmniejszać działanie Lormetazepam ABC;
leki zawierające estrogeny (hormony); jednoczesne stosowanie może obniżyć poziom benzodiazepin we krwi;
klozapina (lek na choroby psychiczne); jednoczesne stosowanie z Lormetazepam ABC może powodować silne uspokojenie, nadmierne ślinienie, ataksję (utrata koordynacji ruchów).

Lormetazepam ABC i alkohol
Nie przyjmuj alkoholu podczas leczenia Lormetazepam ABC. Benzodiazepiny wykazują działanie addytywne przy jednoczesnym zażyciu z alkoholem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj tego leku w czasie ciąży i karmienia piersią (zobacz „Nie przyjmuj Lormetazepam ABC”).
Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym i przyjmujesz Lormetazepam ABC, skontaktuj się z lekarzem w sprawie odstawienia leku, jeśli planujesz zajście w ciążę lub podejrzewasz ciążę.
Jeśli z powodu poważnych przyczyn medycznych Lormetazepam ABC jest podawany w ostatnim okresie ciąży, podczas porodu lub porodu, u noworodka mogą wystąpić objawy takie jak hipotermia (obniżona temperatura ciała), hipotonia (utratę napięcia mięśniowego), hipotensja (niskie ciśnienie krwi), trudności z ssaniem („hipotonia niemowlęcia”) i umiarkowana depresja oddechowa (zwiększone stężenie dwutlenku węgla we krwi) spowodowane działaniem farmakologicznym leku.
Ponadto noworodki urodzone przez matki, które długotrwale przyjmowały Lormetazepam ABC lub inne benzodiazepiny w późnych stadiach ciąży, mogą rozwijać uzależnienie fizyczne i mogą mieć pewne ryzyko rozwoju objawów abstynencyjnych w okresie po porodzie.
Ponieważ niewielkie ilości leku mogą przechodzić do mleka matki, nie przyjmuj Lormetazepam ABC w czasie karmienia piersią (zobacz „Nie przyjmuj Lormetazepam ABC”).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lormetazepam ABC znacząco wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, ponieważ powoduje uspokojenie, amnezję (utrata pamięci), zaburzenia koncentracji i osłabienie funkcji mięśni. Jeśli czas snu był niewystarczający, istnieje większe prawdopodobieństwo zaburzenia czuwania. Reakcje mogą zależeć od czasu przyjęcia leku, indywidualnej wrażliwości i przyjętej dawki. Dotyczy to szczególnie wysokich dawek łącznie z alkoholem (zobacz „Lormetazepam ABC i alkohol”).
Lormetazepam ABC zawiera etanol (alkohol etylowy)
Lormetazepam ABC zawiera 33 mg alkoholu (etanolu) na dawkę równą 10 kroplom, co odpowiada mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie powoduje istotnych skutków.
Lormetazepam ABC zawiera sod
Lormetazepam ABC zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę równą 10 kroplom, co oznacza praktycznie „bez sodu”.
Lormetazepam ABC zawiera glikol propylenowy
Lormetazepam ABC zawiera 283 mg glikolu propylenowego na dawkę równą 10 kroplom. Jeśli dziecko ma mniej niż 4 tygodnie, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed podaniem tego leku, szczególnie jeśli dziecko przyjmuje inne leki zawierające glikol propylenowy lub alkohol.
Lormetazepam ABC zawiera alkohol benzylowy
Lormetazepam ABC zawiera 0,084 mg alkoholu benzylowego na dawkę równą 10 kroplom. Alkohol benzylowy (zawarty w aromacie pomarańczowym) może powodować reakcje alergiczne.
Alkohol benzylowy wiązano z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym problemów oddechowych (zespół ciężkiego oddychania) u małych dzieci. Nie podawaj noworodkom do 4 tygodni życia, chyba że inaczej zaleci lekarz. Nie stosuj u małych dzieci (poniżej 3 lat) dłużej niż przez tydzień, chyba że inaczej zaleci lekarz lub farmaceuta.

3. Jak stosować Lormetazepam ABC

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz
wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
O ile lekarz nie zalecił inaczej, dawkowanie zalecane dla dorosłych to 1–2 mg (1 mg odpowiada 10
kroplom), czyli 10–20 kropli.
Dostępność doustnych kropli ułatwia podanie odpowiedniej dawki.
Rozcieńcz krople w niewielkiej ilości płynu, pół godziny przed pójściem spać.
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Lekarz przepisze Lormetazepam ABC pacjentom w wieku poniżej 18 lat tylko w przypadku absolutnej
niezbędności i wyłącznie po dokładnej ocenie (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy.
Dawkowanie ustala wyłącznie lekarz.
Stosowanie u osób starszych
U pacjentów starszych dawka pojedyncza wynosi 0,5–1 mg, czyli 5–10 kropli.
Stosowanie u pacjentów z przewlekłą niewydolnością oddechową lub zaburzoną funkcją wątroby i/lub nerek
U pacjentów z zaburzoną funkcją nerek lekarz dokładnie ustali dawkę odpowiednią dla danego przypadku i może rozważyć zmniejszenie powyższych dawek.
U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem oddychania lub z uszkodzeniem wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki.
Czas trwania leczenia
Lekarz wyjaśni Ci, że leczenie ma ograniczony czas trwania i że dawkę można stopniowo zmniejszać przed zakończeniem terapii.
Leczenie Lormetazepamem ABC powinno być jak najkrótsze. Lekarz będzie regularnie oceniał stan Twojego zdrowia i potrzebę kontynuacji leczenia tym lekiem, szczególnie jeśli nie występują objawy.
Czas trwania leczenia waha się zazwyczaj od kilku dni do dwóch tygodni, maksymalnie do czterech tygodni, wliczając w to okres stopniowego odstawienia. W niektórych przypadkach może być konieczne przedłużenie leczenia poza maksymalny okres, jednak stanie się to wyłącznie po ponownej ocenie stanu zdrowia przez lekarza.
Leczenie należy rozpocząć od najniższej zalecanej dawki, a następnie – jeśli to konieczne – ostrożnie zwiększać dawkę, nie przekraczając maksymalnej dawki, i trwać ono powinno jak najkrócej. W przypadku leczenia dłuższego niż dwa tygodnie, nie należy nagle przerywać podawania Lormetazepamu ABC, ponieważ zaburzenia snu mogą tymczasowo powrócić z większą intensywnością. Dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki w celu zakończenia terapii.
Jeśli wziąłeś/-aś więcej Lormetazepamu ABC niż powinieneś/-aś
W przypadku przypadkowego przyjęcia nadmiernego dawkowania Lormetazepamu ABC, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jak w przypadku innych benzodiazepin, nadmierna dawka Lormetazepamu ABC nie powinna stanowić zagrożenia dla życia, chyba że jednocześnie przyjęto inne leki obniżające czynność układu nerwowego środkowego (w tym alkohol). Przedawkowanie benzodiazepin objawia się zazwyczaj różnym stopniem depresji układu nerwowego środkowego – od oszołomienia (przejściowego zamroczenia zmysłów lub świadomości) po śpiączkę.
Objawy łagodnego zatrucia to senność, zmęczenie, ataksja (utrata koordynacji ruchów), zaburzenia widzenia, oszołomienie (przejściowe zamroczenie zmysłów lub świadomości), dezorientacja i letargia (pobudliwość do ciągłego snu i brak reakcji na normalne bodźce).
Przyjmowanie doustne wyższych dawek może powodować objawy od głębokiego snu po utratę przytomności, ataksję (utrata koordynacji ruchów), hipotonię (utrata napięcia mięśniowego), hipotensję (niskie ciśnienie krwi), depresję oddechową (podwyższony poziom dwutlenku węgla we krwi), rzadko śpiączkę i bardzo rzadko śmierć.
Leczenie przedawkowania
W leczeniu przedawkowania należy uwzględnić możliwość jednoczesnego przyjęcia innych substancji, które mogą powodować depresję oddechową (podwyższony poziom dwutlenku węgla we krwi), rzadko śpiączkę i bardzo rzadko śmierć.
Pacjenci z łagodnymi objawami zatrucia powinni spać pod obserwacją. Po przypadkowym przyjęciu nadmiernego dawkowania benzodiazepin doustnie, należy wywołać wymioty (w ciągu godziny), jeśli pacjent jest przytomny, lub przeprowadzić przemywanie żołądka przy jednoczesnej ochronie dróg oddechowych, jeśli pacjent nie ma przytomności.
Jeśli opróżnienie żołądka nie prowadzi do poprawy, należy podać węgiel aktywny w celu zmniejszenia wchłaniania.
W terapii intensywnej należy zwrócić szczególną uwagę na funkcje oddechowe i układ krążenia.
W przypadku hipotensji (niskiego ciśnienia krwi) należy zastosować leki wspomagające krążenie obwodowe, np. noradrenalinę i środki zwiększające objętość krwi. W przypadku zaburzeń oddychania konieczna może być wentylacja wspomagana, które mogą być spowodowane również rozluźnieniem mięśni obwodowych.
W przypadku zatrucia mieszanego może być pomocna hemodializa i dializa otrzewnowa (dializa krwi). Jednak nie są one skuteczne w przypadku zatrucia wyłącznie Lormetazepamem ABC.
Jako antydotum (do zniesienia szkodliwych skutków leku) może być użyteczny Flumazenil. Przeciwwskazane są antagonisty morfiny.
Jeśli przerwiesz leczenie Lormetazepamem ABC
Przerywanie leczenia tym lekiem należy przeprowadzić poprzez stopniowe zmniejszanie dawki. Przerywanie, zwłaszcza nagłe, może wiązać się z wystąpieniem objawów odstawienia (patrz „Objawy odstawienia”).
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.
Na początku leczenia mogą pojawić się senność w ciągu dnia, zaburzenia emocjonalne, zahamowanie stanu świadomości, dezorientowanie, zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy, osłabienie mięśni, ataksja (utrata koordynacji ruchów) lub podwójne widzenie. Reakcje te zazwyczaj ustępują w trakcie kontynuowania leczenia.
Najczęstsze działania niepożądane obserwowane u pacjentów przyjmujących Lormetazepam ABC to ból głowy, osowienie i lęk.
Najpoważniejsze działania niepożądane u pacjentów przyjmujących Lormetazepam ABC to naczyniowy obrzęk (obrzęk skóry twarzy, warg i języka), samobójstwo lub próba samobójstwa w związku z ujawnieniem się istniejącej depresji.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

ból głowy.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

naczyniowy obrzęk* (obrzęk skóry twarzy, warg i języka);
lęk;
obniżenie libidum (spadek popędu seksualnego);
zawroty głowy;
osowienie;
senność;
zaburzenia koncentracji;
amnezja (zaburzenia pamięci);
pogorszenie wzroku;
zaburzenia mowy;
dysgeuzja (zaburzenia smaku);
spowolnienie psychoruchowe;
podwójne widzenie;
tachykardia (przyspieszone bicie serca);
wymioty;
nudności;
ból w górnej części brzucha;
zaparcia;
suchość w ustach;
swędzenie;
zaburzenia oddawania moczu;
osłabienie (zmniejszenie siły mięśniowej);
hiperhidroza (nadmierna potliwość). Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)
reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidalne (ciężkie reakcje alergiczne lub podobne do alergicznych);
podwyższenie poziomu bilirubiny (barwnik obecny w żółci);
żółtaczka (żółte zabarwienie skóry, błon śluzowych i białka oczu);
podwyższenie transaminaz wątrobowych (enzymów wątrobowych);
podwyższenie fosfatazy alkalicznej (enzymu);
trombocytopenia (niedobór płytek krwi);
agranulocytoza (brak komórek krwi zwanych granulocytami);
pancytopenia (niedobór wszystkich typów komórek krwi);
zespół nieodpowiedniej sekrecji hormonu antydiuretycznego (zaburzenie hormonalne).

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

samobójstwo (ujawnienie się istniejącej depresji)*;
próba samobójstwa (ujawnienie się istniejącej depresji);
ostra psychoza (zaburzenie psychiczne);
halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją w rzeczywistości);
uzależnienie;
depresja (ujawnienie się istniejącej depresji);
delirium;
zespół odstawienia (bezsennie odbiciowe);
pobudzenie;
agresywność;
drażliwość;
niepokój;
niepokój ruchowy;
złość;
koszmary;
zachowanie niezgodne z normą;
zaburzenia emocjonalne;
stan zamieszania;
obniżenie czujności;
ataksja (utrata koordynacji ruchów);
osłabienie mięśni;
zawroty głowy;
pokrzywka;
wysypka (na skórze);
zmęczenie;
upadek.

* zgłoszono przypadki zagrażające życiu lub śmiertelne
zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem strony internetowej:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Lormetazepam ABC

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na etykiecie i opakowaniu po „Wazne do”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Jest ona ważna dla produktu w oryginalnym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelka wynosi 12 miesięcy.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Lormetazepam ABC
Substancją czynną jest lormetazepam. 1 ml roztworu zawiera 2,5 mg lormetazepamu.
Inne składniki to: sodowa sacharyna, glikol 85%, alkohol etylowy 96%, aroma pomarańczowe, aroma
cytrynowe, aroma karmelowe, glikol propylenowy.
Opis wyglądu Lormetazepam ABC i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera buteleczkę z kroplówką o pojemności 20 ml roztworu.
Buteleczka ma zabezpieczenie przed otwarciem przez dzieci.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10212 Torino
Producent
ABC Farmaceutici S.p.A. – Canton Moretti, 29 – 10015 San Bernardo d’Ivrea (TO)