Loratadyna TEVA

Ulotka: informacje dla użytkownika

Loratadina Teva 10 mg tabletki

Lek równoważny
Należy uważnie przeczytać niniejszą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy przyjmować ten lek dokładnie zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Obejmuje to również działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy albo jeśli objawy pogorszą się.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Loratadina Teva tabletki i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed przyjmowaniem Loratadyny Teva tabletek
3. Jak przyjmować Loratadynę Teva tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Loratadynę Teva tabletki
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Loratadina Teva i do czego służy

Pełna nazwa tego leku to Loratadina Teva 10 mg tabletki.
Czym są tabletki Loratadina Teva
Tabletki Loratadina Teva zawierają substancję czynną loratadynę i należą do grupy leków zwanych „antyhistaminikami”.
Do czego służą tabletki Loratadina Teva
Loratadina Teva pomaga zmniejszyć objawy alergii, przeciwdziałając działaniu substancji zwanej „histaminą”, która jest wytwarzana przez organizm człowieka, gdy występuje alergia na coś.
Kiedy należy przyjmować Loratadina Teva
Loratadina Teva pomaga złagodzić objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (np. kichanie, katar, swędzenie w nosie, pieczenie lub swędzenie oczu) u dorosłych i dzieci powyżej 2. roku życia, których waga przekracza 30 kg.
Loratadina Teva stosuje się również do łagodzenia objawów pokrzywki (swędzenie i zaczerwienienie skóry).
Działanie Loratadina Teva trwa przez cały dzień i pomaga wrócić do normalnych codziennych czynności oraz sprzyja dobremu snu.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Loratadina Teva

Nie przyjmuj Loratadina Teva:

• Jeśli jest uczulenie na loratadinę lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Loratadina Teva:

• Jeśli masz choroby wątroby.
• Jeśli planujesz poddać się skórnym testom alergicznym. Nie wolno przyjmować Loratadina Teva w ciągu dwóch dni poprzedzających testy. Może to bowiem wpłynąć na wyniki badań.

Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych problemów (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Loratadina Teva.
Dzieci
Nie podawaj Loratadina Teva dzieciom poniżej 2. roku życia ani dzieciom w wieku od 2 do 12 lat, które ważą mniej niż 30 kg.
Dla dzieci w wieku od 2 do 12 lat o wadze poniżej 30 kg dostępne są inne, bardziej odpowiednie formy leku.
Inne leki i Loratadin Teva
Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować przyjęcia jakichkolwiek innych leków, w tym również leków bez recepty.
Loratadin Teva i alkohol
Nie wykazano, że Loratadin Teva nasila działanie napojów alkoholowych.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

• Nie przyjmuj Loratadina Teva w czasie ciąży.
• Nie przyjmuj Loratadina Teva, jeśli karmisz piersią. Loratadyna wydzielana jest z mlekiem matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
W zalecanej dawce Loratadin Teva nie powinien powodować senności ani obniżenia poziomu czujności. Jednakże u niektórych osób bardzo rzadko wystąpiła senność, która może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Loratadin Teva zawiera laktozę
Loratadin Teva zawiera laktozę; jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Loratadin Teva

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Stosowanie u dzieci
U dzieci zalecane jest lepiej stosowanie syropu Loratadyna. Ważne jest, aby wiedzieć, ile waży dziecko, aby zapewnić odpowiednią dawkę leku. Na przykład dziecko w wieku 9 lat waży około 30 kg. W razie wątpliwości należy zważyć dziecko i postępować zgodnie z instrukcjami podanymi w tabeli.
Nie podawać dzieciom poniżej 2. roku życia ani dzieciom o wadze poniżej 30 kg.
Zalecana dawka to:

Linia podziału służy wyłącznie ułatwieniu podzielenia tabletu w przypadku trudności z połknięciem go w całości.
Jeśli wziął więcej Loratadina Teva niż powinien
Jeśli wziął więcej Loratadina Teva niż zalecana dawka, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą. Nie spodziewa się poważnych problemów, jednak może wystąpić ból głowy, przyspieszone bicie serca lub senność.
Jeśli zapomniał wziąć Loratadina Teva

• Jeśli zapomniał wziąć dawki o ustalonej porze, powinien wziąć ją jak najszybciej; następnie kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami.
• Nie wolno podawać podwójnej dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Przestań przyjmować tabletki Loratadina Teva i natychmiast skontaktuj się z lekarzem,
jeśli zauważysz następujące objawy

• Reakcja alergiczna: obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności z oddychaniem spowodowane zwężeniem dróg oddechowych, szok, omdlenie, wysypka, swędzenie.
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca
• Zaburzenia funkcji wątroby (może to wynikać z badania krwi)

Inne działania niepożądane:
Bardzo często u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia (może dotyczyć więcej niż 1
osoby na 10):

• Senność,
• Bóle głowy,
• Zwiększony apetyt
• Trudności ze snem.

Bardzo często u dzieci w wieku od 2 do 12 lat (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Bóle głowy,
• Podniecenie nerwowe
• Zmęczenie.

Bardzo rzadko (może dotyczyć 1 osoby na 10 000): bardzo rzadko zgłaszano
podczas obrotu handlowego Loratadyny:

• Omdlenia
• Napady drgawkowe lub napady padaczkowe
• Nudności (uczucie niedoboru)
• Suchość w jamie ustnej
• Bóle żołądka
• Utrata włosów
• Wysypka
• Zmęczenie

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Przyrost masy ciała

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to również wszelkie inne działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-
avversa. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Loratadynę Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie przenosić tabletek do innego opakowania.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na folii po słowie Ważne do.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie należy stosować tego leku, jeśli zauważono jakiekolwiek zmiany w wyglądzie tabletki.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Loratadina Teva

• Substancją czynną jest loratadyna.
• Pozostałe składniki to laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, skrobia zagęszczona i stearynian magnezu.

Opis wyglądu Loratadina Teva i zawartość opakowania
Loratadina Teva 10 mg tabletki to białe, owalne tabletki, z rowkiem po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie, z oznaczeniem „L” i „10” po obu stronach rowka.
Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 5, 7, 10, 15, 20, 28, 30, 50 i 100 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel dopuszczenia do obrotu i producent
Teva Italia S.r.l. – Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Mediolan
Producenci

• Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd. - Pallagi ùt 13 - 4042 Debrecen (Węgry)
• Teva UK Ltd. - Brampton Road, Hampden Park - BN 22 9AG Eastbourne - East Sussex (Anglia)
• PHARMACHEMIE B.V. - Swensweg, 5 - 2003 RN Haarlem (Holandia)