Loratadina Teva

Folleto informativo: información para el usuario

Loratadina Teva 10 mg comprimidos

Medicamento genérico
Lea todo el folleto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este folleto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye también efectos adversos no mencionados en este folleto. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Loratadina Teva comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Loratadina Teva comprimidos
3. Cómo tomar Loratadina Teva comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Loratadina Teva comprimidos
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Loratadina Teva y para qué se utiliza

El nombre completo de este medicamento es Loratadina Teva 10 mg comprimidos.
Qué son los comprimidos de Loratadina Teva
Loratadina Teva comprimidos contiene el principio activo loratadina, y pertenece a una clase
de medicamentos denominados «antihistamínicos».
Para qué sirven los comprimidos de Loratadina Teva
Loratadina Teva ayuda a reducir los síntomas alérgicos, contrarrestando los efectos de una sustancia
llamada «histamina», que es producida por el cuerpo humano cuando se es alérgico a algo.
Cuándo debe tomarse Loratadina Teva
Loratadina Teva alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (por ejemplo, resfriado estacional) tales como: estornudos, escurrimiento nasal y picor nasal, ardor o picor en los ojos, en adultos y niños mayores de 2 años que pesen más de 30 kg.
Loratadina Teva también se utiliza para aliviar los síntomas asociados a la urticaria (picor y enrojecimiento).
El efecto de Loratadina Teva dura un día completo y ayuda a retomar las actividades diarias habituales y a dormir.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento.

2. Qué debe saber antes de tomar Loratadina Teva

No tome Loratadina Teva:

• Si es alérgico a la loratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Loratadina Teva:

• Si padece problemas hepáticos.
• Si tiene previsto realizarse pruebas cutáneas para alergias. No debe tomar Loratadina Teva durante los dos días anteriores a dichas pruebas, ya que podría influir en los resultados.

Si padece alguno de los problemas mencionados anteriormente (o si no está seguro), consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Loratadina Teva.
Niños
No administre Loratadina Teva a niños menores de 2 años ni a niños entre 2 y 12 años que pesen menos de 30 kg.
Existen otras formulaciones más adecuadas para niños de 2 a 12 años con peso inferior a 30 kg.
Otros medicamentos y Loratadina Teva
Informe a su médico o farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye también medicamentos sin receta médica.
Loratadina Teva y alcohol
Loratadina Teva no ha demostrado potenciar los efectos de las bebidas alcohólicas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si tiene previsto quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

• No tome Loratadina Teva durante el embarazo.
• No tome Loratadina Teva si está amamantando. La loratadina se excreta en la leche materna.

Conducción y uso de máquinas
A la dosis recomendada, no se espera que Loratadina Teva le cause somnolencia ni reducción del grado de atención. Sin embargo, muy raramente se ha observado somnolencia en algunas personas, lo que podría afectar su capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.
Loratadina Teva contiene lactosa
Loratadina Teva contiene lactosa; por tanto, si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Loratadina Teva

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico, farmacéutico o enfermero. Si tiene dudas, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Uso en niños
Para los niños es preferible la loratadina en forma de jarabe. Es importante saber cuánto pesa su niño para asegurarse de administrar la dosis correcta del medicamento. Por ejemplo, un niño de 9 años pesa aproximadamente 30 kg. En caso de duda, pese al niño y siga las instrucciones indicadas en la tabla.
No administrar en niños menores de 2 años o que pesen menos de 30 kg.
La dosis recomendada es:

La línea de división solo sirve para facilitar la rotura del comprimido en caso de
dificultad para tragarlo entero.
Si toma más Loratadina Teva de la que debe
Si toma más Loratadina Teva de lo recomendado, póngase inmediatamente en contacto con su
médico o farmacéutico. No se esperan problemas graves, pero podría presentarse cefalea,
aceleración del ritmo cardíaco o somnolencia.
Si olvida tomar Loratadina Teva

• Si olvida tomar la dosis a la hora indicada, tómela tan pronto como sea posible; después, continúe tomando el medicamento según lo habitual.
• No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Deje de tomar los comprimidos de Loratadina Teva y contacte inmediatamente con su médico
si observa los siguientes síntomas

• Reacción alérgica: hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, dificultad para respirar debido al estrechamiento de las vías respiratorias, shock, colapso, erupción cutánea, picor.
• latido cardiaco acelerado o irregular
• alteración de la función hepática (esto puede detectarse mediante un análisis de sangre)

Otros efectos adversos:
Muy frecuentes en adultos y niños mayores de 12 años (puede afectar a más de 1
persona de cada 10):

• somnolencia,
• cefalea,
• aumento del apetito
• dificultad para dormir.

Muy frecuentes en niños de 2 a 12 años (puede afectar a más de 1 persona de cada 10):

• cefalea,
• nerviosismo
• fatiga.

Muy raros (puede afectar a 1 persona de cada 10.000): se han notificado muy raramente
durante la comercialización de Loratadina:

• Mareo
• Convulsiones o crisis epilépticas
• Náuseas (sensación de malestar)
• Sequedad de boca
• Dolor de estómago
• Pérdida de cabello
• Erupción cutánea
• Cansancio

No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Aumento de peso

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier otro efecto adverso no mencionado en este prospecto. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-
avversa. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Loratadina Teva

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No coloque los comprimidos en otro recipiente.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el blíster tras Cad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No utilice este medicamento si observa algún cambio en el aspecto del comprimido.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Loratadina Teva

• El principio activo es loratadina.
• Los demás componentes son lactosa monohidrato, almidón de maíz, almidón pregelatinizado y estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de Loratadina Teva y contenido del envase
Loratadina Teva 10 mg comprimidos son comprimidos blancos, ovalados, ranurados por un lado y lisos por el otro, con "L" y "10" impresas en ambos lados delimitadas por la línea de división.
El medicamento está disponible en envases que contienen 5, 7, 10, 15, 20, 28, 30, 50 y 100 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Teva Italia S.r.l. – Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milán
Fabricantes

• Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd. - Pallagi ùt 13 - 4042 Debrecen (Hungría)
• Teva UK Ltd. - Brampton Road, Hampden Park - BN 22 9AG Eastbourne - East Sussex (Inglaterra)
• PHARMACHEMIE B.V. - Swensweg, 5 - 2003 RN Haarlem (Países Bajos)