LINDONE

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU

Ulotka: informacje dla użytkownika

Lindone 82,5 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 165 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 330 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym również nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki:

1. Co to jest Lindone i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lindone
3. Jak stosować Lindone
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lindone
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lindone i do czego służy

Lindone należy do grupy leków stosowanych w leczeniu bólu neuropatycznego u dorosłych.
Lindone jest stosowany w leczeniu przewlekłego bólu o długim trwaniu, spowodowanego uszkodzeniem układu nerwowego.
Różne choroby mogą powodować ból neuropatyczny obwodowy, takie jak cukrzyca lub ospy poszczernica.
Odczucia bólowe mogą być opisywane jako uczucie ciepła, palenia, pulsowania, bólu pulsującego, strzelające bóle, ostre bóle, bóle krampli, uczucie cierpienia, mrowienie, zdrętwienie, kolce bólowe. Ból neuropatyczny obwodowy i środkowy może również wiązać się ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu, zmęczeniem (wyczerpaniem) oraz może wpływać na aktywność fizyczną i społeczną oraz na ogólną jakość życia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem leku Lindone

Nie przyjmuj Lindone
jeśli jest nadwrażliwy na pregabaliny lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Lindone.

• U niektórych pacjentów leczonych lekiem Lindone zgłaszano objawy wskazujące na reakcje alergiczne. Objawy te obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, a także rozlany wysyp skórny. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

• Zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczną martwicę naskórka, związane z leczeniem pregabalinem. Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

• Pregabalina, substancja czynna w Lindone, może powodować zawroty głowy i senność, co może zwiększać ryzyko urazów (upadków) u pacjentów starszych. Dlatego należy zachować ostrożność, aż do nabycia doświadczenia w zakresie działania tego leku.

• Ten lek może powodować zamazanie lub utratę wzroku lub inne zaburzenia wzroku, z których wiele ma charakter przejściowy. Jeśli wystąpi jakiekolwiek zaburzenia wzroku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

• U niektórych pacjentów z cukrzycą, u których podczas leczenia pregabalinem występuje przyrost masy ciała, może być konieczna modyfikacja leków stosowanych w cukrzycy.

• Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, ponieważ pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą być leczeni innymi lekami stosowanymi np. na ból lub spastyczność, które wykazują podobne działania niepożądane jak pregabalina, a nasilenie tych objawów może wzrosnąć przy jednoczesnym przyjmowaniu tych leków.

• Zgłaszano przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów leczonych pregabalinem; większość z tych pacjentów to osoby starsze z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Jeśli miał(a) wcześniej chorobę układu sercowo-naczyniowego, przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem należy poinformować lekarza.

• Zgłaszano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów leczonych pregabalinem. Jeśli podczas leczenia tym lekiem zauważysz zmniejszenie ilości oddawanego moczu, powinieneś poinformować lekarza, ponieważ po zaprzestaniu stosowania tego leku stan ten może się poprawić.

• U niewielkiej liczby pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak pregabalina, wystąpiły myśli samobójcze, samouszkodzenia lub zachowania samobójcze. Jeśli w dowolnym momencie pojawią się myśli lub zachowania tego typu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

• Gdy ten lek jest stosowany razem z innymi lekami, które mogą powodować zaparcia (np. niektóre leki przeciwbólowe), może dojść do problemów gastroenterologicznych (np. zaparcia, zablokowany lub sparaliżowany przewód pokarmowy). Poinformuj lekarza o zaparciach, szczególnie jeśli jesteś na nie skłonny.

• Przed zażyciem tego leku należy poinformować lekarza, jeśli miałeś w przeszłości nadużycia alkoholu, leków receptowych lub substancji nielegalnych, ponieważ może to oznaczać większe ryzyko uzależnienia się od tego leku.

• Zgłaszano przypadki napadów padaczkowych podczas przyjmowania pregabaliny lub zaraz po jej odstawieniu. Jeśli wystąpią napady padaczkowe, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

• U niektórych pacjentów przyjmujących pregabaliny, którzy mieli inne schorzenia, wystąpiły przypadki zaburzeń funkcji mózgu (encefalopatia). Poinformuj lekarza, jeśli miałeś w przeszłości inne poważne schorzenia, w tym choroby wątroby lub nerek.

• Zgłaszano przypadki trudności w oddychaniu. Jeśli cierpisz na choroby układu nerwowego, choroby układu oddechowego, niewydolność nerek lub masz ponad 65 lat, lekarz może przepisać inny schemat dawkowania. Poinformuj lekarza, jeśli występują trudności w oddychaniu lub płytkie oddychanie.

Uzależnienie
Niektóre osoby mogą uzależnić się od pregabaliny (czyli odczuwać potrzebę kontynuowania przyjmowania leku). Po odstawieniu tego leku mogą wystąpić objawy odstawienia (zobacz punkt 3, „Jak stosować Lindone” i „Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Lindone”). Jeśli obawiasz się możliwości uzależnienia się od tego leku, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.
Jeśli podczas przyjmowania Lindone zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, może to być oznaka, że rozwinąłeś uzależnienie od tego leku:

• Odczuwasz potrzebę przyjmowania leku dłużej niż zalecił lekarz
• Odczuwasz potrzebę przyjmowania wyższej dawki niż zalecana
• Stosujesz lek z innych powodów niż te, dla których został przepisany
• Próbujesz wielokrotnie, ale bezskutecznie, przerwać lub kontrolować przyjmowanie leku
• Po zaprzestaniu przyjmowania leku czujesz się źle, a czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu
  Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem, aby omówić najlepszą drogę postępowania terapeutycznego dla Ciebie, w tym odpowiedni moment i sposób bezpiecznego odstawienia leku.

Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność pregabaliny u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia) nie zostały ustalone, dlatego też pregabalina nie powinna być stosowana u tej grupy wiekowej.
Inne leki i Lindone
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Lindone i inne leki mogą oddziaływać na siebie (interakcje). Gdy jest stosowany razem z innymi lekami o działaniu uspokajającym (w tym opioidami), Lindone może nasilać te efekty i może prowadzić do niewydolności oddechowej, śpiączki i śmierci. Nasilenie zawrotów głowy, senności i zaburzeń koncentracji może wzrosnąć, jeśli Lindone jest przyjmowany razem z innymi lekami zawierającymi:

• Oksykodon – (stosowany jako lek przeciwbólowy)
• Lorazepam – (stosowany w leczeniu lęku)
• Alkohol

Lindone może być przyjmowany jednocześnie z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Lindone, pokarmy, napoje i alkohol
Nie należy spożywać napojów alkoholowych podczas leczenia tym lekiem.
Aby uzyskać informacje dotyczące leczenia lekiem Lindone w odniesieniu do pokarmu, zobacz punkt 3, „Jak stosować Lindone”.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ten lek nie powinien być przyjmowany w czasie ciąży ani karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej. Stosowanie pregabaliny w pierwszych trzech miesiącach ciąży może powodować wady wrodzone u noworodka wymagające leczenia medycznego. W badaniu, w którym przeanalizowano dane kobiet z krajów nordyckich, które przyjmowały pregabaliny w pierwszych trzech miesiącach ciąży, 6 na 100 dzieci miało takie wady wrodzone, w porównaniu do 4 na 100 dzieci u kobiet nieleczonych pregabaliną. Zgłaszano wady twarzy (szczęki i wargi), oczu, układu nerwowego (w tym mózgu), nerek i narządów płciowych.
Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lindone może powodować zawroty głowy, senność i zaburzenia koncentracji. Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać skomplikowanych maszyn ani podejmować innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie upewnisz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

3. Jak stosować lek Lindone

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek Lindone przeznaczony jest wyłącznie do użytku wewnętrznego. Stosuj lek Lindone raz dziennie, wieczorem, bezpośrednio po wieczornym posiłku. Tabletkę połkij całą wraz z wodą. Nie dziel, nie krusz ani nie żuj tabletki. Tabletki nie należy łamać, ponieważ mogłoby to wpłynąć na jej właściwości.
Dawkę leku ustali lekarz.

• Stosuj liczbę tabletek przepisaną przez lekarza.
• Dawkę dostosowano indywidualnie do Ciebie i Twojego stanu zdrowia; zazwyczaj wynosi ona od 165 mg do 660 mg dziennie.

Jeśli masz wrażenie, że działanie leku Lindone jest zbyt silne lub zbyt słabe, porozmawiaj o tym z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli jesteś osobą starszą (w wieku powyżej 65 lat), możesz stosować ten lek normalnie, chyba że masz problemy z nerkami.
W przypadku zaburzeń czynności nerek lekarz może przepisać inną dawkę i/lub inną dawkowanie.
Stosuj lek Lindone dalej aż do momentu, gdy lekarz poinformuje Cię o zakończeniu leczenia.
Przejście z leków zawierających pregabaliny o natychmiastowym uwalnianiu na leki zawierające pregabalinię o przedłużonym uwalnianiu, takie jak Lindone:
Gdy następuje przejście z leków zawierających pregabalinię o natychmiastowym uwalnianiu na leki zawierające pregabalinię o przedłużonym uwalnianiu, takie jak ten lek, lekarz wyjaśni Ci, jak to zrobić. Poinformuje Cię, że należy wykonać następujące kroki:

• przyjmij poranną dawkę pregabaliny o natychmiastowym uwalnianiu zgodnie z zaleceniem lekarza
• następnie rozpocznij przyjmowanie leku Lindone po wieczornym posiłku
  Nie zmieniaj leków bez wyraźnej instrukcji lekarza. Ponadto lekarz przepisze Ci odpowiednią dawkę dostosowaną do Twojego stanu zdrowia. W przypadku dodatkowych pytań lub wątpliwości porozmawiaj z lekarzem.

Przyjęcie większej dawki leku Lindone niż zalecana
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie lub pojemnik (butelkę) z tabletkami leku Lindone. Możesz odczuwać senność, dezorientację, pobudzenie lub niepokój, ponieważ przyjąłeś większą dawkę leku Lindone niż zalecana. Opisywano również napady padaczkowe oraz stan śpiączki (coma).
Zapomnienie o przyjęciu dawki leku Lindone
Należy przyjmować tabletki leku Lindone regularnie, każdego dnia o tej samej porze. Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie, zawsze po niewielkim posiłku, chyba że zbliża się czas przyjęcia następnej dawki. W takim przypadku przyjmij następną dawkę zgodnie z zaleceniem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomnianej dawki.
Przerwanie leczenia lekiem Lindone
Nie przerywaj nagle stosowania leku Lindone. Jeśli chcesz przerwać przyjmowanie tego leku, najpierw porozmawiaj o tym z lekarzem. Lekarz wyjaśni Ci, jak to zrobić. Jeśli leczenie ma zostać zakończone, należy to zrobić stopniowo w okresie co najmniej 1 tygodnia. Należy wiedzieć, że po przerwaniu leczenia długotrwałym i krótkotrwałym stosowaniem leku Lindone mogą wystąpić pewne niepożądane skutki zwane efektami odstawienia. Obejmują one zaburzenia snu, bóle głowy, nudności, lęk, biegunkę, objawy grypopodobne, napady padaczkowe, drażliwość, depresję, myśli samobójcze lub myśli o krzywdzeniu siebie, ból, nadmierne potnienie i zawroty głowy. Te efekty mogą występować częściej lub z większą nasilonym stopniem, jeśli przyjmowałeś lek Lindone przez dłuższy czas. Jeśli wystąpią u Ciebie objawy odstawienia, skontaktuj się z lekarzem.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
je występują.
Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób
Zawroty głowy, senność, ból głowy.
Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• Zwiększone poczucie głodu
• Odczucie pobudzenia, dezorientacja, dezorientacja czasoprzestrzenna, zmniejszone zainteresowanie seksualne, drażliwość.
• Zaburzenia uwagi, niezdarność, osłabienie pamięci, utrata pamięci, drżenie, trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, drętwienie, osłabienie, letarg, bezsenność, osłabienie, uczucie dziwności.
• Zamazanie wzroku, podwójne widzenie.
• Obrzęki ciała, w tym rąk i stóp.
• Odczucie upojenia, zaburzenia chodu.
• Przyrost masy ciała.
• Kurcze mięśniowe, ból stawów, ból pleców, ból kończyn.
• Ból gardła.

Nieczone: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• Utrata apetytu, utrata masy ciała, niski poziom cukru we krwi, wysoki poziom cukru we krwi.
• Zaburzona percepcja siebie, niepokój, depresja, pobudzenie, wahania nastroju, trudności w dobieraniu słów, halucynacje, zmienione sny, napady paniki, apatia, agresywność, euforyczny nastrój, osłabienie funkcji psychicznych, trudności w myśleniu, zwiększone zainteresowanie seksualne, zaburzenia seksualne, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźnione wytrysgiwanie.
• Zaburzenia wzroku, zaburzenia ruchów oczu, zaburzenia widzenia, w tym widzenie tubularne, błyski światła, drgawki oczu, osłabione odruchy, zwiększone pobudzenie, zawroty głowy w pozycji stojącej, uczucie wrażliwości skóry, utrata smaku, uczucie pieczenia, drżenie podczas ruchu, zmniejszone świadomość, utrata świadomości, omdlenia, zwiększone wrażliwość na dźwięki, uczucie niedoboru.
• Suchość oczu, obrzęk oczu, ból oczu, osłabienie oczu, łzawienie oczu, podrażnienie oczu.
• Zaburzenia rytmu serca, zwiększenie tętna, niskie ciśnienie krwi, wysokie ciśnienie krwi, zaburzenia rytmu serca, niewydolność serca.
• Zawroty głowy, zawroty głowy w pozycji stojącej.
• Zaburzenia oddychania, suchość nosa, zatkany nos.
• Zwiększone wydzielanie śliny, zgaga, utrata wrażliwości wokół ust.
• Potliwość, wysypka, dreszcze, gorączka.
• Skurcze mięśniowe, obrzęk stawów, sztywność mięśni, ból, w tym ból mięśni, ból szyi.
• Ból piersi.
• Trudności lub ból podczas oddawania moczu, nietrzymanie moczu.
• Osłabienie, pragnienie, uczucie ucisku w klatce piersiowej.
• Zmiany wyników badań krwi i badań czynności wątroby (zwiększenie kinazy kreatynowej w surowicy, zwiększenie alaninowej aminotransferazy, zwiększenie asparginianowej aminotransferazy, zmniejszenie liczby płytek krwi, neutropenia, zwiększenie kreatyniny we krwi, zmniejszenie stężenia potasu we krwi).
• Nadwrażliwość, obrzęk twarzy, swędzenie, pokrzywka, kapiący nos, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie.
• Bólowe cykle menstruacyjne.
• Zimne ręce i stopy.

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób

• Zaburzenia węchu, uczucie kołysania pola widzenia, zaburzona percepcja głębi, nadmierne światło w oczach, utrata wzroku.
• Rozszerzone źrenice, zez.
• Zimny pot, uczucie ucisku w gardle, obrzęk języka.
• Zapalenienie trzustki.
• Trudności w połykaniu.
• Spowolnione lub ograniczone ruchy ciała.
• Trudności w poprawnym pisaniu.
• Zwiększenie płynu w jamie brzusznej.
• Obecność płynu w płucach.
• Napady padaczkowe.
• Zmiany w zapisie EKG odpowiadające zaburzeniom rytmu serca.
• Uszkodzenia mięśni.
• Wydzielanie się płynu z piersi, nietypowy wzrost piersi, powiększenie piersi u mężczyzn.
• Przerwane cykle menstruacyjne.
• Niewydolność nerek, zmniejszona objętość moczu, zatrzymanie moczu.
• Zmniejszenie liczby białych krwinek.
• Nieodpowiednie zachowanie, zachowanie samobójcze, myśli samobójcze.
• Reakcje alergiczne, które mogą obejmować trudności w oddychaniu, zapalenie oczu (keratyt) oraz ciężką reakcję skórną charakteryzującą się czerwonymi, płaskimi plamami na tułowiu, w kształcie tarczy lub okrągłymi, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy podobne do grypy (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy).
• Żółtaczka (żółcenie skóry i oczu).
• Parkinsonizm, czyli objawy przypominające chorobę Parkinsona, takie jak drżenie, bradykinezja (zmniejszona zdolność do poruszania się), sztywność (sztywność mięśni).

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób:

• Niewydolność wątroby.
• Zapalenie wątroby (hepatyt).

Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

• Uzależnienie od Lindone („uzależnienie od leku”).

Po przerwaniu leczenia krótko- lub długoterminowego tym lekiem należy pamiętać, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane, tzw. objawy odstawienia (zobacz „Jeśli przestaniesz przyjmować Lindone”).
W przypadku obrzęku twarzy lub języka, lub w przypadku zaczerwienienia skóry i pojawienia się pęcherzy oraz łuszczenia się skóry, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, ponieważ pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą być leczeni innymi lekami w celu leczenia np. bólu lub sztywności, które powodują podobne działania niepożądane jak pregabalina, a nasilenie tych działań może wzrosnąć, gdy leki te są stosowane razem.
Następująca reakcja niepożądana została zgłoszona w fazie komercjalizacji leku:
trudności w oddychaniu, powierzchowne oddychanie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem systemu
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Lindone

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu lub pojemniku (flakonie).
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
W przypadku dawki 82,5 mg: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
W przypadku dawek 165 mg i 330 mg: Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Lindone
Substancją czynną jest pregabalina.
Lindone 82,5 mg tablet o przedłużonym uwalnianiu
Każdy tablet o przedłużonym uwalnianiu zawiera 82,5 mg pregabaliny.
Lindone 165 mg tablet o przedłużonym uwalnianiu
Każdy tablet o przedłużonym uwalnianiu zawiera 165 mg pregabaliny.
Lindone 330 mg tablet o przedłużonym uwalnianiu
Każdy tablet o przedłużonym uwalnianiu zawiera 330 mg pregabaliny.
Inne składniki to:

• Składniki tabletek: hipromeloza, hydroksypropyloceluloza (E 463), kopolimer butylometakrylanu zasadowego (E 1205), crospowidon (typ A), stearynian magnezu (E 470b), bezwodny krzemionka koloidalna (E 551),
• Powłoka tabletek: poliwinylobutadien (E 1203), dwutlenek tytanu (E171), makrogol (E 1521) i talk (E 553b). Lindone 165 mg tablet o przedłużonym uwalnianiu zawiera dodatkowo żelazoo żółte (E 172) i żelazoo czerwone (E 172)

Lindone 330 mg tablet o przedłużonym uwalnianiu
zawiera dodatkowo żelazoo czerwone (E 172) i żelazoo czarne (E 172)

• Tusza: lak, żelazoo czarne (E172), glikol propylenowy (E1520)

Opis wyglądu Lindone i zawartości opakowania
Lindone 82,5 mg tablet o przedłużonym uwalnianiu
Tabletka biała, owalna, bez zadrapań, bez napisów z jednej strony i z nadrukowanym „ALV 379” czarną farbą z drugiej strony, o długości 19 mm, szerokości 12 mm i grubości około 7 mm.
Lindone 165 mg tablet o przedłużonym uwalnianiu
Tabletka żółta, owalna, bez zadrapań, bez napisów z jednej strony i z nadrukowanym „ALV 380” czarną farbą z drugiej strony, o długości 19 mm, szerokości 12 mm i grubości około 7 mm.
Lindone 330 mg tablet o przedłużonym uwalnianiu
Tabletka różowa, owalna, bez zadrapań, bez napisów z jednej strony i z nadrukowanym „ALV 381” czarną farbą z drugiej strony, o długości 19 mm, szerokości 12 mm i grubości około 8 mm.
Lindone jest dostępne w:

• Pudelku z tektury zawierającym pojemnik (butelkę) biały z HDPE, okrągły, o szerokim otworze, z kapslem chronionym przed dziećmi, z podkładką i cylindrem osuszającym.
• Opakowaniu pierwotnym zawierającym 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.

Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Exeltis Italia S.r.l.
Via Lombardia, 2/A
20068 Peschiera Borromeo (MI)
Włochy
Producent
Kevaro Group Ltd
9 Tzaritza Elenora Str., Office 23
Sofia, 1618, Bułgaria
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Austria Lynagex 82,5 mg Retardtabletten
Lynagex165 mg Retardtabletten
Lynagex 330 mg Retardtabletten
Belgia Lynagex 82,5 mg Retardtabletten/comprimés à libération prolongée/tabletten met verlengde afgifte
Lynagex 165 mg Retardtabletten/comprimés à libération prolongée/tabletten met verlengde afgifte
Lynagex 330 mg Retardtabletten/comprimés à libération prolongée/tabletten met verlengde afgifte
Dania Lusama 82,5 mg depottabletter
Lusama 165 mg depottabletter
Lusama 330 mg depottabletter
Finlandia Lusama 82,5 mg depottabletti
Lusama 165 mg depottabletti
Lusama 330 mg depottabletti
Francja Neudolox 82,5 mg comprimé à libération prolongée
Neudolox 165 mg comprimé à libération prolongée
Neudolox 330 mg comprimé à libération prolongée
Włochy Lindone
Norwegia Lusama 82,5 mg depottabletter
Lusama 165 mg depottabletter
Lusama 330 mg depottabletter
Holandia Lynagex 82,5 mg tabletten met verlengde afgifte
Lynagex 165 mg tabletten met verlengde afgifte
Lynagex 330 mg tabletten met verlengde afgifte
Polska Lynagex XR 82,5 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Lynagex XR 165 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Lynagex XR 330 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Portugalia Sindocron 82,5 mg Comprimido de libertação prolongada
Sindocron 165 mg Comprimido de libertação prolongada
Sindocron 330 mg Comprimido de libertação prolongada
Rumunia Lynagex 82,5 mg comprimate cu eliberare prelungită
Lynagex 165 mg comprimate cu eliberare prelungită
Lynagex 330 mg comprimate cu eliberare prelungită
Słowacja Neudolox 82,5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Neudolox 165 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Neudolox 330 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Szwecja Lusama 82,5 mg depottabletter
Lusama 165 mg depottabletter
Lusama 330 mg depottabletter