LEVOGENIX

Ulotka: informacje dla pacjenta

Levogenix 15 mg twarde kapsułki gastrorezystentne, 30 mg twarde kapsułki gastrorezystentne

Lansoprazol
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:
Co to jest Levogenix i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Levogenix
Jak zażywać Levogenix
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Levogenix
Zawartość opakowania i inne informacje
Co to jest Levogenix i do czego służy
Substancją czynną Levogenix jest lansoprazol, który należy do grupy inhibitorów pompy protonowej. Inhibitory pompy protonowej zmniejszają ilość kwasu produkowanego przez żołądek.
Lekarz może przepisać Levogenix w następujących wskazaniach u dorosłych:
Leczenie wrzodów dwunastnicy i żołądka
Leczenie zapalenia przełyku (przełyk zapalny spowodowany refluks)
Profilaktyka przełyku zapalnego spowodowanego refluks
Leczenie zgagi i kwasowego odbicia
Leczenie infekcji wywołanych przez bakterię Helicobacter pylori, gdy stosowany jest w połączeniu z terapią antybiotykową
Leczenie lub profilaktyka wrzodów dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających długotrwałego leczenia lekami przeciwzapalnymi niesterydowymi (NLPZ) (NLPZ są stosowane w leczeniu bólu lub stanów zapalnych)
Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona
Lekarz może przepisać Levogenix w innym wskazaniu lub w dawce różnej od tej podanej w niniejszej ulotce. Zawsze zabieraj lek ze sobą, gdy udajesz się do lekarza.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 14 dniach.
Co należy wiedzieć przed zażyciem Levogenix
Nie zażywaj Levogenix, jeśli:
jesteś uczulony na lansoprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Levogenix skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli masz ciężką chorobę wątroby. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę. Lekarz może wykonać lub wykonał dodatkowe badanie zwane endoskopią, aby zdiagnozować stan zdrowia i/lub wykluczyć chorobę nowotworową.
Jeśli podczas leczenia Levogenix wystąpi biegunka, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ stosowanie Levogenix wiąże się z niewielkim zwiększeniem ryzyka infekcyjnej biegunki.
Jeśli lekarz przepisał Levogenix w połączeniu z innymi lekami w leczeniu infekcji Helicobacter pylori (antybiotykami) lub razem z lekami przeciwzapalnymi w leczeniu bólu lub chorób reumatycznych: proszę dokładnie przeczytać ulotkę do tych leków.
Jeśli zażywasz inhibitor pompy protonowej, tak jak Levogenix, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może wystąpić niewielkie zwiększenie ryzyka złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Powiadom lekarza, jeśli cierpisz na osteoporozę (zmniejszoną gęstość kości) lub jeśli lekarz powiedział Ci, że jesteś narażony na osteoporozę (np. jeśli przyjmujesz sterydy).
Jeśli zażywasz Levogenix przez dłuższy czas (ponad 1 rok), lekarz będzie prawdopodobnie regularnie Cię kontrolował. Powinieneś zgłaszać każdy nowy i nietypowy objaw lub okoliczność za każdym razem, gdy widzisz lekarza.
Przed zażyciem lansoprazolu skontaktuj się z lekarzem:
Jeśli masz niski poziom witaminy B12 lub masz czynniki ryzyka niskiego poziomu witaminy B12 i otrzymujesz długotrwałe leczenie lansoprazolem. Jak w przypadku wszystkich środków obniżających poziom kwasu, lansoprazol może prowadzić do zmniejszonego wchłaniania witaminy B12.
Jeśli musisz poddać się specyficznemu badaniu krwi (chromogranina A).
Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do lansoprazolu, który zmniejsza kwasowość żołądka.
Jeśli zauważysz pojawienie się zaczerwienienia skóry, szczególnie w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lansoprazolem. Pamiętaj również o zgłoszeniu ewentualnych innych działań niepożądanych, takich jak ból stawów.
Podczas przyjmowania lansoprazolu może dojść do zapalenia nerek. Objawy mogą obejmować zmniejszenie objętości moczu lub obecność krwi w moczu i/lub reakcje nadwrażliwościowe, takie jak gorączka, wysypka skórna i sztywność stawów. Takie objawy należy zgłosić lekarzowi.
Inne leki i Levogenix
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.
W szczególności powiedz lekarzowi lub farmacecie, jeśli przyjmujesz leki zawierające którąkolwiek z następujących substancji czynnych, ponieważ Levogenix może wpływać na ich mechanizm działania:
inhibitory proteazy HIV, takie jak atazanawir i nelfinawir (stosowane w leczeniu HIV)
metotreksat (stosowany w leczeniu chorób autoimmunologicznych i nowotworów)
ketoconazol, itrakonazol, ryfampicyna (stosowane w leczeniu infekcji)
digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca)
warfaryna (stosowana w leczeniu zakrzepów krwi)
teofilina (stosowana w leczeniu astmy)
takrolimus (stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu)
fluwoksamina (stosowana w leczeniu depresji i innych chorób psychicznych)
środki przeciwwskazowe (stosowane w leczeniu zgagi lub kwasowego odbicia)
sukralfat (stosowany w gojeniu wrzodów)
dziurawiec (Hypericum perforatum) (stosowany w leczeniu łagodnej depresji)
Levogenix z pokarmami i napojami
Aby uzyskać najlepsze efekty, zażywaj Levogenix z szklanką wody co najmniej 30 minut przed posiłkiem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zawroty, zmęczenie i zaburzenia wzroku, pojawiają się czasem u pacjentów przyjmujących Levogenix.
Jeśli wystąpią u Ciebie takie działania niepożądane, bądź ostrożny, ponieważ Twoja zdolność koncentracji może się zmniejszyć.
Tylko Ty możesz zdecydować, czy jesteś w stanie prowadzić pojazd lub wykonywać inne zadania wymagające zwiększonej koncentracji. Stosowanie leków jest jednym z czynników, które mogą zmniejszyć zdolność bezpiecznego wykonywania tych czynności z powodu ich działań lub działań niepożądanych.
Opisy tych efektów można znaleźć w innych punktach. Przeczytaj wszystkie informacje zawarte w tej ulotce jako wskazówkę.
Jeśli nie jesteś pewien czegoś, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.
Levogenix zawiera sacharozę i laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Levogenix zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na twardą kapsułkę, czyli jest w zasadzie „bezsodowy”.
Jak zażywać Levogenix
Zażywaj tego leku zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Połknij kapsułkę całą z szklanką wody. Jeśli masz trudności z połknięciem kapsułek, lekarz może zaproponować Ci alternatywny sposób przyjmowania leku. Nie krusz ani nie żuj tych kapsułek ani zawartości opróżnionych kapsułek, ponieważ lek nie zadziała poprawnie.
Jeśli zażywasz Levogenix raz dziennie, staraj się zażywać go zawsze o tej samej porze. Możesz uzyskać lepsze efekty, jeśli zażywasz Levogenix rano jako pierwszy.
Jeśli zażywasz Levogenix dwa razy dziennie, powinieneś zażyć pierwszą dawkę rano, a drugą wieczorem.
Dawka Levogenix zależy od Twojego stanu zdrowia. Typowe dawki Levogenix dla dorosłych są podane poniżej. Lekarz może czasem przepisać inną dawkę i powiedzieć Ci, jak długo powinno trwać leczenie.
Leczenie zgagi i kwasowego odbicia: jedna kapsułka 15 mg lub 30 mg przez 4 tygodnie. Jeśli objawy nie ustąpią w ciągu 4 tygodni, skontaktuj się z lekarzem.
Leczenie wrzodu dwunastnicy: jedna kapsułka 30 mg dziennie przez 2 tygodnie
Leczenie wrzodu żołądka: jedna kapsułka 30 mg dziennie przez 4 tygodnie
Leczenie zapalenia przełyku (przełyk zapalny spowodowany refluks): jedna kapsułka 30 mg dziennie przez 4 tygodnie
Długoterminowa profilaktyka przełyku zapalnego spowodowanego refluks: jedna kapsułka 15 mg dziennie, lekarz może dostosować dawkę do jednej kapsułki 30 mg dziennie
Leczenie infekcji Helicobacter pylori: typowa dawka to jedna kapsułka 30 mg w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami rano i jedna kapsułka 30 mg w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami wieczorem. Leczenie trwa codziennie przez 7 dni.
Zalecane kombinacje antybiotyków to:
30 mg Levogenix wraz z 250-500 mg klaritromycyny i 1000 mg amoksycyliny
30 mg Levogenix wraz z 250 mg klaritromycyny i 400-500 mg metronidazolu
Jeśli leczysz infekcję z powodu wrzodu, wrzód prawdopodobnie nie powróci, jeśli infekcja zostanie skutecznie wyleczona. Aby uzyskać najlepsze efekty z tej terapii, zażywaj lek w ustalonych godzinach i nigdy nie pomijaj dawki.
Leczenie wrzodu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających długotrwałego leczenia NLPZ: jedna kapsułka 30 mg dziennie przez 4 tygodnie.
Profilaktyka wrzodu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających długotrwałego leczenia NLPZ: jedna kapsułka 15 mg dziennie, lekarz może dostosować dawkę do jednej kapsułki 30 mg dziennie.
: typowa dawka początkowa to dwie kapsułki 30 mg dziennie, następnie w zależności od Twojej odpowiedzi na Levogenix lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę.
Stosowanie u dzieci
Levogenix nie powinien być podawany dzieciom.
Jeśli zażyjesz więcej Levogenix niż powinieneś
Jeśli zażyjesz więcej Levogenix niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli zapomnisz zażyć Levogenix
Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, chyba że do następnej dawki zostało już niewiele czasu. W takim przypadku nie zażywaj pominiętej dawki i kontynuuj przyjmowanie kapsułek zgodnie z zaleceniami. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Levogenix
Nie przerywaj leczenia wcześniej, nawet jeśli objawy się poprawiły. Twoje schorzenie może nie być całkowicie wyleczone i może się powtórzyć, jeśli nie ukończysz pełnego okresu leczenia.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Możliwe działania niepożądane
Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):
bóle głowy, zawroty głowy
biegunka, zaparcia, ból brzucha, uczucie niedoboru (nudności), wymioty, wzdęcia (płaski brzuch), suchość lub zapalenie jamy ustnej i gardła
wysypka skórna, małe swędzące czerwone plamy na skórze (świerzb), swędzenie
zmiany w badaniach czynności wątroby
zmęczenie
łagodne polipy w żołądku
Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):
depresja
ból stawów i mięśni

• zmiany liczby niektórych komórek we krwi (trombocytopenia, eozynofilia, leukopenia)
• złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa (zobacz również „Ostrzeżenia i środki ostrożności”) zatrzymanie wody lub obrzęki

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):
gorączka
niepokój, senność, dezorientacja, halucynacje, bezsenność, zaburzenia wzroku, zawroty głowy
zmiana smaku, utrata apetytu, zapalenie języka (glosyt)
reakcje skórne, takie jak uczucie pieczenia lub swędzenia pod skórą (wielopostaciowe rumienie), siniaki, zaczerwienienie
nadmierna potliwość
nadwrażliwość na światło
wypadanie włosów
uczucie mrowienia skóry (parestezja), drżenie
anemia (bladość)
problemy nerek
zapalenie trzustki
zapalenie wątroby (może wystąpić żółtaczka skóry lub oczu)
obrzęk piersi u mężczyzn, impotencja
kandydoza przełyku (grzybica, może dotknąć skóry lub błonę śluzową)
angioobrzęk; natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy angioobrzęku, takie jak obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu, pokrzywka i trudności w oddychaniu
Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):
ciężkie reakcje nadwrażliwościowe, w tym wstrząs. Objawy reakcji nadwrażliwościowych mogą obejmować gorączkę, wysypkę, obrzęk i czasem obniżenie ciśnienia
zapalenie jamy ustnej (stomatyt)
zapalenie okrężnicy (kolit)
zmiany w badaniach laboratoryjnych, takie jak poziom sodu, cholesterolu i poziom trójglicerydów
bardzo ciężkie reakcje skórne z zaczerwienieniem, pęcherzami, silnym zapaleniem i odwarstwieniem skóry (zespołu Stevensa-Johnsona, toksycznej nekrolizy epidermalnej)
zmniejszenie liczby białych krwinek (zmniejszona odporność na infekcje) i zmniejszenie wszystkich komórek krwi (pancytopenia). Jeśli wystąpi infekcja z objawami takimi jak gorączka i silne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami infekcji lokalnej, takimi jak zapalenie gardła/krztana/jamy ustnej lub problemy z oddawaniem moczu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Będzie Ci wykonane badanie krwi w celu sprawdzenia możliwego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
jeśli zażywasz Levogenix przez ponad trzy miesiące, może dojść do obniżenia poziomu magnezu we krwi.
niski poziom magnezu może objawiać się osłabieniem, nieprzytomnymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy, przyspieszeniem tętna. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz powinien rozważyć regularne sprawdzanie poziomu magnezu we krwi

• choroba charakteryzująca się zmianami skórnymi i zapaleniem skóry (toczne zapalenie skóry). Niski poziom sodu we krwi. Typowe objawy to nudności i wymioty, bóle głowy, senność i zmęczenie, dezorientacja, osłabienie mięśni lub skurcze, drażliwość, drgawki, śpiączka, halucynacje wzrokowe

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni- avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Jak przechowywać Levogenix
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na folii i pudełku. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia tego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Levogenix
Substancją czynną jest lansoprazol
Każda twarda kapsułka gastrorezystentna zawiera 15 mg lansoprazolu lub 30 mg lansoprazolu.
Inne składniki to:
Zawartość kapsułki: kulki sacharozy i skrobi kukurydzianej, bezwodny fosforan sodu laktozy, hydroksypropylometyloceluloza, mannitol, ftalan hydroksypropylometylocelulozy, ftalan dietylowy, alkohol cetylowy, talk, dwutlenek tytanu (E171), laurylosiarczan sodu.
Otoczka kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171)
Opis wyglądu Levogenix i zawartości opakowania
Kapsułki Levogenix to twarde kapsułki zawierające granulki gastrorezystentne.
Levogenix jest dostępny w opakowaniach po 14 lub 28 twardych kapsułek gastrorezystentnych 15 mg i 30 mg w folii PVC/PVDC/Aluminium.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
GENETIC S.p.A. - Via Della Monica, 26 - Castel S. Giorgio (SA)
Producent:
Genetic S.p.A. Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA)