ULOTKA DROBOWA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

LEVOBAT 250 mg tabletki powlekane, 500 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Levofloxacina
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest LEVOBAT tabletki i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem LEVOBAT tabletek
Jak stosować LEVOBAT tabletki
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać LEVOBAT tabletki
Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST LEVOBAT TABLETKI I DO CZEGO SŁUŻY

LEVOBAT tabletki zawiera substancję czynną zwaną lewofloksacyną. Lek ten należy do grupy leków zwanych antybiotykami. Lewofloksacyna jest antybiotykiem z grupy chinolonów. Działa on zabijając bakterie odpowiedzialne za infekcje w organizmie.
LEVOBAT tabletki może być stosowany w leczeniu infekcji:

zatok przynosowych
płuc, u pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego lub zapaleniem płuc
dróg moczowych, w tym nerek i pęcherza moczowego
gruczołu krokowego, gdzie może się rozwinąć przewlekła infekcja
skóry i tkanek podskórnych, w tym mięśni. Są one czasem nazywane „tkankami miękkimi”. W niektórych szczególnych sytuacjach LEVOBAT tabletki może być stosowany w celu zmniejszenia ryzyka zachorowania na chorobę płucną zwaną antraks lub złagodzenia objawów choroby po narażeniu na bakterię powodującą antraks.

2. CO TO MUSI SZCZEGÓLNIE WIEDZIEĆ PRZED ZAAWANSOWANIEM LEVOBAT TABLETEK

Nie przyjmuj tego leku i poinformuj lekarza, jeśli:

jesteś uczulony (nadwrażliwy) na lewofloksacynę, na inne antybiotyki chinolonowe, takie jak moxifloksacyna, ciprofloksacyna lub ofloksacyna, lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawy reakcji alergicznej obejmują: wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka
miałeś/-aś epilepsję
miałeś/-aś wcześniej problemy z ścięgnami, takie jak zapalenie ścięgna (tendinitis), związane z leczeniem „antybiotykiem chinolonowym”. Ścięgna to włókniste struktury łączące mięśnie ze szkieletem
jesteś dzieckiem lub nastolatkiem w okresie wzrostu
jesteś w ciąży, możesz zajść w ciążę lub podejrzewasz, że jesteś w ciąży
karmisz piersią.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych punktów może Cię dotyczyć. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą przed zaawansowaniem LEVOBAT.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zaawansowaniem tego leku
Nie powinieneś/-aś przyjmować leków antybakteryjnych z grupy chinolonów/fluorochinolonów, w tym LEVOBAT, jeśli wcześniej miałeś/-aś poważne niepożądane reakcje podczas leczenia chinolonem lub fluorochinolonem. W takim przypadku niezwłocznie poinformuj lekarza.
Przed zaawansowaniem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

masz 60 lat lub więcej
przyjmujesz kortykosteroidy, czasem nazywane sterydami (zobacz „Inne leki i LEVOBAT”)
miałeś/-aś napady padaczkowe
doznałeś/-aś uszkodzenia mózgu w wyniku udaru mózgu lub innych uszkodzeń mózgu
masz problemy z nerkami
chorujesz na chorobę znaną jako „niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej”. Zaawansowanie tego leku zwiększa ryzyko wystąpienia poważnych problemów z krwią
miałeś/-aś problemy psychiczne
miałeś/-aś problemy sercowe: należy zachować ostrożność przy stosowaniu tego leku, jeśli urodziłeś/-aś się z przedłużeniem odcinka QT (widoczne w EKG, elektrycznym zapisie pracy serca), masz rodzinne antecedenty przedłużenia odcinka QT, masz zaburzenia elektrolitowe we krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi), bardzo wolne tętno (tzw. bradykardia), osłabione serce (niewydolność serca), miałeś/-aś zawał serca (zawał mięśnia sercowego), jesteś kobietą lub osobą starszą, lub przyjmujesz inne leki, które mogą wpływać na EKG (zobacz punkt „Zaawansowanie innych leków”).
chorujesz na cukrzycę
miałeś/-aś problemy z wątrobą
chorujesz na miastenię postępkową (miastenia gravis)
jeśli zdiagnozowano u Ciebie powiększenie lub „rozdęcie” dużego naczynia krwionośnego (aneurysm aorty lub aneurysm obwodowego dużego naczynia krwionośnego).
jeśli wcześniej miałeś/-aś przypadki rozwarstwienia aorty (pęknięcie ściany aorty).
jeśli masz rodzinne antecedenty aneurysmu aorty, rozwarstwienia aorty lub inne czynniki ryzyka lub stanu predysponujących (np. choroby tkanki łącznej, takie jak zespół Marfana, zespół Ehlersa-Danlosa naczyniowego typu, lub jeśli chorujesz na choroby naczyń, takie jak tętniak Takayasu, tętniak z komórkami olbrzymimi, zespół Behceta, nadciśnienie tętnicze lub znana miażdżyca).

Jeśli odczuwasz nagły ból brzucha, klatki piersiowej lub pleców, natychmiast udaj się do szpitala.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, czy którykolwiek z powyższych punktów może Cię dotyczyć, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zaawansowaniem LEVOBAT.
Podczas zaawansowania tego leku
Rzadko mogą wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub zerwanie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą starszą (ponad 60 lat), przeszczepiono Ci narząd, masz problemy z nerkami lub przyjmujesz kortykosteroidy. Zapalenie i zerwanie ścięgien mogą wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia, a nawet kilka miesięcy po zakończeniu terapii LEVOBAT. Przy pierwszych objawach bólu lub zapalenia ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie) przestań zaawansować LEVOBAT, skontaktuj się z lekarzem i unikaj obciążania dotkniętego miejsca. Unikaj niepotrzebnych ruchów, ponieważ ryzyko zerwania ścięgna może wzrosnąć.
Rzadko mogą wystąpić objawy uszkodzenia nerwów (neuropatia), takie jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub rękach i ramionach. W takim przypadku przestań zaawansować LEVOBAT i niezwłocznie poinformuj lekarza, aby uniknąć trwałego uszkodzenia nerwów.
Poważne, długotrwałe, niepełnosprawne i mogące nie ulec poprawie działania niepożądane
Leki antybakteryjne z grupy fluorochinolonów/chinolonów, w tym LEVOBAT, mogą powodować bardzo rzadkie, ale poważne działania niepożądane, niektóre z nich długotrwałe (trwające miesiące lub lata), powodujące niepełnosprawność lub mogące nie ulec poprawie. Obejmują one ból ścięgien, mięśni i stawów rąk i nóg, trudności z chodzeniem, nietypowe odczucia, takie jak szczypiące, mrowienie, swędzenie, drętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia narządów zmysłów, takie jak zmiany wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresję, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu.
Jeśli po zaawansowaniu LEVOBAT wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych działań niepożądanych, natychmiast skontaktuj się z lekarzem przed kontynuacją leczenia. Lekarz wspólnie z Tobą zadecyduje o kontynuacji leczenia i rozważy również zastosowanie antybiotyku z innej klasy.
Inne leki i LEVOBAT
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś/-aś, lub możesz zaawansować inne leki. Wynika to z faktu, że LEVOBAT może wpływać na działanie innych leków. Niektóre leki mogą również wpływać na działanie LEVOBAT.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków.
Ponieważ jednoczesne zaawansowanie z LEVOBAT może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych:

kortykosteroidy, czasem nazywane sterydami – stosowane w leczeniu stanów zapalnych. Ryzyko wystąpienia zapalenia i/lub zerwania ścięgna jest większe.
warfarynę – stosowaną do rozcieńczania krwi. Ryzyko wystąpienia krwawienia jest większe. Lekarz może zalecić regularne badania krwi w celu kontroli krzepnięcia.
teofilinę – stosowaną w problemach oddechowych. Ryzyko wystąpienia napadu (ataku padaczkowego) jest większe, jeśli przyjmujesz teofilinę w połączeniu z LEVOBAT.
niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) – stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych, takie jak aspiryna, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen i indometacyna. Ryzyko wystąpienia napadu (ataku padaczkowego) jest większe, jeśli przyjmujesz je w połączeniu z LEVOBAT.
cyklosporynę – stosowaną w przeszczepach narządów. Ryzyko wystąpienia typowych działań niepożądanych cyklosporyny jest większe.
leki znane z wpływu na rytm serca. Obejmują one leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (antyarytmiki, takie jak chinidyna, hydrochinidyna, disopyrydyna, sotalol, dofetylid, ibutylyd i amiodaron), w leczeniu depresji (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, takie jak amitryptylina i imipramina), w leczeniu zaburzeń psychicznych (antypsychotyki) oraz w leczeniu infekcji bakteryjnych (antybiotyki „makrolidy”, takie jak erytromycyna, azitromycyna i klaritromycyna),
probenecyd – stosowany w leczeniu dny moczanowej i cymetydynę – stosowaną w leczeniu wrzodów i zgagi. Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu tych leków z LEVOBAT. Jeśli masz problemy z nerkami, lekarz może zalecić niższą dawkę.

Nie zaawansowuj LEVOBAT tabletek jednocześnie z następującymi lekami. Ponieważ
działanie LEVOBAT tabletek może zostać zaburzone:

sole żelaza w tabletkach (na anemię), suplementy cynku, środki przeciwwskazowe zawierające magnez lub glin (na nadkwasotę lub zgagę), didanosyna lub sukralfat (na wrzody żołądka). Zobacz punkt 3 „Jeśli zaawansowujesz sole żelaza w tabletkach, suplementy cynku, środki przeciwwskazowe, didanosynę lub sukralfat”

Badania moczu na obecność opioidów
U pacjentów przyjmujących LEVOBAT badania moczu mogą wykazać wynik „fałszywie dodatni” na silne środki przeciwbólowe zwane „opiatami”. Jeśli lekarz uzna za konieczne wykonanie badania moczu, poinformuj go, że przyjmujesz LEVOBAT.
Test na gruźlicę
Ten lek może powodować wyniki „fałszywie ujemne” w niektórych badaniach laboratoryjnych wykrywających bakterie powodujące gruźlicę.
Ciąża i karmienie piersią
Nie zaawansowuj tego leku, jeśli:

jesteś w ciąży, możesz zajść w ciążę lub podejrzewasz, że jesteś w ciąży
karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Niektóre działania niepożądane mogą wystąpić po zaawansowaniu tego leku, w tym zawroty głowy, senność, uczucie ruchu (zawroty głowy) lub zaburzenia wzroku. Niektóre z tych działań niepożądanych mogą wpływać na zdolność koncentracji i szybkość reakcji. Jeśli tak się stanie, nie kieruj pojazdów ani nie wykonywuj czynności wymagających wysokiego poziomu uwagi.

3. JAK STOSOWAĆ LEVOBAT TABLETKI

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie tego leku

zażywaj ten lek przez jamę ustną
połykaj tabletki całe z wodą
tabletki można przyjmować podczas lub poza posiłkami

Ochrona skóry przed światłem słonecznym
Nie narażaj skóry na bezpośrednie światło słoneczne podczas leczenia tym lekiem oraz przez 2 dni po jego zakończeniu. Dzieje się tak, ponieważ skóra stanie się znacznie bardziej wrażliwa na działanie promieni słonecznych i może wystąpić oparzenie, swędzenie lub poważne zmiany skórne, jeśli nie zachowasz poniższych środków ostrożności:

upewnij się, że stosujesz krem z wysokim filtrem ochronnym
zawsze nosz czapkę oraz odzież zakrywającą ręce i nogi
unikaj opalania w solarium

Jeśli już przyjmujesz tabletki z żelazem, suplementy cynku, leki przeciwwskazowe, didanosynę lub sukralfat

Nie przyjmuj tych leków jednocześnie z LEVOBAT. Przyjmuj zalecaną dawkę tych leków co najmniej 2 godziny przed lub po zażyciu tabletek LEVOBAT.

Jaką dawkę leku przyjmować

Lekarz ustali, ile tabletek LEVOBAT należy przyjmować
Dawkowanie zależy od rodzaju zakażenia oraz lokalizacji infekcji w organizmie
Czas trwania leczenia zależy od ciężkości infekcji
Jeśli uważasz, że działanie leku jest zbyt słabe lub zbyt silne, nie zmieniaj dawki samodzielnie – skontaktuj się z lekarzem

Dorośli i osoby starsze
Zakażenia zatok przynosowych

dwie tabletki LEVOBAT 250 mg raz dziennie
lub jedna tabletka LEVOBAT 500 mg raz dziennie Zakażenia płuc u pacjentów z przewlekłymi schorzeniami układu oddechowego
dwie tabletki LEVOBAT 250 mg raz dziennie
lub jedna tabletka LEVOBAT 500 mg raz dziennie Zapalenie płuc
dwie tabletki LEVOBAT 250 mg jeden lub dwa razy dziennie
lub jedna tabletka LEVOBAT 500 mg jeden lub dwa razy dziennie Zakażenia dróg moczowych, w tym nerek lub pęcherza moczowego
jedna lub dwie tabletki LEVOBAT 250 mg raz dziennie
lub pół lub jedna tabletka LEVOBAT 500 mg raz dziennie Zakażenia prostaty
dwie tabletki LEVOBAT 250 mg raz dziennie
lub jedna tabletka LEVOBAT 500 mg raz dziennie Zakażenia skóry i tkanek podskórnych, w tym mięśni
dwie tabletki LEVOBAT 250 mg jeden lub dwa razy dziennie
lub jedna tabletka LEVOBAT 500 mg jeden lub dwa razy dziennie

Dorośli i osoby starsze z zaburzeniami czynności nerek
Lekarz może uznać za konieczne zmniejszenie dawki.
Dzieci i młodzież
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci ani u młodzieży.
Jeśli zażyjesz więcej tabletek LEVOBAT niż należy
Jeśli przypadkowo zażyjesz więcej tabletek niż zalecane, niezwłocznie powiadom lekarza lub skontaktuj się z innym lekarzem. Weź ze sobą opakowanie leku. Ułatwi to lekarzowi ustalenie, co zostało zażyte. Mogą wystąpić następujące działania niepożądane: napady drgawkowe (ataki padaczkowe), stan zamroczenia, zawroty głowy, uczucie omdlenia, drżenie i problemy sercowe – które mogą prowadzić do nieregularnego rytmu serca oraz uczucia niedoboru (nudności) lub oparzenia żołądka.

Jeśli zapomnisz zażyć tabletki LEVOBAT
Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, chyba że do następnej dawki pozostało już niewiele czasu. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie tabletkami LEVOBAT
Nie przerywaj przyjmowania LEVOBAT tylko dlatego, że czujesz się lepiej. Ważne jest, abyś ukończył pełen cykl leczenia przepisany przez lekarza. Przerwanie leczenia zbyt wcześnie może spowodować nawrót infekcji, pogorszenie stanu zdrowia lub rozwój oporności bakterii na lek.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów występują. Zazwyczaj są one łagodne lub umiarkowane i często ustępują po krótkim czasie.
Przestań przyjmować LEVOBAT i natychmiast udaj się do lekarza lub do szpitala, jeśli zauważysz następujące działanie niepożądane:
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

wystąpienie reakcji alergicznej. Objawy mogą obejmować: wysypkę, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.

Przestań przyjmować LEVOBAT i natychmiast udaj się do lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów – może być potrzebna natychmiastowa terapia medyczna:
Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

wodnistą biegunkę, czasem z krwią, towarzyszące bóle brzucha i wysoka gorączka. Może to wskazywać na poważny problem jelitowy.
ból i stan zapalny ścięgien lub więzadeł, które w niektórych przypadkach mogą pękać. Najczęściej dotknięty jest ścięgno Achillesa.
napady drgawek

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

uczucie pieczenia, mrowienia, bólu lub drętwienia. Mogą to być objawy choroby zwanej „neuropatią”

Inne:

ciężka wysypka, która może obejmować pęcherze lub łuszczenie się skóry wokół ust, oczu, nosa, genitaliów
utrata apetytu, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu), ciemny kolor moczu, swędzenie lub ból brzucha. Mogą to być objawy uszkodzenia wątroby, które może prowadzić do śmiertelnej niewydolności wątroby (niewydolność wątroby, która może prowadzić do śmierci).

Jeśli podczas przyjmowania LEVOBAT zauważysz zamazane widzenie lub jakiekolwiek dolegliwości oczne, natychmiast skonsultuj się z okulistą.
Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z następujących działań niepożądanych nasila się lub trwa dłużej niż kilka dni:
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

trudności ze snem
ból głowy, uczucie zawrotów głowy
uczucie niedowagowania (nudności, wymioty) i biegunka
podwyższone poziomy enzymów wątrobowych we krwi

Nieczeście (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

zmiany w liczbie innych bakterii lub grzybów, infekcje grzybicze spowodowane przez grzyb Candida, które mogą wymagać leczenia
zmiany w liczbie białych krwinek widoczne w wynikach badań krwi (leukopenia, eozynofilia)
uczucie stresu (lęk), dezorientacja, pobudzenie, senność, drżenie, zawroty głowy
duszność (dyspnę)
zmiana w smaku, utrata apetytu, problemy żołądkowe lub wzdęcia (dyspepsja), ból w okolicy żołądka, uczucie rozdęcia brzucha (wzdęcia)
swędzenie i wysypka, silne swędzenie lub pokrzywka, nadmierne pocenie się (hiperhidroza)
bóle stawów lub mięśni
badania krwi mogą wykazać nieprawidłowe wyniki spowodowane problemami wątrobowymi (podwyższenie bilirubiny) lub nerkowymi (podwyższenie kreatyniny)
osłabienie ogólnikowe

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

siniaki i skłonność do krwawień spowodowane zmniejszeniem liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia)
niska liczba białych krwinek (neutropenia)
nadmierna reakcja odpornościowa (nadwrażliwość)
obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia). Jest to istotne dla osób z cukrzycą
widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje, paranoja), zmiany w przekonaniach i wątpliwości (reakcje psychiczne), z możliwością rozwoju myśli samobójczych lub zachowań samobójczych
uczucie depresji, zaburzenia psychiczne, uczucie niepokoju (niepokój), nietypowe sny lub koszmary
uczucie mrowienia rąk i stóp (parestezja)
problemy słuchowe (szumy w uszach) lub wzrokowe (zamazane widzenie)
niezwykle szybkie bicie serca (tachykardia) lub niskie ciśnienie krwi (hipotensja)
osłabienie mięśni. Jest to istotne dla pacjentów z miastenią (rzadką chorobą układu nerwowego)
zaburzenia funkcji nerek i okazjonalna niewydolność nerek, która może być spowodowana reakcją alergiczną nerek zwaną zapaleniem śródmiąższowym nerek (niefryt śródmiąższowy)
gorączka

Inne działania niepożądane obejmują:

zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia). Może to prowadzić do bladości lub żółtawego zabarwienia skóry spowodowanego uszkodzeniem czerwonych krwinek i zmniejszeniem liczby wszystkich typów komórek krwi (pancytopenia)
gorączka, ból gardła i ogólne uczucie niedowagowania, które nie ustępuje. Może to być spowodowane zmniejszeniem liczby białych krwinek we krwi (agranulocytoza)
brak dopływu krwi (szok anafilaktyczny)
podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia) lub obniżenie poziomu cukru we krwi prowadzące do śpiączki (śpiączka hipoglikemiczna). Jest to istotne dla osób z cukrzycą
zmiana zapachu, utrata węchu lub smaku (parosmia, anosmia, ageuzja), trudności w poruszaniu się i chodzeniu (dyskinezja, zaburzenia ekstrapiramidowe)
tymczasowa utrata przytomności lub utrzymania postawy (zawał)
tymczasowa utrata wzroku
nasilenie lub utrata słuchu
niezwykle szybkie bicie serca, nieregularne bicie serca z zagrożeniem życia, w tym zatrzymanie serca, zmiany rytmu serca (tzw. „przedłużenie odcinka QT” widoczne w EKG, elektryczna aktywność serca)
trudności w oddychaniu lub świsty oddechowe (bronchospazm)
reakcje alergiczne w płucach
zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
zwiększone wrażliwość skóry na słońce lub promienie UV (fotouczulenie)
zapalenie naczyń krwionośnych prowadzących krew do całego ciała, spowodowane reakcją alergiczną (naczyniopatia)
zapalenie tkanek jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej)
pęknięcie mięśni i ich rozpad (rabdomioliza)
zaczerwienienie i obrzęk stawów (zapalenie stawów)
ból, w tym ból pleców, klatki piersiowej i kończyn
napady porfirii u pacjentów, którzy już cierpią na porfirię (bardzo rzadką chorobę metaboliczną)
przewlekły ból głowy z lub bez zamazanego widzenia (łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe)

Bardzo rzadkie przypadki długotrwałych (trwających miesiące lub lata) lub trwałych działań niepożądanych, takich jak zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgna, ból stawów, ból rąk lub nóg, trudności w chodzeniu, niepokojące uczucia takie jak mrowienie, pieczenie, swędzenie, palenie, drętwienie lub ból (neuropatia), depresja, zmęczenie, zaburzenia snu, problemy z pamięcią oraz zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu, zostały powiązane z użyciem antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów, w niektórych przypadkach niezależnie od istniejących czynników ryzyka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEVOBAT TABLETKI

Przechowuj lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania, lecz zaleca się przechowywanie tabletek LEVOBAT w oryginalnym blisterze i opakowaniu, w suchym miejscu.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na pudełku i folii aluminiowej po napisem „Scad.” Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera LEVOBAT tabletki
Substancją czynną jest levofloksacyna. Każda tabletka LEVOBAT 250 mg zawiera 250 mg levofloksacyny, a każda tabletka LEVOBAT 500 mg zawiera 500 mg levofloksacyny.
Inne składniki to:

Dla rdzenia tabletki: crospowidon, hydroksypropylometyloceluloza, celuloza mikrokryształowa i stearylofumaran sodu
Dla powłoki: hydroksypropylometyloceluloza, ditlenek tytanu (E171), talk, makrogol, żelazo tlenek żółty (E172) i żelazo tlenek czerwony (E172).

Opis wyglądu tabletek LEVOBAT i zawartości opakowania
Tabletki powlekane warstwą filmową, do użytku doustnego. Tabletki są owalne, z bruzdą podziału, o barwie od jasnożółto-białej do czerwono-białej.
Dla LEVOBAT 250 mg tabletki są dostępne w opakowaniach po 5 tabletek.
Dla LEVOBAT 500 mg tabletki są dostępne w opakowaniach po 5 tabletek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Dymalife Pharmaceutical S.r.L.
Via Bagnulo, 95
Piano di Sorrento 80063 (NA)
Producenci
DOPPEL FARMACEUTICI SRL
Via Volturno, 48 – 20089 Quinto dè Stampi – Rozzano (MI)
DOPPEL FARMACEUTICI SRL
Vai Martiri delle Foibe,1 – 29016 Cortemaggiore (PC)
Niniejszy ulotka nie zawiera wszystkich informacji dostępnych na temat tego leku. Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.