Levobat

Italia
Nombre comercial Levobat
Forma farmacéutica comprimidos, recubiertos con película
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 040042
Levobat comprimidos, recubiertos con película

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

LEVOBAT 250 mg comprimidos recubiertos con película, 500 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Levofloxacino
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

  • Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
  • Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es LEVOBAT comprimidos y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar LEVOBAT comprimidos
  3. Cómo tomar LEVOBAT comprimidos
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar LEVOBAT comprimidos
  6. Contenido del envase y demás información

1. QUÉ ES LEVOBAT COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

LEVOBAT comprimidos contiene el principio activo llamado levofloxacino. Este medicamento
pertenece al grupo de medicamentos denominados antibióticos. La levofloxacina es un antibiótico
"quinolónico". Este medicamento actúa matando las bacterias responsables de las infecciones
en el organismo.
LEVOBAT comprimidos puede utilizarse para el tratamiento de las infecciones :

  • de los senos paranasales
  • de los pulmones, en pacientes con problemas respiratorios crónicos o con neumonía
  • de las vías urinarias, incluidos riñones y vejiga
  • de la próstata, donde puede desarrollarse una infección persistente
  • de la piel y del tejido subcutáneo, incluidos los músculos. Estos tejidos se denominan a veces "tejidos blandos". En determinadas situaciones especiales, LEVOBAT comprimidos puede utilizarse para reducir la probabilidad de contraer una enfermedad pulmonar llamada ántrax o para evitar el empeoramiento de la enfermedad después de haber estado expuesto a la bacteria que causa el ántrax.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR LEVOBAT COMPRIMIDOS

No tome este medicamento e informe a su médico si:

  • es alérgico (hipersensible) a levofloxacino, a cualquier otro tipo de antibiótico quinolónico como moxifloxacino, ciprofloxacino u ofloxacino o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción cutánea, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua.
  • ha tenido epilepsia.
  • ha tenido problemas en los tendones, como tendinitis, relacionados con el tratamiento con un "antibiótico quinolónico". Los tendones son estructuras fibrosas que unen los músculos al esqueleto.
  • es un niño o adolescente durante el periodo de crecimiento.
  • está embarazada, podría quedar embarazada o cree que lo está.
  • está amamantando.

No tome este medicamento si alguna de las situaciones anteriores le afecta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de tomar LEVOBAT.

Advertencias y precauciones

Antes de tomar este medicamento

No debe tomar antibióticos de la clase de las quinolonas/fluoroquinolonas, incluido LEVOBAT, si en el pasado ha tenido alguna reacción adversa grave durante el tratamiento con una quinolona o fluoroquinolona. En tal caso, informe a su médico lo antes posible.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si:

  • tiene 60 años o más.
  • está tomando corticosteroides, a veces llamados esteroides (ver “Otros medicamentos y LEVOBAT”).
  • ha tenido crisis epilépticas.
  • ha sufrido daño cerebral debido a un ictus u otras lesiones cerebrales.
  • tiene problemas renales.
  • padece una enfermedad conocida como “deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa”. La administración de este medicamento aumenta la probabilidad de desarrollar problemas graves en la sangre.
  • ha tenido problemas psiquiátricos.
  • ha tenido problemas cardíacos: debe tener precaución al usar este tipo de medicamento si tiene una condición congénita o antecedentes familiares de prolongación del intervalo QT (detectada en el electrocardiograma, el registro eléctrico del corazón), desequilibrio de electrolitos en sangre (especialmente niveles bajos de potasio o magnesio en sangre), frecuencia cardíaca muy baja (llamada “bradicardia”), insuficiencia cardíaca, ha tenido un infarto de miocardio, es mujer o es mayor, o está tomando otros medicamentos que puedan alterar el electrocardiograma (ver apartado “Toma de otros medicamentos”).
  • tiene diabetes.
  • ha tenido problemas hepáticos.
  • padece miastenia gravis.
  • se le ha diagnosticado un aumento del tamaño o “dilatación” de un vaso sanguíneo importante (aneurisma de la aorta o aneurisma periférico de un gran vaso sanguíneo).
  • ha tenido previamente episodios de disección de la aorta (una desgarro en la pared de la aorta).
  • tiene antecedentes familiares de aneurisma de la aorta, disección de la aorta u otros factores de riesgo o condiciones predisponentes (por ejemplo, enfermedades del tejido conectivo como el síndrome de Marfan, el síndrome de Ehlers-Danlos vascular, o si padece enfermedades vasculares como la arteritis de Takayasu, la arteritis de células gigantes, el síndrome de Behcet, hipertensión arterial o aterosclerosis conocida).

Si siente un dolor repentino en el abdomen, el pecho o la espalda, acuda inmediatamente al servicio de urgencias.

Si tiene alguna duda sobre si alguna de las situaciones anteriores le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar LEVOBAT.

Cuando tome este medicamento

Raramente pueden aparecer dolor e hinchazón en las articulaciones e inflamación o rotura de tendones. El riesgo es mayor si es mayor (más de 60 años), ha recibido un trasplante de órgano, tiene problemas renales o está siendo tratado con corticosteroides. La inflamación y rotura de tendones puede manifestarse durante las primeras 48 horas de tratamiento y hasta varios meses después de finalizar la terapia con LEVOBAT. Ante los primeros signos de dolor o inflamación en un tendón (por ejemplo, en el tobillo, muñeca, codo, hombro o rodilla), interrumpa el tratamiento con LEVOBAT, consulte a su médico y mantenga la zona afectada en reposo. Evite cualquier movimiento innecesario, ya que el riesgo de rotura del tendón podría aumentar.

Raramente pueden aparecer síntomas de daño nervioso (neuropatía), como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, especialmente en los pies y piernas o en las manos y brazos. En tal caso, interrumpa el tratamiento con LEVOBAT e informe inmediatamente a su médico para evitar que el daño nervioso sea permanente.

Efectos adversos graves, prolongados, discapacitantes y que pueden no mejorar

Los antibióticos de la clase de las fluoroquinolonas/quinolonas, incluido LEVOBAT, se han asociado con efectos adversos muy raros pero graves, algunos de los cuales pueden ser prolongados (durar meses o años), discapacitantes o que no mejoran. Estos incluyen dolor en los tendones, músculos y articulaciones de brazos y piernas, dificultad para caminar, sensaciones anormales como cosquilleo, hormigueo, picor, entumecimiento o ardor (parestesia), trastornos sensoriales como alteraciones de la vista, gusto, olfato y audición, depresión, alteraciones de la memoria, fatiga severa y trastornos graves del sueño.

Si experimenta alguno de estos efectos adversos tras tomar LEVOBAT, acuda inmediatamente a su médico antes de continuar el tratamiento. El médico decidirá junto con usted si debe continuar el tratamiento y considerará también el uso de un antibiótico de otra clase.

Otros medicamentos y LEVOBAT

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto porque LEVOBAT puede influir en el mecanismo de acción de otros medicamentos. Asimismo, algunos medicamentos pueden influir en el mecanismo de acción de LEVOBAT.

En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos.
Esto porque la administración concomitante con LEVOBAT puede aumentar la posibilidad de que presente efectos adversos:

  • corticosteroides, a veces llamados esteroides: utilizados para tratar inflamaciones. El riesgo de desarrollar inflamación y/o rotura de tendones es mayor.
  • warfarina: utilizada para fluidificar la sangre. El riesgo de presentar hemorragia es mayor. Su médico puede pedirle que se realice análisis de sangre periódicos para controlar la coagulación.
  • teofilina: utilizada para problemas respiratorios. El riesgo de presentar una crisis (acceso epiléptico) es mayor si toma teofilina junto con LEVOBAT.
  • antiinflamatorios no esteroideos (AINE): utilizados para el dolor y la inflamación, como aspirina, ibuprofeno, fenbufeno, ketoprofeno e indometacina. El riesgo de presentar una crisis (acceso epiléptico) si se toman junto con LEVOBAT es mayor.
  • ciclosporina: utilizada en trasplantes de órganos. El riesgo de presentar efectos adversos típicos de la ciclosporina es mayor.
  • medicamentos conocidos por sus efectos sobre el ritmo cardíaco. Estos incluyen medicamentos para tratar arritmias (antiarrítmicos como quinidina, hidroquinidina, disopiramida, sotalol, dofetilida, ibutilida y amiodarona), para la depresión (antidepresivos tricíclicos como amitriptilina e imipramina), para trastornos psiquiátricos (antipsicóticos) y para infecciones bacterianas (antibióticos “macrólidos” como eritromicina, azitromicina y claritromicina).
  • probenecid: utilizado para tratar la gota y cimetidina: utilizada para úlceras y acidez estomacal. Se debe tener especial precaución al usar cualquiera de estos medicamentos junto con LEVOBAT. Si tiene problemas renales, su médico puede recetarle una dosis más baja.

No tome LEVOBAT comprimidos junto con los siguientes medicamentos. Esto porque el mecanismo de acción de LEVOBAT comprimidos podría verse afectado:

  • sales de hierro en comprimidos (para la anemia), suplementos de zinc, antiácidos que contienen magnesio o aluminio (para la acidez o ardor de estómago), didanosina o sucralfato (para úlceras gástricas). Ver apartado 3 “Si está tomando sales de hierro en comprimidos, suplementos de zinc, antiácidos, didanosina o sucralfato”.

Análisis de orina para opiáceos

En pacientes que toman LEVOBAT, los análisis de orina pueden dar resultados “falsos positivos” para analgésicos potentes llamados “opiáceos”. Si su médico considera necesario realizarle un análisis de orina, informe que está tomando LEVOBAT.

Prueba de tuberculosis

Este medicamento puede provocar resultados “falsos negativos” en algunas pruebas de laboratorio utilizadas para detectar la bacteria que causa la tuberculosis.

Embarazo y lactancia

No tome este medicamento si:

  • está embarazada, podría quedar embarazada o cree que lo está.
  • está amamantando o piensa amamantar.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Algunos efectos adversos pueden presentarse tras la ingestión de este medicamento, como mareos, somnolencia, sensación subjetiva de movimiento (vértigo) o trastornos visuales. Algunos de estos efectos pueden alterar la capacidad de concentración y la velocidad de reacción. Si esto ocurre, no conduzca ni realice actividades que requieran un alto nivel de atención.

3. CÓMO TOMAR LEVOBAT COMPRIMIDOS

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Tome este medicamento

  • tome este medicamento por vía oral
  • trague los comprimidos enteros con agua
  • los comprimidos pueden tomarse con las comidas o fuera de las comidas

Proteja la piel de la luz solar
No se exponga a la luz solar directa durante el tratamiento con este medicamento ni durante los 2 días posteriores a la finalización del mismo. Esto se debe a que la piel se volverá mucho más sensible al sol y podría quemarse, presentar picor o desarrollar lesiones graves si no observa las siguientes precauciones:

  • asegúrese de utilizar una crema solar con un factor de protección alto
  • use siempre un sombrero y ropa que cubra los brazos y las piernas
  • evite las camas solares

Si ya está tomando sales de hierro en comprimidos, suplementos de zinc, antiácidos, didanosina o sucralfato

  • No tome estos medicamentos al mismo tiempo que LEVOBAT. Tome la dosis prescrita de estos medicamentos al menos 2 horas antes o después de tomar LEVOBAT comprimidos.

Qué cantidad de medicamento tomar

  • Su médico decidirá qué cantidad de LEVOBAT comprimidos debe tomar
  • La dosis dependerá del tipo de infección que tenga y de la localización de la infección en el organismo
  • La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de la infección
  • Si considera que el efecto del medicamento es demasiado débil o demasiado fuerte, no cambie la dosis por su cuenta, sino consulte a su médico

Adultos y ancianos
Infecciones de los senos paranasales

  • dos comprimidos de LEVOBAT 250 mg una vez al día
  • o, un comprimido de LEVOBAT 500 mg una vez al día

Infecciones pulmonares, en pacientes con problemas respiratorios crónicos

  • dos comprimidos de LEVOBAT 250 mg una vez al día
  • o, un comprimido de LEVOBAT 500 mg una vez al día

Neumonía

  • dos comprimidos de LEVOBAT 250 mg una o dos veces al día
  • o, un comprimido de LEVOBAT 500 mg una o dos veces al día

Infecciones del tracto urinario, incluyendo riñones o vejiga

  • uno o dos comprimidos de LEVOBAT 250 mg una vez al día
  • o, medio o un comprimido de LEVOBAT 500 mg una vez al día

Infecciones de la próstata

  • dos comprimidos de LEVOBAT 250 mg una vez al día
  • o, un comprimido de LEVOBAT 500 mg una vez al día

Infecciones de la piel y tejido subcutáneo, incluyendo músculos

  • dos comprimidos de LEVOBAT 250 mg una o dos veces al día
  • o, un comprimido de LEVOBAT 500 mg una o dos veces al día

Adultos y ancianos con problemas renales
Su médico puede considerar necesario reducir la dosis.
Niños y adolescentes
Este medicamento no debe administrarse a niños ni a adolescentes.
Si toma más comprimidos de LEVOBAT de los que debe
Si toma accidentalmente más comprimidos de los indicados, informe inmediatamente a su médico o acuda a un centro médico. Lleve consigo el envase del medicamento. Esto permitirá al médico saber qué ha tomado. Pueden aparecer los siguientes efectos adversos: crisis convulsivas (episodios epilépticos), estado de confusión, mareo, sensación de desmayo, temblor y problemas cardíacos, que pueden provocar latidos irregulares, malestar (náuseas) o ardor de estómago.
Si olvida tomar LEVOBAT comprimidos
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, salvo que ya sea casi la hora de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con LEVOBAT comprimidos
No deje de tomar LEVOBAT solo porque se sienta mejor. Es importante que complete el ciclo de comprimidos que le ha recetado su médico. Si deja de tomarlos demasiado pronto, la infección podría reaparecer, su estado podría empeorar o las bacterias podrían desarrollar resistencia al medicamento.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten. Por lo general, estos efectos son de grado leve o moderado y suelen desaparecer
pasado poco tiempo.
Deje de tomar LEVOBAT y acuda inmediatamente al médico o al hospital si observa el siguiente
efecto adverso:
Muy raro (puede afectar hasta 1 paciente de cada 10.000)

  • presenta una reacción alérgica. Los signos pueden incluir: erupción cutánea, dificultad para tragar o problemas respiratorios, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua.

Deje de tomar LEVOBAT y acuda inmediatamente al médico si observa alguno de los siguientes
efectos adversos: podría necesitar un tratamiento médico urgente:
Raro (puede afectar hasta 1 paciente de cada 1.000)

  • diarrea acuosa, posiblemente con sangre, acompañada eventualmente de calambres abdominales y fiebre alta. Esto podría indicar un problema intestinal grave.
  • dolor e inflamación de tendones o ligamentos que, en algunos casos, podrían romperse. El tendón de Aquiles es el más frecuentemente afectado.
  • convulsiones

Muy raro (puede afectar hasta 1 paciente de cada 10.000)

  • sensación de ardor, hormigueo, dolor o entumecimiento. Estos signos podrían indicar una enfermedad denominada «neuropatía».

Otros:

  • erupción cutánea grave que puede incluir lesiones o descamación de la piel alrededor de los labios, ojos, boca, nariz y genitales.
  • pérdida del apetito, coloración amarillenta de la piel y de los ojos, orina oscura, picor o dolor abdominal. Estos síntomas podrían indicar problemas hepáticos que podrían incluir insuficiencia hepática letal (insuficiencia del hígado que puede causar la muerte).

Si su visión se vuelve borrosa o si nota cualquier molestia en los ojos al tomar LEVOBAT,
consulte inmediatamente a un oftalmólogo.
Informe a su médico si alguno de los siguientes efectos adversos empeora o persiste durante más
de algunos días:
Frecuente (puede afectar hasta 1 paciente de cada 10)

  • dificultad para dormir
  • dolor de cabeza, sensación de mareo
  • sensación de malestar (náuseas, vómitos) y diarrea
  • aumento de los niveles de enzimas hepáticas en sangre

Poco frecuente (puede afectar hasta 1 paciente de cada 100)

  • alteraciones en la cantidad de otras bacterias o hongos, infecciones por un hongo llamado Candida, que podrían requerir tratamiento
  • alteraciones en el número de glóbulos blancos evidenciadas en los resultados de análisis de sangre (leucopenia, eosinofilia)
  • sensación de estrés (ansiedad), confusión, nerviosismo, somnolencia, temblores, vértigo
  • dificultad para respirar (disnea)
  • cambio en el sabor, pérdida del apetito, trastornos estomacales o indigestión (dispepsia), dolor en la zona del estómago, sensación de hinchazón (flatulencia), estreñimiento
  • picor y erupción cutánea, picor intenso o urticaria, sudoración excesiva (hiperhidrosis)
  • dolores articulares o musculares
  • los análisis de sangre pueden mostrar resultados anormales debido a problemas hepáticos (aumento de la bilirrubina) o renales (aumento de la creatinina)
  • debilidad generalizada

Raro (puede afectar hasta 1 paciente de cada 1.000)

  • hematomas y tendencia al sangrado debido a la disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia)
  • bajo número de glóbulos blancos (neutropenia)
  • respuesta inmunitaria exagerada (hipersensibilidad)
  • disminución de los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia). Esto es importante para las personas con diabetes
  • ver u oír cosas que no existen (alucinaciones, paranoia), cambios de opinión y dudas (reacciones psicóticas), con posibilidad de desarrollar ideación suicida o conductas suicidas
  • sensación de depresión, trastornos mentales, inquietud (agitación), sueños anormales o pesadillas
  • sensación de hormigueo en manos y pies (parestesia)
  • problemas auditivos (tinnitus) o visuales (visión borrosa)
  • latido cardíaco inusualmente rápido (taquicardia) o presión arterial baja (hipotensión)
  • debilidad muscular. Esto es importante para los pacientes con miastenia grave (una enfermedad rara del sistema nervioso)
  • alteraciones en la función renal y ocasional insuficiencia renal que puede deberse a una reacción alérgica en los riñones denominada nefritis intersticial
  • fiebre

Otros efectos adversos incluyen:

  • disminución de glóbulos rojos (anemia). Esto puede provocar palidez o coloración amarillenta de la piel debido a daño en los glóbulos rojos y a una disminución del número de todos los tipos de células presentes en la sangre (pancitopenia)
  • fiebre, dolor de garganta y sensación general de malestar que no desaparece. Esto puede deberse a una disminución del número de glóbulos blancos en sangre (agranulocitosis)
  • falta de flujo sanguíneo (shock anafiláctico)
  • aumento de los niveles de azúcar en sangre (hiperglucemia) o disminución de los niveles de azúcar en sangre que puede provocar coma (coma hipoglucémico). Esto es importante para las personas con diabetes
  • cambio en el olor de las cosas, pérdida del olfato o del gusto (parosmia, anosmia, ageusia), dificultad para moverse y caminar (disquinesia, trastornos extrapiramidales)
  • pérdida temporal de la conciencia o de la postura (síncope)
  • pérdida temporal de la visión
  • empeoramiento o pérdida de la audición
  • latido cardíaco inusualmente rápido, latido cardíaco irregular con riesgo de vida incluyendo paro cardíaco, alteraciones del ritmo cardíaco (denominadas «prolongación del intervalo QT» observadas en el electrocardiograma, actividad eléctrica del corazón)
  • dificultad para respirar o sibilancias (broncoespasmo)
  • reacciones alérgicas en los pulmones
  • pancreatitis
  • inflamación del hígado (hepatitis)
  • aumento de la sensibilidad de la piel al sol o a los rayos ultravioleta (fotosensibilidad)
  • inflamación de los vasos que transportan la sangre por todo el cuerpo debido a una reacción alérgica (vasculitis)
  • inflamación de los tejidos internos de la boca (estomatitis)
  • rotura y destrucción muscular (rabdomiólisis)
  • enrojecimiento e hinchazón de las articulaciones (artritis)
  • dolor, incluyendo dolor de espalda, pecho y extremidades
  • ataques de porfiria en pacientes que ya padecen porfiria (una enfermedad del metabolismo muy rara)
  • cefalea persistente con o sin visión borrosa (hipertensión intracraneal benigna)

Se han descrito casos muy raros de reacciones adversas al medicamento prolongadas (con duración de meses o años) o permanentes,
como inflamaciones de tendones, rotura de tendón, dolor articular, dolor en brazos o
piernas, dificultad para caminar, sensaciones anormales como cosquilleo, hormigueo, picor, ardor,
entumecimiento o dolor (neuropatía), depresión, fatiga, trastornos del sueño,
alteración de la memoria y alteraciones de la audición, la vista, el gusto y el olfato, asociadas al uso de antibióticos del tipo de las quinolonas y fluorquinolonas, en algunos casos
incluso sin factores de riesgo preexistentes.
Notificación de efectos adversos
Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección web
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR LEVOBAT COMPRIMIDOS

Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación, pero es preferible conservar los comprimidos de LEVOBAT en su blíster y envase originales y en un lugar seco.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la lámina de aluminio tras la palabra Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene LEVOBAT comprimidos
El principio activo es levofloxacino. Cada comprimido de LEVOBAT 250 mg contiene 250 mg de levofloxacino y cada comprimido de LEVOBAT 500 mg contiene 500 mg de levofloxacino.
Los demás componentes son:

  • Para el núcleo del comprimido: crospovidona, hipromelosa, celulosa microcristalina y estearilfumarato sódico
  • Para el recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), talco, macrogol, óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172).

Descripción del aspecto de LEVOBAT comprimidos y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película, para uso oral. Los comprimidos son oblongos y con una línea de fractura de color blanco amarillento a blanco rojizo.
Para LEVOBAT 250 mg, los comprimidos están disponibles en envases de 5 comprimidos.
Para LEVOBAT 500 mg, los comprimidos están disponibles en envases de 5 comprimidos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la Autorización de Comercialización
Dymalife Pharmaceutical S.r.L.
Via Bagnulo, 95
Piano di Sorrento 80063 (NA)
Fabricantes
DOPPEL FARMACEUTICI SRL
Via Volturno, 48 – 20089 Quinto de’ Stampi – Rozzano (MI)
DOPPEL FARMACEUTICI SRL
Vía Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore (PC)
Este prospecto no contiene toda la información disponible sobre este medicamento. Si desea obtener más información o tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.