LENOTAC

DENOMINACJA LECZNICY
LENOTAC 14 mg plaster leczniczy
CO TO JEST
LENOTAC to plaster leczniczy zawierający piroksykam, lek przeciwwijądu zapalny nienosteroidowy o wyraźnym działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym. Działanie farmakologiczne wynika przede wszystkim z hamowania syntazy prostaglandyn.
Działanie substancji czynnej podawanej miejscowo w różnych modelach zapalenia ostrego i przewlekłego objawia się obecnością nawet obniżonych stężeń we krwi.
DO CZEGO SŁUŻY
LENOTAC wskazany jest w leczeniu stanów bólowych i zapalnych o etiologii reumatycznej i pourazowej stawów, mięśni, ścięgien i więzadeł.
KIEDY NIE POWINNO SIĘ GO STOSOWAĆ

• nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek z substancji pomocniczych
• na ranach otwartych lub zmianach skórnych
• należy unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi
• w przypadku wywiadu alergicznego (astma, alergiczne zapalenie nosa, wysypka, reakcje anafilaktyczne) lub krwawienia z przewodu pokarmowego spowodowanego lekami przeciwzapalnymi
• w aktywnej fazie wrzodu żołądka i dwunastnicy, u pacjentów z astmą oskrzelową lub leczonych lekami przeciwkrzepliwymi
• w ciąży i w okresie karmienia piersią
• u dzieci poniżej 12. roku życia

OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, przeciwzapalne nienosteroidowe, w tym piroksykam, mogą powodować reakcje nadwrażliwości, potencjalnie ciężkie, nawet u osób wcześniej nie narażonych na działanie tego typu leków.
LENOTAC należy stosować z dużą ostrożnością i tylko na receptę lekarza u osób starszych, u chorych z przewlekłym zapaleniem oskrzeli, alergicznym zapaleniem nosa lub zapaleniem błony śluzowej nosa (u których częściej występują napady astmy lub ciężkie reakcje zapalne skóry i błon śluzowych), u pacjentów z wywiadem chorób przewodu pokarmowego (takich jak wrzód żołądka i dwunastnicy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna), u pacjentów z wywiadem krwawienia z przewodu pokarmowego niezwiązanego z podawaniem NLPZ lub z innymi zaburzeniami krwawienia, z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek lub z niewydolnością serca.
W celu uniknięcia możliwych zjawisk nadwrażliwości lub fotosensybilizacji należy unikać bezpośredniego nasłonecznienia.
KTÓRE LEKI LUB POTRAWY MOGĄ ZMIENIĆ DZIAŁANIE LECZNICY
Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli ostatnio przyjmowałeś jakiekolwiek inne leki, również te dostępne bez recepty.
Niewielkie jest prawdopodobieństwo, że plastery zawierające piroksykam mogą wchodzić w interakcje z innymi lekami, pokarmami lub napojami. Niemniej nie zaleca się jednoczesnego stosowania miejscowego lub ogólnoustrojowego innych leków zawierających piroksykam lub inne NLPZ.
WAŻNE INFORMACJE
Kiedy stosowanie jest możliwe tylko po konsultacji z lekarzem

• w przypadku wywiadu alergicznego (astma, alergiczne zapalenie nosa, wysypka, reakcje anafilaktyczne) lub krwawienia z przewodu pokarmowego spowodowanego lekami przeciwzapalnymi
• w aktywnej fazie wrzodu żołądka i dwunastnicy, u pacjentów z astmą oskrzelową lub leczonych lekami przeciwkrzepliwymi

Należy skonsultować się z lekarzem również w przypadkach, gdy takie zaburzenia występowały w przeszłości.
Co robić w czasie ciąży i karmienia piersią
Zasięgnij porady swojego lekarza lub farmaceuty przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
LENOTAC jest przeciwwskazany w czasie ciąży i karmienia piersią oraz nie jest zalecany kobietom planującym zajście w ciążę. Stosowanie powinno być wstrzymane u kobiet z zaburzeniami płodności lub poddawanych badaniom płodności.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
LENOTAC nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Ważne informacje dotyczące niektórych substancji pomocniczych
Nie dotyczy
Ostrzeżenie dotyczące dopingu
Nie dotyczy
SPOSÓB STOSOWANIA LECZNICY
ILE
Jeden plaster dziennie
Uwaga: nie należy przekraczać wskazanych dawek.
KIEDY I PRZEZ ILE CZASU
Plaster można stosować w dowolnym czasie dnia, jeden raz dziennie.
Nie należy stosować dłużej niż przez 8 dni.
Nie należy nakładać dwóch plastrów w tym samym dniu.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli dolegliwość pojawia się powtarzalnie lub jeśli zauważysz jakiekolwiek nowe zmiany w jej przebiegu.
JAK
LENOTAC należy stosować wyłącznie na nieuszkodzoną skórę. Po dokładnym umyciu i osuszeniu miejsca bólu, należy ostrożnie zetrzeć jeden z rogów plastru LENOTAC, aby usunąć folię ochronną i nałożyć część klejącą bezpośrednio na skórę.
W przypadku, gdy LENOTAC ma być stosowany na stawach o większej ruchomości, takich jak łokieć czy kolano, zaleca się użycie opatrunku utrzymującego, który należy nałożyć na staw w pozycji zgiętej, aby zapewnić trwałe przyleganie plastru.
CO ROBIĆ W PRZYPADKU PRZEDAWARYJNEGO PRZEKROCZENIA DAWKI
W przypadku przypadkowego podania nadmiaru LENOTAC należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
CO ROBIĆ, JEŚLI POMINIĘTO JEDNĄ LUB WIĘCEJ DAWEK
Należy nałożyć plaster, który zapomniałeś, tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz.
Jednakże, jeśli jest już prawie czas na kolejny plaster, należy nałożyć tylko ten następny, zgodnie z harmonogramem.
Nie należy nakładać dwóch plastrów w tym samym dniu.
W RAZIE WĄTPLIWOŚCI DOTYCZĄCYCH STOSOWANIA LENOTAC, SKONSULTUJ SIĘ Z LEKARZEM LUB FARMACEUTĄ
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak wszystkie leki, plaster leczniczy LENOTAC może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Stosowanie LENOTAC może prowadzić do wystąpienia reakcji alergicznych skóry, rumienia, świądu, podrażnienia, pieczenia, zapalenia skóry kontaktowego, zdrętwienia i mrowienia w miejscu aplikacji.
U tego typu leków opisywano przypadki rozległych i ciężkich zmian skórnych, takich jak pokrzywka, obrzęk Quinckego, rumień wielopostaciowy.
Możliwe są reakcje skórne fotosensybilizacji oraz bardziej rozległe i ciężkie reakcje, w tym napady astmy.
Działania niepożądane systemowe po miejscowym stosowaniu piroksykamu są mało prawdopodobne; ponieważ stężenia we krwi są niższe niż po podaniu ogólnoustrojowym, ale różnią się znacznie od osoby do osoby, nie można wykluczyć, zwłaszcza w przypadku długotrwałej terapii po przekroczeniu zalecanego czasu oraz nieprzestrzegania przeciwwskazań i ostrzeżeń, wystąpienia działań niepożądanych systemowych, zwłaszcza na poziomie przewodu pokarmowego.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lokalnych lub ogólnych należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniego leczenia.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Opisane działania niepożądane są zazwyczaj przejściowe. Jednak gdy się pojawiają, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub zauważysz wystąpienie jakiegokolwiek działania niepożądanego nie wymienionego w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceuty.
TERMIN WAŻNOŚCI I WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Termin ważności: patrz data ważności na opakowaniu.
Data ważności odnosi się do produktu w nieuszkodzonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Uwaga: nie należy stosować leku po dacie ważności podanej na opakowaniu.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomaga to ochronić środowisko.
PRZECHOWYWAĆ LENOTAC POZA ZASIĘGIEM WZROKU I DOSTĘPEM DZIECI
Ważne jest, aby zawsze mieć dostęp do informacji o leku, dlatego należy zachować opakowanie oraz ulotkę.
SKŁAD
Jeden plaster o wymiarach 100 x 70 mm (70 cm²) zawiera 14 mg piroksykamu.
Substancje pomocnicze to: kopolimer akrylowy, Eudragit E 100, materiał nieprzędzony, poliestrowy silikonowy.
FORMA DOSTĘPNOŚCI
Pudełko zawierające 8 foliowych torebek: każda torebka zawiera 1 plaster leczniczy 14 mg.
Pudełko zawierające 4 foliowe torebki: każda torebka zawiera 1 plaster leczniczy 14 mg.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
I.B.N. SAVIO S.r.l., Via del Mare, 36 Pomezia (RM)
Producent
Bouty S.p.A. S.S. n. 11 Padana Superiore Km 160 Cassina de’ Pecchi (MI)