Lenotac

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
LENOTAC 14 mg parche medicado
QUÉ ES
LENOTAC es un parche medicado que contiene piroxicam, un fármaco antiinflamatorio no esteroideo con marcada acción antiinflamatoria y analgésica. Los efectos farmacológicos se deben principalmente a la inhibición de la prostaglandinsintetasa.
La actividad del principio activo administrado por vía tópica en diversos modelos de inflamación aguda y crónica se manifiesta incluso con niveles plasmáticos reducidos.
PARA QUÉ SE UTILIZA
LENOTAC está indicado para el tratamiento de estados dolorosos e inflamatorios de origen reumático o traumático en articulaciones, músculos, tendones y ligamentos.
CUÁNDO NO DEBE UTILIZARSE

• Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes
• Sobre heridas abiertas o lesiones
• Evitar el contacto con los ojos y las mucosas
• En caso de antecedentes de reacciones de hipersensibilidad (asma, rinitis alérgica, erupciones cutáneas y reacciones anafilácticas) o hemorragia gastrointestinal provocada por antiinflamatorios
• En presencia de úlcera péptica activa, en pacientes con asma bronquial o en tratamiento con anticoagulantes
• Embarazo y lactancia
• Niños menores de 12 años

PRECAUCIONES DE USO
Los analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios no esteroideos, incluido el piroxicam, pueden provocar reacciones de hipersensibilidad, potencialmente graves, incluso en sujetos que no han estado previamente expuestos a este tipo de fármacos.
LENOTAC debe utilizarse con mucha precaución y bajo prescripción médica en ancianos, en personas con bronquitis crónica, rinitis alérgica o inflamaciones de la mucosa nasal (en quienes son más frecuentes los ataques de asma o reacciones graves inflamatorias de la piel y de la mucosa), en pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales (como úlcera gastrointestinal, colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), en pacientes con antecedentes de hemorragia gastrointestinal no relacionada con la administración de AINEs o con otros trastornos hemorrágicos, así como en pacientes con disfunción hepática o renal o insuficiencia cardíaca.
Para evitar posibles fenómenos de hipersensibilidad o fotosensibilización, evite la exposición directa a la luz solar.
QUÉ MEDICAMENTOS O ALIMENTOS PUEDEN MODIFICAR EL EFECTO DEL MEDICAMENTO
Informe a su médico o farmacéutico si ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso aquellos sin receta médica.
Es improbable que el uso de parches que contienen piroxicam interaccione con otros medicamentos, alimentos o bebidas. Sin embargo, no se recomienda el uso concomitante, tópico o sistémico, de otros fármacos que contengan piroxicam u otros AINEs.
ES IMPORTANTE SABER QUE
Cuándo solo debe utilizarse tras consultar con el médico

• En caso de antecedentes de reacciones de hipersensibilidad (asma, rinitis alérgica, erupciones cutáneas y reacciones anafilácticas) o hemorragia gastrointestinal provocada por antiinflamatorios
• En presencia de úlcera péptica activa, en pacientes con asma bronquial o en tratamiento con anticoagulantes

Se recomienda consultar al médico también si estos trastornos se han presentado en el pasado.
Qué hacer durante el embarazo y la lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
LENOTAC está contraindicado durante el embarazo y la lactancia y no se recomienda en mujeres que deseen iniciar un embarazo. El tratamiento debe suspenderse en mujeres con problemas de fertilidad o que se sometan a pruebas de fertilidad.
Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria
LENOTAC no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
Información importante sobre algunos excipientes
No aplicable
Advertencia sobre dopaje
No aplicable
CÓMO UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO
CUÁNTO
Un parche una vez al día
Atención: no exceder las dosis indicadas.
CUÁNDO Y DURANTE CUÁNTO TIEMPO
El parche puede aplicarse en cualquier momento del día, una vez al día.
No utilizar por un período superior a 8 días.
No aplique dos parches en el transcurso del mismo día.
Consulte al médico si el trastorno se repite o si nota algún cambio reciente en sus características.
CÓMO
LENOTAC debe aplicarse exclusivamente sobre piel íntegra. Tras lavar y secar cuidadosamente la zona afectada, friccione con los dedos una de las esquinas del parche LENOTAC para retirar la lámina protectora y aplique la cara adhesiva directamente sobre la piel.
En caso de que LENOTAC deba aplicarse sobre articulaciones de mayor movilidad, como por ejemplo el codo o la rodilla, se recomienda el uso de un vendaje de sujeción aplicado sobre la articulación flexionada, con el fin de mantener el parche en su sitio.
QUÉ HACER SI SE HA TOMADO UNA DOSIS EXCESIVA DEL MEDICAMENTO
En caso de administración accidental de una dosis excesiva de LENOTAC, informe inmediatamente al médico o acuda al centro hospitalario más cercano.
QUÉ HACER SI SE HA OLVIDADO DE APLICAR UNA O MÁS DOSIS
Aplique el parche tan pronto como lo recuerde.
Sin embargo, si ya casi es hora de aplicar el siguiente parche, aplique únicamente ese, según lo programado.
No aplique dos parches en el transcurso del mismo día.
SI TIENE ALGUNA DUDA SOBRE EL USO DE LENOTAC, CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO
EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, el parche medicado LENOTAC puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
El uso de LENOTAC puede provocar reacciones alérgicas cutáneas, eritema, prurito, irritación, escozor, dermatitis de contacto, entumecimiento y hormigueo en el lugar de aplicación; con este tipo de medicamentos se han notificado casos de lesiones dermatológicas extensas y graves, como urticaria, edema de Quincke y eritema multiforme.
Pueden producirse reacciones cutáneas de fotosensibilidad y reacciones más extensas y graves, incluidos ataques de asma.
Las reacciones adversas sistémicas tras la aplicación tópica de piroxicam son poco probables; dado que los niveles plasmáticos alcanzados son más bajos que tras la administración sistémica, pero muy variables de un individuo a otro, no puede excluirse, especialmente en caso de tratamientos prolongados más allá del periodo recomendado o si no se respetan las contraindicaciones y advertencias, la aparición de efectos adversos sistémicos, sobre todo a nivel gastroenterointestinal.
En caso de efectos adversos locales o generales, debe interrumpirse el tratamiento y consultarse al médico para iniciar una terapia adecuada.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de aparición de efectos adversos.
Los efectos adversos descritos son generalmente transitorios. Aun así, es conveniente consultar al médico o al farmacéutico si aparecen.
Si alguno de los efectos adversos empeora, o si nota la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CADUCIDAD Y CONSERVACIÓN
Caducidad: ver fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Atención: no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Los medicamentos no deben eliminarse por las aguas residuales ni con la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
MANTENER LENOTAC FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Es importante tener siempre disponible la información sobre el medicamento; por ello, conserve tanto la caja como el prospecto.
COMPOSICIÓN
Un parche de dimensiones 100 x 70 mm (70 cm²) contiene 14 mg de piroxicam.
Los excipientes son: copolímero acrílico, Eudragit E 100, tejido no tejido, poliéster siliconado.
ASPECTO DEL MEDICAMENTO Y CONTENIDO DEL ENVASE
Estuche que contiene 8 sobres laminados: cada sobre contiene 1 parche medicado de 14 mg.
Estuche que contiene 4 sobres laminados: cada sobre contiene 1 parche medicado de 14 mg.
Titular de la autorización de comercialización
I.B.N. SAVIO S.r.l., Via del Mare, 36 Pomezia (RM)
Productor
Bouty S.p.A. S.S. n. 11 Padana Superiore Km 160 Cassina de’ Pecchi (MI)