Ulotka: Informacja dla użytkownika

LAUROMICINA

16,67 mg/g + 0,25 mg/g Maść
Fluocinolonu acetonid - Stearyna erytromycyny
Przeczytaj uważnie całą ulotkę, zanim zaczniesz stosować ten lek, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym tych, których nie ma na liście w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

Co to jest LAUROMICINA i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem LAUROMICINY
Jak stosować LAUROMICINĘ
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać LAUROMICINĘ
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest LAUROMICINA i do czego służy

LAUROMICINA zawiera substancje czynne erytromycynę i fluocynolon.
Erytromycyna jest antybiotykiem z grupy makrolidów.
Fluocynolon jest kortykosteroidem, stosowanym szczególnie w dermatologii w celu zmniejszenia stanu zapalnego.
LAUROMICINA jest stosowana w leczeniu:
ostrych, podostrych i przewlekłych zapaleń skóry o charakterze zapalnym, gdy występuje lub istnieje tendencja do rozwoju lokalnego zakażenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem LAUROMICINY

Nie przyjmuj LAUROMICINY

jeśli jest uczulony na erytromycynę lub fluocynolon albo na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli choruje na lokalne choroby wirusowe lub gruźlicę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem LAUROMICINY skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków do użytku miejscowego może prowadzić do zjawisk
uczuleniowych; należy unikać stosowania tego produktu, szczególnie w wysokich dawkach, w przypadku infekcji spowodowanych rozległymi oparzeniami, w trakcie trwania trójkątów martwiczych i w innych stanach sprzyjających wchłanianiu glikokortykosteroidu i antybiotyku.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia widzenia, takie jak zamazane widzenie lub inne dolegliwości oczu.
Produkt nie jest przeznaczony do użytku okulistycznego.
Należy unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.
Inne leki i LAUROMICINA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje Pan/Pani inne leki, niedawno je przyjmował(-a) lub może zacząć je przyjmować, również te dostępne bez recepty.
Nie znane są przypadki interakcji między LAUROMICINĄ a innymi lekami.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli trwa u Pani ciąża, podejrzewa ją Pani lub planuje Pani zajść w ciążę, albo jeśli karmi Pani piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie wiadomo, czy LAUROMICINA ma istotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
LAUROMICINA zawiera metylo- i propylohydroksybenzoesan
Ten lek zawiera metylohydroksybenzoesan i propylohydroksybenzoesan. Może wywoływać reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować LAUROMICINĘ

Stosuj ten lek ściśle według wskazówek lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka i sposób stosowania
Zastosować lokalnie na obszar objęty dolegliwością, delikatnie masując; powtarzać zabieg 2–3 razy dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza.
W przypadku stosowania opatrunku okluzyjnego, ponieważ może on sprzyjać wchłanianiu składników, co może prowadzić do wystąpienia skutków systemowych, w przypadku rozległych zmian skórnych zaleca się leczenie pojedynczych obszarów po kolei.
Należy pamiętać, że folie plastikowe są łatwopalne i mogą powodować indywidualne zjawiska uczuleniowe, co może wymagać zmiany stosowanego materiału.
W przypadku zastosowania większej dawki LAUROMICINY niż zalecana
W przypadku przypadkowego zastosowania zbyt dużej ilości maści, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym punktem pomocy zdrowotnej.
W przypadku zapomnienia o zastosowaniu LAUROMICINY
Nie stosuj podwójnej dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki. Powiadom swojego lekarza, który wskazze Ci, jak kontynuować terapię.
W przypadku przerwania leczenia LAUROMICINĄ
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie przerywaj ani nie zmieniaj terapii bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli objawy uległy poprawie.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania uboczne, nawet jeśli nie są one opisane w niniejszej ulotce.

Działania niepożądane systemowe są ekstremalnie mało prawdopodobne ze względu na niskie dawki stosowane; ich pojawienie może jednak być sprzyjane przez leczenie okluzyjne lub gdy leczy się duże obszary skóry wysokimi dawkami lub przez dłuższy czas.

Na podstawie dostępnych danych nie jest możliwe ustalenie częstości występowania poniższych działań niepożądanych:

uczucie pieczenia, podrażnienie;
suchość skóry;
nudności;
zmiany i wypryski skórne;
hipertrichosis;
hipopigmentacja;
zapalenie mieszków włosowych;
zamazane widzenie.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz ciężką reakcję skórną: czerwone, łuszczące się wysypki z tworzeniem się pęcherzyków ropnych i pęcherzy (pustuloza egzantematyczna). Częstość tej reakcji jest nieznana (nie można jej ocenić na podstawie dostępnych danych).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać LAUROMICINĘ

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na etykiecie po oznaczeniu „Scad.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera LAUROMICINA
100 g maści zawiera:

Substancje czynne: stearynian erytromycyny 1,667 g odpowiadający 1 g erytromycyny; fluocynolonu acetonid 0,025 g;
Inne składniki: paraben metylowy, paraben propylowy, Deymuls, Eumulgin, Cetiol V.

Opis wyglądu LAUROMICINY i zawartość opakowania
Pudełko tekturowe litografowane zawierające tubę z 30 g maści.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Morgan srl
Via Canestrello n° 2/B
36050 Monteviale (VI)
Producent
LACHIFARMA S.r.l. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino
S.S. 16 - Zona Industriale 73010 Zollino (Lecce)