Lansoprazol Sun Pharma

Ulotka: informacje dla użytkownika

Lansoprazolo SUN Pharma 15 mg tabletki przebijalne, 30 mg tabletki przebijalne

Lansoprazolo
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Lansoprazolo SUN Pharma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lansoprazolo SUN Pharma
3. Jak stosować Lansoprazolo SUN Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lansoprazolo SUN Pharma
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lansoprazolo SUN Pharma i do czego służy

Substancją czynną preparatu Lansoprazolo SUN Pharma jest lansoprazol, inhibitor pompy protonowej.
Inhibitory pompy protonowej zmniejszają ilość kwasu wytwarzanego przez żołądek.
Lekarz może przepisać preparat Lansoprazolo SUN Pharma w następujących wskazaniach:

• Leczenie wrzodu dwunastnicy i wrzodu żołądka
• Leczenie zapalenia przełyku (przełyk zapalenie spowodowane refluksjem)
• Zapobieganie zapaleniu przełyku spowodowanemu refluksjem
• Leczenie zgagi i odbijania kwasu
• Leczenie infekcji wywołanych przez bakterię Helicobacter pylori, gdy stosuje się go w połączeniu z terapią antybiotykową
• Leczenie lub zapobieganie wrzodom dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających długotrwałego leczenia lekami przeciwzapalnymi nienależącymi do grupy steroidów (NLPZ stosowane na ból lub stan zapalny)
• Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona.

Lekarz mógł przepisać preparat Lansoprazolo SUN Pharma w innym wskazaniu lub w innej dawce niż podana w niniejszym ulotce. Skonsultuj się z lekarzem w sprawie przyjmowania tego leku.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli poczujesz się gorzej po 14 dniach.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Lansoprazolo SUN Pharma

Nie przyjmuj Lansoprazolo SUN Pharma:

• Jeśli jesteś uczulony na lansoprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Powiadom lekarza, jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę
leku.
Lekarz może wykonać lub już wykonał dodatkowe badanie zwane endoskopią, aby zdiagnozować Twoją
chorobę i/lub wykluczyć chorobę nowotworową.
Jeśli podczas leczenia Lansoprazolo SUN Pharma wystąpi ciężka lub trwająca biegunka, skontaktuj się
natychmiast z lekarzem, ponieważ Lansoprazolo SUN Pharma wiązane jest z niewielkim zwiększeniem ryzyka
biegunki infekcyjnej.
Jeśli lekarz przepisał Ci Lansoprazolo SUN Pharma w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu
zakażenia Helicobacter pylori (antybiotykami) lub razem z lekami przeciwzapalnymi w celu leczenia bólu lub
chorób reumatycznych, dokładnie przeczytaj również ulotkę do tych leków.
Jeśli przyjmujesz Lansoprazolo SUN Pharma przez ponad trzy miesiące, może dojść do obniżenia poziomu
magnezu we krwi. Niski poziom magnezu może objawiać się uczuciem zmęczenia, mimowolnymi skurczami
mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy i przyspieszonym rytmem serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z
tych objawów, niezwłocznie powiadom lekarza. Niski poziom magnezu może również prowadzić do
obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może zdecydować o regularnym wykonywaniu badań
krwi w celu monitorowania poziomu magnezu.
Jeśli przyjmujesz inhibitor pompy protonowej, tak jak Lansoprazolo SUN Pharma, szczególnie przez okres
dłuższy niż rok, może wystąpić niewielkie zwiększenie ryzyka złamania kości udowej, nadgarstka lub kręgosłupa.
Powiadom swojego lekarza, jeśli cierpisz na osteoporozę (zmniejszenie gęstości kości) lub jeśli lekarz poinformował
Cię, że możesz mieć zwiększone ryzyko osteoporozy (np. jeśli przyjmujesz sterydy).
Ten lek może wpływać na sposób, w jaki organizm wchłania witaminę B12, szczególnie jeśli musisz go przyjmować
przez długi czas. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów, które mogą
wskazywać na niski poziom witaminy B12:

• Skrajne zmęczenie lub brak energii
• Mrowienie
• Bóle językowe lub zaczerwienienie języka, owrzodzenia jamy ustnej
• Osłabienie mięśni
• Zaburzenia widzenia
• Problemy z pamięcią, dezorientacja, depresja

Jeśli przyjmujesz Lansoprazolo SUN Pharma przez długi czas (ponad 1 rok), lekarz będzie Cię prawdopodobnie
regularnie kontrolować. Podczas każdej wizyty powiadom lekarza o wszelkich nowych lub nietypowych
objawach lub okolicznościach.
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Lansoprazolo SUN Pharma:

• jeśli musisz poddać się specyficznemu badaniu krwi (chromogranina A).
• jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do Lansoprazolo SUN Pharma, który zmniejsza kwasowość żołądka.

Ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy, reakcja na leki z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), były opisywane w związku z leczeniem lansoprazolem. Przerwij stosowanie Lansoprazolo SUN Pharma i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów opisanych w punkcie 4.
Jeśli zauważysz pojawienie się rumienia skóry, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia Lansoprazolo SUN Pharma. Pamiętaj również o powiadomieniu o innych niepożądanych objawach, takich jak ból stawów.
Podczas przyjmowania lansoprazolu może dojść do zapalenia nerek. Objawy mogą obejmować zmniejszenie objętości moczu lub obecność krwi w moczu i/lub reakcje nadwrażliwościowe, takie jak gorączka, wysypka skórna i sztywność stawów. Takie objawy należy zgłosić lekarzowi.
Inne leki i Lansoprazolo SUN Pharma
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz leki zawierające którykolwiek z następujących substancji czynnych, ponieważ Lansoprazolo SUN Pharma może wpływać na ich działanie:

• inhibitory proteazy HIV, takie jak atazanawir i nelwinawir (stosowane w leczeniu HIV)
• metotreksat (stosowany w leczeniu chorób autoimmunologicznych i nowotworów)
• ketokonazol, itrakonazol, ryfampicyna (stosowane w leczeniu infekcji)
• digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca)
• warfaryna (stosowana w leczeniu zakrzepów krwi)
• teofilina (stosowana w leczeniu astmy)
• takrolimus (stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepu)
• fluwoksyna (stosowana w leczeniu depresji i innych chorób psychicznych)
• środki przeciwwskazowe (stosowane w leczeniu oparzenia żołądka lub cofania treści żołądkowej)
• sukralfat (stosowany w gojeniu owrzodzeń)
• dziurawiec (Hypericum perforatum, stosowany w leczeniu łagodnej depresji)

Lansoprazolo SUN Pharma i pokarmy oraz napoje
Aby osiągnąć najlepsze efekty, należy przyjmować Lansoprazolo SUN Pharma co najmniej 30 minut przed
spożyciem posiłku.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z
lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Niepożądane działania, takie jak zawroty głowy, oszołomienie, zmęczenie i zaburzenia wzroku, czasem występują u pacjentów przyjmujących Lansoprazolo SUN Pharma. Jeśli wystąpią takie objawy, zachowaj ostrożność, ponieważ może dojść do zmniejszenia zdolności reakcji.
Tylko Ty możesz ocenić, czy jesteś w stanie prowadzić pojazd mechaniczny lub wykonywać inne zadania wymagające zwiększonej koncentracji. Stosowanie leków to jeden z czynników, które mogą ograniczyć zdolność bezpiecznego wykonywania tych czynności z powodu ich działań lub działań niepożądanych. Opisy tych objawów można znaleźć w innych punktach.
Przeczytaj wszystkie informacje zawarte w tym ulotce jako wskazówkę.
Jeśli masz wątpliwości, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.
Lansoprazolo SUN Pharma zawiera aspartam
Każda tabletka Lansoprazolo SUN Pharma 15 mg zawiera 4,5 mg aspartamu
Każda tabletka Lansoprazolo SUN Pharma 30 mg zawiera 9,0 mg aspartamu
Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Fenyloalanina może być szkodliwa, jeśli cierpisz na fenyloketonurię (PKU), rzadką chorobę genetyczną powodującą gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie może jej prawidłowo wydalać.

3. Jak stosować Lansoprazolo SUN Pharma

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Połóż tablet na języku i powoli go połkuj. Tablet szybko się rozpuszcza w ustach, uwalniając mikrogranulki, które należy połknąć bez żucia. Możesz również połknąć całe tabletki z szklanką wody.
Jeśli przyjmujesz Lansoprazolo SUN Pharma raz dziennie, starać się przyjmować je zawsze o tej samej porze. Najlepsze efekty uzyskasz, jeśli przyjmiesz Lansoprazolo SUN Pharma rano, na czczo.
Jeśli przyjmujesz Lansoprazolo SUN Pharma dwa razy dziennie, pierwszą dawkę należy przyjąć rano, a drugą — wieczorem.
Dawka Lansoprazolo SUN Pharma zależy od Twojego stanu zdrowia. Typowe dawki Lansoprazolo SUN Pharma dla dorosłych podano poniżej. Lekarz może czasem przepisać inną dawkę i poinformować Cię o długości trwania leczenia.

Leczenie zgagi i odbijania kwasu: jedna tabletka orodyspersyjna 15 mg lub 30 mg raz dziennie przez 4 tygodnie. Jeśli objawy nie ustąpią w ciągu 4 tygodni, skontaktuj się z lekarzem.
Leczenie wrzodu dwunastnicy: jedna tabletka orodyspersyjna 30 mg raz dziennie przez 2 tygodnie.
Leczenie wrzodu żołądka: jedna tabletka orodyspersyjna 30 mg raz dziennie przez 4 tygodnie.
Leczenie zapalenia przełyku (przełyk zapalenie spowodowane refluksami): jedna tabletka orodyspersyjna 30 mg raz dziennie przez 4 tygodnie.
Długoterminowa profilaktyka przełyku zapalenia spowodowanego refluksami: jedna tabletka orodyspersyjna 15 mg raz dziennie; lekarz może dostosować dawkę do jednej tabletki orodyspersyjnej 30 mg raz dziennie.
Leczenie zakażenia Helicobacter pylori : typowa dawka to jedna tabletka orodyspersyjna 30 mg rano i wieczorem, w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami. Leczenie trwa 7 dni.
Zalecane kombinacje antybiotyków to:

• 30 mg Lansoprazolo SUN Pharma w połączeniu z 250–500 mg klaritromycyny i 1000 mg amoksycyliny;
• 30 mg Lansoprazolo SUN Pharma w połączeniu z 250 mg klaritromycyny i 400–500 mg metronidazolu.

Jeśli leczysz zakażenie, ponieważ masz wrzód, istnieje duże prawdopodobieństwo, że wrzód nie powróci, jeśli zakażenie zostanie skutecznie wyleczone. Aby uzyskać najlepsze efekty terapii, przyjmuj lek dokładnie w wyznaczonych godzinach i nigdy nie pomijaj dawki.
Leczenie wrzodu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających ciągłego leczenia lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi (NLPZ): jedna tabletka orodyspersyjna 30 mg raz dziennie przez 4 tygodnie.
Profilaktyka wrzodu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających ciągłego leczenia NLPZ: jedna tabletka orodyspersyjna 15 mg raz dziennie; lekarz może dostosować dawkę do jednej tabletki orodyspersyjnej 30 mg raz dziennie.
Zespół Zollingera-Ellisona: początkowa typowa dawka to dwie tabletki orodyspersyjne 30 mg dziennie; następnie, w zależności od Twojej odpowiedzi na Lansoprazolo SUN Pharma, lekarz ustali odpowiednią dawkę.

Stosowanie u dzieci
Lansoprazolo SUN Pharma nie powinien być podawany dzieciom.

Jak przyjmować lek

1. Trzymaj folię blisterową za krawędzie i ostrożnie oddziel jedną komórkę od reszty paska, ciągnąc wzdłuż linii perforowanej.
2. Ostrożnie usuń folię tylną.
3. Delikatnie wyciśnij tablet z opakowania.
4. Połóż tablet w ustach. Rozpuszcza się on bezpośrednio w jamie ustnej, dzięki czemu można go łatwo połknąć.

W przypadku trudności z połykaniem
Lekarz może zalecić, abyś przyjmował tablet rozpuszczony w jamie ustnej za pomocą strzykawki, jeśli masz poważne trudności z połykaniem.
Jeśli przyjmujesz lek za pomocą strzykawki, postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami:
Należy dokładnie sprawdzić odpowiedniość wybranej strzykawki.

• Usuń tłok ze strzykawki (użyj strzykawki o pojemności co najmniej 5 mL dla tabletki 15 mg i 10 mL dla tabletki 30 mg).
• Umieść tablet w cylindrze strzykawki.
• Włóż tłok z powrotem do strzykawki.
• Dla tabletki 15 mg: zasysnij 4 mL wody kranowej do strzykawki.
• Dla tabletki 30 mg: zasysnij 10 mL wody kranowej do strzykawki.
• Odwróć strzykawkę i zasysnij dodatkowy 1 mL powietrza.
• Delikatnie wstrząśnij strzykawką przez 10–20 sekund, aż tablet się rozpuści.
• Zawartość można wylać bezpośrednio do jamy ustnej.
• Napełnij ponownie strzykawkę 2–5 mL wody kranowej, aby wylać resztę zawartości do jamy ustnej.

Jeśli stosujesz sondę nosowo-żołądkową:
Należy dokładnie sprawdzić odpowiedniość wybranej sondy. Zalecany jest minimalny średnica sondy nosowo-żołądkowej wynosząca 3,3 mm (rozmiar 10 francuskich) lub większy.

• Usuń tłok ze strzykawki (użyj co najmniej strzykawki 25 mL dla tabletki 15 mg i 50 mL dla tabletki 30 mg).
• Umieść tablet w cylindrze strzykawki.
• Włóż tłok z powrotem do strzykawki.
• Dla tabletki 15 mg: zasysnij 10 mL wody kranowej do strzykawki.
• Dla tabletki 30 mg: zasysnij 25 mL wody kranowej do strzykawki.
• Odwróć strzykawkę i zasysnij dodatkowe 5 mL powietrza.
• Delikatnie wstrząśnij strzykawką przez 10–20 sekund, aż tablet się rozproszy.
• Połącz strzykawkę z sondą i opróżnij zawartość strzykawki do sondy nosowo-żołądkowej.
• Dla tabletki 15 mg: napełnij strzykawkę 10 mL wody kranowej i opróżnij zawartość do sondy.
• Dla tabletki 30 mg: napełnij strzykawkę 25 mL wody kranowej i opróżnij zawartość do sondy.

Jeśli przyjmiesz więcej Lansoprazolo SUN Pharma niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej Lansoprazolo SUN Pharma niż zalecono, natychmiast skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Lansoprazolo SUN Pharma
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej, gdy sobie o niej przypomnisz, chyba że do następnej dawki zostało niewiele czasu. W takim przypadku nie przyjmuj pominiętej dawki i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę orodyspersyjną.

Jeśli przerwiesz leczenie Lansoprazolo SUN Pharma
Nie przerywaj leczenia wcześniej, nawet jeśli objawy ustąpiły. Twoja choroba może nie być całkowicie wyleczona i może się powtórzyć, jeśli nie ukończysz pełnego cyklu leczenia.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania Lansoprazolo SUN Pharma, skonsultuj się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Jeśli uważasz, że możesz doświadczać któregokolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.

• Bardzo rzadko Lansoprazolo SUN Pharma może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwościowe (alergiczne). Objawy reakcji nadwrażliwości mogą obejmować gorączkę, wysypkę, obrzęk twarzy, powiększone węzły chłonne, obrzęk języka lub gardła, trudności z połykaniem, pokrzywkę, trudności z oddychaniem i czasem spadek ciśnienia krwi.
• Bardzo rzadko przy stosowaniu Lansoprazolo SUN Pharma obserwowano ciężkie reakcje skórne, które mogą być zagrażające życiu. Objawy obejmują czerwone plamy na tułowiu, które mogą mieć postać okrągłych plam lub plam o kształcie tarczy, często z pęcherzami w centrum, odwarstwianie skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki mogą poprzedzać objawy takie jak gorączka i objawy podobne do grypy [zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna martwica naskórka (TEN)].
• Rozległa wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne [reakcja lekowa z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS, częstość nieznana)].
• Jeśli przyjmujesz Lansoprazolo SUN Pharma przez ponad trzy miesiące, może dojść do obniżenia poziomu magnezu we krwi. Niski poziom magnezu objawia się osłabieniem, mimowolnymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy, przyspieszeniem tętna. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, niezwłocznie powiadom lekarza. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może zdecydować o regularnych badaniach krwi w celu monitorowania poziomu magnezu.
• Bardzo rzadko Lansoprazolo SUN Pharma może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza), co może prowadzić do obniżonej odporności na infekcje; lub nieprawidłowe zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi (pancytopenia). Jeśli doświadczysz infekcji z objawami takimi jak gorączka i silne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami lokalnej infekcji, takimi jak ból gardła/łagiewki/jamy ustnej lub problemy z oddawaniem moczu, lub jeśli odczuwasz zmęczenie, bladą skórę, siniaki lub nieuzasadnione krwawienie trwające dłużej niż zwykle, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Przeprowadzone zostanie badanie krwi w celu sprawdzenia możliwego zmniejszenia liczby komórek krwi.
• Rzadko Lansoprazolo SUN Pharma może powodować zapalenie trzustki (zapalenie trzustki), którego objawy obejmują nagły, silny ból w środkowej części górnej części brzucha, który może promieniować do pleców i prowadzić do nudności i wymiotów.
• Jeśli podczas leczenia Lansoprazolo SUN Pharma wystąpi ciężka lub trwająca biegunka, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, ponieważ stosowanie Lansoprazolo SUN Pharma wiąże się z niewielkim zwiększeniem ryzyka biegunki zakaźnej.

Inne możliwe działania niepożądane:
Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• ból głowy, zawroty głowy
• zaparcia, ból brzucha, uczucie niedoboru samopoczucia, wzdęcia (nadmiar gazów), suchość lub zapalenie jamy ustnej i gardła
• wysypka, świąd
• zmiany w badaniach funkcji wątroby
• zmęczenie
• łagodne polipy żołądka.

Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• depresja
• ból stawów i mięśni
• zatrzymanie płynów lub obrzęk
• zmiany w liczbie czerwonych krwinek
• zwiększony ryzyko złamania biodra, nadgarstka i kręgosłupa

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób:

• gorączka
• niepokój, senność, dezorientacja, halucynacje, bezsenność, zaburzenia wzroku, zawroty głowy
• zaburzenia smaku, utrata apetytu, zapalenie języka (glosyt)
• reakcje skórne, takie jak uczucie pieczenia lub swędzenia pod skórą, siniaki, zaczerwienienie i nadmierne pocenie się
• nadwrażliwość na światło
• wypadanie włosów
• uczucie mrowienia skóry (parestezja), drżenie
• anemia (bladość)
• zapalenie nerek (nephritis tubulo-intersticialis), możliwe objawy obejmują zmiany w ilości moczu, obecność krwi w moczu
• zapalenie wątroby (możliwe żółtaczki skóry lub oczu)
• powiększenie piersi u mężczyzn, impotencja
• kandydoza (infekcja grzybicza, może dotyczyć błony śluzowej przełyku)

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób:

• zapalenie jamy ustnej (stomatyt)
• zapalenie okrężnicy (kolit)
• wzrost wartości laboratoryjnych, takich jak poziom cholesterolu i trójglicerydów
• niski poziom sodu we krwi, objawy obejmują nudności i wymioty, ból głowy, senność i zmęczenie, dezorientację, osłabienie lub skurcze mięśni, drażliwość, drgawki, śpiączkę. Lekarz może zdecydować o regularnych badaniach krwi w celu monitorowania poziomu sodu.

Częstość nieznana: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych

• objawy skórne związane z toczeniem rumieniowatym lub rumień toczeniowy.
• wysypka, możliwe bóle stawów.
• halucynacje wzrokowe

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Lansoprazolo SUN Pharma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blaszce i opakowaniu. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Lansoprazolo SUN Pharma

• Substancją czynną jest lansoprazol. Każda tabletka orodyspersyjna Lansoprazolo SUN Pharma 15 mg zawiera 15 mg lansoprazolu. Każda tabletka orodyspersyjna Lansoprazolo SUN Pharma 30 mg zawiera 30 mg lansoprazolu.

• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, węglan magnezu, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu zastąpienia, hydroksypropyloceluloza, talk, mannitol, skrobia kukurydziana, kopolimer kwasu metakrylowego z etyloakrylanem, makrogol, glicerylo monosterynian, polisorbat 80, kwas cytrynowy, trietylocytrynian, hydroksypropylometyloceluloza, czerwony tlenek żelaza (E172) i żółty tlenek żelaza (E172), crospovidon, aspartam (E951), aromat truskawkowy, bezwodny dwutlenek krzemu i stearynian magnezu.

Opis wyglądu Lansoprazolo SUN Pharma i zawartości opakowania
Lansoprazolo SUN Pharma 15 mg to tabletki okrągłe, białe lub niemal białe, o średnicy 9 mm, z plamkami w kolorze od pomarańczowego do ciemnobrązowego, z oznaczeniem „15” wybitym po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Lansoprazolo SUN Pharma 30 mg to tabletki okrągłe, białe lub niemal białe, o średnicy 12 mm, z plamkami w kolorze od pomarańczowego do ciemnobrązowego, z oznaczeniem „30” wybitym po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Tabletki orodyspersyjne 15 mg Lansoprazolo SUN Pharma są pakowane do perforowanych folii jednostkowych (AL/HDPE/PE z desykantem (przyklejonym do folii) tlenkiem wapnia w folii OPA/AL/HDPE/PE), w opakowaniach zawierających 14x1, 28x1, 56x1, 98x1 tabletek orodyspersyjnych.
Tabletki orodyspersyjne 30 mg Lansoprazolo SUN Pharma są pakowane do perforowanych folii jednostkowych (AL/HDPE/PE z desykantem (przyklejonym do folii) tlenkiem wapnia w folii OPA/AL/HDPE/PE), w opakowaniach zawierających 14x1, 28x1, 56x1, 98x1 tabletek orodyspersyjnych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel Uprawnienia do Wprowadzenia na Rynek
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Polarisavenue 87, 2132JH, Hoofddorp, Holandia
Przedstawiciel lokalny:
Sun Pharma Italia Srl - Viale Giulio Richard, 3 - 20143 Milano
Producenci
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp – Holandia
Terapia S.A.
124 Fabricii Str.
400 635 Cluj-Napoca – Rumunia
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami:
Szwecja Lansoprazole SUN Pharma 15 mg munsönderfallande tablett
Lansoprazole SUN Pharma 30 mg munsönderfallande tablett
Hiszpania Lansoprazol SUN 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
Lansoprazol SUN 30 mg comprimidos bucodispersables EFG
Francja Lansoprazol SUN 15 mg comprimé orodispersible
Lansoprazol SUN 30 mg comprimé orodispersible
Włochy Lansoprazolo SUN Pharma