Ulotka: informacja dla użytkownika

Lacipil 4 mg tabletki powlekane, 6 mg tabletki powlekane

lacidipina
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:
1. Co to jest Lacipil i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lacipil
3. Jak stosować Lacipil
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lacipil
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Lacipil i do czego służy
Lacipil stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia krwi). Należy do grupy leków zwanych „blokerami kanałów wapniowych”. Lacipil rozszerza (dylatuje) naczynia krwionośne, ułatwiając przepływ krwi i obniżając ciśnienie.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lacipil

Nie przyjmuj Lacipil:

jeśli jest uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli choruje Pan/Pani na chorobę serca zwaną stenozą aorty. Ta choroba polega na zwężeniu zastawki, przez którą krew jest pompowana z serca. Jeśli uważasz, że któraś z tych sytuacji Cię dotyczy, nie przyjmuj Lacipil, zanim porozmawiasz o tym ze swoim lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Lacipil.
Przed rozpoczęciem leczenia Lacipil lekarz musi wiedzieć:

czy ma Pan/Pani problemy sercowe
czy ma Pan/Pani choroby wątroby.

Inne leki i Lacipil
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się obecnie, przyjmowało się ostatnio lub może się przyjmować inne leki.
Niektóre leki mogą zmieniać działanie Lacipil, nasilając je i powodując działania niepożądane. Lacipil może również wpływać na działanie innych leków, w tym:

innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego, takich jak furozemyd, propranolol lub kaptofril
cyklosporynę (stosowaną w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu lub w leczeniu niektórych chorób autoimmunologicznych)
cymetydynę (stosowaną w leczeniu wrzodów żołądka).
Równoczesne stosowanie lakidypiny i kortykosteroidów lub tetrakosaktydu może osłabiać działanie przeciw nadciśnieniowe. Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmuje się któryś z tych leków.

Stosowanie Lacipil z pokarmami i napojami
Nie pij soku grejpfrutowego podczas przyjmowania Lacipil.
Ciąża i karmienie piersią
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty, zanim zażyjesz którykolwiek lek.
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania Lacipil w czasie ciąży. Jeśli jesteś w ciąży,
wierzy Pan/Pani, że może być w ciąży lub planuje się ciążę, nie przyjmuj Lacipil bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Twój lekarz oceni potencjalne ryzyko i korzyści związane z przyjmowaniem Lacipil dla Ciebie i Twojego dziecka.
Substancja czynna i inne składniki Lacipil mogą przechodzić do mleka matki. Jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem, zanim rozpoczniesz terapię Lacipil.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lacipil może powodować zawroty głowy. Pacjenci powinni być ostrzeżeni, by nie prowadzili pojazdów ani nie korzystali z maszyn, jeśli odczuwają zawroty głowy lub inne powiązane objawy.
Ważne informacje dotyczące niektórych substancji pomocniczych Lacipil
Lacipil zawiera laktozę: jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Lacipil

Dawkowanie
Stosuj Lacipil zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Sprawdź u swojego lekarza lub farmaceuty, jeśli nie jesteś pewien.
Zwykła dawka początkowa Lacipilu to 2 mg raz dziennie rano.
Twój lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do 4 lub 6 mg raz dziennie rano, po około 3–4 tygodniach terapii.
Jak stosować
Połknij tabletkę z niewielką ilością wody.
Najlepiej przyjmować lek każdego dnia o tej samej porze.
Możesz przyjmować Lacipil z posiłkiem lub na czczo.
Jeśli przyjmiesz więcej Lacipilu niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz zbyt wiele tabletek Lacipilu, bardzo prawdopodobne jest obniżenie ciśnienia krwi oraz zaburzenia rytmu serca, które mogą się nasilić lub osłabnąć.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Lacipilu
Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij następną o regularnej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu nadrobienia zapomnianej tabletki.
Jeśli przestaniesz stosować Lacipil
Stosuj Lacipil przez czas zalecany przez lekarza. Nie przerywaj stosowania Lacipilu bez porady lekarza.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania Lacipilu, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Działania niepożądane częste
Mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 :

nieregularne bicie serca (kołatania serca)
przyspieszone bicie serca (tachykardia)
obrzęki spowodowane zatrzymaniem płynów
zawroty głowy
częste oddawanie moczu
bóle głowy
wysypka skórna (w tym zaczerwienienie skóry i swędzenie)
uderzenia gorąca
dolegliwości żołądkowe
nudności
zmęczenie

Działania niepożądane częste, które mogą być wykryte podczas analizy krwi:

odwracalny wzrost poziomu enzymu zwanego fosfatazą alkaliczną

Działania niepożądane nieczęste
Mogą dotyczyć do 1 osoby na 100 :

nasilenie bólu w klatce piersiowej (pogorszenie istniejącej dławicy piersiowej)
bladość
obniżenie ciśnienia krwi
krwawienia, bolące dziąsła
omdlenia
hipotensja

Działania niepożądane rzadkie
Mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000 :

ciężkie reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu
swędzące zaczerwienienie skóry (rumień)

Działania niepożądane bardzo rzadkie
Mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000 :

pobudzenie lub drżenie rąk i nóg
depresja

Jeśli wystąpi jedno z tych działań niepożądanych
Jeśli dowolne z działań niepożądanych nasili się lub zauważysz wystąpienie dowolnego działania
niepożądanego nie wymienionego w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione- avversa .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Lacipil

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu WAŻN.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 30°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Nie należy wyciągać tabletu z blistrów, dopóki nie nadejdzie czas jego zażycia.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Lacipil
Substancją czynną jest lakidypina. Lacipil tabletki dostępne jest w różnych dawkach.
Każda tabletka zawiera:
4 mg lakidypiny
6 mg lakidypiny
Pozostałe składniki to:
laktoza, povidon, stearynian magnezu, hydroksypropyloceluloza, dwutlenek tytanu (E 171), polietylenoglikol (PEG) 400, polisorbat 80.
Wygląd zewnętrzny Lacipil i zawartość opakowania
Lacipil 4 mg tabletki to białe tabletki o kształcie owalnym z ryflowaniem po obu stronach oraz oznaczeniem „GS” po jednej stronie i „3MS” po drugiej. Opakowanie zawiera 28 tabletek.
Lacipil 6 mg tabletki to białe tabletki o kształcie owalnym z oznaczeniem „GXCX3” po jednej stronie. Opakowanie zawiera 14 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - Werona
Producent
Glaxo Wellcome S.A. – Avenida de Extremadura, 3 – Aranda de Duero – Burgos (Hiszpania)
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. – Via A. Fleming, 2 – Werona (Włochy)