Folleto informativo: información para el usuario

Lacipil 4 mg comprimidos recubiertos con película, 6 mg comprimidos recubiertos con película

lacidipina
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a terceros, aunque presenten los mismos síntomas que usted, ya que podría ser perjudicial.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:
1. Qué es Lacipil y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Lacipil
3. Cómo tomar Lacipil
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lacipil
6. Contenido del envase y otra información
1. Qué es Lacipil y para qué se utiliza
Lacipil se utiliza para el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión). Pertenece a una clase de medicamentos denominados «bloqueantes de los canales de calcio». Lacipil tiene la propiedad de dilatar los vasos sanguíneos, facilitando así el flujo sanguíneo y reduciendo la presión arterial.

2. Qué debe saber antes de tomar Lacipil

No tome Lacipil:

si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
si padece una enfermedad del corazón denominada estenosis aórtica. Esta enfermedad consiste en un estrechamiento de la válvula que permite que la sangre sea bombeada fuera del corazón. Si cree que alguna de estas condiciones le afecta, no tome Lacipil antes de haberlo consultado con su médico.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lacipil.
Antes del tratamiento con Lacipil, su médico debe saber:

si tiene problemas cardiacos
si padece enfermedades del hígado.

Otros medicamentos y Lacipil
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos pueden alterar la actividad de Lacipil, bien disminuyéndola o bien aumentándola y provocando efectos adversos. Lacipil también puede alterar la actividad de otros medicamentos, entre ellos:

otros medicamentos utilizados para el tratamiento de la hipertensión arterial, como furosemida, propranolol o captopril
cimetidina (para el tratamiento de úlceras gástricas)
ciclosporina (utilizada para prevenir el rechazo tras un trasplante de órganos o para ciertas enfermedades autoinmunes). La administración concomitante de lacidipina y corticosteroides o tetracosactida puede reducir el efecto antihipertensivo. Hable con su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos.

Toma de Lacipil con alimentos y bebidas
No beba zumo de pomelo mientras esté tomando Lacipil.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
No existen datos sobre la seguridad del uso de Lacipil durante el embarazo. Si está embarazada,
cree estarlo o si está planeando un embarazo, no tome Lacipil sin haberlo previamente consultado con su médico. Su médico evaluará los riesgos y beneficios asociados al uso de Lacipil tanto para usted como para su bebé.
El principio activo y los demás componentes de Lacipil pueden pasar a la leche materna. Si está en periodo de lactancia, consulte con su médico antes de iniciar el tratamiento con Lacipil.

Conducción y uso de máquinas
Lacipil puede causar vértigo. Se debe advertir a los pacientes que no conduzcan ni utilicen maquinaria si experimentan vértigo u otros síntomas asociados.

Información importante sobre algunos excipientes de Lacipil
Lacipil contiene lactosa: si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Lacipil

Cuánto tomar
Tome Lacipil siempre siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su
médico o farmacéutico. Verifique con su médico o con su farmacéutico si no está seguro.
La dosis habitual inicial de Lacipil es de 2 mg una vez al día, por la mañana.
Su médico puede decidir si aumenta la dosis a 4 o 6 mg, una vez al día por la mañana, tras
aproximadamente 3-4 semanas de tratamiento.
Cómo tomarlo
Trague el comprimido con un poco de agua.
Es preferible tomar el medicamento cada día a la misma hora.
Puede tomar Lacipil con o sin alimentos.
Si toma más Lacipil del que debe
Si toma demasiados comprimidos de Lacipil, es muy probable una disminución de la presión arterial y un cambio en el ritmo cardíaco, que puede aumentar o disminuir.
Consulte a su médico o farmacéutico para obtener consejo.
Si olvida tomar Lacipil
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Lacipil
Tome Lacipil durante el tiempo recomendado por su médico. No interrumpa el tratamiento con
Lacipil sin el consejo de su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de Lacipil, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los manifiesten.
Efectos adversos frecuentes
Estos pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10 :

latidos irregulares del corazón (palpitaciones)
latidos más rápidos del corazón (taquicardia)
hinchazón causada por los líquidos
vértigo
orinar con frecuencia
cefalea
erupciones cutáneas (incluido enrojecimiento de la piel y picor)
sofocos
trastornos gástricos
náuseas
fatiga

Efectos adversos frecuentes que pueden detectarse mediante análisis de sangre:

aumento reversible del nivel de una enzima llamada fosfatasa alcalina

Efectos adversos poco frecuentes
Estos pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100 :

empeoramiento del dolor torácico (empeoramiento de angina de pecho preexistente)
palidez
disminución de la presión sanguínea
hemorragias, encías dolorosas
síncope
hipotensión

Efectos adversos raros
Estos pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000 :

reacciones alérgicas graves con hinchazón de la cara, lengua o garganta que pueden causar dificultad para tragar o respirar
eritema pruriginoso en la piel

Efectos adversos muy raros
Estos pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000 :

agitación o temblores en brazos y piernas
depresión

Si usted tiene alguno de estos efectos adversos
Si alguno de los efectos adversos empeora, o si nota la aparición de un efecto adverso no
indicado en este prospecto, informe a su médico o a su farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si manifiesta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
consulte a su médico o a su farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos
directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione- avversa .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lacipil

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Mantener a una temperatura no superior a 30°C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No extraer el comprimido del blíster hasta el momento de su ingestión.
Los medicamentos no deben eliminarse por las aguas residuales ni con la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Lacipil
El principio activo es lacidipina. Lacipil comprimidos está disponible en diferentes dosis.
Cada comprimido contiene:
4 mg de lacidipina
6 mg de lacidipina
Los demás componentes son:
lactosa, povidona, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), polietilenglicol
(PEG) 400, polisorbato 80.
Descripción del aspecto de Lacipil y contenido del envase
Lacipil 4 mg comprimidos es de color blanco, forma ovalada, con línea de fractura en ambos lados, y marcado con "GS" en un lado y "3MS" en el otro lado. Envase con 28 comprimidos.
Lacipil 6 mg comprimidos es de color blanco, forma ovalada, con la inscripción "GXCX3" grabada en un lado. Envase con 14 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - Verona
Fabricante
Glaxo Wellcome S.A. – Avenida de Extremadura, 3 – Aranda de Duero – Burgos (España)
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. – Via A. Fleming, 2 – Verona (Italia)