ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Lacidipina EG 4 mg tabletki powlekane, 6 mg tabletki powlekane

lacidipina
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli doświadczają one podobnych objawów choroby, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest Lacidipina EG i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Lacidipina EG
Jak stosować Lacidipina EG
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Lacidipina EG
Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST LACIDYPINA EG I DO CZEGO SŁUŻY

Lacidipina EG zawiera substancję czynną lacidypinę. Należy ona do grupy leków zwanych „antagonistami wapnia”. Lacidipina EG sprzyja rozluźnieniu się naczyń krwionośnych, dzięki czemu się one poszerzają. Umożliwia to łatwiejszy przepływ krwi i obniża ciśnienie krwi.
Długoterminowe stosowanie Lacidypiny EG zgodnie z zaleceniem lekarza sprzyja obniżeniu ciśnienia krwi (w leczeniu nadciśnienia tętniczego).

2. CO POWINIEN WIEDZIEĆ PRZED ZAAKCEPTOWANIEM LACIDIPINA EG

Nie przyjmuj Lacidipina EG:

Jeśli jest uczulony na substancję czynną, inne leki przeciwpazochodowe, lub na którykolwiek inny składnik tego leku (wymienione w punkcie 6).
Jeśli ma problem sercowy zwany „stenozą aortalną”. Jest to zwężenie zastawki serca, prowadzące do zmniejszenia przepływu krwi.
Jeśli doznał zawału serca w ciągu ostatniego miesiąca lub ma ciężką niewydolność serca.
Należy przerwać przyjmowanie lacidipiny w przypadku bólu w klatce piersiowej (angina), słabej pulsu, szybkiego tętna, powierzchownego i szybkiego oddychania, niskiego ciśnienia krwi, zimnej i wilgotnej skóry, niebieskich warg, zawrotów głowy, omdleń, osłabienia lub nudności. Nie przyjmuj Lacidipina EG, jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z powyższych stanów. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Lacidipina EG.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Lacidipina EG:

jeśli masz nieregularne bicie serca lub jakikolwiek inny problem sercowy
jeśli masz lub miałeś problemy wątrobowe

Inne leki i Lacidipina EG
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować jakiejkolwiek inne leki, w tym leki bez recepty. Obejmuje to również leki ziołowe. Lacidipina EG może bowiem wpływać na działanie niektórych leków. Również inne leki mogą wpływać na mechanizm działania Lacidipina EG.
W szczególności poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

leki stosowane w leczeniu nadciśnienia
leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych
leki kontrolujące rytm serca (tzw. „przeciwnagiotne”)
leki stosowane w leczeniu depresji zwane „antydepresantami trójcyklicznymi”
antybiotyki (np. ryfampicyna)
leki stosowane w leczeniu epilepsji
cyklosporynę (czyli leki immunosupresyjne podawane osobom przeszczepionym)
cymetydynę – stosowaną w problemach żołądkowych
sterydy lub tetrakosaktyd (stosowane w leczeniu chorób zapalnych, takich jak astma, wrzodziejące zapalenie jelita lub artretyzm)

Jeśli poddajesz się badaniom krwi, poinformuj osobę wykonującą badanie, że przyjmujesz ten lek. Lacidipina EG może bowiem wpływać na wyniki badań dotyczących wartości wątrobowych.
Lacidipina EG z pożywieniem, napojami i alkoholem
Ten lek można przyjmować na czczo lub podczas posiłku.
Skonsultuj się z lekarzem, czy możesz przyjmować alkohol podczas terapii tym lekiem, ponieważ alkohol może nasilać działanie Lacidipina EG.
Nie przyjmuj tego leku z sokiem grejpfrutowym.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ten lek może wpływać na płodność mężczyzn.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może powodować zawroty głowy. Jeśli wystąpi ten niepożądany efekt, nie kieruj pojazdów ani nie obsługuj maszyn wymagających pełnej koncentracji.
Lacidipina EG zawiera laktozę monohydrat. Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję na niektóre rodzaje cukrów lub trudności z ich trawieniem, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. JAK STOSOWAĆ LACIDIPINA EG

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Ważne jest, aby przyjmować odpowiednią liczbę tabletek we właściwym czasie dnia.

Zalecana dawka początkowa to 2 mg każdego ranka.
Po 3–4 tygodniach dawkę można zwiększyć do 4 mg każdego ranka.
W razie potrzeby dawkę można dalej zwiększyć do 6 mg każdego ranka, co stanowi maksymalną dawkę dzienną.
Tabletki należy przyjmować całe, popijając wodą.
Nie przyjmuj leku z sokiem grejpfrutowym.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Lacidipina EG
Jeśli przyjmiesz większą ilość tego leku niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku, nawet jeśli nie zawiera już tabletek.
Może być konieczne leczenie medyczne. Nadmierna dawka może powodować nieregularne bicie serca, krótki i szybki oddech, niskie ciśnienie, zimną i wilgotną skórę, uczucie zawrotów głowy, omdlenia, osłabienie lub nudności.

Jeśli zapomnisz przyjąć Lacidipina EG
Jeśli zapomnisz o dawce rano, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz w tym samym dniu. Jeśli jednak przypomnisz sobie dopiero następnego dnia, przyjmij normalną dawkę tego ranka. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących działań niepożądanych:

ból w klatce piersiowej (angina), w tym nasilenie bólu w klatce piersiowej;
jeśli czujesz się bardzo źle, z szybkim tętnem, potem, dusznością i omdleniem. Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)
Bóle głowy
Omdlenia
Zarzuty ciepła
Przyspieszone lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca)
Problemy żołądkowe lub nudności
Wysypka, zaczerwienienie, swędzenie
Zwiększone oddawanie moczu
Odczucie osłabienia
Opuchlizna, szczególnie kostek,
Zmiany wyników badań krwi dotyczących wątroby

Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

Niskie ciśnienie, np. uczucie omdlenia, omdlenie
Opuchlizna dziąseł

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

Angioobrzęk (reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy)
Wysypka z swędzeniem (kopczyki)
Kurcze mięśni

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

Dreszcze
Depresja

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ LACIDIPINĘ EG

Przechowuj to lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lekarstwo przed światłem.
Nie używaj tego lekarstwa po dacie wygaśnięcia wskazanej na pudełku i na blistrze. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj lekarstw do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się lekarstw, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera Lacidipina EG

Substancją czynną jest lacidipina. Każda tabletka zawiera 4 mg lub 6 mg substancji czynnej lacidipiny.
Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, povidon i stearynian magnezu. Powłoka filmowa zawiera hipromellozę i dwutlenek tytanu.

Opis wyglądu Lacidipina EG i zawartość opakowania
Lacidipina EG 4 mg tabletki powlekane zawierają białe, owalne, dwuwypukłe tabletki z rowkiem po obu stronach i oznaczeniem „4” po jednej stronie. Tabletki można podzielić na dwie równe dawki.
Dostępne są w opakowaniach blisterowych z folii aluminiowej/aluminiowej zawierających 14, 28, 30 lub 90 tabletek powlekanych.
Lacidipina EG 6 mg tabletki powlekane zawierają białe, owalne, dwuwypukłe tabletki z oznaczeniem „6” po jednej stronie.
Dostępne są w opakowaniach blisterowych z folii aluminiowej/aluminiowej zawierających 14, 28 tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producenci
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Producenci
Laboratories BTT
ZI de Krafft
67150 Erstein
Francja
Rivopharm UK Ltd.
Pietro 30, 40 Bank Street
Canary Wharf
Londyn E14 5NR
Wielka Brytania