Lacidipina EG

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Lacidipina EG 4 mg comprimidos recubiertos con película, 6 mg comprimidos recubiertos con película

lacidipina
Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Lacidipina EG y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Lacidipina EG
3. Cómo tomar Lacidipina EG
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lacidipina EG
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. QUÉ ES LACIDIPINA EG Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Lacidipina EG contiene el principio activo lacidipina. Este pertenece a un grupo de medicamentos denominados «antagonistas del calcio». Lacidipina EG favorece la relajación de los vasos sanguíneos, haciendo que se dilaten. Esto permite que la sangre fluya con mayor facilidad y reduce la presión arterial.
Tomado regularmente según la indicación de su médico, Lacidipina EG ayudará a reducir la presión arterial (en el tratamiento de la hipertensión).

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR LACIDIPINA EG

No tome Lacidipina EG:

• Si es alérgico al principio activo, a otros medicamentos calcio-antagonistas, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
• Si padece de "estenosis aórtica". Se trata de un estrechamiento de una válvula cardíaca que provoca una reducción del flujo sanguíneo.
• Si ha sufrido un infarto en el último mes o si padece insuficiencia cardíaca grave.
• Es necesario interrumpir la toma de lacidipina si presenta dolor torácico (angina), pulso débil o rápido, respiración rápida y superficial, presión arterial baja, piel fría y húmeda, labios azulados, mareos, desmayos, debilidad o náuseas. No tome Lacidipina EG si padece alguna de las condiciones mencionadas anteriormente. En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lacidipina EG.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lacidipina EG:

• si tiene un ritmo cardíaco irregular o cualquier otro problema cardíaco;
• si padece o ha padecido problemas hepáticos.

Otros medicamentos y Lacidipina EG
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los medicamentos sin receta. Esto incluye también los productos a base de plantas. Lacidipina EG puede afectar la acción de ciertos medicamentos, y asimismo otros medicamentos pueden influir en el mecanismo de acción de Lacidipina EG.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos para el tratamiento de la hipertensión arterial;
• medicamentos para el tratamiento de infecciones micóticas;
• medicamentos para controlar el ritmo cardíaco (llamados "antiarrítmicos");
• medicamentos para el tratamiento de la depresión denominados "antidepresivos tricíclicos";
• antibióticos (por ejemplo, rifampicina);
• medicamentos para el tratamiento de la epilepsia;
• cimetidina, utilizada para tratar problemas gástricos;
• ciclosporina (es decir, medicamentos inmunosupresores administrados a pacientes trasplantados);
• esteroides o tetracosactida (utilizados para tratar enfermedades inflamatorias como asma, colitis ulcerosa o artritis).

Si se va a someter a análisis de sangre, informe a la persona que realiza la prueba que está tomando este medicamento, ya que Lacidipina EG puede influir en los resultados relativos a los valores hepáticos.

Lacidipina EG con alimentos, bebidas y alcohol
Puede tomar este medicamento con el estómago vacío o junto con alimentos.
Consulte a su médico si puede consumir alcohol durante el tratamiento con este medicamento, ya que el alcohol puede potenciar los efectos de Lacidipina EG.
No tome este medicamento con zumo de pomelo.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando quedarse embarazada, o si está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento puede afectar negativamente a la fertilidad masculina.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede causar mareos. Si experimenta este efecto adverso, no conduzca vehículos ni utilice maquinaria que requiera su atención.

Lacidipina EG contiene lactosa monohidrato. Si su médico le ha informado que padece intolerancia a ciertos tipos de azúcares o dificultad para digerirlos, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR LACIDIPINA EG

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico.
Es importante tomar el número correcto de comprimidos en el momento adecuado del día.

• La dosis inicial recomendada es de 2 mg cada mañana.
• Tras 3-4 semanas, puede aumentarse la dosis a 4 mg cada mañana.
• Si es necesario, la dosis puede aumentarse aún más hasta 6 mg cada mañana, es decir, la dosis máxima diaria.
• Tome los comprimidos enteros junto con agua.
• No tome el medicamento con zumo de pomelo.

Si toma más Lacidipina EG de la indicada
Si toma una cantidad mayor de este medicamento de la que debe, consulte a un médico o acuda inmediatamente al hospital. Lleve consigo el envase del medicamento, aunque ya no contenga comprimidos.
Puede ser necesario un tratamiento médico. Es probable que los efectos de la sobredosis incluyan latidos cardíacos irregulares, respiración rápida y superficial, presión arterial baja, piel fría y húmeda, sensación de mareo, desmayo, debilidad o náuseas.
Si olvida tomar Lacidipina EG
Si olvida tomar una dosis por la mañana, tómela tan pronto como se acuerde el mismo día. Sin embargo, si lo recuerda al día siguiente, tome la dosis habitual esa mañana. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen.
Informe inmediatamente a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:

• Dolor torácico (angina), incluido el empeoramiento del dolor torácico;
• Si se siente muy mal, con latido rápido, sudoración, falta de aliento y desmayo.

Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Cefalea
• Mareo
• Sofocos
• Latido cardiaco rápido o irregular (palpitaciones)
• Trastornos estomacales o náuseas
• Erupción cutánea, enrojecimiento, picor
• Aumento de la producción de orina
• Sensación de debilidad
• Hinchazón, especialmente en los tobillos
• Alteraciones en los resultados de las pruebas de sangre relacionadas con el hígado

Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Presión baja, por ejemplo sensación de desmayo, desmayo
• Hinchazón de las encías

Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• Angioedema (reacción alérgica que provoca hinchazón de la cara)
• Erupción cutánea con picor (urticaria)
• Calambres musculares

Muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• Temblores
• Depresión

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR LACIDIPINA EG

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en el blíster. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Lacidipina EG

• El principio activo es lacidipina. Cada comprimido contiene 4 mg o 6 mg del principio activo lacidipina.
• Los demás componentes son lactosa monohidrato, povidona y estearato de magnesio. El recubrimiento de película contiene hipromelosa y dióxido de titanio.

Descripción del aspecto de Lacidipina EG y contenido del envase
Lacidipina EG 4 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos blancos, ovalados, biconvexos con una línea de fractura en ambos lados y marcado «4» en un lado. Los comprimidos pueden dividirse en dos dosis iguales.
Se presentan en envases de blíster de aluminio/aluminio con 14, 28, 30 o 90 comprimidos recubiertos con película.
Lacidipina EG 6 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos blancos, ovalados, biconvexos con marcado «6» en un lado.
Se presentan en envases de blíster de aluminio/aluminio con 14, 28 comprimidos recubiertos con película.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productores
Titular de la autorización de comercialización
Productores
Laboratories BTT
ZI de Krafft
67150 Erstein
Francia
Rivopharm UK Ltd.
Planta 30, 40 Bank Street
Canary Wharf
Londres E14 5NR
Reino Unido