Ulotka: informacje dla pacjenta

LACIDIPINA DOC Generici 2 mg tabletki powlekane, 4 mg tabletki powlekane, 6 mg tabletki powlekane

Lacidipina
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku proszę uważnie przeczytać ulotkę, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest LACIDIPINA DOC Generici i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem LACIDIPINA DOC Generici
Jak stosować LACIDIPINA DOC Generici
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać LACIDIPINA DOC Generici
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest LACIDIPINA DOC Generici i do czego służy

LACIDIPINA DOC Generici zawiera lek zwany lakidipiną. Należy do grupy leków zwanych „blokerami kanałów wapniowych”. LACIDIPINA DOC Generici pomaga rozluźnić naczynia krwionośne, dzięki czemu się poszerzają. Ułatwia to przepływ krwi i obniża ciśnienie krwi.
Tabletki LACIDIPINA DOC Generici, stosowane regularnie zgodnie z zaleceniem lekarza, pomogą obniżyć Twoje ciśnienie krwi (leczyć nadciśnienie).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem LACIDIPINA DOC Generici

Nie stosuj LACIDIPINA DOC Generici

Jeśli jest alergiczny na lacidipinę, inne leki blokujące kanały wapniowe lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli ma problem sercowy zwany „stenozą aorty”. Oznacza to zwężenie jednej z zastawek serca, co ogranicza przepływ krwi.
Jeśli doznał ataku serca w ciągu ostatniego miesiąca.
Jeśli jest w ciąży lub karmi piersią (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
Należy natychmiast przestać przyjmować lacidipinę, jeśli odczuwa ból w klatce piersiowej (anginę), ma szybkie i słabe tętno, szybkie i powierzchowne oddychanie, niskie ciśnienie krwi, zimną i wilgotną skórę, sinawe wargi lub odczuwa zawroty głowy, osłabienie, dolegliwości przypominające omdlenie lub nudności.

Nie przyjmuj LACIDIPINA DOC Generici, jeśli którykolwiek z powyższych stanów odnosi się do Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem LACIDIPINA DOC Generici.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem LACIDIPINA DOC Generici:

jeśli ma nieregularne bicie serca lub jakikolwiek inny problem serca,
jeśli ma lub miał wcześniej jakikolwiek problem wątroby.

Dzieci i młodzież
LACIDIPINA DOC Generici nie jest zalecana do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na brak doświadczenia w zakresie bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci.
Inne leki i LACIDIPINA DOC Generici
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować jakiekolwiek inne leki. Obejmuje to leki ziołowe. Dzieje się tak, ponieważ LACIDIPINA DOC Generici może wpływać na sposób działania niektórych innych leków. Ponadto, inne leki mogą wpływać na działanie LACIDIPINA DOC Generici.
W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje jeden z następujących leków:

leki na nadciśnienie tętnicze,
leki kontrolujące rytm serca (tzw. „przeciwwybuchowe”),
leki na depresję zwane „trójpierścieniowymi antydepresyjnymi”,
leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych (np. ketoconazol, itrakonazol),
antybiotyki (np. ryfampicyna, erytromycyna),
leki nasenne lub środki uspokajające,
leki na zaburzenia psychiczne,
leki stosowane w leczeniu padaczki (napadów),
antyhistaminowe – stosowane na katar sienny lub inne alergie,
cyklosporynę (immunosupresor stosowany u osób po przeszczepach),
tetrakosaktyd (stosowany w diagnostyce i leczeniu zaburzeń kory nadnerczy),
kortykosteroidy (stosowane w leczeniu stanów zapalnych, astmy i niektórych chorób skóry).

Jeśli ma być poddany jakimkolwiek badaniom krwi, poinformuj osobę pobierającą krew, że przyjmuje ten lek. Dzieje się tak, ponieważ LACIDIPINA DOC Generici może wpływać na wyniki badań dotyczących wątroby.
LACIDIPINA DOC Generici z pokarmami, napojami i alkoholem
LACIDIPINA DOC Generici można przyjmować z lub bez posiłku.
Nie przyjmuj tego leku z sokiem grejpfrutowym.
Alkohol może nasilać działanie tego leku. Zaleca się ostrożność przy spożywaniu alkoholu w połączeniu z LACIDIPINA DOC Generici.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj LACIDIPINA DOC Generici, jeśli jesteś w ciąży, istnieje możliwość zajścia w ciążę lub karmisz piersią.
Ten lek może zmniejszać płodność u mężczyzn.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Może odczuwać zawroty głowy podczas przyjmowania LACIDIPINA DOC Generici. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi ani maszyn.
LACIDIPINA DOC Generici zawiera laktozę (cukier mleczny).
Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować LACIDIPINA DOC Generici

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ważne jest, aby brać odpowiednią liczbę tabletek we właściwym czasie dnia.

Zalecana dawka początkowa to 2 mg każdego ranka.
Po 3–4 tygodniach dawkę tę można zwiększyć do 4 mg każdego ranka.
W razie potrzeby dawkę można ponownie zwiększyć do 6 mg każdego ranka, co stanowi maksymalną dawkę dobową.
Tabletek nie należy wyciągać z blistrów przed momentem podania.
Tabletki połknij z niewielką ilością wody.
Nie przyjmuj tabletek z sokiem grejpfrutowym.

LACIDIPINA DOC Generici 4 mg tabletki powlekane
Tabletkę można podzielić na dwie równe części.
Jeśli zgodnie z zaleceniem dawkowym należy przyjmować 2 mg LACIDIPINA DOC Generici, czyli
pół tabletki 4 mg, nieużytą połowę należy pozostawić w blisterze i przyjąć w ciągu 48 godzin.
Jeśli przyjmiesz więcej LACIDIPINA DOC Generici niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej leku niż powinieneś, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala.
Zabierz ze sobą opakowanie i ulotkę, nawet jeśli tabletek już nie ma.
Może być wymagane leczenie medyczne. Skutki przedawkowania mogą obejmować nieregularne
bicie serca, szybkie i powierzchowne oddychanie, niskie ciśnienie krwi, zimną i wilgotną skórę, uczucie zawrotów głowy, omdlenia, osłabienie lub nudności.
Jeśli zapomnisz wziąć LACIDIPINA DOC Generici
Jeśli zapomnisz wziąć dawkę rano, przyjmij ją tak szybko jak sobie przypomnisz w tym samym dniu.
Jeśli jednak przypomnisz sobie dopiero następnego dnia, przyjmij normalną dawkę tego ranka.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie LACIDIPINA DOC Generici
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań przyjmować LACIDIPINA DOC Generici i niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli zauważysz wystąpienie
któregoś z następujących poważnych działań niepożądanych:

ból w klatce piersiowej (angina), w tym ból w klatce piersiowej nasilający się,
szybkie obrzęki twarzy, jamy ustnej i gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu (angioedem),
przyspieszone i słabe bicie serca, szybkie i powierzchowne oddychanie, niskie ciśnienie krwi, zimna i wilgotna skóra, sine wargi.

Działania niepożądane zostały podzielone według częstości występowania:
Bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów,
Często: może dotyczyć od 1 do 10 na 100 pacjentów,
Nieczęsto: może dotyczyć od 1 do 10 na 1 000 pacjentów,
Rzadko: może dotyczyć od 1 do 10 na 10 000 pacjentów,
Bardzo rzadko: może dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów,
Nieznana częstość: nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych.

Często:

ból głowy,
zawroty głowy,
napoty ciepła (szczególnie twarzy),
przyspieszone lub nieregularne bicie serca (tzw. kołatanie serca),
obrzęki, szczególnie kostek. Te działania niepożądane zwykle ustępują po kontynuowaniu leczenia.
przyspieszone bicie serca,
dolegliwości żołądka lub uczucie niedoboru (nudności),
wysypka skórna, zaczerwienienie skóry, swędzenie,
zwiększenie objętości wydalanego moczu,
uczucie osłabienia,
zmiany wyników badań krwi dotyczących wątroby.

Nieczęsto:

ból w klatce piersiowej (angina), w tym ból w klatce piersiowej nasilający się,
omdlenie, niskie ciśnienie krwi, np. uczucie omdlenia,
obrzęk dziąseł.

Rzadko:

angioedem (reakcja alergiczna powodująca szybkie obrzęki twarzy, jamy ustnej i gardła, które mogą prowadzić do trudności w oddychaniu lub połykaniu),
pokrzywka,
depresja,
skurcze mięśni.

Bardzo rzadko:

drżenie.

Nieznana częstość:

mimowolne skurcze mięśni lub tik, zmiany tonusu mięśniowego oraz spowolnienie ruchów.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać LACIDIPINA DOC Generici

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu i na folii po wyrazie „Wyd.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera LACIDIPINA DOC Generici
Substancją czynną jest lakidypina.
LACIDIPINA DOC Generici 2 mg tabletki powlekane: każda tabletka zawiera 2 mg lakidypiny.
LACIDIPINA DOC Generici 4 mg tabletki powlekane: każda tabletka zawiera 4 mg lakidypiny.
LACIDIPINA DOC Generici 6 mg tabletki powlekane: każda tabletka zawiera 6 mg lakidypiny.
Pozostałe składniki to:
Jądro:
laktoza, povidon, stearynian magnezu;
Powłoka: hipromeloza, talk, glikol propylenowy, dwutlenek tytanu (E171).
Opis wyglądu LACIDIPINA DOC Generici i zawartości opakowania
LACIDIPINA DOC Generici 2 mg tabletki powlekane:
tabletki powlekane białe, okrągłe, dwuwypukłe.
LACIDIPINA DOC Generici 4 mg tabletki powlekane:
tabletki powlekane białe, owalne, dwuwypukłe, z rowkiem podziałowym po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na dwie równe części.
LACIDIPINA DOC Generici 6 mg tabletki powlekane:
tabletki powlekane białe, owalne, dwuwypukłe, z oznaczeniem „6 mg” po jednej stronie.
LACIDIPINA DOC Generici tabletki powlekane są opakowane w blister
OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczony w pudełku z tektury wraz z ulotką.
Opakowania:
LACIDIPINA DOC Generici 2 mg tabletki powlekane – 28 tabletek powlekanych.
LACIDIPINA DOC Generici 4 mg tabletki powlekane – 28 tabletek powlekanych.
LACIDIPINA DOC Generici 6 mg tabletki powlekane – 14 tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Mediolan
Włochy
Producent
Biofarm Sp. z o.o.
Wałbrzyska 13
Poznań
60-198 Polska
Galenicum Health, SL
Avda. Cornellá 144
7º-1ª Edificio Lekla
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Hiszpania
SAG Manufacturing SLU
Crta. N-I, Km 36
28750 San Agustin de Guadalix
Hiszpania
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Malta: Lacidipine DOC Generici
Włochy: LACIDIPINA DOC Generici