Lacidipina Doc Generici

Folleto informativo: información para el paciente

LACIDIPINA DOC Generici 2 mg comprimidos recubiertos con película, 4 mg comprimidos recubiertos con película, 6 mg comprimidos recubiertos con película

Lacidipina
Medicamento Equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es LACIDIPINA DOC Generici y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar LACIDIPINA DOC Generici
3. Cómo tomar LACIDIPINA DOC Generici
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar LACIDIPINA DOC Generici
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es LACIDIPINA DOC Generici y para qué se utiliza

LACIDIPINA DOC Generici contiene un medicamento llamado lacidipina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados "bloqueantes de los canales del calcio". LACIDIPINA DOC Generici ayuda a relajar los vasos sanguíneos para que se dilaten. Esto facilita la circulación sanguínea y reduce la presión arterial.
Las tabletas de LACIDIPINA DOC Generici, tomadas regularmente según prescrito por el médico, ayudarán a reducir su presión arterial (tratar la hipertensión).

2. Qué debe saber antes de tomar LACIDIPINA DOC Generici

No use LACIDIPINA DOC Generici

• Si es alérgico a la lacidipina, a otros medicamentos bloqueadores del canal del calcio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si padece un problema cardíaco denominado «estenosis aórtica». Esta condición consiste en el estrechamiento de una válvula del corazón, lo que reduce el flujo sanguíneo.
• Si ha sufrido un infarto de miocardio en el último mes.
• Si está embarazada o en periodo de lactancia (ver el apartado «Embarazo, lactancia y fertilidad»).
• Debe dejar de tomar lacidipina si siente dolor en el pecho (angina), tiene pulsaciones rápidas y débiles, respiración rápida y superficial, presión arterial baja, piel fría y húmeda, labios azulados, o si se siente mareado, próximo a desmayarse, débil o con náuseas.

No tome LACIDIPINA DOC Generici si alguna de las condiciones descritas anteriormente le afecta. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar LACIDIPINA DOC Generici.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar LACIDIPINA DOC Generici:

• si tiene el ritmo cardíaco irregular o cualquier otro problema cardíaco;
• si padece o ha padecido algún problema hepático.

Niños y adolescentes
LACIDIPINA DOC Generici no se recomienda para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de experiencia sobre la seguridad y eficacia de este medicamento en población pediátrica.
Otros medicamentos y LACIDIPINA DOC Generici
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos a base de plantas. Esto se debe a que LACIDIPINA DOC Generici puede influir en el modo en que actúan ciertos medicamentos, y asimismo, otros medicamentos pueden afectar al modo en que actúa LACIDIPINA DOC Generici.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos para la hipertensión arterial;
• medicamentos para controlar el ritmo cardíaco (denominados «antiarrítmicos»);
• medicamentos para la depresión denominados «antidepresivos tricíclicos»;
• medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol);
• antibióticos (por ejemplo, rifampicina, eritromicina);
• medicamentos para dormir o sedantes;
• medicamentos para trastornos psiquiátricos;
• medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (convulsiones);
• antihistamínicos – utilizados para el resfriado alérgico o para otras alergias;
• cimetidina – utilizada para problemas gástricos;
• ciclosporina (un inmunosupresor utilizado por personas que han recibido un trasplante);
• tetracosactida (utilizada para el diagnóstico y tratamiento de trastornos de la corteza suprarrenal);
• corticosteroides (utilizados para tratar inflamaciones, asma y ciertos problemas de la piel).

Si debe someterse a algún análisis de sangre, informe a la persona que le realiza la extracción que está tomando este medicamento. Esto se debe a que LACIDIPINA DOC Generici puede alterar los resultados relacionados con el hígado.
LACIDIPINA DOC Generici con alimentos, bebidas y alcohol
LACIDIPINA DOC Generici puede tomarse con o sin alimentos.
No tome este medicamento con zumo de pomelo.
El alcohol puede aumentar el efecto de este medicamento. Se recomienda precaución al consumir alcohol junto con LACIDIPINA DOC Generici.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome LACIDIPINA DOC Generici si está embarazada, si existe la posibilidad de que quede embarazada o si está en periodo de lactancia.
Este medicamento puede reducir la fertilidad en el hombre.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Puede sentir mareos mientras esté tomando LACIDIPINA DOC Generici. Si esto le ocurre, no conduzca ni utilice herramientas ni maquinaria.
LACIDIPINA DOC Generici contiene lactosa (azúcar de la leche).
Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar LACIDIPINA DOC Generici

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Es importante tomar el número correcto de comprimidos en el momento adecuado del día.

• La dosis inicial recomendada es de 2 mg cada mañana.
• Después de 3-4 semanas esta dosis puede aumentarse a 4 mg cada mañana.
• Si es necesario, la dosis puede aumentarse nuevamente a 6 mg cada mañana, que es la dosis máxima diaria.
• Los comprimidos no deben retirarse del blíster hasta el momento de la administración.
• Trague los comprimidos con un poco de agua.
• No tome los comprimidos con zumo de pomelo.

LACIDIPINA DOC Generici 4 mg comprimidos recubiertos con película
El comprimido puede dividirse en dos partes iguales.
Si, de acuerdo con la dosificación recomendada, debe tomar 2 mg de LACIDIPINA DOC Generici, es decir,
la mitad de un comprimido de 4 mg, la mitad no utilizada debe dejarse en el blíster y tomarse dentro de las 48 horas.
Si toma más LACIDIPINA DOC Generici de lo que debe
Si toma más medicamento del que debe, acuda inmediatamente al médico o al hospital.
Lleve consigo el envase y el prospecto, incluso si ya no quedan comprimidos.
Puede ser necesario un tratamiento médico. Los efectos de una sobredosis probablemente
causarán latidos cardíacos irregulares, respiración rápida y superficial, presión sanguínea baja,
piel fría y húmeda o sensación de mareo, desmayo, debilidad o náuseas.
Si olvida tomar LACIDIPINA DOC Generici
Si olvida tomar la dosis por la mañana, tómela tan pronto como se acuerde durante ese mismo
día. Sin embargo, si lo recuerda al día siguiente, tome la dosis habitual de esa mañana.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con LACIDIPINA DOC Generici
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan.
Deje de tomar LACIDIPINA DOC Generici e informe inmediatamente a su médico si observa la aparición
de alguno de los siguientes efectos adversos graves:

• dolor en el pecho (angina), incluido dolor en el pecho que empeora,
• hinchazón rápida de la cara, boca y garganta, que puede causar dificultad para respirar (angioedema),
• pulso rápido y débil, respiración rápida y superficial, presión sanguínea baja, piel fría y húmeda, labios azulados.

Los efectos adversos se han clasificado según su frecuencia:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes,
Frecuentes: pueden afectar de 1 a 10 pacientes de cada 100,
Poco frecuentes: pueden afectar de 1 a 10 pacientes de cada 1.000,
Raros: pueden afectar de 1 a 10 pacientes de cada 10.000,
Muy raros: pueden afectar a menos de 1 paciente de cada 10.000,
Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles.

Frecuentes:

• dolor de cabeza,
• mareo,
• sofocos (especialmente en el rostro),
• latido cardíaco rápido o irregular (también llamado palpitaciones),
• hinchazón (edema), especialmente en los tobillos. Estos efectos adversos suelen desaparecer con la continuación del tratamiento.
• pulso cardíaco rápido,
• molestias estomacales o sensación de malestar (náuseas),
• erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, picor,
• aumento del volumen de orina producida,
• sensación de debilidad,
• alteraciones en los resultados de las pruebas de sangre relacionadas con el hígado.

Poco frecuentes:

• dolor en el pecho (angina), incluido dolor en el pecho que empeora,
• desmayo, presión sanguínea baja, por ejemplo sensación de desmayo,
• encías hinchadas.

Raros:

• angioedema (reacción alérgica que provoca hinchazón rápida de la cara, boca y garganta, que puede causar dificultad para respirar o tragar),
• urticaria,
• depresión,
• calambres musculares.

Muy raros:

• temblor.

Frecuencia desconocida:

• espasmos musculares involuntarios o tics y cambios en el tono muscular y lentitud en los movimientos.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar LACIDIPINA DOC Generici

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de
"Cad.". La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene LACIDIPINA DOC Generici
El principio activo es la lacidipina.
LACIDIPINA DOC Generici 2 mg comprimidos recubiertos con película: cada comprimido contiene 2 mg de lacidipina.
LACIDIPINA DOC Generici 4 mg comprimidos recubiertos con película: cada comprimido contiene 4 mg de lacidipina.
LACIDIPINA DOC Generici 6 mg comprimidos recubiertos con película: cada comprimido contiene 6 mg de lacidipina.
Los demás componentes son:
Núcleo:
lactosa, povidona, estearato de magnesio;
Recubrimiento: hipromelosa, talco, propilenglicol, dióxido de titanio (E171).

Descripción del aspecto de LACIDIPINA DOC Generici y contenido del envase
LACIDIPINA DOC Generici 2 mg comprimidos recubiertos con película:
comprimidos recubiertos con película blancos, redondos, biconvexos.
LACIDIPINA DOC Generici 4 mg comprimidos recubiertos con película:
comprimidos recubiertos con película blancos, ovalados, biconvexos con una línea de fractura en un lado.
El comprimido puede dividirse en dos mitades iguales.
LACIDIPINA DOC Generici 6 mg comprimidos recubiertos con película:
comprimidos recubiertos con película blancos, ovalados, biconvexos, con la inscripción “6 mg” grabada en un lado.
Los comprimidos recubiertos con película de LACIDIPINA DOC Generici se presentan en blísteres de OPA/Aluminio/PVC/Aluminio, colocados en una caja de cartón con el prospecto.
Presentaciones:
LACIDIPINA DOC Generici 2 mg comprimidos recubiertos con película – 28 comprimidos recubiertos con película.
LACIDIPINA DOC Generici 4 mg comprimidos recubiertos con película – 28 comprimidos recubiertos con película.
LACIDIPINA DOC Generici 6 mg comprimidos recubiertos con película – 14 comprimidos recubiertos con película.
Puede que no todas las presentaciones estén comercializadas.

Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Milán
Italia

Productor
Biofarm Sp. z o.o.
Wałbrzyska 13
Poznań
60-198 Polonia
Galenicum Health, S.L.
Avda. Cornellá 144
7º-1ª Edificio Lekla
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
España
SAG Manufacturing SLU
Ctra. N-I, Km 36
28750 San Agustín de Guadalix
España

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Malta: Lacidipine DOC Generici
Italia: LACIDIPINA DOC Generici