Ulotka: informacje dla pacjenta

Kwas foliowy EG 5 mg tabletki

Bezwodny kwas foliowy
Przed zastosowaniem tego leku proszę koniecznie zapoznać się z treścią ulotki, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeżeli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

Co to jest Kwas foliowy EG i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem kwasu foliowego EG
Jak stosować kwas foliowy EG
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać kwas foliowy EG
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Acido Folico EG i do czego służy

Kwas foliowy należy do grupy leków zwanych witaminą B
Acido Folico EG może być stosowany do:
Leczenia:

anemii, w tym spowodowanych złym odżywianiem, słabszym wchłanianiem pokarmu, jak w przypadku celiakii, niedoboru kwasu foliowego, w okresie dzieciństwa lub ciąży.

Profilaktyki:

niedoboru kwasu foliowego u pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe
wad rurki nerwowej u płodu (takich jak rozszczep kręgosłupa), u kobiet planujących zajście w ciążę, które są narażone na ryzyko urodzenia dziecka z takim wadą.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem kwasu foliowego EG

Nie przyjmuj kwasu foliowego EG

jeśli jest nadwrażliwy na kwas foliowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Reakcja alergiczna może obejmować wysypkę, swędzenie, trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka;
jeśli zdiagnozowano u Ciebie anemię o nieznanej przyczynie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem kwasu foliowego EG

jeśli masz chorobę nowotworową lub guz.
jeśli cierpisz na niedobór witaminy B. Pacjenci z niedoborem witaminy B nie powinni być leczeni kwasem foliowym, chyba że podaje się im odpowiednie dawki hydroksykobalaminy.

Dzieci
Kwas foliowy EG nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ tabletki nie są odpowiednią formą dawkowania dla dzieci młodszych niż 6 lat. W przypadku dzieci powyżej 6. roku życia przeczytaj sekcję 3 Jak stosować kwas foliowy EG
Inne leki i kwas foliowy EG
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Dotyczy to szczególnie następujących leków:

leków stosowanych w padaczce, takich jak fenytoina, fenobarbital i primidona
chloramfenikolu i kotrimoksazolu stosowanych w leczeniu infekcji
sulfasalazyny stosowanej w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita, choroby Leśniowskiego-Crohna lub reumatoidalnego zapalenia stawów.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u zdrowych kobiet w ciąży, dla których zaleca się niższe dawki, lecz dla kobiet w ciąży z niedoborem kwasu foliowego lub kobiet z ryzykiem nawrotu wad rurki nerwowej.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Kwas foliowy EG nie wpływa lub wpływa pomijalnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Kwas foliowy EG zawiera laktozę
Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Kwas foliowy EG

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie doustne:

Połknięć całą tabletę wraz z wodą, o tej samej porze każdego dnia
Stosować ten lek przez czas wskazany przez lekarza

Zalecana dawka to:
Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku)
W leczeniu niedokrwistości spowodowanej niedoborem kwasu foliowego oraz w zapobieganiu
niedoborowi kwasu foliowego wywołanemu przez niektóre leki: 5 mg dziennie przez 4 miesiące,
dawkę można zwiększyć do 15 mg dziennie.
W zapobieganiu wadom rurki nerwowej u płodu u kobiet planujących zajście w ciążę, u których
znany jest ryzyko: 5 mg dziennie, rozpoczynając co najmniej 3 miesiące przed poczęciem i
przez pierwszy trymestr ciąży.
W leczeniu stwierdzonego niedoboru kwasu foliowego w ciąży: 5 mg dziennie aż do porodu.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Kwas foliowy EG nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ tabletki
nie są odpowiednią formą dawkowania dla dzieci młodszych niż 6 lat.
W leczeniu niedokrwistości spowodowanej niedoborem kwasu foliowego:
Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 18 roku życia: 5 mg dziennie przez 4 miesiące; dalsza terapia
utrzymująca – 5 mg dziennie co 1–7 dni.
W leczeniu niedokrwistości lub zaburzeń wchłaniania:
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 5 mg jednorazowo dziennie.
Dzieci i młodzież w wieku od 12 do 18 roku życia: 5–10 mg jednorazowo dziennie.
Jeśli przyjmiesz więcej kwasu foliowego EG niż należy
Jeśli Ty (lub inna osoba) przyjmiecie wiele tabletek naraz, lub jeśli podejrzewasz, że dziecko
przyjęło jedną lub więcej tabletek, skontaktuj się natychmiast z najbliższym szpitalem
na oddział ratunkowy lub z lekarzem.
Jeśli zapomnisz przyjąć kwas foliowy EG
Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, przyjmij ją tak szybko jak to możliwe po tym, jak o niej
pomyślisz, chyba że do następnej dawki zostało już tylko kilka godzin. Nie przyjmuj podwójnej
dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij kolejne dawki o właściwych porach.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem
lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Zgłoszono następujące rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000):

Reakcja alergiczną: wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności z oddychaniem lub połykaniem. Jest to bardzo poważne działanie niepożądane, które może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej lub hospitalizacji. W takim przypadku należy natychmiast przestać przyjmować kwas foliowy EG i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udzielić pomocy w najbliższym szpitalnym oddziale ratunkowym.
Problemy żołądkowe: nudności, brak apetytu, uczucie pełności i wzdęcia.

Zgłoszono następujące działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

Ciężką reakcję alergiczną (reakcję anafilaktyczną)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Kwas foliowy EG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na pudełku i etykiecie.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera kwas foliowy EG

Substancją czynną jest bezwodny kwas foliowy 5 mg.
Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, bezwodny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu.

Opis wyglądu kwasu foliowego EG i zawartość opakowania
Tabletki.
Niepowlekane tabletki żółtego koloru, okrągłe, dwuwypukłe, o średnicy 5,5 mm,
oznaczone literami „FO” po jednej stronie.
Opakowania:
Blistery: 20, 28, 60 i 120 tabletek.
Niektóre opakowania mogą nie być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A. Via Pavia, 6 – 20136 Mediolan
Producent
Lachifarma S.r.l.
Laboratorio Chimico
Salentino
s.s. 16 strefa przemysłowa
73010 Zollino (LE)
Włochy
Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego
pod następującymi nazwami handlowymi:
Islandia: Folium
Włochy: Acido Folico EG