Ácido fólico EG

Folleto informativo: información para el paciente

Ácido Fólico EG 5 mg comprimidos

Ácido fólico anhidro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Ácido Fólico EG y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Ácido Fólico EG
3. Cómo tomar Ácido Fólico EG
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ácido Fólico EG
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ácido Fólico EG y para qué se utiliza

El ácido fólico forma parte de un grupo de medicamentos denominados vitamina B.
Ácido Fólico EG puede utilizarse para:
El tratamiento de:

• anemia, incluidas aquellas causadas por una mala alimentación, mala absorción de los alimentos como en el caso de la enfermedad celíaca, carencia de ácido fólico, durante la infancia o el embarazo.

La prevención de:

• carencia de ácido fólico en pacientes que toman medicamentos para tratar la epilepsia
• defectos del tubo neural en el feto (como la espina bífida), en mujeres que están planeando un embarazo y que tienen riesgo de tener un niño afectado por este defecto.

2. Qué debe saber antes de tomar Ácido Fólico EG

No tome Ácido Fólico EG

• si es alérgico al ácido fólico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Una reacción alérgica puede incluir erupción cutánea, picor, dificultad para respirar o hinchazón del rostro, los labios, la garganta o la lengua;
• si le han diagnosticado una anemia debida a causas desconocidas.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ácido Fólico EG

• si padece una enfermedad maligna o un tumor.
• si sufre una deficiencia de vitamina B. Los pacientes con deficiencia de vitamina B no deben ser tratados con ácido fólico a menos que se administren cantidades adecuadas de hidroxicobalamina.

Niños
Ácido Fólico EG no debe utilizarse en niños menores de 6 años, ya que los comprimidos no constituyen una forma de dosificación adecuada para niños menores de 6 años. Para niños mayores de 6 años, lea la sección 3 Cómo tomar Ácido Fólico EG.

Otros medicamentos y Ácido Fólico EG
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Esto afecta especialmente a los siguientes medicamentos:

• medicamentos para tratar las crisis epilépticas, como fenitoína, fenobarbital y primidona;
• cloranfenicol y cotrimoxazol, utilizados para tratar infecciones;
• sulfasalacina, utilizada para tratar la colitis ulcerosa, la enfermedad de Crohn o la artritis reumatoide.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento no está indicado para su uso en mujeres sanas embarazadas para las que se recomiendan dosis más bajas, sino para mujeres embarazadas con deficiencia de ácido fólico o mujeres con riesgo de recurrencia de defectos del tubo neural.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Ácido Fólico EG no altera o altera de forma despreciable la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Ácido Fólico EG contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Ácido Fólico EG

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o
farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Uso oral:

• Trague la comprimido entero con agua, a la misma hora cada día.
• Tome este medicamento durante el tiempo que le haya indicado su médico.

La dosis recomendada es:
Adultos (incluidos los pacientes ancianos)
Para tratar la anemia causada por deficiencia de ácido fólico y para prevenir la deficiencia de ácido
fólico provocada por ciertos medicamentos: 5 mg al día durante 4 meses; la dosis puede aumentarse
hasta 15 mg al día.
Para prevenir defectos del tubo neural en el feto de mujeres que están planeando un embarazo y para
las que se conoce un riesgo: 5 mg al día, que debe comenzarse al menos 3 meses antes de la concepción y
continuar durante el primer trimestre del embarazo.
Para tratar la deficiencia confirmada de ácido fólico durante el embarazo: 5 mg al día hasta el
parto.
Uso en niños y adolescentes
Ácido Fólico EG no debe utilizarse en niños menores de 6 años, ya que los comprimidos no constituyen una forma de dosificación adecuada para niños menores de 6 años.
Para tratar la anemia causada por deficiencia de ácido fólico:
Niños y adolescentes de 6 a 18 años: 5 mg al día durante 4 meses; tratamiento de mantenimiento: 5 mg al día cada 1-7 días.
Para tratar la anemia o trastornos de absorción:
Niños de 6 a 12 años: 5 mg una vez al día.
Niños y adolescentes de 12 a 18 años: 5-10 mg una vez al día.
Si toma más Ácido Fólico EG del que debe
Si usted (o cualquier otra persona) ingiere muchas comprimidos a la vez, o si cree que un niño ha
ingerido alguno de los comprimidos, contacte inmediatamente con el servicio de urgencias del hospital
más cercano o con su médico.
Si olvida tomar Ácido Fólico EG
Si olvida tomar un comprimido, tómelo tan pronto como lo recuerde, siempre que no esté casi en el momento de tomar el siguiente. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome las dosis restantes a la hora habitual.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Se han notificado los siguientes efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000):

• Una reacción alérgica: erupción cutánea, hinchazón del rostro, los labios, la lengua o la garganta, o dificultad para respirar o tragar. Este es un efecto adverso muy grave que puede requerir asistencia médica urgente o hospitalización. Si esto ocurre, deje de tomar Ácido Fólico EG y notifíqueselo inmediatamente a su médico o póngase en contacto con el servicio de urgencias del hospital más cercano.
• Trastornos gastrointestinales: náuseas, pérdida de apetito, sensación de saciedad y flatulencias.

Se han notificado los siguientes efectos adversos con frecuencia desconocida:

• Reacción alérgica grave (reacción anafiláctica)

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ácido Fólico EG

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y
en la etiqueta. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a temperaturas superiores a 25°C.
Mantenga el medicamento en su envase original para protegerlo de la luz.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ácido Fólico EG

• El principio activo es ácido fólico anhidro 5 mg.
• Los demás componentes son: almidón de maíz, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidro, estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de Ácido Fólico EG y contenido del envase
Comprimido.
Comprimidos no revestidos de color amarillo, circulares, biconvexos, diámetro 5,5 mm, marcados con las letras “FO” en un lado.
Envases:
Blísters: 20, 28, 60 y 120 comprimidos
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
EG S.p.A. Via Pavia, 6 – 20136 Milán
Productor
Lachifarma S.r.l.
Laboratorio Químico
Salentino
s.s. 16 zona industrial
73010 Zollino (LE)
Italia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
con los siguientes nombres:
Islandia: Folium
Italia: Ácido Fólico EG