Ulotka: informacja dla użytkownika

Acido borico SELLA 3% roztwór do stosowania miejscowego

Acido borico
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
W przypadku potrzeby dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy stanu, albo jeśli objawy pogorszą się po kilku dniach.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest ACIDO BORICO SELLA i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ACIDO BORICO SELLA
Jak stosować ACIDO BORICO SELLA
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać ACIDO BORICO SELLA
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ACIDO BORICO SELLA i do czego służy

ACIDO BORICO SELLA zawiera kwas borowy, który należy do grupy leków zwanych środkami przeciwbakteryjnymi i
dezynfekującymi. Działają one poprzez spowalnianie lub uniemożliwianie wzrostu bakterii.
Ten lek jest wskazany u dorosłych i dzieci powyżej 3. roku życia do:

dezynfekcji powierzchownych oparzeń oraz podrażnionych lub popękanych obszarów skóry;
zmniejszania obrzęków spowodowanych nagromadzeniem się krwi (działanie przeciwobrzękowe);
leczenia zapalnych chorób skóry (trądzik).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po kilku dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ACIDO BORICO SELLA

Nie stosuj ACIDO BORICO SELLA

jeśli jest nadwrażliwość na kwas borowy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli występują bardzo rozległe zmiany skórne;

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 3. roku życia (zobacz punkt „Dzieci”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem ACIDO BORICO SELLA.
Ten lek nie powinien być stosowany w okolicy oczu.
Trzymaj lek poza zasięgiem dzieci, ponieważ w przypadku połknięcia może on powodować nawet śmierć (zobacz punkt „Jeśli zastosujesz więcej ACIDO BORICO SELLA niż należy”).
Należy unikać stosowania produktu przez dłuższy czas i w nadmiernych dawkach na dużych powierzchniach skóry lub na ranach (uszkodzonej skórze), ponieważ mogą wystąpić objawy toksyczne (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”).
Dzieci
Stosowanie tego leku jest przeciwwskazane u dzieci poniżej 3. roku życia.
Inne leki i ACIDO BORICO SELLA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś ostatnio lub mógłbyś zacząć stosować inne leki.
Nie znano interakcji z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, stosuj ten lek tylko w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod kontrolą lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
ACIDO BORICO SELLA zawiera benzalkonium chlorurek
50 ml tego leku zawiera 0,1 mg benzalkonium chlorurek. Benzalkonium chlorurek może powodować podrażnienie skóry. Jeśli karmisz piersią, nie stosuj tego leku na brodawce, ponieważ niemowlę może go połknąć wraz z mlekiem matki.

3. Jak stosować ACIDO BORICO SELLA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i dzieci powyżej 3. roku życia:
Nanieś produkt 1–2 razy dziennie na obszary wymagające leczenia.
Nie mieszaj leku z roztworami zawierającymi:

garbniki;
alkohol poliwinylowy;
wodorotlenki;
węglany alkaliczne;
glicerynę. W takim przypadku może powstać związek o większym stopniu kwasowości niż sam kwas borowy (kwas glicerynoborowy).

Sposób podania Lek jest przeznaczony do użytku zewnętrznego i należy go stosować wyłącznie w razie rzeczywistej potrzeby.
Jeśli zastosujesz ACIDO BORICO SELLA w większej ilości niż należy
Ryzyko ostrych zatrucia jest rzadkie, jeśli lek jest stosowany wyłącznie na skórze, ponieważ kwas borowy nie przenika przez skórę. Jednak po zastosowaniu dużych ilości kwasu borowego na ranach lub owrzodzeniach obserwowano przypadki zatrucia i śmierci, szczególnie u dzieci.
W przypadku zatrucia kwasem borowym mogą wystąpić następujące objawy: wymioty, biegunka, ból w różnych częściach ciała (bóle wewnętrzne), podrażnienia skóry (rumień skórny z łuszczynami), nadmierna aktywność mózgu (stymulacja OUN), a następnie: depresja, niepokój, ból głowy (cefalea), wzrost stężenia substancji kwasowych we krwi (kwasica metaboliczna), poważne zaburzenia równowagi elektrolitowej i wodnej (niedobór wodno-elektrolitowy), zaburzenia temperatury ciała, uszkodzenia nerek towarzyszone zmniejszeniem wydzielania moczu (oliguria), niebieskawe zabarwienie skóry (cyna), delirium, drgawki, głębokie nieprzytomność (śpiączka), ciężki zaburzenia krążenia (szok) i śmierć.
W przypadku przewlekłego zatrucia mogą wystąpić następujące objawy: utrata apetytu (anoreksja), dezorientacja, osłabienie, podrażnienia skóry (zapalenie skóry), zaburzenia cyklu miesięcznego, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi (anemia), drgawki i wypadanie włosów (łysienie).
Lekarz dobierze odpowiednią terapię w zależności od ciężkości objawów.
W przypadku przypadkowego połknięcia/zażycia ACIDO BORICO SELLA skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować ACIDO BORICO SELLA
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Po nieodpowiednim stosowaniu leku (droga ogólnoustrojowa) lub po zastosowaniu kwasu borowego na rany i zmiany skórne oraz po długotrwałym stosowaniu mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Częstość nieznana (częstość której nie można określić na podstawie dostępnych danych)

podrażnienia skóry (dermatyty, wysypki skórne), utrata włosów (alopecja);
nudności, wymioty, biegunka;
utrata apetytu (anoreksja);
zaburzenia cyklu menstruacyjnego;
zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi (anemia);
osłabienie;
dezorientacja;
drgawki.

Stosowanie się do instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ACIDO BORICO SELLA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj ten lek w oryginalnym opakowaniu i w miejscu zabezpieczonym przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ACIDO BORICO SELLA

Substancją czynną jest kwas borowy. 100 g roztworu zawiera 3 g kwasu borowego.
Pozostałe składniki to: benzalkonium chloridum, woda oczyszczona.

Wygląd ACIDO BORICO SELLA i zawartość opakowania
ACIDO BORICO SELLA 3% roztwór do stosowania zewnętrznego jest dostępny w butelce o pojemności 500 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella s.r.l. - Via Vicenza, 67 - 36015 Schio (VI) - Włochy