Ácido bórico Sella

Prospecto: información para el usuario

Ácido bórico SELLA 3% solución cutánea

Ácido bórico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si observa empeoramiento de los síntomas tras unos días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es ACIDO BORICO SELLA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar ACIDO BORICO SELLA
3. Cómo usar ACIDO BORICO SELLA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ACIDO BORICO SELLA
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es ACIDO BORICO SELLA y para qué se utiliza

ACIDO BORICO SELLA contiene ácido bórico, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antisépticos y desinfectantes. Estos medicamentos actúan ralentizando o impidiendo el crecimiento de bacterias.
Este medicamento está indicado, en adultos y niños mayores de 3 años, para:

• desinfectar quemaduras leves y zonas de la piel irritadas o agrietadas;
• reducir la hinchazón causada por una acumulación de sangre (descongestionante);
• tratar una enfermedad inflamatoria de la piel (acné).

Consulte al médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras varios días.

2. Qué debe saber antes de usar ACIDO BÓRICO SELLA

No use ACIDO BÓRICO SELLA

• si es alérgico al ácido bórico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si presenta lesiones cutáneas muy extensas;

Este medicamento no debe usarse en niños menores de 3 años (Véase el apartado
“Niños”).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar ACIDO BÓRICO SELLA.
Este medicamento no debe aplicarse en los ojos.
Mantenga el medicamento fuera del alcance de los niños, ya que, si se ingiere, puede provocar incluso la muerte
(Véase el apartado “ Si usa más ACIDO BÓRICO SELLA del que debe”) .
Evite aplicar el producto durante períodos prolongados y en dosis excesivas, sobre zonas cutáneas muy extensas o sobre heridas (piel dañada), ya que podrían manifestarse efectos tóxicos (Véase el apartado “Efectos adversos posibles”).
Niños
El uso de este medicamento está contraindicado en niños menores de 3 años.
Otros medicamentos y ACIDO BÓRICO SELLA
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
No se conocen formas de interacción con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si está embarazada o si está amamantando, use este medicamento solo en casos de verdadera necesidad y bajo control médico.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
ACIDO BÓRICO SELLA contiene cloruro de benzalconio
50 ml de este medicamento contienen 0,1 mg de cloruro de benzalconio. El cloruro de benzalconio puede irritar la piel. Si está amamantando, no aplique este medicamento en la mama porque el niño podría ingerirlo con la leche materna.

3. Cómo utilizar ACIDO BORICO SELLA

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos y niños mayores de 3 años:
Aplique el producto 1-2 veces al día sobre las zonas a tratar.
No mezcle el medicamento con soluciones que contengan:

• taninos;
• alcohol polivinílico;
• hidróxidos;
• carbonatos alcalinos;
• glicerol. En este caso, podría formarse un producto más ácido que el propio ácido bórico (ácido glicerobórico).

Vía de administración Este medicamento es para uso externo y debe aplicarse únicamente cuando sea estrictamente necesario.
Si utiliza más ACIDO BORICO SELLA del que debe
El riesgo de intoxicación aguda es raro si el medicamento se aplica únicamente sobre la piel, ya que el ácido bórico no atraviesa la piel. Sin embargo, tras el uso de grandes cantidades de ácido bórico sobre heridas o úlceras, se han descrito casos, especialmente en niños, de envenenamiento e incluso muerte.
En caso de intoxicación por ácido bórico pueden presentarse los siguientes síntomas: vómitos, diarrea, dolor en distintas zonas del cuerpo (dolor visceral), irritación de la piel (eritema cutáneo con descamación), aumento de la actividad cerebral (estimulación del SNC), seguido de: depresión, inquietud, dolor de cabeza (cefalea), aumento de los niveles de sustancias ácidas en la sangre (acidosis metabólica), alteraciones graves de los niveles de sales y líquidos en sangre (desequilibrios hidroelectrolíticos), alteraciones de la temperatura corporal, trastornos renales acompañados de una reducción en la eliminación de orina (oliguria), coloración azulada de la piel (cianosis), delirio, convulsiones, estado profundo de inconsciencia (coma), grave trastorno circulatorio (shock) y muerte.
En caso de intoxicación crónica pueden aparecer los siguientes síntomas: pérdida de apetito (anoressia), confusión, debilidad, irritación de la piel (dermatitis), alteraciones menstruales, disminución del número de glóbulos rojos en sangre (anemia), convulsiones y pérdida del cabello (alopecia).
El médico determinará el tratamiento más adecuado en función de la gravedad de los síntomas.
En caso de ingestión/absorción accidental de ACIDO BORICO SELLA, póngase en contacto con su médico o acuda inmediatamente al hospital más cercano.
Si olvida utilizar ACIDO BORICO SELLA
No utilice una dosis doble para compensar la omisión de la dosis prevista.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Tras un uso inadecuado del medicamento (vía sistémica) o la aplicación del ácido bórico sobre heridas y lesiones, y tras un uso prolongado, pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia desconocida (cuya frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles)

• irritaciones de la piel (dermatitis, erupciones cutáneas), pérdida del cabello (alopecia);
• náuseas, vómitos, diarrea;
• pérdida de apetito (anorexia);
• alteraciones del ciclo menstrual;
• disminución del número de glóbulos rojos en sangre (anemia);
• debilidad;
• confusión;
• convulsiones.

El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ÁCIDO BÓRICO SELLA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantenga este medicamento en su envase original y al abrigo de la luz.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e otras informaciones

Qué contiene ACIDO BORICO SELLA

• El principio activo es ácido bórico. 100 g de solución contienen 3 g de ácido bórico.
• Los demás componentes son: cloruro de benzalconio, agua purificada.

Descripción del aspecto de ACIDO BORICO SELLA y contenido del envase
ACIDO BORICO SELLA 3% solución cutánea se presenta en frasco de 500 ml.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella s.r.l. - Via Vicenza, 67 - 36015 Schio (VI) - Italia